MICTONORM 15 MG COATED TABLETS

เวอร์ชัน 4.0, 02/2016
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Mictonorm 15 มก.
v004uk
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม MICTONORM® 15 มก.
(โพรพิเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์)
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนใช้งาน เริ่มรับประทานยานี้เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกมัน
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ (ดูหัวข้อที่ 4)
ชื่อยาของคุณคือยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Mictonorm 15 มก. (เรียกว่า Mictonorm
ตลอดทั้งใบปลิวนี้) สารออกฤทธิ์คือโพรพิเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ และส่วนผสมอื่นๆ
แสดงอยู่ท้ายใบปลิว (ส่วนที่ 6 สารบัญในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ)
ข้อมูลในเอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Mictonorm คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทำ ไมโคนอร์ม
วิธีรับประทานไมโคนอร์ม
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีจัดเก็บ Mictonorm
เนื้อหาในชุดและข้อมูลอื่นๆ
1. MICTONORM คืออะไรและใช้ทำอะไร
Mictonorm ใช้สำหรับการรักษาผู้ที่มีปัญหาในการควบคุม กระเพาะปัสสาวะเนื่องจาก
กระเพาะปัสสาวะทำงานหนักเกินไป หรือในบางกรณีอาจเกิดจากปัญหาเกี่ยวกับไขสันหลัง Mictonorm มีสารออกฤทธิ์
โพรพิเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ สารนี้จะป้องกันไม่ให้กระเพาะปัสสาวะหดตัวและ
จะเพิ่มปริมาณที่กระเพาะปัสสาวะสามารถกักเก็บได้ Mictonorm ใช้รักษาอาการของ
กระเพาะปัสสาวะไวเกิน
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน MICTONORM
ห้ามรับประทาน Mictonorm
ห้ามรับประทาน Mictonorm หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อโพรพิเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของ Mictonorm (ได้แก่ ระบุไว้ในส่วนที่ 6)
อย่ารับประทาน Mictonorm หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้:
การอุดตันของลำไส้
การอุดตันของกระเพาะปัสสาวะ (ปัสสาวะลำบาก)
myasthenia gravis ( โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง)
สูญเสียการทำงานของกล้ามเนื้อที่ควบคุมการเคลื่อนไหวของลำไส้ (ลำไส้ atony)
ลำไส้อักเสบอย่างรุนแรง (ulcerative colitis) ที่อาจนำไปสู่อาการท้องร่วงที่มีเลือดปน
และน้ำมูกและปวดท้อง
megacolon ที่เป็นพิษ (ภาวะที่เกี่ยวข้องกับการขยายลำไส้)
ความดันในดวงตาเพิ่มขึ้น (ต้อหินมุมปิดที่ไม่สามารถควบคุมได้)
โรคตับปานกลางหรือรุนแรง
หัวใจเต้นเร็วและไม่สม่ำเสมอ< br> คำเตือนและข้อควรระวัง
หน้า 1 จาก 6
ก่อนที่คุณจะรับประทาน Mictonorm คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมี:
ความเสียหายต่อเส้นประสาทที่ควบคุมความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจ การเคลื่อนไหวของลำไส้และกระเพาะปัสสาวะ และ
การทำงานของร่างกายอื่นๆ (โรคระบบประสาทอัตโนมัติ)
ปัญหาเกี่ยวกับไต
ปัญหาเกี่ยวกับตับ
หัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
ต่อมลูกหมากโต
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะซ้ำ
เนื้องอกของระบบทางเดินปัสสาวะ
ต้อหิน
แสบร้อนกลางอกและอาหารไม่ย่อยเนื่องจากน้ำย่อยไหลกลับเข้าไปในลำคอ (ไส้เลื่อนกระบังลมและ
หลอดอาหารอักเสบไหลย้อน)
หัวใจเต้นผิดปกติ
หัวใจเต้นเร็ว
หากคุณมีอาการเหล่านี้ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ เขาจะบอกคุณว่าต้องทำอย่างไร
ยาอื่นๆ และ Mictonorm
