MISOFEN 50MG / 200MICROGRAM MODIFIED RELEASE TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Misofen 50mg/200microgram Viên nén phóng thích
Diclofenac natri/misoprostol
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu
Các loại thuốc như Viên nén Misofen có thể liên quan
dùng thuốc này vì nó có chứa các chất quan trọng
với nguy cơ đau tim tăng lên một chút (thông tin
cơ tim cho bạn.
nhồi máu) hoặc đột quỵ. Mọi rủi ro đều có nhiều khả năng xảy ra với mức cao
!
Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
liều lượng và điều trị kéo dài. Không vượt quá
!
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác, hãy hỏi bác sĩ hoặc
liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị.
dược sĩ.
!
Thuốc này đã được kê đơn cho bạn thôi. Không
Cũng như các NSAID khác (ví dụ: ibuprofen), Viên nén Misofen
không được truyền thuốc cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
có thể dẫn đến tăng huyết áp, và do đó
các dấu hiệu bệnh tật của họ cũng giống như của bạn.
bác sĩ có thể yêu cầu theo dõi huyết áp của bạn trên a
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc
thường xuyên.
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Nếu bạn có vấn đề về tim, gan hoặc thận, bác sĩ
sẽ muốn theo dõi bạn thường xuyên.
Trong tờ rơi này có gì
1. Viên nén Misofen là gì và chúng được dùng để làm gì
Tác dụng phụ có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Misofen
với liều hiệu quả trong thời gian ngắn nhất cần thiết.< br> Viên nén
3. Cách dùng Viên nén Misofen
Rối loạn thị lực: Nếu xảy ra các triệu chứng rối loạn thị lực
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
trong quá trình điều trị bằng Viên nén Misofen, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn
5. Cách bảo quản Viên nén Misofen
khi kiểm tra mắt có thể được coi là loại trừ
6. Nội dung của gói và thông tin khác
các nguyên nhân khác.
1. Viên nén Misofen là gì và chúng được sử dụng
cho
Viên nén Misofen giúp giảm đau và sưng tấy trong
viêm khớp dạng thấp và viêm xương khớp, đồng thời có thể giúp
bảo vệ bệnh nhân khỏi nguy cơ bị kích ứng hoặc loét dạ dày hoặc ruột
.
Viên nén Misofen chứa diclofenac và misoprostol.
Diclofenac thuộc nhóm thuốc
được gọi là thuốc chống viêm không steroid (NSAID).
Mặc dù NSAID làm giảm đau nhưng chúng có thể làm giảm
lượng chất bảo vệ tự nhiên được gọi là
prostaglandin trong niêm mạc dạ dày.
Điều này có nghĩa là NSAID có thể dẫn đến rối loạn dạ dày hoặc
loét dạ dày. Viên nén Misofen cũng chứa misoprostol
rất giống với các prostaglandin này và có thể
giúp bảo vệ dạ dày của bạn.
Các loại thuốc khác và Viên nén Misofen
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Điều này bao gồm các loại thuốc bạn mua không cần
kê đơn hoặc thuốc thảo dược.
Sử dụng ở Trẻ em và thanh thiếu niên: Viên nén Misofen
chỉ dành cho người lớn, chúng là không dùng cho trẻ em (dưới 18
tuổi).
Nếu bạn dùng nhiều Viên nén Misofen hơn mức nên
Bạn không nên dùng nhiều viên hơn mức bác sĩ yêu cầu
. Nếu bạn dùng quá nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ,
dược sĩ hoặc bệnh viện càng sớm càng tốt và mang theo
thuốc theo mình.
Nếu bạn quên uống Viên nén Misofen
Nếu bạn quên uống một viên máy tính bảng, hãy uống ngay khi bạn
nhớ ra. Không dùng liều gấp đôi để bù cho
liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Viên nén Misofen
Không ngừng dùng Viên nén Misofen trừ khi có bác sĩ
yêu cầu bạn làm vậy.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ,
mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu bạn lo lắng về tác dụng phụ, hãy hỏi bác sĩ. Điều
quan trọng là bạn biết điều gì có thể xảy ra để bạn
có thể hành động nếu Viên nén Misofen có tác dụng phụ.
