MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Miacalcic®
สเปรย์ฉีดจมูก 200 IU, สารละลาย
แคลซิโทนิน (ปลาแซลมอน, สารสังเคราะห์)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยา
ยานี้ เนื่องจากมีข้อมูลสำคัญ
สำหรับคุณ< br> – เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
– หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์
หรือเภสัชกรของคุณ
– ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าสัญญาณ
ของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
– หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
มีอะไรบ้างในเอกสารฉบับนี้:
1. สเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิกคืออะไร และใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ ก่อนที่คุณจะใช้ Miacalcic
สเปรย์ฉีดจมูก
3. วิธีใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาสเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในซองและข้อมูลอื่นๆ
1. สเปรย์พ่นจมูก Miacalcic คืออะไร และ ใช้ทำอะไร
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic มีสารออกฤทธิ์
calcitonin (ปลาแซลมอน, สารสังเคราะห์)
Calcitonin เป็นฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายของ
ทั้งมนุษย์และสัตว์ ควบคุมระดับแคลเซียม
ในเลือด แคลซิโทนินใช้ในการฟื้นฟูการสูญเสียกระดูกและอาจ
ช่วยในการสร้างกระดูกด้วย
สเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิกใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน (กระดูกบางและ
อ่อนแอ) ในสตรีหลังวัยหมดประจำเดือนเพื่อลดความเสี่ยง
ของกระดูกสันหลังหัก
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
อย่าใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
– หากคุณแพ้แคลซิโทนิน (ปลาแซลมอน สารสังเคราะห์) หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
– หากคุณมีปริมาณแคลซิโทนินต่ำมาก ระดับแคลเซียมในเลือดของคุณ
(ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ)
คำเตือนและข้อควรระวัง
ก่อนการรักษาด้วยสเปรย์พ่นจมูกไมอะคาลซิก แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
หากคุณสงสัยว่าคุณอาจแพ้แคลซิโทนิน (ปลาแซลมอน
สังเคราะห์) . แพทย์จะทำการทดสอบผิวหนังก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้สเปรย์ฉีดจมูกไมอาคาลซิก
หากคุณมีอาการเจ็บจมูก อย่าเริ่มใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
แจ้งแพทย์ที่จะตรวจจมูกของคุณก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้สเปรย์ฉีดจมูกไมอาคาลซิก
สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยา
ยาที่มีลิเธียม เนื่องจากอาจต้องใช้ปริมาณลิเธียม
ต้องเปลี่ยน
สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้สเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิคในสตรีมีครรภ์หรือ
ให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจ
ตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยา
การขับรถและใช้เครื่องจักร
สเปรย์ฉีดไมแคลเซียมอาจทำให้เกิดอาการเหนื่อยล้า เวียนศีรษะ และ
รบกวนการมองเห็น ซึ่งอาจส่งผลต่อปฏิกิริยาของคุณ หากสิ่งนี้
เกิดขึ้นกับคุณ อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรใดๆ
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic มีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่ง