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเคยใช้ยาต่อไปนี้ เนื่องจากยาเหล่านี้
อาจมีปฏิกิริยากับ Mictonorm:
ยาแก้ซึมเศร้า ( เช่น อิมิพรามีน โคลมิพรามีน และอะมิทริปไทลีน)
ยานอนหลับ (เช่น เบนโซไดอะซีพีน)
ยาต้านโคลิเนอร์จิกที่รับประทานหรือฉีด (มักใช้รักษาโรคหอบหืด ปวดท้อง
ปัญหาตา หรือปัสสาวะเล็ด)
อะแมนตาดีน (ใช้รักษาโรคไข้หวัดและโรคพาร์กินสัน),
ยารักษาโรคประสาท เช่น พรอมมาซีน, โอลันซาปีน, คิวไทอาพีน (ยาที่ใช้รักษาโรคทางจิต
เช่น โรคจิตเภทหรือวิตกกังวล),
สารกระตุ้นเบต้า (ยาที่ใช้รักษาโรคหอบหืด) ,
cholinergics (เช่น carbachol, pilocarpin),
isoniazid (การรักษาวัณโรค), metoclopramide (ใช้ในการรักษาอาการคลื่นไส้อาเจียน),
การรักษาด้วย methimazole ร่วมกัน (ใช้ในการรักษาภาวะการทำงานของต่อมไทรอยด์มากเกินไป) และ
ยาที่ใช้ในการรักษาโรคเชื้อรา (เช่น ketoconazole, itraconazole)
อย่างไรก็ตาม การรับประทาน Mictonorm อาจยังเป็นเรื่องปกติ แพทย์ของคุณจะสามารถตัดสินใจได้ว่า
อะไรที่เหมาะกับคุณ
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งรับประทานยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
การรับประทานไมโครนอร์มพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ควรกลืนยาเม็ดทั้งหมดก่อนมื้ออาหาร< br> การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
อย่ารับประทาน Mictonorm หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์หรือ
กำลังวางแผนที่จะมีลูก
การขับรถและใช้เครื่องจักร
Mictonorm บางครั้งอาจทำให้ง่วงนอนและมองเห็นไม่ชัด คุณไม่ควรขับรถหรือใช้
เครื่องจักรหากคุณมีอาการง่วงนอนและมองเห็นไม่ชัด
Mictonorm มีแลคโตส
Mictonorm มีแลคโตส (น้ำตาล) หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด
ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3.
วิธีรับประทาน MICTONORM
หน้า 2 จาก 6
รับประทานเสมอ Mictonorm ตรงตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณ โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหาก
คุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ: ปริมาณปกติของ Mictonorm คือสองหรือสามเม็ดเคลือบฟิล์มทุกวัน คุณ
อาจตอบสนองต่อปริมาณหนึ่งเม็ดต่อวันอยู่แล้ว ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 45 มก.
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น: ไม่แนะนำให้ใช้ Mictonorm สำหรับเด็ก
วิธีการให้ยา:
รับประทานยาเม็ดในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน กลืนยาเม็ดทั้งหมดพร้อมดื่มน้ำก่อน
มื้ออาหาร
หากคุณรับประทานไมโคนอร์มมากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเกินขนาดที่กำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ โปรดติดต่อแผนกผู้ป่วยบาดเจ็บล้มตายที่ใกล้ที่สุด
หรือแจ้ง แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที อย่าลืมนำแพ็คและอื่นๆ
เม็ดที่เหลือติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทาน Mictonorm
ไม่ต้องกังวล รับประทานยาตามขนาดที่แนะนำทันทีที่จำได้ เว้นแต่จะใกล้ถึงเวลา
สำหรับมื้อถัดไป จากนั้นให้รับประทานยาครั้งต่อไปในเวลาที่เหมาะสม อย่ารับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชย
ยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ชอบ ยาทุกชนิด Mictonorm อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
ยาทุกชนิดอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ แม้ว่าอาการแพ้อย่างรุนแรงจะพบได้น้อยมาก
อาการต่อไปนี้เป็นสัญญาณแรกของปฏิกิริยาดังกล่าว:
