Metalyse

Aktív anyag: tenekteplaz
Gyakori név: tenecteplase
ATC-kód: B01AD11
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH
Aktív Anyag: tenekteplaz
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2001-02-23
Terápiás terület: > Szívinfarktus
Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus szerek

Terápiás javallat

A Metalyse tartós ST-elevációval, ill. a közelmúltban a bal oldali köteg-elágazás az akut szívinfarktus tüneteinek megjelenése után hat órával.

Mi az a Metalyse?

A Metalyse por és oldószer, amelyekből összeállnak injekciós oldatba. Tenektepláz hatóanyagot tartalmaz.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metalyse?

A Metalyse-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél akut miokardiális infarktus (szívroham) gyanúja áll fenn az első infarktust követő hat órán belül. tünetek jelentkeznek. A szívet ellátó erekben kialakult vérrögök feloldására szolgál.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Metalyse-t? h2>
A Metalyse-t olyan orvosok írhatják fel, akik jártasak a trombolitikus kezelések (vérrögök feloldására szolgáló kezelések) alkalmazásában. A Metalyse-kezelést a szívinfarktus tüneteinek megjelenése után a lehető leghamarabb el kell kezdeni. A Metalyse-t egyszer adják be egyetlen injekcióban vénába, körülbelül 10 másodperc alatt. A beadandó adagot a beteg testtömegének megfelelően állítják be (lásd a betegtájékoztatót).
A Metalyse-n kívül a beteget más, vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel is kezelni kell, például aszpirinnel. és a heparin.

Hogyan fejti ki hatását a Metalyse?

A Metalyse hatóanyaga, a tenekteplaz a „szöveti plazminogén aktivátor” emberi enzim módosított másolata, amelyet a szervezet arra használ fel, hogy megtörje. pehelyrögök. Úgy fejti ki hatását, hogy a vérrögökben lévő plazminogénnek nevezett fehérjét aktív formájává, plazminná alakítja, amely lebontja a vérrögöt összetartó rostos fehérjét. A vérrög lebontásával a vér könnyebben áramlik a szívizomba, lehetővé téve a szív működésének folytatását, és segít megmenteni a beteg életét.

A tenektelázt a „rekombináns DNS-technológiaként” ismert módszerrel állítják elő. ': olyan sejt állítja elő, amelybe olyan gént (DNS-t) kapott, amely képessé teszi annak előállítására.

Hogyan vizsgálták a Metalyse-t?

A Metalyse-t összehasonlították az alteplázzal (egy másik szívroham kezelésére használt gyógyszer) egy fő vizsgálatban, amelyben körülbelül 17 000 szívrohamon átesett felnőtt vett részt. A betegek a tünetek megjelenésétől számított hat órán belül bármelyik gyógyszert kapták az aszpirin vagy a heparin mellett. A hatékonyság fő mércéje azon betegek száma volt, akik a kezelés után 30 napig életben voltak.

Milyen előnyei voltak a Metalyse-nak a vizsgálatok során?

A Metalyse ugyanolyan hatékony volt, mint az altepláz a betegek megőrzésében. életben szívroham után. A bármelyik gyógyszert kapó betegek körülbelül 94%-a életben volt 30 nappal a kezelés után.

Milyen kockázattal jár a Metalyse?

A Metalyse leggyakoribb mellékhatása a vérzés volt. . A leggyakoribb vérzések (100-ból 1-10 betegnél fordulnak elő) az orrvérzés (orrvérzés), a gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés a gyomorban vagy a bélben), az ecchymosis (a bőr alatti vérzés), az urogenitális vérzés (vérzés a vizeletet szállító szerkezetekből). vagy a nemi szervek területéről), vérzés az injekció beadásának helyén és vérzés a szúrás helyén. A Metalyse kapcsán jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A Metalyse nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél anafilaxiás reakció (súlyos, életveszélyes allergiás reakció) volt a tenekteplázzal szemben, gentamicin (a gyógyszerben található összetevő) vagy a készítmény bármely más összetevője. Ha ezeknél a betegeknél kezelésre van szükség, az újraélesztési eszközöknek azonnal rendelkezésre kell állniuk. A Metalyse-t nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a közelmúltban vérzési problémái vagy nagy műtétei voltak vagy voltak, vagy olyan betegségük van, amely vérzést okozhat (például múltbéli szélütés vagy súlyos magas vérnyomás). A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Metalyse-t?

A CHMP megjegyezte, hogy bár a Metalyse ugyanolyan hatékony volt a halál megelőzésében, mint az altepláz, kevesebbet okozott súlyos vérzés, ami azt jelentette, hogy kevesebb vérátömlesztésre volt szükség. Ezen és az összes többi rendelkezésre álló adat alapján a bizottság úgy döntött, hogy a Metalyse előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információk a Metalyse-ről:

Az európai A Bizottság 2001. február 23-án kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Metalyse-re.

A Metalyse-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.