Mixtard

Hoạt chất: insulin người
Tên thường gọi: insulin human (rDNA)
Mã ATC: A10AD01
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novo Nordisk A/S
Hoạt chất: insulin human
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 2002-10-07
Lĩnh vực điều trị: Bệnh tiểu đường
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc dùng trong bệnh tiểu đường

Chỉ định điều trị

Điều trị bệnh đái tháo đường.

Mixtard là gì?

Mixtard là hỗn dịch tiêm có chứa hoạt chất insulin người. Nó có sẵn dưới dạng lọ, hộp mực (Penfill) hoặc bút điền sẵn (InnoLet hoặc FlexPen). Mixtard chứa cả insulin tác dụng nhanh (hòa tan) và insulin tác dụng kéo dài (isophane):

Mixtard 30: insulin hòa tan 30% và insulin isophane 70%;

Mixtard 40 : insulin hòa tan 40% và insulin isophane 60%;

Mixtard 50: insulin hòa tan 50% và insulin isophane 50%.

Mixtard dùng để làm gì?
Mixtard được sử dụng cho bệnh nhân tiểu đường.
Thuốc chỉ được mua khi có đơn thuốc.

Mixtard được sử dụng như thế nào?

Mixtard được tiêm bằng cách tiêm dưới da, ở đùi, thành bụng (ở phía trước thắt lưng), vùng mông (mông) hoặc vùng cơ delta (vai). Vị trí tiêm nên được thay đổi sau mỗi lần tiêm. Đường huyết (đường) của bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.

Liều thông thường là từ 0,3 đến 1,0 đơn vị quốc tế (IU) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Mixtard được dùng 30 phút trước bữa ăn. Nó thường được dùng một hoặc hai lần một ngày khi cần có tác dụng ban đầu nhanh chóng cùng với tác dụng lâu dài hơn.

Mixtard hoạt động như thế nào?

Bệnh tiểu đường là một căn bệnh trong đó cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng đường trong máu hoặc khi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả. Mixtard là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do tuyến tụy tạo ra.

Hoạt chất trong Mixtard, insulin của người, được sản xuất bằng phương pháp được gọi là 'công nghệ tái tổ hợp': insulin được tạo ra bởi một tế bào nấm men được đưa gen (DNA) vào, khiến chúng có khả năng sản xuất insulin. Mixtard chứa insulin ở hai dạng: dạng hòa tan, tác dụng nhanh (trong vòng 30 phút sau khi tiêm) và dạng 'isophane', được hấp thu chậm hơn nhiều trong ngày. Điều này giúp Mixtard có thời gian tác dụng lâu hơn. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát lượng đường trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm đi.

Mixtard đã được nghiên cứu như thế nào?

Mixtard đã được nghiên cứu trên tổng số 294 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 , khi tuyến tụy không thể sản xuất insulin và bệnh tiểu đường loại 2, khi cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Khoảng một phần ba số bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 và phần còn lại mắc bệnh tiểu đường loại 2. Nghiên cứu đã so sánh Mixtard 30 với một hỗn hợp tương tự nhưng được tạo thành bằng cách sử dụng chất tương tự insulin (insulin aspart). Nghiên cứu đã đo mức độ của một chất trong máu gọi là glycosyl hóa hemoglobin (HbA1c) sau 12 tuần, điều này cho thấy mức độ kiểm soát đường huyết tốt như thế nào.

Mittard đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?

Mixtard làm giảm mức HbA1c, cho thấy mức đường huyết đã được kiểm soát ở mức tương tự như mức được thấy với các loại insulin khác ở người. Mixtard có hiệu quả đối với cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.

Nguy cơ liên quan đến Mixtard là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với Mixtard (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Mixtard được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Mixtard lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó đã được cấp phép lưu hành.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Mixtard an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Mixtard được sử dụng một cách an toàn càng tốt. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi đóng gói của Mixtard, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Mixtard

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu cho Mixtard vào ngày 7 tháng 10 năm 2002.

Để biết thêm thông tin về việc điều trị bằng Mixtard, hãy đọc tờ rơi trên hộp (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.