MIACALCIC 200 I.U. NASAL SPRAY SOLUTION

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
Miacalcic®
Thuốc xịt mũi 200 IU, dung dịch
Calcitonin (cá hồi, tổng hợp)
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng
loại thuốc này vì nó chứa thông tin quan trọng
cho bạn.< br> – Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
– Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ
hoặc dược sĩ.
– Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh
của họ giống với dấu hiệu của bạn.
– Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được
liệt kê trong tờ rơi này.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Thuốc xịt mũi Miacalcic là gì và nó được sử dụng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi bạn sử dụng Miacalcic
thuốc xịt mũi
3. Cách sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản thuốc xịt mũi Miacalcic
6. Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
1. Thuốc xịt mũi Miacalcic là gì và nó dùng để làm gì
Thuốc xịt mũi Miacalcic có chứa hoạt chất
calcitonin (cá hồi, tổng hợp).
Calcitonin là một loại hormone xuất hiện tự nhiên trong cơ thể
cả con người và động vật. Nó điều chỉnh mức độ canxi
trong máu. Calcitonin được sử dụng để đẩy lùi tình trạng mất xương và
cũng có thể giúp hình thành xương.
Thuốc xịt mũi Miacalcic được sử dụng để điều trị chứng loãng xương (xương mỏng và
yếu) ở phụ nữ sau mãn kinh để giảm
nguy cơ gãy xương cột sống.
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Thuốc xịt mũi Miacalcic
Không sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic
– nếu bạn bị dị ứng với calcitonin (cá hồi, tổng hợp) hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
– – nếu nồng độ của bạn rất thấp. Mức canxi trong máu của bạn
(hạ canxi máu).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Trước khi điều trị bằng thuốc xịt mũi Miacalcic, hãy báo cho bác sĩ
nếu bạn nghi ngờ mình có thể bị dị ứng với calcitonin (cá hồi,
tổng hợp) . Bác sĩ sẽ thực hiện kiểm tra da trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic.
Nếu bạn bị đau mũi, đừng bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic
. Hãy cho bác sĩ biết, người sẽ kiểm tra mũi của bạn trước khi bạn
bắt đầu sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic.
đặc biệt quan trọng là phải cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng
một loại thuốc có chứa lithium, vì liều lithium có thể
cần cần thay đổi.
Mang thai và cho con bú
Không nên sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic ở phụ nữ có thai hoặc
đang cho con bú.
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú và nghĩ rằng mình có thể đang mang thai
hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc xịt mũi Miacalcic có thể gây mệt mỏi, chóng mặt và
rối loạn thị lực có thể ảnh hưởng đến phản ứng của bạn. Nếu điều này
xảy ra với bạn, đừng lái xe hoặc sử dụng bất kỳ máy móc nào.
Thuốc xịt mũi Miacalcic có chứa benzalkonium chloride
Thuốc xịt mũi Miacalcic có chứa benzalkonium chloride,
có thể gây sưng bên trong mũi của bạn, đặc biệt là với
sử dụng lâu dài. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ tình trạng nghẹt mũi nào, hãy liên hệ
với bác sĩ của bạn. Bác sĩ có thể quyết định kê đơn
phương pháp điều trị khác cho bạn.
3. Cách dùng thuốc xịt mũi Miacalcic
Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi)
Không nên sử dụng Miacalcic ở những bệnh nhân dưới
br> 18 tuổi.
Người lớn tuổi
Bệnh nhân lớn tuổi có thể sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic mà không cần
bất kỳ yêu cầu đặc biệt nào.
Các loại thuốc khác và thuốc xịt mũi Miacalcic
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Đó là
Luôn sử dụng thuốc này đúng như bác sĩ đã nói với bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Thuốc này chỉ dùng cho mũi.
Dược sĩ của bạn đã lưu trữ Thuốc xịt mũi Miacalcic trong tủ lạnh
. Trước khi bắt đầu sử dụng nó, bạn nên để
phun đạt đến nhiệt độ phòng. Bạn nên bảo quản thuốc xịt mũi Miacalcic
ở nhiệt độ phòng.
Liều thông thường là một bình xịt (200 IU) mỗi ngày. Bạn
nên dùng thuốc xịt mũi Miacalcic cho
các lỗ mũi xen kẽ.
Bạn cũng nên uống đủ lượng
canxi và vitamin D trong khi sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic.
Hãy hỏi bác sĩ của bạn để được tư vấn.
Trước khi sử dụng thuốc xịt mũi lần đầu tiên, máy bơm
phải được sơn lót như mô tả bên dưới trong phần “Hướng dẫn sử dụng
thuốc xịt mũi Miacalcic”. Cần
tuân thủ cẩn thận các hướng dẫn.
6. Ống nhúng: Ống bên trong bình xịt hút thuốc
ra khi bạn nhấn máy bơm.
7. Chai: Chứa đủ thuốc cho một ít nhất 14 liều
đo.
