MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

4.0-s verzió, 2016/02
Mictonorm 15 mg filmtabletta
v004uk
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MICTONORM® 15 mg FILMTABLETTA
(Propiverin-hidroklorid)
Mielőtt elkezdené olvasni figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót kezdje el szedni ezt a gyógyszert, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Árthat nekik,
még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is (lásd 4. pont).
Az Ön gyógyszerének neve Mictonorm 15 mg filmtabletta (a betegtájékoztatóban Mictonorm
néven szerepel). A készítmény hatóanyaga a propiverin-hidroklorid, az egyéb összetevők
listája a betegtájékoztató végén található (6. pont, A csomagolás tartalma és egyéb információk).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer a Mictonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a szedése előtt Mictonorm
Hogyan kell szedni a Mictonorm-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Mictonorm-ot tárolni
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MICTONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? hólyagjuk a
hólyag túlműködése vagy bizonyos esetekben a gerincvelői problémák miatt. A Mictonorm hatóanyagként
propiverin-hidrokloridot tartalmaz. Ez az anyag megakadályozza, hogy a hólyag összehúzódjon, és
növeli a hólyag befogadására alkalmas mennyiséget. A Mictonorm a túlműködő
hólyag tüneteinek kezelésére szolgál.
2. TUDNIVALÓK A MICTONORM SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Mictonorm-ot.
Ne szedje a Mictonorm-ot, ha allergiás (túlérzékeny) a propiverin-hidrokloridra vagy a Mictonorm bármely egyéb összetevőjére (ezek a 6. pontban felsorolt).
Ne szedje a Mictonorm-ot, ha az alábbi állapotok bármelyikében szenved:
bélelzáródás
a húgyhólyag kivezetésének elzáródása (vizeletürítési nehézség)
myasthenia gravis ( izomgyengeséget okozó betegség)
a székletürítést szabályozó izmok működésének elvesztése (bél atónia)
súlyos bélgyulladás (fekélyes vastagbélgyulladás), amely vértartalmú hasmenéshez vezethet.
valamint nyák és hasi fájdalom
toxikus megacolon (a bél megnagyobbodásával járó állapot)
fokozott szemnyomás (kontrollálatlan zárt zugú glaukóma)
közepes vagy súlyos májbetegség
gyors és szabálytalan szívverés< br> Figyelmeztetések és óvintézkedések
1/6 oldal
A Mictonorm szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
a vérnyomást, a pulzusszámot, a bél- és hólyagmozgást szabályozó idegek károsodása van, és
egyéb testi funkciók (autonóm neuropátia)
veseproblémák
májproblémák
súlyos szívelégtelenség
a prosztata megnagyobbodása
visszatérő húgyúti fertőzés
húgyúti daganatok
glaukóma
gyomorégés és emésztési zavar a gyomornedv torokba való visszaáramlása miatt (hiatus hernia
reflux oesophagitissel)
szabálytalan szívverés
gyors szívverés
Ha ezen állapotok bármelyikében szenved, forduljon orvosához. Ő megmondja, mit kell tennie.
Egyéb gyógyszerek és a Mictonorm
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi vagy szedte, mivel ezek
kölcsönhatásba léphetnek a Mictonorm-mal:
antidepresszánsok ( pl. imipramin, klomipramin és amitriptilin),
altatók (pl. benzodiazepinek),
szájon át vagy injekcióban bevett antikolinerg szerek (általában asztma, gyomorgörcsök, szem
problémák vagy vizelet-inkontinencia kezelésére használják),
amantadin (influenza és Parkinson-kór kezelésére),
neuroleptikumok, például promazin, olanzapin, kvetiapin (pszichotikus rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek,
például skizofrénia vagy szorongás),
béta-stimulánsok (asztma kezelésére használt gyógyszerek) ,
kolinerg szerek (pl. karbakol, pilokarpin),
izoniazid (tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer), metoklopramid (hányinger és hányás kezelésére),
egyidejű kezelés metimazollal (a pajzsmirigy túlműködésének kezelésére használják) és
gombás betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol).
Ennek ellenére előfordulhat, hogy a Mictonorm szedése továbbra is megfelelő. Kezelőorvosa el tudja dönteni,
mi a megfelelő az Ön számára.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Mictonorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat étkezés előtt egészben kell lenyelni.< br> Terhesség, szoptatás és termékenység
Ne szedje a Mictonorm-ot, ha terhes vagy szoptat, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy,
gyermeket tervez.
