Mixtard

สารออกฤทธิ์: อินซูลินของมนุษย์
ชื่อสามัญ: อินซูลินมนุษย์ (rDNA)
รหัส ATC: A10AD01
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินมนุษย์
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2002-10-07
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวาน

มิกซ์ทาร์ดคืออะไร

มิกซ์ทาร์ดคือสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์ มีจำหน่ายในรูปแบบขวด ตลับ (Penfill) หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (InnoLet หรือ FlexPen) มิกซ์ทาร์ดประกอบด้วยอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (ละลายได้) และออกฤทธิ์นาน (ไอโซเฟน):

  • มิกซ์ทาร์ด 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลินไอโซเฟน 70%;
  • มิกซ์ทาร์ด 40 : อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 40% และอินซูลินไอโซเฟน 60%;
  • Mixtard 50: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 50% และอินซูลินไอโซเฟน 50%

    • Mixtard ใช้ทำอะไร?

    Mixtard ใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน

    สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

    Mixtard ใช้อย่างไร

    Mixtard โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง บริเวณต้นขา ผนังหน้าท้อง (บริเวณด้านหน้าของเอว) บริเวณตะโพก (บั้นท้าย) หรือบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) ควรเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในการฉีดแต่ละครั้ง ควรทดสอบระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด

    ขนาดปกติคือระหว่าง 0.3 ถึง 1.0 หน่วยสากล (IU) ต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อวัน Mixtard ให้ก่อนมื้ออาหาร 30 นาที โดยปกติจะให้ยาวันละครั้งหรือสองครั้งเมื่อต้องการให้ออกฤทธิ์เริ่มแรกอย่างรวดเร็วร่วมกับให้ผลระยะยาว

    มิกซ์ทาร์ดทำงานอย่างไร

    โรคเบาหวานเป็นโรคที่ ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด หรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Mixtard เป็นอินซูลินทดแทนซึ่งคล้ายกับอินซูลินที่สร้างโดยตับอ่อนมาก

    สารออกฤทธิ์ใน Mixtard ซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์": อินซูลินผลิตโดย เซลล์ยีสต์ซึ่งมีการนำยีน (DNA) เข้าไป ซึ่งทำให้พวกมันสามารถผลิตอินซูลินได้ Mixtard ประกอบด้วยอินซูลินในสองรูปแบบ: รูปแบบที่ละลายน้ำได้ซึ่งจะออกฤทธิ์เร็ว (ภายใน 30 นาทีหลังการฉีด) และรูปแบบ 'ไอโซเฟน' ซึ่งจะถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน สิ่งนี้ทำให้ Mixtard มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานขึ้น อินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติ และช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลงด้วยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

    มีการศึกษา Mixtard อย่างไร

    Mixtard ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 1 ทั้งหมด 294 ราย เมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้ และเบาหวานชนิดที่ 2 เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ ผู้ป่วยประมาณหนึ่งในสามเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และส่วนที่เหลือเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 การศึกษาเปรียบเทียบ Mixtard 30 กับส่วนผสมที่คล้ายกัน แต่ประกอบด้วยอินซูลินอะนาล็อก (อินซูลินแอสปาร์) การศึกษานี้วัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

    Mixtard แสดงประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    มิกซ์ทาร์ดทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการควบคุมให้อยู่ในระดับใกล้เคียงกับระดับอินซูลินอื่นๆ ของมนุษย์ Mixtard มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคเบาหวานทั้งประเภท 1 และ 2

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mixtard คืออะไร

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Mixtard (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ราย) ใน 10) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด Mixtard จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Mixtard มีมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำว่า โดยได้รับอนุญาตทางการตลาด

    มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Mixtard อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

    แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Mixtard ถูกใช้อย่างปลอดภัย เท่าที่จะทำได้ ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รวมอยู่ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Mixtard รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม

    ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Mixtard

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Mixtard เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2002

    สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Mixtard โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือ ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม