Mixtard

Aktív anyag: humán inzulin
Gyakori név: humán inzulin (rDNS)
ATC kód: A10AD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novo Nordisk A/S
Hatóanyag: humán inzulin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2002-10-07
Terápiás terület: Diabetes mellitus
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben használt gyógyszerek

Terápiás javallat

A diabetes mellitus kezelése.

Mi az a Mixtard?

A Mixtard egy szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz. Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) formájában kapható. A Mixtard gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint is tartalmaz:

Mixtard 30: oldható inzulin 30% és izofán inzulin 70%;

Mixtard 40 : oldható inzulin 40% és izofán inzulin 60%;

Mixtard 50: oldható inzulin 50% és izofán inzulin 50%.

Mire használható a Mixtard? h2>
A Mixtard-ot cukorbetegeknél alkalmazzák.
A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni a Mixtardot?

A Mixtard-ot injekció formájában adják be a bőr alá, a combba, a hasfalba (a derék elején), a gluteális régióba (fenék) vagy a deltoid régióba (váll). Az injekció beadásának helyét minden injekciónál meg kell változtatni. A páciens vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist.

A szokásos adag 0,3 és 1,0 nemzetközi egység (NE) között van testtömeg-kilogrammonként naponta. A Mixtard-ot 30 perccel étkezés előtt kell beadni. Általában naponta egyszer vagy kétszer adják be, amikor gyors kezdeti hatás és hosszan tartó hatás szükséges.

Hogyan fejti ki hatását a Mixtard?

A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint. A Mixtard egy helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.

A Mixtard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológiaként” ismert eljárással állítják elő: az inzulint élesztősejtek, amelyekbe egy gént (DNS) vittek be, amely képessé teszi őket inzulin termelésére. A Mixtard inzulint kétféle formában tartalmaz: egy oldható formában, amely gyorsan (az injekció beadása után 30 percen belül) hat, és egy „izofán” formában, amely sokkal lassabban szívódik fel a nap folyamán. Ezáltal a Mixtard hosszabb ideig hat. A helyettesítő inzulin ugyanúgy működik, mint a természetesen előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.

Hogyan vizsgálták a Mixtardot?

A Mixtardot összesen 294, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegen vizsgálták , amikor a hasnyálmirigy nem tud inzulint termelni, és a 2-es típusú cukorbetegség, amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint. A betegek körülbelül egyharmada 1-es típusú cukorbetegségben szenvedett, a fennmaradó részük pedig 2-es típusú. A vizsgálatban a Mixtard 30-at hasonlították össze egy hasonló keverékkel, amely azonban inzulinanalógot (aszpart inzulin) tartalmazott. A vizsgálat során 12 hét elteltével mérték a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét a vérben, ami jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozható.

Milyen előnyei voltak a Mixtardnak a vizsgálatok során?

A Mixtard a HbA1c szintjének csökkenéséhez vezetett, ami azt jelzi, hogy a vércukorszintet a többi humán inzulinhoz hasonló szintre szabályozták. A Mixtard hatásos volt mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegség esetén.

Mi a Mixtarddal kapcsolatos kockázat?

A Mixtard leggyakoribb mellékhatása (több mint 1 betegnél fordult elő a 10) hipoglikémia (alacsony vércukorszint). Az összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Mixtardot?

A CHMP úgy döntött, hogy a Mixtard előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy forgalomba hozatali engedélyt kap.

Milyen intézkedéseket tesznek a Mixtard biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Mixtard biztonságos használatának biztosítására. lehetőség szerint. E terv alapján a Mixtard termékjellemzői összefoglalójában és betegtájékoztatójában biztonsági információk szerepelnek, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.

Egyéb információk a Mixtarddal kapcsolatban

Az Európai Bizottság 2002. október 7-én a Mixtardra az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

A Mixtard-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.