MIGRIL TABLETS

(26,25 cm)
Nem szükséges semleges kód a szórólapon.
4. hajtás
(26,25 cm)
3. hajtás
(26,25 cm)
2. hajtás
(26,25 cm)
1. hajtás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIGRIL® TABLETTA
Ergotamin-tartarát 2 mg, ciklizin-hidroklorid 50 mg
és koffein-hidrát 100 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia a
a kezelés alatt.
- Ha további kérdései vannak,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
- Ezt a gyógyszert
Önnek írták fel. Ne adja át másoknak.
Nekik ártalmas lehet még akkor is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel
br> amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Migril® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Migril® tabletta szedése előtt? br> 3. Hogyan kell használni a Migril® tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Migril® tablettát tárolni
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Migril® tabletta és mire használják
8. hajtás
(26,25 cm) )
7. hajtás
(26,25 cm)
6. hajtás
(26,25 cm)
5. hajtás
(26,25 cm)
Az Ön gyógyszerének neve: Migril® tabletta; ezek a tabletták az érszűkítőknek és hányáscsillapítóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartoznak.
Az érszűkítők az erek szűkületét okozzák, a
a hányáscsillapítók pedig megakadályozzák a rosszullétet.
A Migril® tablettákat használják. a migrén kezelésében a
tünetek enyhítésére és a roham súlyosbodásának megállítására.
2. Tudnivalók a Migril® tabletta szedése előtt
Ne szedje a Migril® tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) ergotamin-tartarátra, ciklizinre
hidrokloridhoz, koffein-hidráthoz vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjéhez (lásd 6. pont, További információk)
• vese- vagy májbetegségben szenved,
• ha anginában, szívkoszorúér-betegségben szenved. vagy magas
vérnyomása
• temporális arteritisben szenved
• porfiriának nevezett betegségben szenved, amely a
májat, bőrt vagy vért érinti
• ha keringési problémái vannak. vagy görcsszerű fájdalom a lábban
, amelyet a rossz keringés okoz
• pajzsmirigy-túlműködése (hyperthyreosis) van.
• bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszereket szed (pl.
quinupristin, dalfopristim, azithromycin, eritromicin vagy klaritromicin)
• vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszereket szed (proteáz
-gátlók, pl. amprenavir, ritonavir, nelfinavir vagy indinavir)
• gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszereket szed (pl.
ketokonazol vagy itrakonazol)
• fekély kezelésére használt gyógyszereket ( pl. cimetidin)
• terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat.
A Migril® tabletta gyermekeknek nem ajánlott.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• májgyulladása van
•
•
•
•
•
•
•
vérszegénysége van
problémái vannak a szívével
bélelzáródása van
megduzzadt a prosztata mirigye
glaukómában (magas nyomás a szemgolyóban) szenved.
Ön problémái vannak a vízellátással
Ön idős.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben
szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a
vény nélkül kapható készítményeket is.
A következő gyógyszerek befolyásolhatják a Migril®-kezelést, vagy befolyásolhatják a kezelés. Tabletták:
• béta-blokkolók: magas vérnyomás, szívelégtelenség
vagy angina kezelésére használt gyógyszerek, amelyeket migrén kezelésére írtak fel
• egyéb migrén kezelésére használt gyógyszerek (pl. zolmitriptán,
> almotriptan, sumatriptan, rizatriptan). Fontos, hogy a Migril® tabletta bevétele után 24 órán belül ne szedje ezeket a gyógyszereket, és
ne vegye be a Migril® tablettát 6 órán keresztül ezen
gyógyszerek valamelyikének bevétele után
• eletriptán (migrén kezelésére használják). Fontos, hogy ne szedje ezt a
gyógyszert a Migril® tabletta bevétele után 24 óráig, és ne vegye be a
Migril® tablettát az eletriptán bevétele után 24 óráig.
