MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Misofen 50 mg/200 mikrogramm módosított felszabadulású tabletta
Diklofenak-nátrium/mizoprosztol
Mielőtt elkezdené, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Olyan gyógyszerek szedése társulhat, mint a Misofen tabletta
, mert fontos tartalmat tartalmaz
kismértékben megnövekedett szívinfarktus (miokardiális
információ az Ön számára.
infarktus) vagy szélütés kockázatával. Bármilyen kockázat nagyobb valószínűséggel magas
!
eseténTartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
adagok és hosszan tartó kezelés. Ne lépje túl a
!
Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
gyógyszerészét.
!
Ezt a gyógyszert a következő időpontra írta fel: csak te. Más NSAID-okhoz (pl. ibuprofen) hasonlóan a Misofen tablettát
ne adja át másoknak. Árthat nekik, még akkor is, ha
vérnyomás-emelkedéshez vezethet, és így az Ön
betegségre utaló jelei megegyeznek az Önével.
Az orvos kérheti a vérnyomásának ellenőrzését.
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen orvosával vagy
rendszeresen.
gyógyszerészével. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. Lásd a 4. pontot.
Ha szív-, máj- vagy veseproblémái vannak, orvosa
rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Misofen tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők a legalacsonyabb
alkalmazásával. 2. Mit kell tudni a Misofen
hatékony dózisának a szükséges legrövidebb ideig történő alkalmazása előtt.< br> tabletták
3. Hogyan kell szedni a Misofen tablettát
Látászavarok: Ha látászavar tünetei jelentkeznek
4. Lehetséges mellékhatások
a Misofen tablettával végzett kezelés során, forduljon orvosához
5. Hogyan kell a Misofen tablettát tárolni
szemvizsgálatként kizárható
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
egyéb okok.
1. Milyen típusú gyógyszer a Misofen tabletta és mire használják

