MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Mifegyne Combikit 600 มก. / 400 ไมโครกรัมยาเม็ด
Combikitk ของยาไมเฟพริสโตน 600 มก. และยาไมโซพรอสทอล 400 ไมโครกรัมยาเม็ด
ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมีสารสำคัญ
ข้อมูลสำหรับคุณ
เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา
แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้
ในแผ่นพับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง:
1.
ไมเฟจิน คอมบิคิท คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน ไมเฟจิน คอมบิคิท< br> 3.
วิธีรับประทานไมเฟกซิน คอมบิกิต
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5.
วิธีจัดเก็บ Mifegyne Combikit
6.
สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. Mifegyne Combikit คืออะไร และใช้สำหรับอะไร
Mifegyne Combikit เป็นการบำบัดแบบผสมผสานที่ประกอบด้วย ยาสองชนิดที่เรียกว่าไมเฟพริสโตนและ
ไมโซพรอสทอล
ไมเฟกซิน คอมบิคิต ได้รับการแนะนำให้ยุติการตั้งครรภ์โดยทางการแพทย์ภายใน 49
วันหลังจากวันแรกของการมีประจำเดือนครั้งสุดท้าย
ไมเฟพริสโตนเป็นสารต่อต้านฮอร์โมน ที่ออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นผลกระทบของฮอร์โมนโปรเจสเตอโรน
ซึ่งจำเป็นต่อการตั้งครรภ์ต่อไป ไมโซพรอสทอลคือพรอสตาแกลนดินซึ่งเป็นสาร
ที่ไปเพิ่มการหดตัวของมดลูก (มดลูก) ซึ่งจะช่วยขับการตั้งครรภ์ออก ยาทั้งสองชนิด
จึงสามารถทำให้การตั้งครรภ์ยุติได้ และต้องใช้ทีละตัวเพื่อให้
โอกาสที่ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในการรักษาจึงได้ผล
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไมเฟเจียน คอมบิคิท
ห้ามรับประทานไมเฟจิน คอมบิคิท
- หากคุณแพ้ไมเฟพริสโตน ไมโซพรอสทอล พรอสตาแกลนดินอื่นๆ หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณประสบปัญหา จากภาวะต่อมหมวกไตทำงานล้มเหลว
- หากคุณเป็นโรคหอบหืดอย่างรุนแรงซึ่งไม่สามารถรักษาด้วยยาได้อย่างเพียงพอ
- หากคุณมีโรคพอร์ฟีเรียทางพันธุกรรม
- หากการตั้งครรภ์ของคุณไม่ได้รับการยืนยันโดยการตรวจทางชีววิทยาหรืออัลตราซาวนด์
- หากวันแรกของรอบประจำเดือนครั้งสุดท้ายของคุณนานกว่า 49 วัน (7 สัปดาห์) ที่แล้ว เมื่อได้รับ
ยาตัวแรก (ไมเฟพริสโตน)
- หากแพทย์ของคุณสงสัยว่ามีการตั้งครรภ์นอกมดลูก (ไข่ถูกฝังไว้นอกมดลูก)
คำเตือนและข้อควรระวัง
1
พูดคุยกับคุณ แพทย์ก่อนรับประทานไมเฟกซิน คอมบิกิต
- หากคุณเป็นโรคตับหรือไต
- หากคุณเป็นโรคโลหิตจางหรือภาวะทุพโภชนาการ
- หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (โรคหัวใจหรือระบบไหลเวียนโลหิต)
- หากคุณมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ การมีอายุมากกว่า 35
ปีและสูบบุหรี่ หรือมีความดันโลหิตสูง ระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง หรือ
โรคเบาหวาน
- หากคุณมีอาการเจ็บป่วยที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด
- หากคุณเป็นโรคหอบหืด
- หากคุณเคยผ่าคลอดหรือการผ่าตัดมดลูกมาก่อน
หากคุณใช้ขดลวดคุมกำเนิด จะต้องถอดยาคุมออกก่อนที่คุณจะรับประทานยาตัวแรก ซึ่งก็คือไมเฟพริสโตน
ก่อนที่จะรับประทานไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล เลือดของคุณจะได้รับการทดสอบเพื่อหาปัจจัยจำพวกจำพวก หากคุณคือ
Rhesus Negative แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณทราบถึงการรักษาตามปกติที่จำเป็น
ยาอื่นๆ และ Mifegyne Combikit
