MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS

Tỷ lệ mắc bệnh tiêu chảy có thể giảm bớt bằng cách tránh dùng thuốc kháng axit có chứa magiê. Nếu một
cần dùng thuốc kháng axit, loại có chứa nhôm hoặc canxi có thể là lựa chọn thích hợp hơn.
Hãy hỏi bác sĩ về loại thuốc bạn có thể dùng để giảm đau.
Hãy trao đổi với bác sĩ nếu bạn cần dùng bất kỳ loại thuốc nào khác trong quá trình điều trị .
Tờ rơi gói: Thông tin dành cho người sử dụng
Medabon cùng với thức ăn và đồ uống
Bạn không nên uống nước bưởi khi đang điều trị bằng Medabon.
Medabon
Gói kết hợp gồm viên Mifepristone 200 mg và Misoprostol 4
x 0,2 mg viên đặt âm đạo
Mifepristone và Misoprostol
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng dành cho bạn .
- Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
- Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi dược sĩ hoặc y tá của bạn.
- Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ
ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
- Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này:
1. Medabon là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Medabon
3. Cách dùng Medabon
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Medabon
6. Thành phần đóng gói và các thông tin khác
Mang thai và cho con bú
Medabon có thể đi vào sữa mẹ và được hấp thụ bởi người mẹ em bé của bạn. Bạn nên ngừng cho con bú
sau khi điều trị.
Có rất ít thông tin về những rủi ro đối với thai nhi. Nếu việc mang thai vẫn tiếp tục và bạn quyết định
giữ nó, hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ, người sẽ sắp xếp việc theo dõi thai kỳ cẩn thận và khám siêu âm
.
Bạn nên tránh mang thai lần nữa trước kỳ kinh nguyệt tiếp theo giai đoạn
sau khi dùng Medabon.
Lái xe và sử dụng máy móc
Bạn nên biết rằng mifepristone và misoprostol có thể khiến bạn chóng mặt. Không lái xe ô tô hoặc
vận hành máy móc cho đến khi bạn biết thuốc này ảnh hưởng đến mình như thế nào.
3. Cách dùng Medabon
- Đối với những trường hợp mang thai đã xảy ra khi đặt dụng cụ tránh thai trong tử cung (cuộn dây),
này phải được tháo ra trước khi dùng Medabon.
- Bạn không nên đi quá xa bệnh viện/phòng khám kê đơn cho đến
ngày tái khám. Trong trường hợp cấp cứu hoặc lo lắng vì bất kỳ lý do gì, bạn có thể liên hệ
hoặc quay lại bệnh viện/phòng khám trước giờ hẹn. Bạn sẽ được cung cấp số điện thoại
để gọi trong trường hợp khẩn cấp hoặc bất kỳ vấn đề nào.
Việc sử dụng Medabon yêu cầu bạn phải tham gia tích cực như sau:
Medabon là một liệu pháp kết hợp chứa hai loại thuốc gọi là mifepristone và
misoprostol.
Medabon được khuyên dùng để chấm dứt thai kỳ bằng thuốc không muộn hơn 63 ngày sau
ngày đầu tiên của kỳ kinh nguyệt cuối cùng của bạn.
Mifepristone là một loại thuốc kháng hormone hoạt động bằng cách ngăn chặn tác dụng của progesterone, một loại hormone
cần thiết để quá trình mang thai tiếp tục diễn ra. Misoprostol là một prostaglandin, là một chất
làm tăng sự co bóp của tử cung giúp đẩy thai ra ngoài. Do đó, hai loại thuốc này
có thể gây chấm dứt thai kỳ và phải được sử dụng lần lượt để mang lại
cơ hội tốt nhất có thể để việc điều trị có hiệu quả.