Hướng dẫn sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic
Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn để biết
cách sử dụng thuốc xịt mũi. Những hướng dẫn này sẽ cho bạn biết về:
A. Các bộ phận khác nhau của thuốc xịt mũi.
B. Cách chuẩn bị thuốc xịt mũi mới để sử dụng.
C. Sử dụng thuốc xịt mũi.
D. Kiểm tra quầy
• KHÔNG BAO GIỜ lắc chai xịt mũi vì điều này có thể tạo ra
bong bóng khí có thể ảnh hưởng đến liều lượng của bạn.
B. Chuẩn bị chai xịt mũi mới để sử dụng:
Cửa sổ đếm liều của một chai xịt mũi chai xịt mũi
mới ở vị trí
được đánh dấu trong hình.
• Đầu tiên, tháo nắp bảo vệ.
Luôn cẩn thận làm theo hướng dẫn của bác sĩ về
liều lượng.
A. Các bộ phận khác nhau của bình xịt
1. Nắp bảo vệ: Giữ cho vòi phun
sạch sẽ và bảo vệ tia phun. Luôn
thay nắp bảo vệ sau khi
bạn sử dụng thuốc xịt mũi.
2. Đầu phun: Lỗ nhỏ mà
thuốc phun ra.
3. Vòi phun: Bộ phận bạn đưa vào vào
lỗ mũi của bạn.
4. Máy bơm: Bộ phận bạn nhấn xuống
để vận hành bình xịt.
5. Bộ đếm: Cửa sổ bộ đếm liều
trên thuốc xịt mũi mới
hiển thị , như trong hình
. Màn hình sẽ thay đổi
khi bạn sử dụng máy bơm (xem bên dưới).
• Giữ bình xịt mũi thẳng đứng bằng
một hoặc hai tay và ấn mạnh
vào máy bơm 3 lần.
Điều này tạo nên bước phun mới bằng
làm sạch không khí ra khỏi ống nhúng.
Bạn sẽ chỉ cần thực hiện việc này một lần
khi bắt đầu xịt mới.
Đừng lo lắng nếu một ít thuốc
phun ra; điều này là bình thường.
Khi bạn nhấn máy bơm,
hãy xem những thay đổi trong
cửa sổ bộ đếm liều:
đến
to
to
• Khi màu xanh lá cây hiển thị
trong cửa sổ bộ đếm liều,
thuốc xịt mũi mới của bạn
đã sẵn sàng để sử dụng.
• Làm theo hướng dẫn cho
“Sử dụng bình xịt của bạn”.
C. Sử dụng bình xịt mũi
• Sau khi tháo nắp bảo vệ,
hơi cúi đầu về phía trước và
đưa vòi vào một trong các
lỗ mũi của bạn. Cố gắng giữ bình xịt mũi
thẳng đứng như trong hình.
• Chỉ nhấn mạnh vòi bơm một lần.
• Lấy bình xịt mũi ra khỏi
mũi của bạn và hít sâu
qua lỗ mũi để giúp giữ
thuốc trong mũi.
• Nếu bác sĩ yêu cầu bạn hít hai hơi cùng một lúc,
hãy lặp lại quy trình này trong lỗ mũi khác.
• Sau khi sử dụng, làm sạch vòi phun bằng khăn giấy khô và thay
nắp bảo vệ.
292782 GB
D. Kiểm tra bộ đếm
Mỗi lần bạn sử dụng thuốc xịt mũi, số trong cửa sổ bộ đếm liều
sẽ thay đổi. Con số hiển thị cho bạn biết
bạn đã hít bao nhiêu hơi. Thuốc xịt mũi
được đảm bảo cung cấp 14 liều lượng. Bạn có thể
nhận thêm 2 liều.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Khi cửa sổ bộ đếm liều chuyển
màu đỏ và hiển thị số (16),
như trong hình này bạn đã
xịt 16 nhát xịt và quá trình phun
đã hoàn tất. Bạn có thể nhận thấy rằng
còn lại một ít chất lỏng trong chai xịt mũi
, nhưng điều này là bình thường.
Một số tác dụng phụ có thể nghiêm trọng:
– Nhịp tim tăng, phát ban (nổi mề đay), khó thở
thở, sưng lưỡi và cổ họng, tức ngực
ở ngực, huyết áp giảm đột ngột hoặc sốc.
Đây có thể là dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng
(sốc phản vệ) và rất hiếm gặp.
– Sưng mặt, tay chân hoặc toàn bộ cơ thể ( không phổ biến).
Nếu bạn gặp phải bất kỳ vấn đề nào trong số này, hãy liên hệ với
bác sĩ ngay lập tức.
Nếu cơ chế phun bị tắc, điều này có thể được khắc phục
bằng cách nhấn mạnh vào bơm; không cố gắng mở khóa nó
bằng vật nhọn vì điều này có thể gây hư hỏng.