• szakinavir (HIV és más vírusok kezelésére használják fertőzések)
• metronidazol (bizonyos típusú fertőzések kezelésére alkalmazzák)
• mexiletin (szívrendszeri rendellenességek kezelésére használják)
• diszulfiram (alkoholfüggőség kezelésére használják)
• lítium (mániás kezelésére használják) depressziós betegség)
• klotrimazol és flukonazol (gombás fertőzések kezelésére használják)
• fenitoin (epilepszia kezelésére használják)
• gliceril-trinitrát (angina enyhítésére)
• diazepam (szorongás vagy álmatlanság kezelésére használják)< br> • atropin (bélgörcs kezelésére vagy premedikációként
érzéstelenítés előtt)
• orális fogamzásgátló (The Pill), hormoninjekciók vagy hormonpótló kezelés (HRT)
• gyógyszerek sípoló légzés kezelésére (pl. teofillin) és
dekongesztánsokra (pl. fenilefrin vagy pszeudoefedrin)
• depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. nefazodon, fluoxetin és
fluvoxamin), triciklusos antidepresszánsok (pl. dothiepin, amitriptilin)
és monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k, pl. fenelzin)
• egyéb, bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek kinolonokként
(pl. ciprofloxacin) vagy tetraciklinek.
A Migril® tabletta egyidejű bevétele étellel vagy itallal
• A grapefruitlé fogyasztása kerülendő ezeknek a tablettáknak a szedése alatt, mert az
növelheti a mellékhatások kockázatát.
> • Ne dohányozzon és ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Migril® tablettát, ha Ön terhes,
teherbe szeretne esni vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Lehetséges, hogy ezek a tabletták álmosságot okozhatnak. Ne vezessen gépjárművet
és ne kezeljen gépeket, ha ez érintett.
Fontos információk a Migril® tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt és glükózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel
kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
103819/4
MŰVÉSZETI MŰKÖDÉS ELLENŐRZŐ MÁBLA
TERMÉK :
ÜGYFÉL :
FP KÓD:
ÜZEMI HELYSZÍN :
MÉRETEK :
GYÓGYSZERSZÁM :
SAP KÓDSZÁM :
SZÖVEG BETŰMÉRET :
FÁJLNÉV :
SZOFTVER :
TÍPUSOK :
MŰZET (RÉSZLETEK)
ÁTVÉTEL :
BIZONYÍTVÁNY :
Fekete
Migril Tablets - 100 táblagép
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(sz) 177 x (h) 210 mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
CS5
Adobe Illustrator br> Arial Regular / félkövér
2017. július 25. és augusztus 3.
R 1. PDF elküldés dátuma: AUG. 3. 2017
R 2. PDF elküldve: AUG. 8. 2017
VÁLTOZÁSVEZÉRLÉS : Verziómódosítások a következők változása miatt:
Méret/Elrendezés
Szabályozási
Nem szabályozási
Részletes változások: • A szöveg módosítása ("metabiszulfát" helyett "metabiszulfát";< br> a "szulfoszukcinát" szóból "szulfoszukcinát" lett, és eltávolították a felesleges
"take" szót a 6. pontból)
Azonnal orvosi segítséget kell kérnie, ha:
• ha kékséget, hidegséget, zsibbadást vagy bizsergést érez
kezében vagy lábában
• ha a legtöbb nap fejfájása van, és ez csak a
szedésével enyhül. br> többet erről a gyógyszerről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik jelentkezik:
• fejfájás, hányinger, hányás, szájszárazság
• székrekedés, gyomorfájdalmak , hasmenés
• álmosság, szédülés (beleértve a szédülést is)
• zavartság, szorongás vagy depresszió
• hallucinációk tapasztalása
• alvászavarok, beleértve az álmatlanságot
• vízkiürítési nehézségek
• izomgörcsök, ízületi fájdalmak vagy lábfájdalom
• hasi fájdalom és duzzanat az egyik lábban
• a bőr duzzanata vagy viszketés
• a kezek és lábak hidegsége és fehérsége, vagy tűk és tűk
• szúró érzés bőre vagy zsibbadása
• a bőr sárgás elszíneződése és általános gyengeség
• homályos látás vagy bármilyen más látási zavar (amelyről úgy gondolja, hogy
nincs összefüggésben a migrénével).
További mellékhatások, amelyeket jelentettek:
br> • a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, ájulás
• gyors és gyenge pulzus, lassú vagy szabálytalan szívverés, vagy fokozott
szívverésérzés
1-szeresére
(26,25 cm)< br> 2. összehajtás
(26,25 cm)
3. összehajtás
(26,25 cm)
4. hajtás
(26,25 cm)
6. További információk
Hogyan néznek ki a Migril® tabletták hasonlók és a csomagolás tartalma
Minden fehér, kerek tabletta törővonallal, CP és „A4A” jelzéssel van ellátva
ugyanazon az oldalon. Ezek 100 tablettát tartalmazó palackokban kaphatók.