Medabon được khuyên dùng để chấm dứt thai kỳ bằng thuốc không muộn hơn 63 ngày sau
ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng của bạn.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Medabon
- Không dùng Medabon nếu việc mang thai của bạn chưa được xác nhận qua khám phụ khoa, siêu âm hoặc xét nghiệm sinh học
- nếu ngày đầu tiên của kỳ kinh cuối cùng của bạn cách đây hơn 63 ngày (nếu có bất kỳ nghi ngờ nào, hãy hỏi bác sĩ
có thể kiểm tra tuổi thai của bạn bằng máy quét),
- nếu bác sĩ nghi ngờ bạn có thai ngoài tử cung (trứng được cấy bên ngoài tử cung),
- nếu bạn đã cắt hoặc cắt bao quy đầu bộ phận sinh dục ,
- nếu bạn không thể quay lại tái khám để đánh giá rằng thai đã chấm dứt hoàn toàn
(xem phần 3),
- nếu bạn không thể dễ dàng nhận được trợ giúp y tế khẩn cấp trong 2 tuần sau khi dùng Medabon,
- nếu bạn bị dị ứng với mifepristone, misoprostol (hoặc bất kỳ loại prostaglandin nào khác) hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6),
- nếu bạn bị hen suyễn nặng mà không thể điều trị thích hợp bằng dùng thuốc,
- nếu bạn mắc chứng rối loạn chuyển hóa porphyrin di truyền (rối loạn máu di truyền),
- nếu bạn bị suy tuyến thượng thận mãn tính.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Trong một số trường hợp, việc điều trị có thể không phù hợp cho bạn, vì vậy hãy nói với bác sĩ của bạn
nếu:
- bạn có vấn đề về tim,
- tim của bạn đã được thay van nhân tạo,
- bạn có các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim, chẳng hạn như huyết áp cao hoặc huyết áp cao
mức cholesterol (tăng hàm lượng chất béo trong máu),
- bạn bị hen suyễn,
- bạn mắc một căn bệnh có thể ảnh hưởng đến quá trình đông máu,
- bạn có gan hoặc thận bệnh,
- bạn bị thiếu máu hoặc bị suy dinh dưỡng.
Tái khám
- Bạn phải quay lại bệnh viện/phòng khám 36 đến 48 giờ sau khi dùng mifepristone.
- Bạn sẽ được tiêm 4 thuốc đặt âm đạo viên misoprostol để đảm bảo việc điều trị có hiệu quả. Bác sĩ hoặc y tá
sẽ đặt viên thuốc vào âm đạo của bạn hoặc bạn có thể tự làm việc này. Trong trường hợp
này, vui lòng đảm bảo rằng bạn làm trống bàng quang và rửa tay thật kỹ trước khi
đặt viên thuốc đặt âm đạo misoprostol. Đẩy lần lượt bốn viên đặt âm đạo vào
âm đạo càng xa càng tốt bằng cách sử dụng ngón tay của bạn. Bạn nên nằm xuống khoảng
30 phút sau khi đặt viên đặt âm đạo misoprostol.
- Bạn nên ở lại bệnh viện/phòng khám trong vài giờ hoặc cho đến khi bạn và bác sĩ hài lòng
bạn đủ khỏe để về nhà. Cái thai có thể bị trục xuất trong vòng vài giờ hoặc trong thời gian
vài ngày tiếp theo sau khi điều trị bằng misoprostol.
371 mm
1. Medabon là gì và nó được dùng để làm gì
Lần khám đầu tiên đến bệnh viện/phòng khám
- Bạn sẽ được cấp một viên mifepristone 200 mg uống với một ít nước với sự có mặt
của bác sĩ hoặc nhân viên y tế của họ.
- Bạn sẽ có thể về nhà sau khi uống viên mifepristone khi bác sĩ chắc chắn rằng
>bạn sẽ không bị bệnh. Nếu bạn gặp các triệu chứng như đau bụng dữ dội, ngất xỉu, nhịp tim nhanh
, sốt kéo dài hơn 4 giờ sau khi uống thuốc, vui lòng báo cho bác sĩ.
