MIGRIL TABLETS

(26.25cms)
ไม่จำเป็นต้องใช้รหัสกลางในงานศิลปะใบปลิว
พับที่ 4
(26.25ซม.)
พับที่ 3
(26.25ซม.)
พับที่ 2
(26.25 ซม.)
พับที่ 1
แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
แท็บเล็ต MIGRIL®
Ergotamine Tartrate 2 มก., ไซคลิซีน ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก.
และคาเฟอีนไฮเดรต 100 มก.
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียด
ก่อนที่คุณจะเริ่มรับประทาน
ยานี้
- เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้อง
อ่านอีกครั้งในขณะที่คุณกำลังรับ
การรักษาของคุณ
- หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม
โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
- ยานี้ได้รับการสั่งจ่าย
สำหรับคุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น
มันอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาแม้ว่า
อาการของพวกเขาจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
- หากมีผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ< br> ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ
ในเอกสารฉบับนี้:
1. แท็บเล็ต Migril® คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานแท็บเล็ต Migril®< 3. วิธีใช้แท็บเล็ต Migril®
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีจัดเก็บแท็บเล็ต Migril®
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. แท็บเล็ต Migril® คืออะไรและใช้เพื่ออะไร
พับ 8
(26.25 ซม. )
ครั้งที่ 7
(26.25ซม.)
พับที่ 6
(26.25ซม.)
พับที่ 5
(26.25ซม.)
ชื่อยาของคุณคือ Migril® Tablets; ยาเม็ดเหล่านี้อยู่ใน
กลุ่มยาที่เรียกว่า vasoconstrictor และยาต้านการอาเจียน
ยาเม็ดคุมหลอดเลือดทำให้หลอดเลือดตีบตัน และ
ยาต้านการอาเจียนทำให้คุณรู้สึกไม่สบาย
ใช้ยาเม็ด Migril® ในการรักษาไมเกรนเพื่อบรรเทาอาการ
และหยุดอาการให้แย่ลง
2. ก่อนที่คุณจะรับประทานยาเม็ด Migril®
คุณไม่ควรรับประทานยาเม็ด Migril® ในกรณีที่:
• คุณแพ้ (แพ้ง่าย) ถึง ergotamine tartrate, cyclizine
ไฮโดรคลอไรด์ คาเฟอีนไฮเดรต หรือส่วนผสมอื่นๆ ใน
ยานี้ (ดูหัวข้อที่ 6 ข้อมูลเพิ่มเติม)
• คุณกำลังเป็นโรคไตหรือโรคตับ
• คุณกำลังทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ หรือความดันโลหิตสูง
ความดัน
• คุณกำลังเป็นโรคหลอดเลือดแดงชั่วคราว
• คุณกำลังเป็นโรคที่เรียกว่าพอร์ฟีเรีย ซึ่งส่งผลต่อ
ตับ ผิวหนัง หรือเลือด
• คุณมีปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิต หรือเป็นตะคริวเหมือนปวดขา
เกิดจากการไหลเวียนไม่ดี
• คุณมีภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานมากเกินไป (ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน)
• คุณกำลังใช้ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย (เช่น
ควินูพริสติน, ดัลโฟปริสทิม, อะซิโทรมัยซิน, อีรีโธรมัยซิน หรือคลาริโทรมัยซิน)
• คุณกำลังใช้ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัส (สารยับยั้งโปรตีเอส
เช่น แอมพรีนาเวียร์ ริโทนาเวียร์ เนลฟินาเวียร์ หรืออินดินาเวียร์)
• คุณกำลังใช้ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อรา (เช่น
คีโตโคนาโซล หรือ อิทราโคนาโซล)
• คุณกำลังใช้ยาที่ใช้รักษาแผลในกระเพาะอาหาร ( เช่น ไซเมทิดีน)
• คุณกำลังตั้งครรภ์ ต้องการตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตร
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด Migril® สำหรับเด็ก
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณในกรณีต่อไปนี้:
• คุณเป็นโรคตับอักเสบ
•
•
•
•
•
•
•
คุณเป็นโรคโลหิตจาง
คุณมีปัญหากับหัวใจ
คุณลำไส้อุดตัน
คุณมีต่อมลูกหมากบวม
คุณเป็นโรคต้อหิน (ความดันสูงในลูกตา)
คุณ กำลังประสบปัญหาในการผ่านน้ำ