อาจทำให้เกิดอาการบวมที่ด้านในของจมูกได้ โดยเฉพาะกับ
การใช้งานในระยะยาว หากคุณสังเกตเห็นอาการคัดจมูก โปรดติดต่อ
แพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งยาอื่น
ให้กับคุณ
3. วิธีรับประทานสเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
ไม่แนะนำให้ใช้ยา Miacalcic ในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า < br> อายุ 18 ปี
ผู้สูงอายุ
ผู้ป่วยสูงอายุสามารถใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ได้โดยไม่ต้อง
ข้อกำหนดพิเศษใดๆ
ยาอื่นๆ และสเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิก
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา
เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นใด
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์สั่งเสมอ
โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ยานี้ใช้สำหรับพ่นจมูกเท่านั้น
เภสัชกรของคุณได้เก็บไว้ สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ใน
ตู้เย็น ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้งานคุณควรปล่อยให้
สเปรย์ถึงอุณหภูมิห้อง คุณควรเก็บสเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
ไว้ที่อุณหภูมิห้อง
ขนาดยาปกติคือพ่นสเปรย์พัฟ 1 ครั้ง (200 IU) ทุกวัน
ขอแนะนำให้คุณฉีดสเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ไปที่
สลับรูจมูก
ขอแนะนำให้คุณรับประทาน
แคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอในขณะที่ใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
สอบถาม ขอคำแนะนำจากแพทย์
ก่อนใช้สเปรย์ฉีดจมูกเป็นครั้งแรก ควรปั๊ม
จะต้องลงสีพื้นตามที่อธิบายไว้ด้านล่างใน “คำแนะนำสำหรับ
การใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic” ควรปฏิบัติตามคำแนะนำ
อย่างระมัดระวัง
6. หลอดจุ่ม: หลอดภายในขวดสเปรย์ที่จะดึงยา
เมื่อคุณกดปั๊ม
7. ขวด: บรรจุยาเพียงพอสำหรับ โดสอย่างน้อย 14 เมตร

คำแนะนำในการใช้สเปรย์ฉีดจมูกไมอาคาลซิก
โปรดอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดเพื่อให้คุณทราบวิธี
ใช้สเปรย์พ่นจมูก คำแนะนำเหล่านี้บอกคุณเกี่ยวกับ:
A. ส่วนต่างๆ ของสเปรย์พ่นจมูก
B. วิธีเตรียมสเปรย์ฉีดจมูกชนิดใหม่เพื่อใช้
C. การใช้สเปรย์พ่นจมูก
D. การตรวจสอบ เคาน์เตอร์
• ห้ามเขย่าขวดสเปรย์ฉีดจมูกเพราะอาจทำให้เกิด
ฟองอากาศซึ่งอาจส่งผลต่อปริมาณยาของคุณ
B. การเตรียมขวดสเปรย์ฉีดจมูกอันใหม่เพื่อใช้:
หน้าต่างตัวนับปริมาณรังสีของ ใหม่
ขวดสเปรย์ฉีดจมูกอยู่ในตำแหน่ง
ที่ทำเครื่องหมายไว้ในภาพ
• ขั้นแรก ให้ถอดฝาครอบป้องกันออก
ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับ
การให้ยาอย่างระมัดระวังเสมอ
A. ส่วนต่างๆ ของขวดสเปรย์
1. ฝาครอบป้องกัน: ช่วยให้หัวฉีด
สะอาดและปกป้องหัวฉีด
เปลี่ยนฝาครอบป้องกันเสมอหลังจาก
คุณใช้สเปรย์พ่นจมูกแล้ว
2. เจ็ต: รูเล็กๆ ที่
ยาพ่นออกมา
3. หัวฉีด: ส่วนที่คุณสอดเข้าไป เข้าไปใน
รูจมูกของคุณ
4. ปั๊ม: ส่วนที่คุณกดลง
เพื่อควบคุมสเปรย์
5. ตัวนับ: หน้าต่างตัวนับปริมาณ
บนสเปรย์ฉีดจมูกอันใหม่
จะแสดง ดังที่แสดงใน
รูปภาพ จอแสดงผลจะเปลี่ยน
เมื่อคุณใช้ปั๊ม (ดูด้านล่าง)
• ถือสเปรย์ฉีดจมูกตั้งตรง
มือข้างหนึ่งหรือสองมือแล้วกดลง
บนปั๊มอย่างมั่นคง 3 ครั้ง
เป็นการรองพื้นสเปรย์ใหม่โดย
ไล่อากาศออกจากท่อจุ่ม
คุณจะต้องทำสิ่งนี้เพียงครั้งเดียว
เมื่อคุณเริ่มสเปรย์ใหม่