- Trong một số ít trường hợp, thai có thể bị trục xuất trước khi bạn dùng thuốc viên misoprostol. Điều cần thiết
là bạn phải quay lại bệnh viện/phòng khám để xác nhận rằng thai kỳ
đã xảy ra.
Lần khám thứ ba
- Bạn phải quay lại bệnh viện/phòng khám để kiểm tra trong vòng 14 – 21 ngày kể từ khi dùng
viên mifepristone.
- Điều quan trọng là bạn phải giữ đúng hẹn này để kiểm tra xem thai kỳ của bạn có
hay khôngđã được trục xuất hoàn toàn và bạn vẫn ổn, vì bạn sẽ không thể tự mình đánh giá liệu việc điều trị
có thành công hay không.
Sau khi điều trị, bạn nên lưu ý rằng:
- Chảy máu tử cung thường bắt đầu sau 1 đến 2 ngày sau khi uống viên mifepristone. Chảy máu
kéo dài 2 hoặc 3 tuần (trung bình 13 ngày). Nếu chảy máu nhiều và kéo dài, hãy liên hệ ngay với
bác sĩ để hẹn khám sớm hơn.
- Sự xuất hiện của những đợt chảy máu này không liên quan đến sự thành công của phương pháp. Nếu thai kỳ
vẫn tiếp tục hoặc quá trình trục xuất không hoàn toàn, bạn sẽ được đề nghị một phương pháp phẫu thuật để chấm dứt thai kỳ
.
- Nếu thai kỳ tiếp tục và bạn quyết định giữ nó, hãy thảo luận vấn đề này với bác sĩ của bạn, người sẽ
>sắp xếp theo dõi cẩn thận trước khi sinh và khám siêu âm.
- Quan trọng: Bạn có thể có thai trở lại rất sớm sau khi quá trình phá thai
hoàn tất. Bạn nên tránh mang thai lần nữa ngay sau khi
chấm dứt quan hệ. Do đó, bạn nên bắt đầu sử dụng phương pháp tránh thai trong vòng 3 đến 9 ngày
sau khi uống viên mifepristone. Thảo luận về các lựa chọn tránh thai với bác sĩ của bạn.
Việc sử dụng Medabon yêu cầu phải thực hiện các biện pháp để ngăn ngừa sự nhạy cảm với yếu tố Rhesus (nếu
bạn có Rhesus âm tính) cùng với các biện pháp chung được thực hiện trong bất kỳ lần chấm dứt thai kỳ
nào.
Nếu bạn dùng nhiều Medabon hơn mức cần thiết
Vì bạn sẽ được giám sát trong quá trình điều trị nên ít có khả năng bạn sẽ dùng
nhiều hơn mức bạn nên làm.
Khi đó, bác sĩ sẽ có thể thảo luận với bạn xem bạn có thể điều trị hay không.
Nếu bạn quên dùng Medabon
Nếu bạn quên dùng bất kỳ phần nào của quá trình điều trị, nó có thể không hoàn toàn hiệu quả. Hãy nói chuyện với bác sĩ
nếu bạn quên điều trị.
Các loại thuốc khác và Medabon
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Đặc biệt, các loại thuốc có chứa các hoạt chất sau có thể ảnh hưởng đến
tác dụng của Medabon:
- corticosteroid (dùng để điều trị hen suyễn hoặc viêm),
- ketoconazole, itraconazole (dùng trong điều trị kháng nấm),
- erythromycin, rifampicin (kháng sinh),
- St John's Wort (phương thuốc tự nhiên dùng để điều trị trầm cảm nhẹ),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (dùng để điều trị co giật hoặc động kinh).
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ , dược sĩ hoặc
y tá.