Nếu bạn cho rằng thuốc xịt mũi của mình không hoạt động bình thường, hãy trả lại
cho nhà cung cấp của bạn. Đừng bao giờ cố gắng tự sửa thuốc xịt mũi hoặc
tháo nó ra, vì điều này có thể ảnh hưởng đến liều lượng của bạn.
Nếu bạn sử dụng nhiều thuốc xịt mũi Miacalcic hơn mức bạn nên
Nếu bạn vô tình uống quá nhiều Miacalcic mũi
> phun thuốc, hãy báo cho bác sĩ ngay lập tức. Bạn có thể cần
chăm sóc y tế.
Nếu bạn quên sử dụng thuốc xịt mũi Miacalcic
Nếu bạn quên sử dụng thuốc xịt mũi, hãy uống thuốc xịt ngay
khi bạn nhớ ra trừ khi chưa đến 4 giờ trước lần tiếp theo
liều lượng. Nếu vậy, hãy đợi và dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường.
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Các tác dụng phụ
thường gặp nhất là những tác dụng phụ ảnh hưởng đến mũi như
đau mũi và chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi. Những trường hợp này thường nhẹ
và hiếm khi cần phải ngừng điều trị.
Các tác dụng phụ khác:
Tác dụng phụ rất thường gặp (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trong
10 người):
– Đau mũi, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi (viêm mũi), sưng tấy,
mẩn đỏ và tổn thương cơ quan bên trong mũi, hắt hơi,
khô mũi, dị ứng mũi, mũi khó chịu, mùi khó chịu.
Tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
– tiêu chảy, đau dạ dày, cảm thấy buồn nôn ,
– mệt mỏi,
– đau xương hoặc khớp,
– chóng mặt,
– nhức đầu,
– thay đổi mùi vị của mọi thứ,
– những đợt đỏ đột ngột ở mặt và/hoặc cổ (đỏ bừng),< br> – chảy máu mũi,
– cảm giác áp lực hoặc đau ở mũi, má và sau
mắt (viêm xoang), viêm mũi
và tổn thương,
– đau họng và khó chịu khi nuốt (viêm họng).
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
– huyết áp cao (tăng huyết áp),
– các triệu chứng giống cúm,
– rối loạn thị lực,
– phản ứng dị ứng,
– ho,
– bị bệnh,
– ngứa.
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người):
– Phát ban trên da.
Không rõ (tần suất không thể ước tính từ
dữ liệu có sẵn):
Run rẩy
Trong một số ít trường hợp, hiệu quả của Miacalcic có thể bị giảm.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào , hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa được
liệt kê trong tờ rơi này.
5. Cách bảo quản thuốc xịt mũi Miacalcic
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi
trên bao bì sau EXP. Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản trong tủ lạnh (2°C–8°C). Không để đông lạnh.
Sau khi mở, thuốc xịt mũi phải được giữ ở nhiệt độ phòng
(không quá 25°C).
Phải sử dụng thuốc xịt mũi trong vòng 1 tháng sau khi mở.
Giữ nguyên chai luôn thẳng đứng để giảm nguy cơ có không khí
bong bóng lọt vào ống nhúng.
Không lắc chai.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Thuốc xịt mũi Miacalcic chứa gì
– Hoạt chất là calcitonin (cá hồi, tổng hợp).
Mỗi chai 2 ml thuốc xịt mũi Miacalcic chứa ít nhất 14 liều định lượng 200 IU. Một IU (Đơn vị
quốc tế) tương ứng với 0,167 microgam calcitonin
(cá hồi, tổng hợp).
– Các thành phần khác là benzalkonium clorua
(làm chất bảo quản), natri clorua, axit clohydric
và nước.
Thuốc xịt mũi Miacalcic được đưa ra thị trường bởi
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Wimblehurst Road,
Horsham, West Sussex RH12 5AB, Vương quốc Anh.
Sản phẩm thuốc này được ủy quyền tại các Quốc gia Thành viên
của EEA dưới các tên sau:
Áo
Calcitonin “Novartis”
Bỉ
Miacalcic
Ireland
Miacalcic
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 4 năm 2012.
Nếu bạn muốn biết thêm thông tin hoặc muốn
tờ rơi ở định dạng khác, vui lòng liên hệ với Thông tin y tế
tại Novartis Pharmaceuticals UK Ltd,
tel. 01276 698370.
Miacalcic là nhãn hiệu đã đăng ký
Thuốc xịt mũi Miacalcic trông như thế nào và thành phần trong
gói
Miacalcic 200 IU là thuốc xịt mũi, dung dịch (xịt mũi).
Miacalcic Thuốc xịt mũi 200 IU có sẵn ở dạng gói một hoặc
ba chai 2 ml.
Không phải tất cả các hàm lượng và kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường
quốc gia của bạn.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, giao dịch với tên
Sandoz Pharmaceuticals, Khu thương mại Frimley, Frimley,
Camberley, Surrey GU16 7SR, Anh.
292782 GB