ไม่ต้องกังวลหากมียาเพียงเล็กน้อย
สเปรย์ออกมา ซึ่งเป็นเรื่องปกติ
ขณะที่คุณกดปั๊ม
ให้สังเกตการเปลี่ยนแปลงใน
หน้าต่างตัวนับปริมาณ:
ถึง
ถึง
ถึง
• เมื่อสีเขียวแสดง
ในหน้าต่างแสดงขนาดยา
สเปรย์พ่นจมูกใหม่ของคุณ
พร้อมใช้งานแล้ว
• ปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับ
“ใช้สเปรย์”
C. ใช้สเปรย์พ่นจมูก
• หลังจากถอดฝาครอบป้องกันแล้ว
ก้มศีรษะไปข้างหน้าเล็กน้อยแล้ว
สอดหัวฉีดเข้าไปใน
รูจมูกข้างใดข้างหนึ่งของคุณ พยายามถือสเปรย์พ่นจมูก
ตั้งตรงดังที่แสดงในภาพ
• กดปั๊มให้แน่นเพียงครั้งเดียว
• ถอดสเปรย์พ่นจมูกออกจาก
จมูกและหายใจเข้าลึกๆ
ผ่านทางรูจมูกเพื่อช่วยเก็บ
ยาไว้ในจมูก
• หากแพทย์บอกให้คุณพ่นยาครั้งละ 2 ครั้ง
ทำซ้ำขั้นตอนนี้ใน รูจมูกอื่นๆ
• หลังการใช้งาน ให้ทำความสะอาดหัวฉีดด้วยกระดาษทิชชูแห้งและเปลี่ยน
ฝาครอบป้องกัน
292782 GB
D. การตรวจสอบเคาน์เตอร์
ทุกครั้งที่คุณใช้สเปรย์ฉีดจมูก ตัวเลขในหน้าต่างตัวนับขนาดยา
จะเปลี่ยนไป ตัวเลขที่แสดงจะบอกคุณ
ว่าคุณได้พัฟไปแล้วกี่อัน สเปรย์พ่นจมูก
รับประกันว่าจะฉีดได้ 14 โดส คุณอาจ
ได้รับยาเพิ่ม 2 โดส
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เมื่อหน้าต่างตัวนับปริมาณยาเปลี่ยนไป
สีแดงและแสดงตัวเลข (16),
ดังที่แสดงในภาพนี้ คุณได้
ฉีดพัฟสเปรย์ไปแล้ว 16 ครั้ง และสเปรย์
เสร็จสิ้น คุณอาจสังเกตเห็น
ของเหลวเหลืออยู่ในขวดสเปรย์ฉีดจมูก
แต่นี่เป็นเรื่องปกติ
ผลข้างเคียงบางประการอาจร้ายแรง:
– หัวใจเต้นเพิ่มขึ้น ผื่นตำแย (ลมพิษ) ความยากลำบาก
หายใจลำบาก ลิ้นและคอบวม แน่น
ที่หน้าอกของคุณ ความดันโลหิตหรือภาวะช็อกลดลงอย่างกะทันหัน
สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของอาการแพ้อย่างรุนแรง
(ภูมิแพ้) และพบได้น้อยมาก
– อาการบวมที่ใบหน้า แขนขา หรือทั้งร่างกาย ( พบไม่บ่อย)
หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้ติดต่อ
แพทย์ทันที
หากกลไกสเปรย์อุดตัน อาจแก้ไขได้
โดยการกดปั๊มแรงๆ อย่าพยายามปลดบล็อก
โดยใช้วัตถุมีคม เพราะอาจทำให้เกิดความเสียหายได้
หากคุณคิดว่าสเปรย์ฉีดจมูกของคุณทำงานไม่ถูกต้อง ให้ส่งคืน
ให้กับซัพพลายเออร์ของคุณ อย่าพยายามแก้ไขสเปรย์ฉีดจมูกด้วยตัวเองหรือ
ถอดออก เนื่องจากอาจส่งผลต่อขนาดยาของคุณ
หากคุณใช้สเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิกมากกว่าที่ควรจะเป็น
หากคุณเผลอฉีดสเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิคมากเกินไป
> ฉีดพ่นให้แจ้งแพทย์ทันที คุณอาจต้อง
ไปพบแพทย์
หากคุณลืมใช้สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic
หากคุณลืมใช้สเปรย์พ่นจมูก ให้ฉีดสเปรย์ทันที
เท่าที่จำได้ เว้นแต่จะใช้เวลาน้อยกว่า 4 ชั่วโมง ก่อนครั้งต่อไป
ปริมาณ หากเป็นเช่นนั้น ให้รอและรับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ
อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ผลข้างเคียง
ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อจมูก เช่น
เจ็บจมูก น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก อาการเหล่านี้มักไม่รุนแรง
และแทบไม่ต้องหยุดการรักษา
ผลข้างเคียงอื่นๆ:
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน
10 คน):
– เจ็บจมูก น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก (โรคจมูกอักเสบ) บวม
มีรอยแดง และเกิดความเสียหายต่อ ด้านในจมูก จาม
จมูกแห้ง ภูมิแพ้ทางจมูก ระคายเคืองจมูก กลิ่นไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจเกิดได้ถึง 1 ใน 10 คน):