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
รวมถึงยาที่ได้รับ โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดหรือการรักษาอาการอักเสบอื่นๆ)
- คีโตโคนาโซล, อิทราโคนาโซล (ใช้ในการรักษาเชื้อรา) )
- อิริโธรมัยซิน, ไรแฟมพิซิน (ยาปฏิชีวนะ)
- สาโทเซนต์จอห์น (ยาธรรมชาติที่ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้าเล็กน้อย)
- ฟีนิโทอิน, ฟีโนบาร์บาร์บิทอล, คาร์บามาซีพีน (ใช้ในการรักษาอาการชัก; โรคลมบ้าหมู)
- ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) เช่น อะซิติลซาลิไซลิกแอซิดหรือไดโคลฟีแนค
- ยาแก้ท้องเฟ้อหรือยาลดกรดที่มีแมกนีเซียม (ใช้รักษาอาการเสียดท้องและ
อาการอาหารไม่ย่อยที่เป็นกรด)
ไมเฟจิน คอมบิกิตพร้อมอาหารและ ดื่ม
ไม่ควรดื่มน้ำผลไม้องุ่นเมื่อรับการรักษาด้วยไมเฟกซิน คอมบิกิต
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
การตั้งครรภ์
ความล้มเหลวในการยุติการตั้งครรภ์ (ตั้งครรภ์ต่อเนื่อง) หลังจากรับประทานไมเฟพริสโตน และ
ไมโซพรอสทอลมีความเกี่ยวข้องกับความบกพร่องแต่กำเนิด
ความเสี่ยงต่อความล้มเหลวของยานี้เพิ่มขึ้น:
- หากรับประทานไมเฟพริสโตนช้ากว่า 49 วันหลังจากวันแรกของรอบเดือนสุดท้ายของคุณ
- หากไม่ได้รับประทานไมโสพรอสทอล
- ตามระยะเวลาของการตั้งครรภ์
- ด้วยจำนวนการตั้งครรภ์ที่คุณเคยมี ก่อน
หากการยุติการตั้งครรภ์ล้มเหลวหลังจากรับประทานไมเฟพริสโตนและไมโสพรอสทอล จะยังไม่ทราบ
ความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ หากคุณตัดสินใจที่จะตั้งครรภ์ต่อไป จะต้องดำเนินการติดตามก่อนคลอดอย่างระมัดระวังและ
การตรวจอัลตราซาวนด์ซ้ำหลายครั้งโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษที่แขนขาในคลินิกเฉพาะทาง
แพทย์ของคุณจะแนะนำเพิ่มเติม
หากคุณตัดสินใจที่จะยุติการตั้งครรภ์ต่อไป เราจะใช้วิธีการอื่น
แพทย์ของคุณจะแนะนำทางเลือกต่างๆ แก่คุณ
2
การให้นมบุตร
หากคุณกำลังให้นมบุตร ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้ อย่าให้นมบุตรขณะ
รับประทานไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล เนื่องจากยาเหล่านี้จะถูกส่งผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
การเจริญพันธุ์
ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ คุณสามารถตั้งครรภ์ได้อีกครั้งทันทีที่
การสิ้นสุดของคุณเสร็จสิ้น คุณควรเริ่มการคุมกำเนิดทันทีหลังจากการยุติการตั้งครรภ์
ได้รับการยืนยันจากแพทย์ของคุณ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
อาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นได้จากผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการทำแท้ง ควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อขับรถ
หรือใช้เครื่องจักรหลังจากรับประทานไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล จนกว่าคุณจะรู้ว่ายาเหล่านั้น
มีผลกับคุณอย่างไร
3. วิธีรับประทานไมเฟกซิน คอมบิคิท
รับประทานไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลให้ตรงตามที่แพทย์สั่งเสมอ ได้บอกคุณแล้ว โปรดตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดยาในผู้ใหญ่
ยาเม็ดไมเฟพริสโตน
• รับประทานยา 1 เม็ด
ยาเม็ดไมโซพรอสทอล
• รับประทานยา 1 เม็ด
การรับประทานยาเม็ด
• กลืนยาทั้งเม็ดพร้อมน้ำหนึ่งแก้วต่อหน้าแพทย์หรือเจ้าหน้าที่
เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์