A vezetés és a gépek kezelése
> A Mictonorm néha álmosságot és homályos látást okozhat. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen
gépeket, ha álmosságban és homályos látásban szenved.
A Mictonorm laktózt tartalmaz
A Mictonorm laktózt (cukrot) tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A MICTONORMOT
2/6 oldal
Mindig szedje A Mictonorm pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha
nem biztos benne.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és idősek: A Mictonorm szokásos adagja napi két vagy három filmtabletta. Ön
már reagálhat a napi egy tablettára. A maximális ajánlott napi adag 45 mg.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél: A Mictonorm nem javasolt gyermekek számára.
Az alkalmazás módja:
A tablettákat minden nap ugyanabban az időpontban vegye be. Nyelje le a tablettát egészben, egy itallal étkezés előtt
.
Ha az előírtnál több Mictonorm-ot vett be
Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, forduljon a legközelebbi
sürgősségi osztályhoz, vagy értesítse azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ne felejtse el vinni a csomagot és minden
eta maradék tablettákat magával viszi.
Ha elfelejtette bevenni a Mictonorm-t
Ne aggódjon. Vegye be az ajánlott adagot, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem eljött a
következő adag ideje. Ezután vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer esetében, a Mictonorm okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszer okozhat allergiás reakciókat, bár a súlyos allergiás reakciók nagyon ritkák. A
következő tünetek az ilyen reakciók első jelei:
Bármilyen hirtelen fellépő sípoló légzés, légzési nehézség vagy szédülés, a szemhéjak, az arc, az ajkak vagy a
torok duzzanata.
A bőr, a száj, a szem és a nemi szervek hámlása és felhólyagosodása.
Az egész testet érintő kiütések.
Ha a kezelés során a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal forduljon
orvosához.
Lehet, hogy akut zöldhályogrohamot kap. Ebben az esetben színes gyűrűket lát
a lámpák körül, vagy súlyos fájdalom alakult ki bármelyik szemében és környékén. Azonnal orvoshoz kell fordulnia
.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
szájszárazság
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
látászavar és fókuszálási nehézség
fáradtság
fejfájás
hasi fájdalom
emésztési zavar
székrekedés
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
rosszullét és hányás
szédülés
remegés (remegés)
képtelenség kiüríteni a hólyagot (vizeletretenció)
kipirulás
megváltozott ízérzékelés
6/3. oldal
csökkent vérnyomás álmossággal
viszketéssel
vizeletürítési nehézség
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
kiütés
szaporább szívverés
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
szívdobogásérzés
nyugtalanság és zavartság
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
nem valós dolgok érzékelése (hallucináció)
beszédzavar
-
Minden nemkívánatos hatás átmeneti, és a dózis csökkentése vagy a terápia abbahagyása után megszűnik
maximum 1-4 nap elteltével.
A hosszú távú terápia során ellenőrizni kell a májenzimeket, mert a máj reverzibilis elváltozásai
br> enzimek ritka esetekben előfordulhatnak.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat
is. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat a
róla gyógyszer biztonságossága.
5. HOGYAN KELL A MICTONORMOT TÁROLNI.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne alkalmazza a Mictonorm-ot a lejárati idő után. a buborékfólián és a dobozon feltüntetett dátum. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mictonorm
A készítmény hatóanyaga a propiverin-hidroklorid. Minden filmtabletta 15 mg propiverin-hidrokloridot tartalmazEgyéb összetevők a laktóz-monohidrát; porított cellulóz; magnézium-sztearát;
hipromellóz; cellulóz, mikrokristályos; sztearinsav; talkum; titán-dioxid (E171).
Milyen a Mictonorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Mictonorm 15 mg filmtabletta fehér filmtabletta.
14, 20, 28 db-os buborékcsomagolásban kapható. , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 vagy 300 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 Drezda
Németország
4/6 oldal
Ezt a gyógyszert az EGT tagállamaiban a következő
nevekkel engedélyezték:
-
Egyesült Királyság:
Belgium:
Olaszország:
Görögország:
Írország:
Mictonorm® 15 mg filmtabletta
Mictonorm® 15 mg Filmomhulde tabletta/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 mg Comprese rivestite con film
Mictonorm® 15 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 mg filmtabletta
Ezt a tájékoztatót utoljára 2017 decemberében módosították.
5/6. oldal