MODIODAL 100MG TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
แท็บเล็ต Provigil® 100 มก./
Modafinil 100 มก. แท็บเล็ต/
แท็บเล็ต Modiodal 100 มก.
(modafinil)
ยานี้มีให้ในรูปแบบจุดแข็งต่อไปนี้: 100 มก.
และ 200 มก.
แท็บเล็ตของคุณมีจำหน่าย ใช้ชื่อ Provigil 100mg
เม็ด/Modafinil 100mg เม็ด/Modiodal 100mg เม็ด,
แต่จะเรียกว่าโปรวิจิลตลอดเอกสารฉบับนี้
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะ
เริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ




เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือ
เภสัชกรของคุณ
ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์
เภสัชกรหรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงด้านที่เป็นไปได้
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูส่วนที่ 4.
มีอะไรอยู่ในแผ่นพับนี้:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
โพรวิจิลคืออะไรและใช้ทำอะไร
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโปรวิจิล
วิธีรับประทานโปรวิจิล
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
วิธีจัดเก็บโพรวิจิล
เนื้อหาในกล่องและอื่นๆ ข้อมูล
1. Provigil คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
สารออกฤทธิ์ในแท็บเล็ตคือ modafinil Modafinil สามารถ
ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเฉียบจะพาไปช่วยให้
ตื่นตัว อาการ Narcolepsy เป็นภาวะที่ทำให้
ง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป และมีแนวโน้มที่จะหลับ
กะทันหันในสถานการณ์ที่ไม่เหมาะสม (อาการง่วงนอน) Modafinil
อาจช่วยให้เฉียบของคุณดีขึ้นและลดโอกาสที่
คุณจะมีอาการนอนไม่หลับ แต่ยังมีวิธีอื่น
ที่คุณสามารถปรับปรุงอาการของคุณได้ และแพทย์จะ
แนะนำให้คุณ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทำ
โพรวิจิล
ห้ามรับประทานโปรวิจิล หากคุณ:



แพ้โมดาฟินิล หรือส่วนผสมอื่นใด
ของยานี้ (แสดงอยู่ในหัวข้อ 6 'อะไร โปรวิจิล
มี').
มีหัวใจเต้นผิดปกติ
มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ ปานกลางถึงรุนแรง
ความดัน (ความดันโลหิตสูง)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Provigil หาก
คุณ:< br> 
มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง
แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบสิ่งเหล่านี้เป็นประจำในขณะที่คุณ
กำลังรับประทานโปรวิจิล

เคยมีอาการซึมเศร้า อารมณ์ไม่ดี วิตกกังวล
โรคจิต (สูญเสียการติดต่อกับความเป็นจริง) หรือคลุ้มคลั่ง (ตื่นเต้นมากเกินไปหรือ ความรู้สึกมีความสุขสุดขีด) หรือโรคอารมณ์สองขั้ว
เนื่องจากโปรวิจิลอาจทำให้อาการของคุณ
แย่ลง

มีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับ (เพราะคุณจะต้อง
ในการใช้ยาในปริมาณที่น้อยลง)< br>
เคยมีปัญหาเกี่ยวกับแอลกอฮอล์หรือยาเสพติดในอดีต
สิ่งอื่นๆ ที่ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เกี่ยวกับ


บางคนรายงานว่ามีการฆ่าตัวตายหรือ
มีความคิดหรือพฤติกรรมก้าวร้าวขณะรับประทาน
ยานี้ แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหากคุณสังเกตเห็น
ว่าคุณมีอาการซึมเศร้า รู้สึกก้าวร้าว หรือ
เป็นศัตรูกับผู้อื่น หรือมี
ความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอื่นๆ ของคุณ (ดู
หัวข้อที่ 4) คุณอาจต้องการพิจารณาขอให้สมาชิกในครอบครัว
หรือเพื่อนสนิทช่วยมองหาสัญญาณของ
ภาวะซึมเศร้าหรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมของคุณอื่นๆ
ยานี้มีศักยภาพที่จะทำให้คุณ
พึ่งพาได้ (ขึ้นอยู่กับ) ขึ้นอยู่กับการใช้งานในระยะยาว ถ้าคุณ
ต้องรับประทานเป็นเวลานานแพทย์จะตรวจ
สม่ำเสมอว่ายังคงเป็นยาที่ดีที่สุดสำหรับคุณ
เด็กและวัยรุ่น
เด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ควรรับประทาน
ยานี้
ยาอื่นๆ และโปรวิจิล
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่ง
รับประทานยา หรืออาจใช้ยาอื่นๆ รวมถึงยา
ที่ได้รับโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา โพรวิจิลและยา
อื่นๆ บางชนิดอาจส่งผลซึ่งกันและกัน และแพทย์ของคุณอาจต้อง
ปรับขนาดยาที่คุณกำลังรับประทาน มีความสำคัญอย่างยิ่ง
หากคุณกำลังใช้ยาใดๆ ต่อไปนี้ในฐานะ
และยาโปรวิจิล:

ฮอร์โมนคุมกำเนิด (รวมถึงยาคุมกำเนิด
ยาปลูกถ่าย อุปกรณ์ใส่มดลูก (IUD) และ แพตช์).
คุณจะต้องพิจารณาวิธีการคุมกำเนิดอื่นๆ
ในขณะที่รับประทานโพรวิจิล และเป็นเวลาสองเดือนหลังจากหยุดการรักษา
เนื่องจากโพรวิจิลลดประสิทธิภาพลง

โอเมพราโซล (สำหรับกรดไหลย้อน อาหารไม่ย่อย หรือแผลในกระเพาะอาหาร) .

ยาต้านไวรัสเพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV (โปรตีเอส
inhibitors เช่น indinavir หรือ ritonavir)

Ciclosporin (ใช้เพื่อป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะ
หรือสำหรับโรคข้ออักเสบหรือโรคสะเก็ดเงิน)

ยารักษาโรคลมบ้าหมู (เช่น carbamazepine,
phenobarbital หรือ phenytoin)

ยาสำหรับภาวะซึมเศร้า (เช่น amitriptyline, citalopram
หรือ fluoxetine) หรือความวิตกกังวล (เช่น ยากล่อมประสาท)
หน้า 1 จาก 2



ยาสำหรับทำให้เลือดผอมบาง (เช่น วาร์ฟาริน)
แพทย์ของคุณจะติดตามเวลาการแข็งตัวของเลือดของคุณในระหว่าง
การรักษา
ตัวบล็อกช่องแคลเซียมหรือตัวบล็อกเบต้าสำหรับภาวะสูง
ความดันโลหิตหรือปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (เช่น แอมโลดิพีน
verapamil หรือ propranolol)
ยากลุ่มสแตตินสำหรับลดคอเลสเตอรอล (เช่น
อะทอร์วาสแตติน หรือ ซิมวาสแตติน)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจ
ตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดปรึกษาแพทย์หรือ
เภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
ไม่ทราบว่ายาของคุณอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือไม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
โพรวิจิลอาจทำให้มองเห็นไม่ชัดหรือเวียนศีรษะในผู้คนมากถึง 1 ใน 10
หากคุณได้รับผลกระทบหรือพบว่าขณะใช้ยานี้
คุณยังรู้สึกง่วงนอนมาก อย่าพยายามขับรถ
หรือใช้เครื่องจักร
โพรวิจิลมีแลคโตส
โปรวิจิลมีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณ
ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิดได้ ให้ติดต่อ
แพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3. วิธีรับประทานโปรวิจิล
รับประทานยานี้ตามปริมาณของคุณเสมอ คุณหมอได้แจ้ง
คุณแล้ว โปรดตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ

ควรกลืนยาเม็ดพร้อมน้ำทั้งหมด
ผู้ใหญ่
ขนาดปกติคือ 200 มก. ต่อวัน สามารถรับประทานได้วันละครั้ง
(ในตอนเช้า) หรือแบ่งออกเป็นสองโดสต่อวัน (100 มก. ใน
ตอนเช้า และ 100 มก. ตอนเที่ยงวัน)
ในบางกรณี แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจเพิ่มปริมาณรายวันของคุณ< br> ให้ยาสูงถึง 400 มก.
ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ขนาดยาปกติคือ 100 มก. ต่อวัน
แพทย์ของคุณจะเพิ่มขนาดยาของคุณเท่านั้น (สูงสุด
400 มก. ต่อวัน) โดยมีเงื่อนไขว่าคุณไม่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือ
ไต
ผู้ใหญ่ที่มีอาการ ปัญหาไตและตับอย่างรุนแรง
ขนาดปกติคือ 100 มก. ต่อวัน
แพทย์ของคุณจะทบทวนการรักษาของคุณเป็นประจำเพื่อตรวจสอบว่า
เหมาะสำหรับคุณ
หากคุณรับประทานโปรวิจิลมากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทานยามากเกินไป คุณอาจรู้สึกไม่สบาย กระสับกระส่าย
สับสน สับสน กระวนกระวายใจ วิตกกังวล หรือตื่นเต้น คุณ
อาจมีปัญหาในการนอนหลับ ท้องเสีย ภาพหลอน
(สัมผัสถึงสิ่งต่างๆ ที่ไม่ใช่ของจริง) อาการเจ็บหน้าอก
ความเร็วของหัวใจเปลี่ยนแปลง หรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
ติดต่อแผนกอุบัติเหตุของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหรือแจ้ง
แพทย์หรือเภสัชกรทันที นำใบปลิวนี้และ
ยาเม็ดที่เหลือติดตัวไปด้วย
หากคุณลืมรับประทานโปรวิจิล
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาครั้งถัดไป
เวลาปกติ อย่ารับประทานยาสองครั้ง เพื่อชดเชย
ปริมาณที่ลืมไป หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตาม ได้รับยาแล้ว
หยุดรับประทานยานี้และแจ้งให้แพทย์ทราบ
ทันทีหาก:



คุณหายใจลำบากหรือหายใจไม่ออกกะทันหัน หรือ
ใบหน้า ปาก หรือลำคอเริ่มบวม
คุณสังเกตเห็นผื่นที่ผิวหนังหรือมีอาการคัน (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากส่งผลต่อ
ทั้งร่างกาย) ผื่นที่รุนแรงอาจทำให้เกิดพุพองหรือ
ผิวหนังลอก แผลในปาก ตา จมูก หรือ
อวัยวะเพศ คุณอาจมีไข้สูง
และผลการตรวจเลือดผิดปกติ
คุณจะรู้สึกถึงการเปลี่ยนแปลงด้านสุขภาพจิตและ
ความเป็นอยู่ที่ดี สัญญาณอาจรวมถึง:

อารมณ์แปรปรวนหรือการคิดที่ผิดปกติ

ความก้าวร้าวหรือความเป็นศัตรู

การหลงลืมหรือความสับสน

ความรู้สึกมีความสุขอย่างมาก

ตื่นเต้นมากเกินไปหรือสมาธิสั้น

ความวิตกกังวลหรือความกังวลใจ

ภาวะซึมเศร้า ความคิดหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย

ความปั่นป่วนหรือโรคจิต (การสูญเสียการติดต่อกับความเป็นจริง
ซึ่งอาจรวมถึงการหลงผิดหรือสัมผัสได้ถึงสิ่งต่างๆ ที่
ไม่มีอยู่จริง) รู้สึกโดดเดี่ยวหรือชา หรือ
ความผิดปกติทางบุคลิกภาพ
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่:
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10
คน) :

ปวดหัว
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):






อาการวิงเวียนศีรษะ
ง่วงนอน เหนื่อยล้าอย่างมาก หรือนอนหลับยาก
(นอนไม่หลับ)
ความตระหนักรู้ถึงการเต้นของหัวใจซึ่งอาจเร็วกว่า< br> ปกติ.
เจ็บหน้าอก
หน้าแดง
ปากแห้ง





เบื่ออาหาร รู้สึกไม่สบาย ปวดท้อง อาหารไม่ย่อย< br> ท้องร่วงหรือท้องผูก
ความอ่อนแอ อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่าที่มือหรือเท้า
('เข็มหมุด')
การมองเห็นไม่ชัด
ผลการตรวจเลือดผิดปกติแสดงให้เห็นว่าตับของคุณทำงานอย่างไร
ทำงาน (เอนไซม์ในตับเพิ่มขึ้น)
หงุดหงิด
ผลข้างเคียงที่ไม่ปกติ (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100
คน):
