Egyéb formátumok
Ha Braille-írással, nagybetűs vagy
hanganyaggal meg szeretné hallgatni vagy másolatot szeretne kérni, kérjük, hívja ingyenesen a 0800 198 5000 számot (csak az Egyesült Királyságban)
5th fold
Mit tartalmaz a Migril® tabletta
hatóanyagok: ergotamin-tartarát 2mg, ciklizin
hidroklorid 50mg és koffein-hidrát 100mg.
Egyéb összetevők: laktóz, kukoricakeményítő, folyékony glükóz és
glükóz, amarant, dioktil-nátrium, nátrium-szulfoszukcinát, nátrium-szulfoszukcinát br>metabiszulfát és magnézium-sztearát.
(26,25 cm)
Mint minden gyógyszernél előfordulhat, néhány embernél
allergiás reakció alakulhat ki. Ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja, azonnal kérjen
orvosi segítséget:
• bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartásban megsemmisíteni.
hulladék. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítenek megóvni a környezetet.
6th fold
Mint minden gyógyszer, így a Migril® tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. Ne lépje túl a maximális adagot, és ne vegye be a
tablettákat gyakrabban, mint ahogy az ebben a betegtájékoztatóban szerepel, mert ez a gyógyszertől való függőség kialakulásához, valamint más súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Tartsa távol a gyógyszertől. gyermekektől.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti tartályban tárolandó,
ne helyezze át a tablettát egy másik tartályba.
• Ne vegye be ezt a gyógyszert a címkén feltüntetett lejárati idő után, vagy ha
romlás jelei, például elszíneződés mutatkoznak. A lejárati idő
a hónap utolsó napjára vonatkozik.
(26,25 cm)
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Migril® Tablettát tárolni
Kérjük, készen álljon a következő információk megadására:
Terméknév
Hivatkozási szám
Migril Tablets
29831/0090
Ezt a szolgáltatást a(z) a Royal National Institute for Blind People.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Egyesült Királyság.
Gyártó:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK.
7. szer
Ha elfelejtette bevenni a Migril® tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy másikat, amint eszébe jut. Ha már közel a következő adag bevételének ideje, akkor semmiképpen ne vegye be a kihagyott adagot.
SOHA ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások jelentése
Ha ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Bejelentheti
ismellékhatások közvetlenül a Yellow Card
rendszeren keresztül a www.mhra.gov.uk/yellowcard oldalon.
A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a
ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
(26.25 cms)
Ha az előírtnál több Migril® tablettát vett be
Ha Ön (bárki más vagy gyermeke) az előírtnál több tablettát vett be
forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy kezelőorvosához
azonnal. Mindig vigye magával a tartályt, még akkor is, ha üres.
Zárt zugú glaukóma
csökkent vérellátás vagy vérrögképződés a test vagy az agy artériáiban
az artériák elzáródása a szívben
fájdalom mellkas vagy légszomj
a tüdő szöveteinek megvastagodása
remegés és görcsök
gangréna
a bőr kéksége
láz
a vérben bekövetkező változások, amelyek
hajlamosak a vérzésre vagy zúzódásokra.
Termékengedély száma: PL 29831/0090
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata: 2015.08.
A Migril® a CP Pharmaceuticals Limited védjegye ©1998
103819/4
222744
8th fold
A Migril® tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Orvosa
fogja eldönteni az Ön számára megfelelő adagot; ez fel lesz tüntetve a gyógyszerész címkéjén.
Ezt alaposan ellenőrizze, megmondja, hány tablettát vegyen be, és milyen gyakran
vegye be.
Fontos, hogy ne vegyen be többet, mint a megállapodás szerinti adag
kezelőorvosával.
• A szokásos adag felnőttek számára egy tabletta a lehető leghamarabb a migrén első jelei után.
• Egyes esetekben félórás időközönként fél-egy tabletta extra adagokra lehet szükség.
• Egy roham során ne vegyen be 4 tablettánál többet, és legfeljebb 3 tablettát 24 órás időszakra legalább 4
nap szünetet kell hagynia a további tabletták bevétele előtt.
• Ne vegyen be 6 tablettánál többet egy héten.
• Ne vegyen be kettőnél többet Migril® tablettát egy hónapon belül.
Ne szedje a Migril® tablettát rendszeresen, vagy a migrénes
roham megelőzésére. A rendszeres használat függőséget és „visszapattanó fejfájást” okozhat,
ami viszont azt eredményezheti, hogy gyakrabban szedi be a tablettákat.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26,25 cm)
3. A Migril® táblagépek használata