Viên nén Misofen đôi khi gây ra tác dụng phụ nhưng những
nàythường biến mất trong quá trình điều trị khi cơ thể bạn đã quen với thuốc
.
Tình trạng viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn trở nên trầm trọng hơn
!
(viêm ruột),
Các vấn đề về thận hoặc gan,< br> !
Khó thở,
!
Động kinh,
!
Phản ứng dị ứng, [bao gồm hen suyễn, khó thở
!
, ngứa, rụng tóc, viêm mạch máu
(có thể gây sốt, đau nhức, đốm tím)],< br> !
Các triệu chứng của viêm màng não (cứng cổ, nhức đầu, buồn nôn
(cảm thấy ốm), nôn mửa, sốt hoặc mất
ý thức),
!
Chất lỏng tích tụ trong cơ thể có thể gây sưng
mắt cá chân và chân,
!
Nôn ra máu,
!
Phản ứng tâm thần (rối loạn tâm thần có biểu hiện mất mát
tiếp xúc với thực tế),
!
Sưng lưỡi, loét miệng, khô miệng,
!
Trầm cảm, cảm thấy lo lắng, tâm trạng thất thường, khó chịu,
vấn đề về trí nhớ, cảm thấy bối rối, cảm thấy run rẩy,
ác mộng, buồn ngủ, mệt mỏi,
!
Khó nhìn, suy giảm hoặc mờ mắt, ù tai
, thay đổi mùi vị của mọi thứ,
!
Ớn lạnh, sốt, tăng nhạy cảm với ánh sáng,
viêm,
!
Chán ăn,
!
Tử cung co bóp bất thường,
vỡ tử cung, sót nhau thai sau khi sinh, đông máu
nước ối (dịch bao phủ thai nhi), chảy máu
trong bụng mẹ, sẩy thai, thai nhi tử vong,
dị tật bẩm sinh, sinh non,
!
Huyết áp thấp, huyết áp cao,
!
Giảm số lượng bạch cầu (những
này giúp bảo vệ cơ thể khỏi nhiễm trùng và bệnh tật),
!
Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp) có thể
dẫn đến da nhợt nhạt và gây suy nhược hoặc
khó thở.
Nếu bất kỳ điều nào sau đây xảy ra, hãy ngừng dùng Misofen
Đặc biệt, hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn
Máy tính bảng và báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
dùng bất kỳ loại nào sau đây:
Aspirin (axit acetylsalicylic) hoặc các NSAID khác (ví dụ:
!
Nếu bạn bị
ibuprofen),
đau bụng dữ dội đau đớn hoặc bất kỳ dấu hiệu chảy máu nào hoặc
!
Các loại thuốc như Viên nén Misofen có thể liên quan
Thuốc dùng để điều trị viêm xương khớp hoặc thấp khớp
!
vỡ
ở
dạ dày
hoặc
ruột,
chẳng hạn
như
đi qua
với nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ tăng lên một chút.
viêm khớp được gọi là cyclo-oxygenase-2 (COX-2)
phân đen hoặc dính máu, hoặc nôn ra máu
chất ức chế này
rất hiếm khi xảy ra ,
Báo cáo tác dụng phụ
Thuốc lợi tiểu (dùng để điều trị chất lỏng dư thừa trong cơ thể),
!
a
nghiêm trọng
phản ứng trên da

chẳng hạn như
phát ban,
phồng rộp
hoặc
!
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn hoặc
Ciclosporin hoặc tacrolimus (được sử dụng cho hệ thống miễn dịch
!
bong tróc
của
vùng
da
(hội chứng Stevens-Johnson
,
dược sĩ. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không
ức chế, ví dụ: sau khi cấy ghép),
tẩy tế bào chết
viêm da
và
độc
hoại tử biểu bì
)
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
Lithium (dùng để điều trị một số loại trầm cảm),
!
điều này rất hiếm khi xảy ra,
trực tiếp qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
Digoxin (một loại thuốc điều trị nhịp tim không đều và/hoặc
!
phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phát ban da, sưng tấy
!
www.mhra.gov.uk/ yellowcard
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Misofen
suy tim),
của
vùng
mặt,
thở khò khè
hoặc
khó
thở
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
Viên nén
Warfarin hoặc các thuốc chống đông đường uống khác (làm loãng máu
!
