MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Miacalcic®
200 NE oldatos orrspray
Kalcitonin (lazac, szintetikus)
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz
az Ön számára.< br> – Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
– Ha további kérdései vannak, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert csak Önnek írták fel. Ne
adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
– Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat is.
Mit tartalmaz a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Miacalcic orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Miacalcic
orrspray
alkalmazása előtt3. Hogyan kell alkalmazni a Miacalcic orrsprayt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Miacalcic orrsprayt tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a Miacalcic orrspray és mire használható

A Miacalcic orrspray a hatóanyagot tartalmazza
kalcitonin (szintetikus lazac).
A kalcitonin egy hormon, amely természetesen előfordul a szervezetben
emberek és állatok egyaránt. Szabályozza a kalcium
szintjét a vérben. A kalcitonint a csontvesztés visszafordítására használják, és
a csontképződésben is segíthet.
A Miacalcic orrspray a menopauza utáni csontritkulás (vékony és
gyenge csontozat) kezelésére szolgál a
kockázat csökkentése érdekében gerinctörések esetén.
2. Amit tudnia kell a használata előtt
Miacalcic orrspray
Ne alkalmazza a Miacalcic orrsprayt
- ha allergiás a kalcitoninra (lazac, szintetikus) vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha nagyon alacsony kalciumszint a vérében
(hipokalcémia).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Miacalcic orrspray-vel történő kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát,
ha gyanítja, hogy allergiás lehet a kalcitoninra (lazac,
szintetikus) . Kezelőorvosa bőrpróbát fog végezni, mielőtt
elkezdené használni a Miacalcic orrspray-t.
Ha fáj az orra, ne kezdje el a Miacalcic orrspray használatát. Mondja el kezelőorvosának, aki megvizsgálja az orrát, mielőtt
elkezdené alkalmazni a Miacalcic orrspray-t.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha
lítiumot tartalmazó gyógyszert szed, mivel a lítium adagja szükséges lehet. módosítandó.
Terhesség és szoptatás
A Miacalcic orrspray nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél.
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy
terhes vagy gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy
gyógyszerészétől, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Miacalcic orrspray fáradtságot, szédülést és
látászavart okozhat, ami befolyásolhatja az Ön reakcióit. Ha ez
megtörténik Önnel, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Miacalcic orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz
A Miacalcic orrspray benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely
az orr belső részének duzzadását okozhatja, különösen a
-alhosszú távú használat. Ha orrdugulást észlel, forduljon
orvosához. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy más
kezelést ír fel Önnek.
3. Hogyan kell szedni a Miacalcic orrsprayt
Gyermekek és serdülők (18 év alattiak)
A Miacalcic alkalmazása nem javasolt < év alatti betegeknek. br> 18 éves kor.
Idősek
A Miacalcic orrsprayt idősebb betegek használhatják anélkül, hogy
egyéb gyógyszerek és a Miacalcic orrspray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer csak orrba történő beadásra szolgál.
Gyógyszerésze tárolt Miacalcic orrspray
hűtőben. Mielőtt elkezdené használni, hagyja, hogy a
a permet elérje a szobahőmérsékletet. A Miacalcic
orrsprayt szobahőmérsékleten kell tárolni.
A szokásos adag napi egy permetezés (200 NE). Javasoljuk, hogy a Miacalcic orrspray-t
váltakozó orrlyukakba adja be.
Javasoljuk, hogy megfelelő mennyiségű
kalciumot és D-vitamint vegyen be a Miacalcic orrspray használata közben.
Kérdezzen kérjen tanácsot orvosától.
Az orrspray első használata előtt a pumpát
alább, a „Miacalcic orrspray használati útmutatója
” című részben leírtak szerint kell alapozni. Az utasításokat
gondosan be kell tartani.
6. Merítőcső: A szórófejes palackban lévő cső, amely felszívja
a gyógyszert, amikor megnyomja a pumpát.
7. Palack: elegendő gyógyszert tartalmaz legalább 14 kimért
adag.