มีอาการหายใจไม่ออกอย่างกะทันหัน หายใจลำบากหรือเวียนศีรษะ บวมที่เปลือกตา ใบหน้า ริมฝีปาก หรือ
ลำคอ
ผิวหนัง ปาก ดวงตา และอวัยวะเพศลอกและเป็นพุพอง
มีผื่นที่ส่งผลกระทบต่อทั้งร่างกาย
หากคุณมีอาการใดๆ เหล่านี้ระหว่างการรักษา คุณควรหยุดรับประทานยาเม็ดและติดต่อ
แพทย์ทันที
คุณอาจเป็นโรคต้อหินเฉียบพลันได้ ในกรณีนี้ คุณเคยเห็นวงแหวนสี
รอบๆ แสงไฟ หรือมีอาการปวดอย่างรุนแรงในและรอบดวงตาทั้งสองข้าง คุณควรไปพบแพทย์
ทันที
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (อาจพบมากกว่า 1 ใน 10 คน)
ปากแห้ง
พบบ่อย (อาจพบมากถึง 1 ใน 10 คน)
การมองเห็นผิดปกติและความยากลำบากในการเพ่งความสนใจ
เหนื่อยล้า
ปวดหัว
ปวดท้อง
อาหารไม่ย่อย
ท้องผูก
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน)
รู้สึกไม่สบายและอาเจียน
เวียนศีรษะ
ตัวสั่น (ตัวสั่น)
ไม่สามารถขับปัสสาวะออกได้ (ปัสสาวะไม่ออก)
หน้าแดง
การรับรู้รสชาติเปลี่ยนไป
หน้า 3 จาก 6
ความดันโลหิตลดลง มีอาการง่วงนอน
มีอาการคัน
ปัสสาวะลำบาก
หายาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)
ผื่น
หัวใจเต้นเร็วขึ้น
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน)
รู้สึกว่าหัวใจเต้น
กระวนกระวายใจและสับสน
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่)
รับรู้ถึงสิ่งที่ไม่จริง (ภาพหลอน)
ความผิดปกติในการพูด
-
ผลที่ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดจะเกิดขึ้นชั่วคราวและลดลงหลังจากลดขนาดยาหรือยุติการรักษา
หลังจากผ่านไปสูงสุด 1-4 วัน
ในระหว่างการรักษาระยะยาว ควรตรวจสอบเอนไซม์ตับ เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของตับแบบย้อนกลับได้< br> เอนไซม์อาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียงทำให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ได้ความปลอดภัยของยานี้
5. วิธีเก็บรักษาไมโครโทนอร์ม
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใดๆ
ห้ามใช้ไมโครโทนอร์มหลังหมดอายุ วันที่ที่ระบุไว้บนตุ่มและกล่อง วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Mictonorm ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือโพรพิเวอรีนไฮโดรคลอไรด์ เม็ดยาเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดมี
โพรพิเวอรีน ไฮโดรคลอไรด์ 15 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต เซลลูโลสผง แมกนีเซียมสเตียเรต
hypromellose; เซลลูโลส, ไมโครคริสตัลไลน์; กรดสเตียริก แป้ง; ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
ลักษณะและปริมาณของ Mictonorm ในกล่อง
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Mictonorm 15 มก. เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว
มีจำหน่ายในแผงแพ็คละ 14, 20, 28 , 30, 50, 56, 60, 84, 100, 112, 168, 252 หรือ 300 เม็ด
อาจมีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
APOGEPHA Arzneimittel GmbH
Kyffhäuserstraße 27
01309 เดรสเดน
เยอรมนี
หน้า 4 จาก 6
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตในประเทศสมาชิกของ EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้:
-
สหราชอาณาจักร:
เบลเยียม:
อิตาลี:
กรีซ:
ไอร์แลนด์:
Mictonorm® 15 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
Mictonorm® 15 มก. ยาเม็ด Filmomhulde/Comprimé
pelliculé/Filmtablette
Mictonorm® 15 มก. ยาเม็ดบีบอัดรีเวสไทต์ ฟิล์ม
Mictonorm® 15 มก. Επικαлυμμένο με ladεπτό υμένιο δισκίο
Detrunorm® 15 มก. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนธันวาคม 2017
หน้า 5 จาก 6