(phản vệ
sốc)
điều này
hiếm khi xảy ra),
thông tin về sự an toàn của thuốc này.
chất làm giảm đông máu),
vàng da (da hoặc lòng trắng mắt của bạn trông
!
Không dùng viên nén Misofen
Thuốc dùng để điều trị chứng lo âu và trầm cảm đã được biết đến
!
màu vàng) điều này hiếm khi xảy ra.
5. Cách bảo quản Viên nén Misofen
nếu bạn đã từng bị dị ứng chẳng hạn như da
!
vì Thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc Serotonin (SSRI),
phát ban, sưng hoặc ngứa da, nặng về mũi
Thuốc (chẳng hạn như metformin) dùng để kiểm soát
!
Tần suất không rõ
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.< br>nghẹt mũi, hen suyễn hoặc thở khò khè sau khi dùng
lượng đường trong máu (thuốc hạ đường huyết đường uống cho bệnh tiểu đường) ngoại trừ
!
Đau dạ dày, phân có màu đỏ nâu sẫm hoặc sáng
Thuốc này không cần bảo quản đặc biệt
diclofenac hoặc các NSAID khác như aspirin
insulin,
máu đỏ hoặc cục máu đông trong phân (dấu hiệu
tình trạng bệnh.
(axit acetylsalicylic), misoprostol hoặc loại khác
Methotrexate (được sử dụng để điều trị viêm khớp dạng thấp,
!
loét đường tiêu hóa
có
chảy máu
hoặc
thủng),
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn đó là
thuốc prostaglandin, hoặc bất kỳ thành phần nào khác
bệnh vẩy nến và bệnh bạch cầu),
!
Khởi phát
nhanh
của
nhẹ
chuột rút
đau bụng
đau
và
ghi trên vỉ và thùng carton, sau EXP. Hạn sử dụng
của Viên nén Misofen (xem Thông tin thêm phần 6),
Thuốc steroid (ví dụ: corticosteroid,
!
đau
trên

bị ảnh hưởng
ruột.
Nhẹ
đến
vừa phải
đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
nếu
bạn
hiện
bị
bị loét
hoặc
thủng
(lỗ)
trong
!
thường được sử dụng làm thuốc chống viêm),
lượng chảy máu trực tràng hoặc tiêu chảy ra máu thường
Đừng vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc
dạ dày hoặc ruột của bạn,
Thuốc điều trị huyết áp cao (chống!
phát triển
trong vòng
24
giờ
kể từ

khởi phát
của
rác thải sinh hoạt trong bụng
. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
nếu bạn hiện đang bị chảy máu dạ dày,
!
tăng huyết áp),
đau,
mặc dù
chảy máu
mà không dùng
trước
thuốc giảm đau bụng
mà bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ giúp
ruột hoặc não,
Thuốc kháng axit có chứa magiê (dùng để điều trị
!
cũng
xảy ra
thường xuyên
(dấu hiệu
của
viêm đại tràng do thiếu máu cục bộ
).< br>bảo vệ môi trường.
nếu bạn đang hoặc vừa mới bị bệnh mạch vành
!
ợ nóng, khó tiêu),
phẫu thuật bắc cầu động mạch (CABG),
Thuốc kháng sinh quinolone (dùng để điều trị một số bệnh nhiễm trùng),
!
Ngoài ra, nếu bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây xảy ra
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
nếu bạn bị suy thận hoặc gan nặng,
!
Ketoconazol (dùng để điều trị một số bệnh nhiễm nấm),
!
nghiêm trọng,
hoặc
nếu
bạn
nhận thấy
bất kỳ
bên
nàotác dụng
không
được liệt kê
trong
nếu bạn đã mắc bệnh tim và /hoặc
!
Nếu bạn đã dùng một loại thuốc gọi là mifepristone (đã sử dụng
!
thuốc này tờ rơi, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Viên nén Misofen chứa gì
bệnh mạch máu não ví dụ nếu bạn muốn
muốn chấm dứt thai kỳ) trong vòng 12 ngày qua.