A Miacalcic orrspray használati útmutatója
Kérjük, figyelmesen olvassa el az utasításokat, hogy tudja, hogyan kell
használni orrsprayjét. Ezek az utasítások a következőkről szólnak:
A. Az orrspray különböző részei.
B. Hogyan készítsünk el egy új orrspray-t a használatra.
C. Az orrspray használata.
D. Ellenőrzés a számlálót
• SOHA ne rázza fel az orrspray-palackot, mert az
légbuborékokat okozhat, amelyek befolyásolhatják az adagot.
B. Új orrspray-palack előkészítése a használatra:
Az adagszámláló ablaka új
az orrspray-palack a képen jelölt helyzetben
van.
• Először távolítsa el a védőkupakot.
Mindig gondosan kövesse orvosa
adagolással kapcsolatos utasításait.
A. A spray-palack különböző részei
1. Védősapka: tisztán tartja a fúvókát
és védi a fúvókát. Mindig
helyezze vissza a védőkupakot, miután
használta az orrspray-t.
2. Fúvóka: Az apró lyuk, amelyből a
gyógyszer kipermetez.
3. Fúvóka: Az a rész, amelyet behelyez
az orrlyukába.
4. Pumpa: Az a rész, amelyet lenyomva
a spray működtetéséhez.
5. Számláló: Az adagszámláló
ablaka egy új orrspray-n
a következőt mutatja, mint a
képen. A pumpa használatakor a kijelző megváltozik
(lásd alább).
• Tartsa az orrsprayt függőlegesen
egy vagy két kézzel, és erősen nyomja le
a pumpát háromszor.
Ez az új permetet feltölti
tisztítsa meg a levegőt a merülőcsőből.
Ezt csak egyszer kell megtennie
új permetezés megkezdésekor.
Ne aggódjon, ha egy kevés gyógyszer
kifröccsen; ez normális.
Miközben megnyomja a pumpát,
figyelje a változásokat az
adagszámláló ablakban:
to
to
to
• Amikor az adagszámláló ablakban a zöld
látható,
az Ön új orrsprayje
használatra kész.
• Kövesse a következőre vonatkozó utasításokat:
„A spray használata”.
C. Az orrspray használata
• A védőkupak eltávolítása után,
hajtsa kissé előre a fejét, és
helyezze be a fúvókát az egyik
orrlyukába. Próbálja meg függőlegesen tartani az orrsprayt
a képen látható módon.
• Csak egyszer nyomja meg erősen a pumpát.
• Vegye ki az orrsprayt a
az orrát, és lélegezzen be mélyeket
az orrlyukon keresztül, hogy
a gyógyszer az orrában maradjon.
• Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy egyszerre két befújást kell beszívnia,
ismételje meg ezt az eljárást másik orrlyuk.
• Használat után tisztítsa meg a fúvókát egy száraz törlőkendővel, és helyezze vissza
a védőkupakot.
292782 HU
D. A számláló ellenőrzése
Minden alkalommal, amikor az orrsprayt használja, Az adagszámláló ablakában lévő szám megváltozik. A megjelenített szám megmutatja,
hány szívást vett már be. Az orrspray
garantáltan 14 kimért adagot képes leadni. Lehet, hogy
2 további adagot kaphat.
4. Lehetséges mellékhatások
Amikor az adagszámláló ablak elfordul
piros, és megjeleníti a számot (16),
ahogy ezen a képen is látható, 16 fújt be
és a permetezés
kész. Észreveheti, hogy
kevés folyadék maradt az orrspray-palackban, de ez normális.
Egyes mellékhatások súlyosak is lehetnek:
– Szapora szívverés, csalánkiütés (csalánkiütés), nehézségek
légzés, nyelv- és torokduzzanat, szorító érzés
mellkasában, hirtelen vérnyomásesés vagy sokk.
Ezek súlyos allergiás reakció
(anafilaxia) jelei lehetnek, és nagyon ritkák.
– Az arc, a végtagok vagy az egész test duzzanata ( nem gyakori).
Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, azonnal forduljon
orvoshoz.
Ha a permetező mechanizmus eltömődik, ez megoldható
a pumpa erőteljes megnyomásával; ne próbálja meg feloldani a blokkolást
éles hegyes tárggyal, mert ez kárt okozhat.