Misofen tabletta segít enyhíteni
a rheumatoid arthritis és az osteoarthritis fájdalmát és duzzanatát, és segíthet
megvédeni azokat a betegeket, akiknél fennáll a gyomor vagy a belek irritációja vagy fekélye.
A Misofen tabletta diklofenakot és misoprosztolt tartalmaz.
A diklofenak a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereknek (NSAID) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Bár az NSAID-k enyhítik a fájdalmat, csökkenthetik a
a természetes védőanyagok, a
prosztaglandinok mennyiségét a szervezetben. a gyomor nyálkahártyáját.
Ez azt jelenti, hogy az NSAID-ok gyomorpanaszokat vagy
gyomorfekélyt okozhatnak. A Misofen tabletta misoprosztolt is tartalmaz,
amely nagyon hasonló ezekhez a prosztaglandinokhoz, és
segíthet a gyomor védelmében.
Egyéb gyógyszerek és a Misofen tabletta
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha szed vagy
a közelmúltban szedett vagy szedhet bármilyen más gyógyszert.
Ide tartoznak a vény nélkül kapható,
vagy növényi eredetű gyógyszerek is.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél: A Misofen tabletta
kizárólag felnőttek számára készült, nem alkalmazható gyermekeknél (18 év alattiak).
Ha az előírtnál több Misofen tablettát vett be
Ne vegyen be több tablettát, mint amennyit kezelőorvosa előírt
. Ha túl sok tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a kórházat a lehető leghamarabb, és vigye magával
gyógyszerét.
Ha elfelejtette bevenni a Misofen tablettát
Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be, amint
eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a
kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Misofen tabletta szedését
Ne hagyja abba a Misofen tabletta szedését, hacsak nem kezelőorvosa
azt mondja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a
gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,
bár nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha aggasztja a mellékhatások, kérdezze meg kezelőorvosát. Fontos, hogy
tudja, mi történhet, hogy
intézkedhessen, ha a Misofen tablettának van mellékhatása.
A Misofen tabletták néha mellékhatásokat okoznak, de ezek
általában elmúlik a kezelés során, amikor a szervezet hozzászokik
a gyógyszerhez.
A fekélyes vastagbélgyulladás vagy a Crohn-betegség súlyosbodása
!
(bélgyulladás),
Vese- vagy májproblémák,< br> !
Légszomj,
!
Görcsrohamok,
!
Allergiás reakció, [beleértve az asztmát, légzést
!
problémákat, viszketést, hajhullást, gyulladt ereket
(lázat, fájdalmat, lila foltokat okozhat)],< br> !
Az agyhártyagyulladás tünetei (merev nyak, fejfájás, hányinger
(rosszullét), hányás, láz vagy
eszméletvesztés),
!
Folyadék felhalmozódása a szervezetben, amely duzzadt
bokákat és lábakat okozhat,
!
Vérhányás,
!
Pszichotikus reakciók (vesztéssel járó mentális rendellenesség
a valósággal való érintkezés),
!
Nyelvduzzanat, szájfekélyek, szájszárazság,
!
Depresszió, szorongás, hangulati ingadozások, ingerlékenység,
memóriazavarok, zavartság, remegés,
rémálmok, álmosság, fáradtság,
!
látási nehézség, látásromlás vagy homályos látás, fülcsengés, ízének megváltozása,
!
hidegrázás, láz, fokozott fényérzékenység,
gyulladás,
!
Az étvágy elvesztése,
!
A méh abnormális összehúzódásai, repedés a
méhben, megtartották a placentát a szülés után, az amniotikus folyadékot véralvadva (a magzatot lefedő folyadék), Vérzés
A méhben, vetélésben, a születendő csecsemő halálában,
Születési rendellenességek, koraszülés,
!
alacsony vérnyomás, magas vérnyomás,
!
A fehérvérsejtek számának csökkenése (ezek
segítenek megvédeni a szervezetet a fertőzésektől és betegségektől),
!
Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám), amely
sápadt bőr, és gyengeséget vagy
légszomjat okoz.
Ha az alábbiak közül bármelyik előfordul, hagyja abba a Misofen szedését.
Különösen akkor mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha
Vegye be a tablettákat, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát:
ha a következők bármelyikét szedi:
Aszpirin (acetilszalicilsav) vagy más NSAID-ok (pl.
!
Ha
ibuprofénje van),
súlyos gyomorégés fájdalom vagy a vérzés bármely jele, vagy
!
Az olyan gyógyszerek, mint a Misofen tabletta társulhatnak
Osteoarthritis vagy rheumatoid arthritis kezelésére használt gyógyszerek
!
szakadás

a
gyomorban
vagy
a belekben,
például
áthaladva
kismértékben megnövekedett szívroham vagy szélütés kockázatával.
ciklooxigenáz-2 (COX-2) néven ismert ízületi gyulladás
fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás ez
inhibitorok,
nagyon ritkán fordul elő ,
Mellékhatások jelentése
Diuretikumok (a szervezetben lévő felesleges folyadék kezelésére használják),
!
a
súlyos
bőr
reakció
, mint például
kiütés,
hólyagosodás
vagy
!
Ha bármilyen mellékhatást észlel, forduljon orvosához vagy
ciklosporin ill. takrolimusz (az immunrendszerre használják
!

bőr
hámlása
(Stevens-Johnson
szindróma,
gyógyszerész. Ez magában foglalja az esetleges mellékhatásokat, nem a
elnyomást, például transzplantáció után),
Házlatos
dermatitis
és
mérgező
epidermális
nekrolízis)
szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Mellékhatásokat is bejelenthet
Lítium (bizonyos típusú depresszió kezelésére),
!
ez nagyon ritkán fordul elő,
közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével a következő címen:
Digoxin (szabálytalan szívverés és/vagy
!
súlyos allergiás reakció, például bőrkiütés, duzzanat
!
www.mhra.gov.uk/yellowcard
gyógyszere 2. Mit kell tudni a Misofen szedése előtt
szívelégtelenség),