คุณเป็นผู้สูงอายุ
การรับประทานยาอื่นๆ
โปรดแจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่ง
ใช้ยาอื่นใด รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่ต้องมี
ใบสั่งยา
ยาต่อไปนี้อาจส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากการรักษาด้วย
Migril® แท็บเล็ต:
• beta-blockers: ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลว
หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และอาจกำหนดไว้สำหรับการรักษาไมเกรน
• ยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาไมเกรน (เช่น zolmitriptan,
อัลโมทริปแทน, ซูมาทริปแทน, ไรซาทริปแทน) สิ่งสำคัญคือ
จะต้องไม่รับประทานยาเหล่านี้เป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด Migril® และ
อย่ารับประทานยาเม็ด Migril® เป็นเวลา 6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาใดๆ เหล่านี้

• อีเลทริปแทน (ใช้ในการรักษาไมเกรน) สิ่งสำคัญคือไม่ต้องรับประทานยานี้
เป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด Migril® และอย่ารับประทานยา
ยาเม็ด Migril® เป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาอีเลทริปแทน
• ซาควินาเวียร์ (ใช้ในการรักษาเอชไอวีและไวรัสอื่นๆ การติดเชื้อ)
• เมโทรนิดาโซล (ใช้รักษาโรคติดเชื้อบางประเภท)
• เม็กซิลีทีน (ใช้รักษาความผิดปกติของหัวใจ)
• ไดซัลฟิแรม (ใช้รักษาอาการติดแอลกอฮอล์)
• ลิเธียม (ใช้รักษาอาการแมเนีย โรคซึมเศร้า)
• โคลไตรมาโซลและฟลูโคนาโซล (ใช้รักษาโรคติดเชื้อรา)
• ฟีนิโทอิน (ใช้ในการรักษาโรคลมบ้าหมู)
• กลีเซอรีล ไตรไนเตรต (ใช้บรรเทาอาการแน่นหน้าอก)
• ยากล่อมประสาท (ใช้รักษาอาการวิตกกังวลหรือนอนไม่หลับ)< br> • อะโทรปีน (ใช้รักษาอาการกระตุกของลำไส้หรือเป็นยาล่วงหน้าก่อน
ดมยาสลบ)
• ยาคุมกำเนิด (ยาเม็ด) การฉีดฮอร์โมน หรือการรักษาทดแทนฮอร์โมน (HRT)
• ยาที่ใช้ รักษาอาการหายใจมีเสียงหวีด (เช่น ธีโอฟิลลีน) และ
ยาลดอาการคัดจมูก (เช่น ฟีนิลเอฟริน หรือซูโดอีฟีดรีน)
• ยาที่ใช้รักษาภาวะซึมเศร้า (เช่น nefazodone, fluoxetine และ
fluvoxamine) ยาแก้ซึมเศร้า tricyclic (เช่น dothiepin, amitriptyline)
และ monoamine oxidase inhibitors (MAOIs เช่น phenelzine)
• ยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย เช่น เป็นควิโนโลน
(เช่น ซิโปรฟลอกซาซิน) หรือเตตราไซคลีน
การรับประทานยาเม็ด Migril® พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
• ควรหลีกเลี่ยงน้ำเกรพฟรุตขณะรับประทานยาเม็ดเหล่านี้ เนื่องจากอาจ
เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
• ห้ามสูบบุหรี่หรือดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทานยานี้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
คุณไม่ควรรับประทานยาเม็ด Migril® หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ต้องการ
ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
อาจเป็นไปได้ว่ายาเม็ดเหล่านี้อาจทำให้คุณรู้สึกง่วงนอน อย่าขับรถ
หรือใช้เครื่องจักรหากได้รับผลกระทบ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างในแท็บเล็ต Migril®
ยานี้มีแลคโตสและกลูโคส หากคุณได้รับแจ้งจาก
แพทย์ของคุณว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อ
แพทย์ก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้)
103819/4
กล่องกาเครื่องหมายงานศิลป์
PRODUCT :
ลูกค้า :
FP CODE:
ที่ตั้งโรงงาน :
DIMENSIONS :
PHARMACODE No. :
SAP CODE No. :
TEXT ขนาดตัวอักษร :
ชื่อไฟล์ :
ซอฟต์แวร์ :
แบบอักษร :
งานศิลปะ (รายละเอียด)
ได้รับเมื่อ :
การแก้ไขหลักฐาน :
สีดำ
แท็บเล็ต Migril - 100 เม็ด
Wockhardt UK< br>FP2128
Daman (Kadaiya)
(w) 177 x (h) 210mm
2587
222744
7 pt.