Các hoạt chất là Diclofenac natri và
cơn đau, đột quỵ, cơn đột quỵ nhỏ (TIA) hoặc tắc nghẽn máu
Misofen Không nên uống thuốc trong vòng 8-12 ngày
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
misoprostol, mỗi viên chứa 50 mg diclofenac
mạch đến tim hoặc não hoặc phẫu thuật để làm sạch hoặc
dùng mifepristone.
Dạ dày
đau nhức,
tiêu chảy,
buồn nôn
(cảm giác
ốm),
!
natri và 200 microgram misoprostol.
bỏ tắc nghẽn,
khó tiêu
nếu bạn có hoặc đã có vấn đề với máu của bạn
!
Mang thai và cho con bú
Các thành phần khác:
tuần hoàn (bệnh động mạch ngoại biên),
Tiêu chảy là vấn đề phổ biến nhất và
Cốt lõi:
nếu bạn đang mang thai, hoặc đang cố gắng mang thai,
!
Thỉnh thoảng mang thai

nghiêm trọng.
Bạn
có
ít
cơ hội
nhận được
lactose monohydrat, cellulose vi tinh thể, ngô
vì nó có thể gây sẩy thai. Những phụ nữ
Không sử dụng Viên nén Misofen nếu bạn đang mang thai hoặc đang cố gắng
tiêu chảy
nếu
bạn
dùng
Misofen
Viên nén
cùng với
thức ăn.
Nếu
bạn
sử dụng
tinh bột, povidone K-30, magie stearat và tinh khiết
chưa đến tuổi mãn kinh nên sử dụng
đáng tin cậy để có thai. Những phụ nữ chưa đạt được
an
thuốc kháng axit
(thứ gì đó
để
giảm
axit
trong

dạ dày)
bạn
bột talc.
tránh thai khi đang dùng viên nén Misofen,
thời kỳ mãn kinh nên sử dụng biện pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi họ
nên tránh dùng thuốc kháng axit có magie trong đó như thế này
nếu bạn bị dị ứng với diclofenac natri và/hoặc
!
đang dùng viên nén Misofen.
có thể làm bệnh tiêu chảy nặng hơn. Dược sĩ của bạn có thể giúp
Mantle/Coat:
misoprostol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của sản phẩm này
bạn
chọn
một
thuốc kháng axit phù hợp
.
Nếu
>điều này
tiêu chảy
tiếp tục
hypromellose, copolymer axit methylacrylic loại C,
thuốc (được liệt kê trong phần 6).
Cho con bú
và
là
nghiêm trọng< br> kể đi

bác sĩ của bạn.
talc tinh khiết, triethylcitrate, natritinh bột glycolate,
Không sử dụng viên nén Misofen khi bạn đang cho con bú.
dầu thầu dầu hydro hóa và cellulose vi tinh thể.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa< br> Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng
Thông thường (có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người,
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng
bất kỳ loại thuốc nào.
nhưng cứ 100 người thì có hơn 1 người)
Viên nén Misofen trông như thế nào và thành phần của
Viên nén Diclofenac/Misoprostol:
Phát ban,
ngứa,
!
gói
nếu bạn có bất kỳ vấn đề về tim, đột quỵ trước đó hoặc
!
Lái xe và sử dụng máy móc
Nôn mửa, đầy hơi, táo bón, ợ chua, viêm dạ dày
!
Viên tròn màu trắng, không bao phủ, trơn một mặt và
nghĩ rằng bạn có thể có nguy cơ mắc các tình trạng này,
Nếu bạn cảm thấy chóng mặt hoặc buồn ngủ sau khi uống Viên nén Misofen, do
(khó tiêu, đau dạ dày, nôn mửa),
có in nổi “DM2” ở mặt kia.
nếu bạn hút thuốc,
!
không lái xe và không sử dụng bất kỳ loại thuốc nào công cụ hoặc máy móc cho đến khi những thứ này
Loét
ở
dạ dày
hoặc
ruột,
!
nếu bạn mắc bệnh tiểu đường,
!
tác dụng sẽ mất đi.
Nhức đầu, chóng mặt,
!
Viên nén Misofen có dạng vỉ 6, 7, 56,
nếu bạn bị đau thắt ngực, đông máu, huyết áp cao,
!