240 mm (Mặt trước)
Gấp: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Kích thước: 240 x 371mm
VƯƠNG QUỐC EUUK
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/2014 5:01:25 CH
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Không in ở vùng màu xám
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Tác dụng phụ nghiêm trọng
Liên hệ với bệnh viện/phòng khám nếu bạn bị:
- chảy máu nhiều kéo dài, ví dụ như ngâm hai băng vệ sinh mỗi giờ, trong hơn hai
giờ
- sốt dai dẳng với nhiệt độ từ 38°C trở lên, trong hơn bốn giờ
- tiết dịch có mùi khó chịu
- cơn đau dai dẳng không giảm khi dùng thuốc.
Hãy liên hệ với bác sĩ nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây trở nên nghiêm trọng hoặc bạn lo lắng.
Tác dụng phụ rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
- co bóp tử cung hoặc đau bụng dưới trong những giờ sau khi dùng misoprostol.
Tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
- xuất huyết nặng
- co thắt đường tiêu hóa, nhẹ hoặc trung bình
- buồn nôn, nôn hoặc tiêu chảy.
Sản phẩm thuốc này được cấp phép tại các Quốc gia Thành viên của EEA dưới tên
sau:
Bulgaria :
Cộng hòa Séc:
Đan Mạch:
Estonia:
Phần Lan:
Hungary:
Iceland:
Latvia:
Hà Lan:
Na Uy:
Romania:
Thụy Điển:
Slovakia:
Vương quốc Anh:< br>Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
- nhiễm trùng sau phá thai
- quá mẫn: phát ban trên da.
МЕДАБОН
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Medabon< br>Sunmedabon
Medabon
Medabon
Sunmedabon
Sunmedabon
Medabon
Medabon
Mifepristón SUN 200 mg máy tính bảng
Misoprostol SUN 4 x 0,2 mg vaginálne viên
Medabon
044BP1361B
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 2 năm 2014
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)
- đau đầu
- khó chịu (cảm thấy không khỏe)
- nóng  choáng váng, chóng mặt, ớn lạnh
- sốt
- huyết áp thấp
- nổi mề đay và rối loạn da, có thể nghiêm trọng.
Tác dụng phụ rất hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
- sốc độc gây tử vong do nhiễm trùng do viêm nội mạc tử cung Clostridium sordellii, biểu hiện mà không
sốt hoặc các triệu chứng nhiễm trùng rõ ràng khác.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng
, trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Medabon
371 mm
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên thùng và vỉ sau EXP.
Ngày hết hạn tính đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng thuốc này nếu hộp hoặc vỉ có dấu hiệu hư hỏng.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C.
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
Medabon chứa gì
Mỗi viên mifepristone chứa 200 mg mifepristone.
Mỗi viên đặt âm đạo của misoprostol chứa 0,2 mg misoprostol.
Các thành phần khác là:
> - viên mifepristone; silica, keo khan, tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể (E460),
povidone K30, và magie stearat (E470b).
- viên đặt âm đạo misoprostol; hypromellose (E464), cellulose vi tinh thể (E460), natri
tinh bột glycolate loại A và dầu thầu dầu đã hydro hóa.
Medabon trông như thế nào và thành phần của gói
Medabon chứa 1 viên mifepristone và 4 viên misoprostol đặt âm đạo được đựng trong một vỉ nhôm
. Mỗi vỉ được đóng gói trong một túi nhôm cùng với một gói hút ẩm silica gel
.
Viên Mifepristone có màu vàng nhạt và hình tròn.
Viên đặt âm đạo Misoprostol có màu trắng đến trắng nhạt và hình chữ nhật, một mặt được đánh dấu
bằng một hình vuông ở mỗi bên của điểm số và mặt còn lại trơn.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Hà Lan
240 mm (Mặt sau)
Gấp: [K4]
41 x 60 mm
8 ST ZZ + 2 CR
Kích thước: 240 x 371mm
VƯƠNG QUỐC EUUK-UNITED
100
95
75
25
5
Medabon Combipack PIL-EUUK-PIL-240x371mm-27-01-14
27/01/ 2014 5:01:25 CH