az
arcról,
sípoló légzés
vagy
nehézség
légzés
A mellékhatások bejelentésével segíthet több
tabletta
Warfarin vagy más orális antikoaguláns (vérhígító
!
(anafilaxiás)
sokk)
ez
ritkán fordul elő),
információ a gyógyszer biztonságosságáról.
véralvadást csökkentő szerek),
sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje kinézete
!
Ne szedje a Misofen tablettát
A szorongás és depresszió kezelésére használt gyógyszerek ismertek
!
sárga) ez ritkán fordul elő.
5. Hogyan kell a Misofen tablettát tárolni
, ha allergiás reakciója, például bőrreakciója volt
!
szerotonin szelektív újrafelvétel-gátlóként (SSRI),
> kiütés, duzzanat vagy viszketés a bőrön, súlyos orr
Az Ön állapotának szabályozására használt gyógyszerek (például metformin)
!
Gyakoriság ismeretlen
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.< br>torlódás, asztma vagy sípoló légzés
vércukor (diabéteszre orális hipoglikémiás szerek) bevétele után, kivéve
!
Gyomorfájdalom, sötétbarnásvörös vagy fényes átmenet
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást
diklofenak vagy más nem szteroid gyulladásgátlók, például aszpirin
inzulin,
vörösvér vagy vérrögök a székletben (
állapotok jelei.
(acetilszalicilsav), mizoprosztol vagy más
Metotrexát (rheumatoid arthritis,
!
gyomor-bélrendszeri
fekély

vérzéssel
vagy
perforáció kezelésére,
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a lejárati idő után amely
prosztaglandin gyógyszer, vagy bármely más összetevő
pikkelysömör és leukémia),
!
Gyors
kezdete

enyhe
görcsök
hasi
fájdalom
és
a buborékfólián és a dobozon feltüntetett EXP után. A lejárati idő
a Misofen tablettáknál (lásd a További információk 6. szakaszt),
Szteroid gyógyszerek (pl. kortikoszteroidok, amelyek
!
érzékenyek

az
érintett
bél.
Enyhe
a
mérsékelt
dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
ha
Önnek
jelenleg

fekélye van
vagy
perforáció
(lyuk)
in
!
gyakran használják gyulladáscsökkentő gyógyszerként),
nagy mennyiségű végbélvérzés vagy véres hasmenés általában
Semmilyen gyógyszert ne dobjon ki a szennyvízbe vagy
a gyomrát vagy a beleket,
Magas vérnyomás elleni gyógyszerek (anti!
fejleszt

24
órán belül
a
hasi
háztartási hulladék
megjelenésétől számított
. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki
, ha jelenleg vérzése van a gyomorban,
!
hipertóniás betegek),
fájdalom,
bár
vérzés

korábban már nem használt
hasi
fájdalom
gyógyszerek nélkül. Ezek az intézkedések segítenek
belek vagy agy,
magnéziumtartalmú savkötők (
!
kezelésére
is

gyakran előfordul
(
ischaemiás
vastagbélgyulladás jelei).< br>óvja a környezetet.
ha jelenleg koszorúér-betegségben szenved, vagy éppen volt,
!
gyomorégés, emésztési zavar),
artéria bypass graft (CABG) műtét,
kinolon antibiotikumok (egyes betegek kezelésére használják) fertőzések),
!
Továbbá, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
ha súlyos vese- vagy májelégtelensége van,
!
Ketokonazol (egyes gombás fertőzések kezelésére használják),
!
súlyos,
vagy
ha