Khó ngủ,
!
60, 84, 100, 120 và 140.
làm tăng cholesterol hoặc tăng chất béo trung tính,
Viên nén Misofen có chứa lactose
Những thay đổi trong xét nghiệm máu liên quan đến gan.
!
nếu bạn có các vấn đề sức khỏe khác chẳng hạn như một căn bệnh
!
Viên nén Misofen có chứa lactose. Nếu bác sĩ của bạn đã thông báo
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
của gan hoặc thận. Không dùng viên nén Misofen nếu
bạn không dung nạp một số loại đường, hãy thảo luận về điều đó
Không phổ biến
(có thể
ảnh hưởng
ít
hơn
1
trong
mỗi
100
bạn bị suy thận hoặc gan nặng,
hãy dùng chúng trước khi dùng thuốc này.
mọi người , nhưng cứ 1.000 người thì có hơn 1 người)
Người giữ giấy phép tiếp thị:
!
nếu trước đây bạn từng bị loét hoặc chảy máu
Sưng miệng,
!
Morningside Healthcare Ltd.
dạ dày hoặc ruột. Không dùng Viên nén Misofen nếu
3. Cách dùng Viên nén Misofen
Chảy máu bất thường hoặc bất ngờ từ âm đạo,
!
115 Narborough Road
,
bạn hiện đang bị loét hoặc chảy máu do
rối loạn kinh nguyệt
,
Leicester,
LE3
0PA,
dạ dày hoặc ruột,< br> Luôn dùng thuốc này đúng như lời khuyên của bác sĩ
Giảm số lượng tiểu cầu trong máu (tăng
!
Vương quốc Anh
!
nếu bạn dễ bị chảy máu hoặc bầm tím,
bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không có cơ hội
chảy máu hoặc bầm tím),
!
nếu bạn bị viêm ruột (chắc chắn là loét
.
Ban xuất huyết (đốm tím trên da),
!
Nhà sản xuất:
viêm đại tràng hoặc bệnh Crohn),
Mề đay
(tăng
ngứa
phát ban).
!
Công ty TNHH Dược phẩm Morningside
!
nếu bạn mắc hoặc đã từng mắc bệnh hen suyễn hoặc dị ứng
Liều khuyến cáo là một viên hai hoặc ba lần một
5 Pavilion Way,
bệnh,
ngày hoặc theo chỉ dẫn bởi bác sĩ của bạn.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 người, nhưng
Loughborough, LE11 5GW,
!
nếu bạn bị nhiễm trùng, vì Viên nén Misofen có thể che giấu
hơn 1 trên 10.000 người)
Vương quốc Anh
sốt hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác,
Nên nuốt cả viên Misofen cùng với đồ uống
Viêm
của
the
gan
(có thể
màu vàng
đổi màu
!
!
nếu bạn bị mất nước,
uống nước (không nhai), uống trong hoặc sau bữa ăn.
da, nhức đầu, sốt, ớn lạnh, suy nhược toàn thân).< br> Sản phẩm thuốc này được ủy quyền tại Thành viên
!
nếu bạn trên 65 tuổi theo yêu cầu của bác sĩ
Không dùng nếu viên thuốc bị vỡ hoặc hư hỏng.
Các tiểu bang của EEA dưới những tên sau:
để kiểm tra bạn thường xuyên.
Các tác dụng phụ khác gặp phải khi sử dụng thực tế
Ireland: Viên nén giải phóng biến đổi Diclofenac/Misoprostol
Ở người già và bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc thận
(kinh nghiệm sau tiếp thị
,
tần suất
không xác định):
Vương quốc Anh: Misofen
Các loại thuốc NSAID như Viên nén Misofen có thể gây
rối loạn, bác sĩ có thể muốn theo dõi bạn nhiều hơn
Suy tim
,
đau ngực
,
đánh trống ngực
(nhận thức
> của
!
chảy máu hoặc loét. Nếu điều này xảy ra, cần điều trị
chặt chẽ. Không cần thay đổi liều lượng.
nhịp tim của bạn),
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 8 năm 2016.
đã dừng.
Tổn thương thực quản,
!