Migril Tablets_Leaflet_103819-3.ai
Adobe Illustrator CS5< br> Arial Regular / Bold
25 กรกฎาคม & 3 สิงหาคม 2017
R ส่ง PDF ครั้งที่ 1 เมื่อวันที่ 3 สิงหาคม 2017
R ส่ง PDF ครั้งที่ 2 เมื่อ - 8 ส.ค. 2017
การควบคุมการเปลี่ยนแปลง : เวอร์ชันเปลี่ยนแปลงเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงใน:
ขนาด/เค้าโครง
ข้อบังคับ
ไม่เป็นไปตามข้อบังคับ
การเปลี่ยนแปลงในรายละเอียด: • แก้ไขข้อความ ('เมตาไบซัลเฟต' เป็น 'เมตาไบซัลเฟต';< br> 'sulphosuccinate' เป็น 'sulfosuccinate' และลบ
คำพิเศษ 'take' ออกจากจุดที่ 6)
นอกจากนี้คุณควรไปพบแพทย์ทันทีในกรณีต่อไปนี้:
• หากคุณมีอาการเป็นสีน้ำเงิน หนาว ชา หรือรู้สึกเสียวซ่าที่
มือหรือเท้า
• หากคุณมีอาการปวดหัวเกือบทุกวัน และจะบรรเทาอาการได้ด้วยการรับประทาน< br> ควรใช้ยานี้มากกว่านี้
คุณควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณมี
ผลข้างเคียงต่อไปนี้:
• ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง
• ท้องผูก ปวดท้อง , ท้องเสีย
• อาการง่วงซึม เวียนศีรษะ (รวมถึงอาการบ้านหมุน)
• สับสน วิตกกังวล หรือซึมเศร้า
• มีอาการประสาทหลอน
• รบกวนการนอนหลับ รวมทั้งนอนไม่หลับ
• ขับน้ำลำบาก
• ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ หรือ ปวดขา
• ปวดท้องและบวมที่ขาข้างหนึ่ง
• ผิวหนังบวมหรือมีอาการคัน
• ความเย็นและความขาวของมือและเท้าหรือเข็มหมุดและเข็ม
• รู้สึกมีหนามแทง ผิวหนังหรืออาการชาของคุณ
• ผิวเหลืองและรู้สึกอ่อนแอโดยทั่วไป
• การมองเห็นไม่ชัดหรือความผิดปกติทางการมองเห็นอื่นๆ (ที่คุณไม่คิดว่า
เกี่ยวข้องกับไมเกรนของคุณ)
ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่ได้รับรายงาน ได้แก่:< br> • ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหรือลดลง เป็นลม
• ชีพจรเต้นเร็วและอ่อนแอ หัวใจเต้นช้าหรือไม่สม่ำเสมอ หรือ
รู้สึกว่าหัวใจเต้นแรงขึ้น
ครั้งแรก
(26.25 ซม.)< br> พับครั้งที่ 2
(26.25 ซม.)
พับที่ 3
(26.25 ซม.)
พับที่ 4
(26.25 ซม.)
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
ลักษณะของแท็บเล็ต Migril® ชอบและสิ่งที่บรรจุในซอง
แต่ละเม็ดกลมสีขาวจะมีเครื่องหมายเส้นคะแนน CP และ 'A4A' อยู่
ด้านเดียวกัน มีจำหน่ายในรูปแบบขวดละ 100 เม็ด
รูปแบบอื่นๆ
หากต้องการฟังหรือขอสำเนาข้อมูลนี้เป็นอักษรเบรลล์ พิมพ์ขนาดใหญ่ หรือ
เสียง โปรดโทรฟรี: 0800 198 5000 (สหราชอาณาจักรเท่านั้น)
พับที่ 5
สิ่งที่แท็บเล็ต Migril® มี
ส่วนผสมออกฤทธิ์ได้แก่: เออร์โกตามีนทาร์เทรต 2 มก., ไซโคลซีน
ไฮโดรคลอไรด์ 50 มก. และคาเฟอีนไฮเดรต 100 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้งข้าวโพด กลูโคสเหลวและ
กลูโคส ผักโขม ไดออคทิลโซเดียมซัลโฟซัคซิเนต เจลาติน โซเดียม< br>เมตาไบซัลเฟตและแมกนีเซียมสเตียเรต
(26.25 ซม.)
เช่นเดียวกับที่อาจเกิดขึ้นกับยาใดๆ อาจมีบางคน
เกิดอาการแพ้ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ ให้ไปพบแพทย์
ความช่วยเหลือทันที:
• ผื่น คัน หายใจลำบาก
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือในครัวเรือน
ของเสีย. สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไป
มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ครั้งที่ 6
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ แท็บเล็ต Migril® สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม อย่าใช้ยาเกินขนาดสูงสุดหรือรับประทาน
เม็ดบ่อยกว่าที่ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ซึ่งอาจนำไปสู่การ
ต้องพึ่งยานี้ตลอดจนผลข้างเคียงร้ายแรงอื่นๆ
โปรดเก็บให้ห่างจากการเอื้อมมือและการมองเห็น ของเด็ก
• ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C เก็บในภาชนะเดิม
ห้ามย้ายแท็บเล็ตของคุณไปยังภาชนะอื่น
• ห้ามรับประทานยานี้หลังจากวันหมดอายุบนฉลาก หรือหาก
แสดงสัญญาณของการเสื่อมสภาพ เช่น การเปลี่ยนสี วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
(26.25ซม.)