észreveszi
valamelyik
oldalát
hatások
nem
szerepelnek
a
listában, ha megállapították, hogy szívbetegsége van és/vagy
!
Ha mifepriszton nevű gyógyszert szedett (használt
!
ez Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mit tartalmaz a Misofen tabletta
cerebrovaszkuláris betegség pl. ha szíve volt
a terhesség megszakítására) az elmúlt 12 napban.
A hatóanyagok a diklofenak-nátrium és
roham, stroke, mini-stroke (TIA) vagy vérelzáródás.
Misofen A tablettákat 8-12 napon belül nem szabad bevenni.
Nagyon gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
misoprostol, minden tabletta 50 mg diklofenakot tartalmaz
a szív- vagy agyi erekbe vagy műtétre vagy
a mifepriszton szedése miatt.
Gyomor
fájdalom,
hasmenés,
hányinger
(rosszullét
),
!
nátrium és 200 mikrogramm misoprostol.
elzáródások,
emésztési zavarok
ha Ön vérproblémái vannak vagy voltak
!
Terhesség és szoptatás
Egyéb összetevők:
keringés (perifériás artériás betegség),
A hasmenés a leggyakoribb probléma, és
Alapvető:
ha terhes, ill. próbál teherbe esni,
!
Terhesség
alkalmanként
súlyos.
Önnek
kevesebb
esélye van
arra, hogy
laktóz-monohidrátot, mikrokristályos cellulózt, kukoricát,
mert vetélést okozhat. Nők, akik
Ne alkalmazza a Misofen tablettát, ha Ön terhes vagy terhes,
hasmenés
ha
Ön

Misofen
tablettát

étellel fogyaszt.
Ha
Ön
használat
keményítő, povidon K-30, magnézium-sztearát és tisztított
még nem érte el a menopauzát kell használnia megbízható
teherbe esik. Nők, akik nem érték el
az
savlekötőt
(valamit
a
savcsökkentésre
a
gyomorban)
Ön
talkum.
fogamzásgátlás, miközben Misofen tablettát szednek,
a menopauzának megbízható fogamzásgátlást kell alkalmaznia, míg
kerülnie kell a magnéziumot tartalmazó savlekötőket mint ezek
ha allergiás a diklofenak-nátriumra és/vagy
!
Misofen tablettát szed.
súlyosbíthatja a hasmenést. Gyógyszerésze segíthet
Köpeny/köpeny:
misoprostol vagy ennek bármely más összetevője
válasszon
egy
megfelelő
savlekötőt.
Ha
>ez
hasmenés
folytatódik
hipromellóz, C típusú metil-akrilsav kopolimer,
gyógyszer (a 6. szakaszban felsorolva).
A szoptatás
és
súlyos
br> mondd el

orvosa.
tisztított talkum, trietil-citrát, nátrium-keményítő-glikolát,
Ne használja a Misofen tablettát, amíg szoptat.
hidrogénezett ricinusolaj és mikrokristályos cellulóz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések< br> Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdené szedni.
Gyakori (10-ből kevesebb, mint 1 embert érinthet,
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni
bármilyen gyógyszert.
de 100 emberből több mint 1)
Milyen a Misofen tabletta külleme és mit tartalmaz a
Diclofenac/Misoprostol tabletta:
Kiütés,
viszketés,
!
csomag
ha szívproblémái vannak, korábbi szélütése van vagy
!
A vezetés és gépek kezelése
Hányás, szél, székrekedés, böfögés, gyomorhurut
!
Fehér, kör alakú, bevonat nélküli tabletta egyik oldala sima, és
úgy gondolja, hogy fennáll Önnél ezek a betegségek,
Ha a bevétele után szédül vagy álmos. Misofen Tablets, do
(emésztési zavarok, gyomorfájás, hányás),
a másik oldalán „DM2” dombornyomással.
ha dohányzik,
!
ne vezessen és ne használjon szerszámokat vagy gépeket ezekig
Fekélyek
a
gyomorban
vagy
a belekben,
!
ha cukorbeteg,
!
a hatások elmúltak.
Fejfájás, szédülés,
!
A Misofen tabletta 6, 7, 56 db-os buborékcsomagolásban kapható,
ha anginája, vérrögök, magas vérnyomása van,
!
Alvási nehézség,
!
60, 84, 100, 120 és 140.
emelkedett koleszterinszint vagy trigliceridszint,
A Misofen tabletta laktózt tartalmaz
Változások a májra vonatkozó vérvizsgálatokban.
!
ha egyéb egészségügyi problémái vannak, például betegsége
!
A Misofen tabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
a máj vagy a vese esetében. Ne szedje a Misofen tablettát, ha
bizonyos cukrokra érzékeny, beszélje meg ezt
Nem gyakori
(lehet