– ท้องเสีย ปวดท้อง รู้สึกไม่สบาย ,
– ความเหนื่อยล้า,
– ปวดกระดูกหรือข้อต่อ
– เวียนศีรษะ
– ปวดศีรษะ
– รสชาติเปลี่ยนไป
– ใบหน้าและ/หรือลำคอมีรอยแดงเป็นคลื่นอย่างกะทันหัน (หน้าแดง)< br> – เลือดออกทางจมูก
– รู้สึกกดดันหรือปวดในจมูก แก้ม และหลัง
ตา (การอักเสบของรูจมูก) จมูกอักเสบ
และความเสียหาย
– เจ็บคอและไม่สบายตัวเมื่อกลืน (คอหอยอักเสบ)
ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
– ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)
– มีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
– การมองเห็นไม่ชัด
– ปฏิกิริยาภูมิแพ้
– ไอ
– ไม่สบาย
– คัน
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
– ผื่นที่ผิวหนัง
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จาก
ข้อมูลที่มีอยู่):
ตัวสั่น
ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ประสิทธิผลของ Miacalcic อาจลดลง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ , พูดคุยกับแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
5. วิธีเก็บรักษาสเปรย์ฉีดจมูกไมอะคาลซิก
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุตามที่ระบุไว้
บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บในตู้เย็น (2°C–8°C) อย่าแช่แข็ง
เมื่อเปิดแล้ว ต้องเก็บสเปรย์พ่นจมูกไว้ที่อุณหภูมิห้อง
(ไม่เกิน 25°C)
ต้องใช้สเปรย์พ่นจมูกภายใน 1 เดือนหลังเปิด
เก็บ ตั้งขวดให้ตั้งตรงตลอดเวลาเพื่อลดความเสี่ยงจากอากาศ
มีฟองเข้าไปในท่อจุ่ม
อย่าเขย่าขวด
อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ประกอบด้วย
– สารออกฤทธิ์คือแคลซิโทนิน (ปลาแซลมอน, สารสังเคราะห์)
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic แต่ละขวดขนาด 2 มล. บรรจุในปริมาณ
อย่างน้อย 14 เมตร หรือ 200 IU 1 IU (หน่วยสากล
) เท่ากับแคลซิโทนิน 0.167 ไมโครกรัม
(ปลาแซลมอน สารสังเคราะห์)
– ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
(เป็นสารกันบูด) โซเดียมคลอไรด์ กรดไฮโดรคลอริก
และน้ำ
สเปรย์ฉีดจมูก Miacalcic ออกสู่ตลาดโดย
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, สหราชอาณาจักร
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิก
รัฐของ EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
ออสเตรีย
Calcitonin “Novartis”
เบลเยียม
Miacalcic
ไอร์แลนด์
Miacalcic
เอกสารฉบับนี้ได้รับการปรับปรุงครั้งล่าสุดในเดือนเมษายน 2012
หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม หรือต้องการ
ใบปลิวในรูปแบบอื่น โปรดติดต่อ
ข้อมูลทางการแพทย์ที่ Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
โทร. 01276 698370.
Miacalcic เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน
สเปรย์ฉีดจมูกของ Miacalcic มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ใน
ในชุด
Miacalcic 200 IU คือสเปรย์พ่นจมูก สารละลาย (สเปรย์พ่นจมูก)
Miacalcic สเปรย์ฉีดจมูกขนาด 200 IU มีจำหน่ายเป็นแพ็คหนึ่งหรือ
2 มล. สามขวด
อาจมีจำหน่ายเฉพาะจุดแข็งและขนาดบรรจุภัณฑ์บางประเภทใน
ประเทศของคุณ
เจ้าของและผู้ผลิตผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd ซึ่งซื้อขายในชื่อ
Sandoz Pharmaceuticals, Frimley Business Park, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, England.
292782 GB