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีจัดเก็บแท็บเล็ต Migril®
โปรดเตรียมพร้อมให้ข้อมูลต่อไปนี้:
ชื่อผลิตภัณฑ์
หมายเลขอ้างอิง
แท็บเล็ต Migril
29831/0090
นี่คือบริการที่จัดทำโดย the Royal National Institute for Blind People
ผู้มีอำนาจทางการตลาด:
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK
ผู้ผลิต:
CP Pharmaceuticals Ltd., Ash Road North , Wrexham, LL13 9UF, UK
ครั้งที่ 7
หากคุณลืมรับประทานยาเม็ด Migril®
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาอีกครั้งทันทีที่จำได้ หากเป็นเวลา
ใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งต่อไป อย่ารับประทานยาที่ลืมเลย
ห้ามรับประทานยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่พลาดไป
การรายงานผลข้างเคียง
หาก คุณได้รับผลข้างเคียง โปรดปรึกษาแพทย์
เภสัชกร หรือพยาบาล
นี้รวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ซึ่งไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานได้
ผลข้างเคียงโดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลือง
ที่ www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ
ความปลอดภัยของยานี้ได้
(26.25 ซม.)
หากคุณรับประทานยาเม็ด Migril® มากกว่าที่ควร
หากคุณ (บุคคลอื่นหรือเด็ก) ใช้ยาเม็ดมากกว่าที่ควร
ติดต่อแผนกผู้ป่วยในโรงพยาบาลใกล้บ้านคุณหรือแพทย์ของคุณ
โดยทันที. ควรนำภาชนะติดตัวไปด้วยเสมอแม้ว่าจะว่างเปล่า
โรคต้อหินมุมปิด
ปริมาณเลือดหรือการแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแดงของร่างกายหรือสมองลดลง
การอุดตันของหลอดเลือดแดงในหัวใจ
อาการปวดใน หน้าอกหรือหายใจถี่
เนื้อเยื่อในปอดหนาขึ้น
อาการสั่นและการชัก
เนื้อตายเน่า
ผิวหนังเป็นสีฟ้า
ไข้
การเปลี่ยนแปลงของเลือดทำให้
มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกหรือช้ำได้ง่าย
หมายเลขใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: PL 29831/0090
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ 08/2015
Migril® คือ เครื่องหมายการค้าของ CP Pharmaceuticals Limited ©1998
103819/4
222744
พับที่ 8
รับประทานยาเม็ด Migril® ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ แพทย์ของคุณ
จะเป็นผู้กำหนดขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับคุณ ข้อมูลนี้จะอยู่บนฉลากของเภสัชกร
ตรวจสอบอย่างระมัดระวัง โดยจะบอกคุณว่าต้องรับประทานกี่เม็ดและ
ต้องรับประทานบ่อยแค่ไหน
สิ่งสำคัญคือคุณต้องไม่รับประทานเกินขนาดที่ตกลงกันไว้ กับ
แพทย์ของคุณ
• ปริมาณปกติสำหรับผู้ใหญ่คือหนึ่งเม็ดโดยเร็วที่สุดหลังจาก
สัญญาณแรกของไมเกรน
• อาจต้องเพิ่มขนาดยาครึ่งถึงหนึ่งเม็ดทุก ๆ ครึ่งชั่วโมง
ในบางกรณี
• อย่ารับประทานเกิน 4 เม็ดในระหว่างการโจมตีแต่ละครั้ง และไม่เกิน
3 เม็ดใน ในระยะเวลา 24 ชั่วโมง คุณต้องเว้นระยะห่างไว้อย่างน้อย 4
วันก่อนจึงจะรับประทานยาเพิ่มได้
• อย่ารับประทานเกิน 6 เม็ดในหนึ่งสัปดาห์
• อย่ารับประทานเกินสองเม็ด หลักสูตรของแท็บเล็ต Migril® ในหนึ่งเดือน
อย่ารับประทานแท็บเล็ต Migril® เป็นประจำหรือเพื่อป้องกันอาการปวดไมเกรน
การใช้เป็นประจำอาจนำไปสู่การต้องพึ่งพาอาศัยกันและ "อาการปวดศีรษะกำเริบ"
ซึ่งอาจทำให้คุณรับประทานยาเม็ดบ่อยขึ้น
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
(26.25ซม.)
3. วิธีใช้แท็บเล็ต Migril®