kevesebbet
érint, mint
1
minden
100 emberből
súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved,
forduljon velük a gyógyszer bevétele előtt.
ember , de minden 1000 emberből több mint 1)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
!
ha korábban fekélye vagy vérzése volt
Szájduzzanat,
!
Morningside Healthcare Ltd.
gyomor vagy belek. Ne szedje a Misofen tablettát, ha
3. Hogyan kell szedni a Misofen tablettát
Rendellenes vagy váratlan vérzés a hüvelyből,
!
115 Narborough Road
,
Önnek jelenleg fekélye vagy vérzése van
menstruációs
zavaraiban,
Leicester,
LE3
0PA,
gyomor vagy belek,< br> Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje
A vérlemezkék számának csökkenése (megnövekedett
!
Egyesült Királyság
!
ha könnyen vérzik vagy zúzódások jelentkeznek,
Ön. Ha nem
esélytelen, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez vérzés vagy zúzódás),
!
ha bélgyulladása van (fekélyes
biztos.
Purpura (lila foltok a bőrön),
!
Gyártó:
vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség),
csalánkiütés
(megemelkedett
viszkető
kiütés).
!
Morningside Pharmaceuticals Ltd.
!
ha Önnek asztmája vagy allergiája van, vagy volt valaha.
Az ajánlott adag egy tabletta kétszer vagy háromszor,
5 Pavilion Way,
betegség,
vagy az utasításoknak megfelelően kezelőorvosa.
Ritka (1000 emberből kevesebb, mint 1-et érinthet, de
Loughborough, LE11 5GW,
!
ha fertőzése van, mivel a Misofen tabletta elfedheti
10 000 emberből több mint 1)
Egyesült Királyság
láz vagy a fertőzés egyéb jelei,
A Misofen tablettát egészben kell lenyelni egy itallal.
Gyulladás
a
máj
(lehet
sárga
elszíneződés
!
!
ha kiszáradt,
vizet (nem rágva), étkezés közben vagy után kell bevenni.
bőr, fejfájás, láz, hidegrázás, általános gyengeség).< br> Ez a gyógyszer engedélyezett a Tagságban
!
ha Ön 65 évesnél idősebb, ahogy azt orvosa kívánja.
Ne vegye be, ha a tabletta eltört vagy sérült.
az EGT-államokat a következő nevekkel:
hogy rendszeresen ellenőrizze Önt.
A tényleges használat során tapasztalt további mellékhatások
Írország: Diclofenac/Mizoprostol módosított hatóanyagleadású tabletta
Időseknél és betegeknél máj vagy vese
(a forgalomba hozatalt követően
tapasztalat,
gyakoriság
ismeretlen):
Egyesült Királyság: Misofen
Az NSAID-gyógyszerek, például a Misofen tabletta,
rendellenességeket okozhatnak, ezért előfordulhat, hogy kezelőorvosa többet szeretne Önt ellenőrizni
szívelégtelenség,
mellkasi
fájdalom,
szívdobogás
(tudatosság
> /
!
vérzés vagy fekély. Ha ez megtörténik, a kezelést
szorosan kell végezni. Nincs szükség az adag módosítására.
az Ön szívverése),
Ezt a tájékoztatót utoljára 2016 augusztusában frissítették.
leállt.
Nyelőcső károsodása,
!