br> • รับประทานยาเม็ดไมเฟพริสโตน (ยาเม็ดสีเหลืองอ่อน รูปอัลมอนด์ โดยด้านหนึ่งเป็น y
และอีกด้านหนึ่งเป็น 600) ก่อน
• รับประทานยาเม็ดไมโซพรอสทอล (ยาเม็ดสีขาว กลม แบน โดยมี “ M400” สลักไว้ด้านหนึ่ง) 36
– 48 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเม็ดไมเฟพริสโตน
• คุณต้องพักผ่อนอย่างน้อย 3 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดไมโซพรอสทอล
• หากคุณอาเจียนภายใน 45 นาทีหลังจากรับประทานยาเม็ดไมเฟพริสโตน ให้ปรึกษาแพทย์
ทันที คุณจะต้องรับประทานยาเม็ดอื่น
• หากคุณอาเจียนภายใน 30 นาทีหลังจากรับประทานยาเม็ดไมโสพรอสทอล ให้ปรึกษาแพทย์
ทันที คุณจะต้องรับประทานยาอีกเม็ด
สิ่งสำคัญที่ต้องจำเมื่อรับประทานไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล:
ต้องรับประทานไมเฟพริสโตนและไมโสพรอสทอลทางปาก
จะต้องรับประทานยาเม็ดไมเฟพริสโตน 36 – 48 ชั่วโมงหลังจากรับประทานไมเฟพริสโตน แท็บเล็ต
หากคุณไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยานี้จะเพิ่มขึ้น
วิธีนี้เกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมของคุณ และคุณควรตระหนักว่า:
- คุณต้องใช้ยาตัวที่สอง (ซึ่งประกอบด้วย พรอสตาแกลนดิน) เพื่อให้
การรักษามีประสิทธิผล
- คุณต้องเข้ารับการตรวจสุขภาพ (การปรึกษาครั้งที่ 3) ภายใน 14 - 21 วันหลังจากรับประทาน
ไมเฟกนี เพื่อตรวจสอบว่าการตั้งครรภ์ของคุณถูกไล่ออกอย่างสมบูรณ์แล้ว และคุณ
สบายดี .
3
กำหนดการยุติการตั้งครรภ์ด้วยการรักษาจะเป็นดังนี้:
1) ที่ศูนย์สั่งจ่ายยา คุณจะได้รับยาไมเฟพริสโตนตัวแรก ซึ่งจะต้องรับประทาน
ทางปาก
2) 36 – 48 ชั่วโมงหลังจากนี้ จะมีการให้ยาไมโสพรอสทอลทางปาก คุณควรพักเป็นเวลา 3
ชั่วโมงหลังรับประทานไมโสพรอสทอล
3) ตัวอ่อนอาจถูกขับออกมาภายในไม่กี่ชั่วโมงหลังจากรับประทานไมโสพรอสทอล หรือภายใน
สองสามวันถัดไป คุณจะมีเลือดออกทางช่องคลอดซึ่งจะคงอยู่ประมาณ 12 วันโดยเฉลี่ยหลังจากรับประทานยา
ยาตัวแรกคือไมเฟพริสโตน และการไหลของเลือดจะจางลงเมื่อเวลาผ่านไป
4) คุณต้องกลับมาที่ศูนย์ภายใน 14 - 21 วันที่รับประทานยาตัวแรก ไมเฟพริสโตน
เพื่อรับคำปรึกษาติดตามผลเพื่อให้แน่ใจว่าการขับออกเสร็จสมบูรณ์
ติดต่อศูนย์สั่งจ่ายยาของคุณทันที:
- หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดเป็นเวลานานกว่า 12 วัน และ /หรือถ้าหนักมาก (เช่น ต้องใช้
ผ้าอนามัยมากกว่า 2 แผ่นต่อชั่วโมงเป็นเวลา 2 ชั่วโมง)
- หากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรง
- หากคุณมีไข้หรือรู้สึกหนาวและสั่น
ข้อสำคัญอื่นๆ ที่ควรจำ:
• เลือดออกทางช่องคลอดไม่ได้หมายความว่าการขับออกเสร็จสิ้นแล้ว
• ห้ามรับประทานยาครั้งที่สอง ยาเม็ดมิโซพรอสทอล หากฟอยล์ตุ่มได้รับความเสียหาย หรือ
ยาเม็ดถูกเก็บไว้นอกบรรจุภัณฑ์
• ความเสี่ยงของผลข้างเคียงจะเพิ่มขึ้นหากคุณใช้ยาตัวแรก ยาเม็ดไมเฟพริสโตน หลังจากนั้น
เกิน 49 วัน หลังจากวันแรกของรอบเดือนสุดท้ายของคุณ เช่น หากคุณไม่รับประทานยา
ตัวที่สอง ไมโสพรอสทอลชนิดเม็ด ทางปาก
เลือดออกในมดลูกมักจะเริ่มใน 1 ถึง 2 วันหลังจากรับประทานไมเฟพริสโตน
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย การขับออกอาจเกิดขึ้นได้ก่อนที่คุณจะรับประทานไมโซพรอสทอล จำเป็นอย่างยิ่งที่คุณจะต้อง
ได้รับการตรวจสอบเพื่อยืนยันว่ามีการอพยพเสร็จสมบูรณ์แล้ว และคุณต้องกลับไปที่ศูนย์
เพื่อดำเนินการนี้
หากการตั้งครรภ์ดำเนินต่อไปหรือการไล่ออกไม่สมบูรณ์ แพทย์ของคุณจะแนะนำตัวเลือกต่างๆ สำหรับ
การยุติการตั้งครรภ์ให้เสร็จสิ้น .