ปวดหลัง ปวดคอ ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง
ปวดขา ปวดข้อ กระตุกหรือสั่น< br> อาการวิงเวียนศีรษะ (ความรู้สึกปั่นป่วน)
เคลื่อนไหวกล้ามเนื้อได้อย่างราบรื่นลำบากหรือมีปัญหาในการเคลื่อนไหวอื่นๆ
ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ ปัญหาการประสานงาน
มีอาการไข้ละอองฟาง รวมถึงคัน/น้ำมูกไหล หรือ
น้ำตาไหล
ไอเพิ่มขึ้น หอบหืด หรือหายใจลำบาก
ผื่นที่ผิวหนัง สิว หรือคันที่ผิวหนัง
เหงื่อออก
ความดันโลหิตเปลี่ยนแปลง (สูงหรือต่ำ) หัวใจผิดปกติ
ร่องรอย (ECG) และหัวใจเต้นช้าผิดปกติหรือช้าผิดปกติ
กลืนลำบาก ,ลิ้นบวมหรือแผลในปาก
ลมมากเกินไป กรดไหลย้อน (นำของเหลวกลับมาจาก
กระเพาะอาหาร) ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น น้ำหนักเปลี่ยนแปลง กระหายน้ำ หรือ
รสชาติเปลี่ยนไป
ไม่สบาย (อาเจียน)
ไมเกรน
ปัญหาการพูด
โรคเบาหวานที่มีน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น
คอเลสเตอรอลในเลือดสูง
มือและเท้าบวม
การนอนหลับรบกวนหรือความฝันที่ผิดปกติ
สูญเสียสมรรถภาพทางเพศ
เลือดออกจมูก เจ็บคอ หรือโพรงจมูกอักเสบ
(ไซนัสอักเสบ)
มองเห็นผิดปกติหรือตาแห้ง
ปัสสาวะผิดปกติหรือปัสสาวะบ่อยขึ้น
ประจำเดือนมาผิดปกติ< br> ผลการตรวจเลือดผิดปกติแสดงให้เห็นว่าจำนวน
เซลล์เม็ดเลือดขาวของคุณมีการเปลี่ยนแปลง
กระวนกระวายใจและมีการเคลื่อนไหวของร่างกายเพิ่มขึ้น
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดพูดคุยกับคุณ แพทย์ เภสัชกร หรือ
พยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการบัตรสีเหลืองได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
หน้าที่ 2 จาก 2
5. วิธีเก็บรักษาโปรวิจิล
ไม่มีคำแนะนำในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามรับประทานยานี้หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบน
ฉลากกล่องและ ฉลากตุ่ม วันหมดอายุหมายถึง
วันสุดท้ายของเดือนนั้น ควรนำบรรจุภัณฑ์ที่ล้าสมัยไปให้
เภสัชกรของคุณซึ่งจะกำจัดทิ้งอย่างปลอดภัย
หากแท็บเล็ตของคุณมีสีเปลี่ยนไปหรือแสดง
สัญญาณของการเสื่อมสภาพอื่นๆ โปรดส่งคืนให้กับเภสัชกรของคุณที่
จะให้คำแนะนำแก่คุณ
หากคุณมียาเหลือ/ไม่ได้ใช้ โปรดส่งคืน
เภสัชกรของคุณเพื่อนำไปกำจัดอย่างปลอดภัย
ไม่ควรทิ้งยาด้วยน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน สอบถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. เนื้อหาของแพ็คและ
ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Provigil ประกอบด้วย
แต่ละเม็ดประกอบด้วย modafinil ซึ่งเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ 100 มก.
แต่ละเม็ดประกอบด้วยส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้:
แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แมกนีเซียมซิลิเกต,
โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, โพวิโดน, แป้งโรยตัว และ
แมกนีเซียมสเตียเรต
โพรวิจิลมีหน้าตาเป็นอย่างไรและส่วนประกอบใน
แพ็ก
เม็ดยาเป็นเม็ดกลมสีขาวสลักตัว 'M' ที่ด้านหนึ่ง
และ '100' ที่ด้านหลัง
มีจำหน่ายในแผงแผงขนาด 30 เม็ด
ผู้ผลิต
ผลิตโดย: Laboratoires Macors ฝรั่งเศส
จัดหาจากภายในสหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดย:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
ผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0378
POM
®
Provigil คือ เครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Cephalon, Inc.
แก้ไขใบปลิวและวันที่ออก (อ้างอิง): 12.07.16