Ha úgy gondolja, hogy az orrspray nem működik megfelelően, küldje vissza
szállítójának. Soha ne próbálja meg saját maga rögzíteni vagy
szétszedni az orrsprayt, mert ez befolyásolhatja az adagot.
Ha az előírtnál több Miacalcic orrsprayt alkalmazott
Ha véletlenül túl sok Miacalcic orrsprayt vett be
> spray, azonnal értesítse orvosát. Lehet, hogy
orvosi ellátásra lesz szüksége.
Ha elfelejtette alkalmazni a Miacalcic orrsprayt
Ha elfelejtette használni az orrspray-t, vegye be a spray-t, amint eszébe jut,
hacsak nem telt el 4 óra a következő előtt
dózis. Ha igen, várjon, és vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakrabban
megfigyelt mellékhatások az orrot érintik, például
orrfájdalom, orrfolyás vagy orrdugulás. Ezek általában enyhék,
és ritkán szükséges a kezelés leállítása.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthet):
- Orrfájdalom, orrfolyás vagy orrdugulás (nátha), duzzanat,
bőrpír és károsodás az orr belsejében, tüsszögés,
orrszárazság, orrallergia, irritált orr, kellemetlen szag.
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
– hasmenés, gyomorfájdalom, rosszullét ,
– fáradtság,
– csont- vagy ízületi fájdalom,
– szédülés,
– fejfájás,
– ízelváltozások,
– az arc és/vagy a nyak hirtelen kipirosodása (pír),< br> – orrvérzés,
– nyomás- vagy fájdalomérzet az orrban, az orcában és a szem mögött
(üregek gyulladása), orrgyulladás
és károsodás,
– torokfájás és kellemetlen érzés nyeléskor (pharyngitis).
Nem gyakori mellékhatások (100 ember közül legfeljebb 1-et érinthet):
– magas vérnyomás (hipertónia),
– influenzaszerű tünetek,
> – látászavar,
– allergiás reakciók,
– köhögés,
– rosszullét,
– viszketés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
>– Bőrkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a
rendelkezésre álló adatokból):
Remegés
Ritka esetekben a Miacalcic hatékonysága csökkenhet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik , beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével. Ez magában foglalja az ebben a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is.
5. Hogyan kell a Miacalcic orrsprayt tárolni?
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó
napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó. Nem fagyasztható.
Felbontás után az orrsprayt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on) kell tartani.
Az orrsprayt a felbontást követő 1 hónapon belül fel kell használni.
A a palackot mindig függőlegesen állítva csökkenti a levegő kockázatát
buborékok kerülnek a merítőcsőbe.
Ne rázza fel az üveget.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
azokat a gyógyszereket, amelyeket már nem használ. Ezek az intézkedések segítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Miacalcic orrspray
– A készítmény hatóanyaga a kalcitonin (lazac, szintetikus).
A Miacalcic orrspray minden 2 ml-es palackja legalább 14, 200 NE kimért adagot tartalmaz. Egy NE (nemzetközi
egység) 0,167 mikrogramm kalcitoninnak felel meg
(lazac, szintetikus).
– Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid
(tartósítószerként), nátrium-klorid, sósav
> és vízzel.
A Miacalcic orrspray-t a
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
bocsátja forgalomba.Horsham, West Sussex RH12 5AB, Egyesült Királyság.
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban
a következő neveken engedélyezték:
Ausztria
Calcitonin “Novartis”
Belgium
> Miacalcic
Írország
Miacalcic
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2012 áprilisában történt.
Ha további információra van szüksége, vagy
a tájékoztatót más formátumban szeretné, kérjük, forduljon a Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. orvosi
információihoz,
tel. 01276 698370.
A Miacalcic bejegyzett védjegy
Milyen a Miacalcic orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Miacalcic 200 NE oldatos orrspray (orrspray).
Miacalcic 200 NE orrspray egy vagy
os kiszerelésben kaphatóhárom 2 ml-es palack.
Nem minden hatáserősség és kiszerelés kerül forgalomba
az Ön országában.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, kereskedelmi néven
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Anglia.
292782 GB