ขอแนะนำว่าคุณอย่าเดินทางไกลจากศูนย์สั่งจ่ายยาของคุณมากเกินไป จนกว่า
การให้คำปรึกษาติดตามผลจะเสร็จสิ้น
ในกรณีฉุกเฉินหรือหากคุณมีคำถามใด ๆ โปรดโทรศัพท์หรือเยี่ยมชมการสั่งจ่ายยาของคุณ ศูนย์. คุณ
ไม่จำเป็นต้องรอการนัดหมายติดตามผล
ใช้ในวัยรุ่น
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอลในวัยรุ่น
หากคุณรับประทานไมเฟจิน คอมบิคิทมากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปที่โรงพยาบาล
แผนกอุบัติเหตุ
แพทย์จะให้ไมเฟจิน คอมบิกิตตามปริมาณที่แน่นอนแก่คุณ ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณ
จะรับประทานยาเม็ดมากเกินไป การรับประทานยาไมเฟพริสโตนมากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการของต่อมหมวกไตทำงานล้มเหลว สัญญาณของพิษเฉียบพลันอาจต้องได้รับการรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญ รวมทั้งการให้ยาเดกซาเมทาโซน
การรับประทานยาไมโสพรอสทอลมากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น
ง่วงซึม ตัวสั่น แน่นหน้าอก หายใจลำบาก ปวดท้อง ท้องร่วง มีไข้ เจ็บหน้าอก
ความดันโลหิตต่ำ และหัวใจเต้นช้าซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้
4
หากคุณลืมรับประทานไมเฟเจียน คอมบิกิต
หากคุณลืมรับประทานส่วนใดส่วนหนึ่งของการรักษา อาจเป็นไปได้ว่าการยุติยาจะไม่ได้ผลเต็มที่
พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณลืมใช้ยาไมเฟพริสโตนหรือไมโซพรอสทอล
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Mifegyne Combikit อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง:
• เกิดอาการแพ้ ผื่นที่ผิวหนัง ใบหน้าและ/หรือกล่องเสียงบวมเฉพาะที่ ซึ่งอาจมีอาการลมพิษ
ผลข้างเคียงร้ายแรงอื่นๆ:
• อุบัติเหตุเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด อาการเจ็บหน้าอก หายใจลำบาก สับสน หรือหัวใจเต้นผิดปกติ
• กรณีของภาวะช็อกจากพิษร้ายแรงหรือร้ายแรงหรือติดเชื้อในกระแสเลือด มีไข้ร่วมกับปวดกล้ามเนื้อ หัวใจเต้นเร็ว
วิงเวียน ท้องเสีย อาเจียน หรือรู้สึกอ่อนแรง
ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้หากรับประทานยาเม็ดที่สอง คือ ยาเม็ดไมโซพรอสทอลในขนาด
ที่แตกต่างจากที่กล่าวไว้ ในเอกสารฉบับนี้และ/หรือหากคุณไม่ได้รับประทานยาเม็ดไมโซพรอสทอล
ทางปาก
หากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ เหล่านี้ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่
แผนกผู้ป่วยในของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อื่นๆ ผลข้างเคียง
พบบ่อยมาก (อาจเกิดอาการมากกว่า 1 ใน 10 คน):
- มดลูกบีบตัวหรือเป็นตะคริว
- ท้องร่วง
- รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้) หรือป่วย (อาเจียน)
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):
- มีเลือดออกทางช่องคลอดอย่างหนัก
- ปวดท้อง
- ตะคริวในกระเพาะลำไส้เล็กน้อยหรือปานกลาง
- การติดเชื้อของมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูกอักเสบและโรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ)
ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
- ความดันโลหิต ตก
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน):
- มีไข้
- ทารกในครรภ์เสียชีวิต
- ความพิการแต่กำเนิด
- ปวดหัว
- เวียนศีรษะ
- โดยทั่วไปรู้สึกไม่สบายหรือเหนื่อย
- อาการทางช่องคลอด (ร้อนวูบวาบ เวียนศีรษะ หนาวสั่น)
- ลมพิษและความผิดปกติของผิวหนังซึ่งอาจร้ายแรง
- มดลูกแตกหลังการให้พรอสตาแกลนดินภายในไตรมาสที่ 2 และ 3
ของการตั้งครรภ์ โดยเฉพาะในสตรีหลายรายหรือในสตรีที่มีแผลเป็นจากการผ่าตัดคลอด
5
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน)
- ใบหน้าและ/หรือกล่องเสียงบวมเฉพาะที่ ซึ่งอาจเกิดขึ้นร่วมกับ ลมพิษ
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่
- รู้สึกหนาว ตัวสั่น
- ปวดหลัง
แจ้งให้แพทย์ทราบหากผลข้างเคียงใดๆ เกิดขึ้นอย่างร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลกระทบอื่นๆ ที่ไม่พึงประสงค์หรือ
ที่ไม่คาดคิด
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมได้
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้โดยการรายงานผลข้างเคียง
5. วิธีเก็บรักษาไมเฟกซิน คอมบิกิต
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
จัดเก็บด้านล่าง 25°C
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ ซึ่งระบุไว้บนกล่องหลัง "Exp"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ยานี้หากกล่องหรือตุ่มพุพองมีความเสียหาย
อย่าใช้แท็บเล็ตหากเก็บไว้นอกตุ่ม
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้นและแสง< br> อย่าทิ้งยาใดๆ ผ่านทางน้ำเสีย ถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Mifegyne Combikit ประกอบด้วย
ส่วนผสมออกฤทธิ์ ได้แก่ ไมเฟพริสโตนและไมโซพรอสทอล
ไมเฟพริสโตนหนึ่งเม็ดประกอบด้วยไมเฟพริสโตน 600 มก.< br> ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่: ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แป้งข้าวโพด, โพวิโดน, สเตียเรตแมกนีเซียม,
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส
ไมโซพรอสทอล 1 เม็ดประกอบด้วยมิโซพรอสทอล 400 ไมโครกรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ไฮโปรเมลโลส โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต (ประเภท
A) น้ำมันละหุ่งเติมไฮโดรเจน
ลักษณะของไมเฟจน์ คอมบิกิต และสิ่งที่บรรจุอยู่ในแพ็ค
มิเฟจิน คอมบิกิตประกอบด้วยไมเฟพริสโตน 1 เม็ด บรรจุในแถบตุ่ม (PVC/Al) และไมโซพรอสทอล 1 เม็ดที่ให้มาในแถบตุ่ม (OPA-Al-PVC/Al หรือ PVC-PCTFE/ Al).
6
ยาเม็ด Mifepristone มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดนูนสองด้าน สีเหลืองอ่อน รูปอัลมอนด์ มีความยาว
19 มม. และกว้าง 11 มม. โดยมี γ สลักอยู่ที่ด้านหนึ่งและ 600 ที่อีกด้านหนึ่ง
แท็บเล็ต Misoprostol มีจำหน่ายเป็นยาเม็ดแบนสีขาว กลม มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 11 มม. พร้อมด้วย
"M400 " สลักไว้ด้านหนึ่ง
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
EXELGYN
216 Boulevard Saint Germain
75007 Paris
ฝรั่งเศส
ผู้ผลิต:
Nordic Pharma BV
Tolweg 15
3741 LM Baarn
เนเธอร์แลนด์
QPharma AB
Agneslundsvägen 27
20125, Malmö
สวีเดน
ผลิตภัณฑ์ยานี้ได้รับอนุญาตจากสมาชิก รัฐใน EEA ภายใต้ชื่อ
ต่อไปนี้: Mifegyne Combikit
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ
06/2014
7