MODIODAL 100MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Viên nén Provigil® 100mg/
Viên nén Modafinil 100mg/
Viên nén Modiodal 100mg
(modafinil)
Thuốc này có các hàm lượng sau: 100mg
và 200mg.
Máy tính bảng của bạn có sẵn sử dụng tên Provigil 100mg
Viên nén/Viên nén Modafinil 100mg/Viên nén Modidal 100mg,
nhưng sẽ được gọi là Provigil trong suốt tờ rơi này.
Hãy đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn
bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.




Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng
truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu bệnh của bạn.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ,
dược sĩ hoặc y tá. Điều này bao gồm mọi khía cạnh có thể xảy ra
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Provigil là gì và nó được dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Provigil
Cách dùng Provigil
Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Cách bảo quản Provigil
Nội dung của gói và các sản phẩm khác thông tin
1. Provigil là gì và nó được dùng để làm gì
Thành phần hoạt chất trong viên nén là modafinil. Modafinil có thể
được người lớn mắc chứng ngủ rũ sử dụng để giúp họ
tỉnh táo. Chứng ngủ rũ là tình trạng gây
buồn ngủ ban ngày quá mức và có xu hướng ngủ quên
đột ngột trong những tình huống không thích hợp (các cơn buồn ngủ). Modafinil
có thể cải thiện chứng ngủ rũ của bạn và giảm khả năng
bạn bị các cơn buồn ngủ nhưng vẫn có thể có những cách khác
để bạn có thể cải thiện tình trạng của mình và bác sĩ sẽ
tư vấn cho bạn.
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng
Provigil
Không dùng Provigil nếu bạn:



Bị dị ứng với modafinil, hoặc bất kỳ thành phần nào khác
của thuốc này (được liệt kê trong phần 6 'Cái gì Provigil
chứa').
Có nhịp tim không đều.
Bị huyết áp cao
(tăng huyết áp) không kiểm soát được, từ trung bình đến nặng.
Cảnh báo và thận trọng
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Provigil nếu
bạn:< br> 
Có vấn đề về tim hoặc huyết áp cao.
Bác sĩ của bạn sẽ cần phải kiểm tra những điều này thường xuyên trong khi bạn
đang dùng Provigil.

Đã từng bị trầm cảm, tâm trạng thấp, lo lắng,
rối loạn tâm thần (mất liên lạc với thực tế) hoặc hưng cảm (hưng phấn quá mức hoặc cảm giác cực kỳ hạnh phúc) hoặc rối loạn lưỡng cực
vì Provigil có thể làm cho tình trạng của bạn
trở nên tồi tệ hơn.

Có vấn đề về thận hoặc gan (vì bạn sẽ cần
dùng liều thấp hơn).< br>
Đã từng có vấn đề về rượu hoặc ma túy.
Những điều khác cần nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
về


Một số người đã cho biết đã có ý định tự tử hoặc
những suy nghĩ hoặc hành vi hung hăng khi dùng thuốc
này. Hãy báo ngay cho bác sĩ nếu bạn nhận thấy
bạn đang trở nên trầm cảm, cảm thấy hung hăng hoặc
thù địch với người khác hoặc có
ý nghĩ tự tử hoặc những thay đổi khác trong hành vi của bạn (xem
phần 4). Bạn có thể cân nhắc việc nhờ một thành viên trong gia đình
hoặc bạn thân giúp bạn phát hiện các dấu hiệu
trầm cảm hoặc những thay đổi khác trong hành vi của bạn.
Thuốc này có khả năng khiến bạn trở nên phụ thuộc
(phụ thuộc) vào nó sau khi sử dụng lâu dài. Nếu bạn
cần dùng thuốc trong thời gian dài, bác sĩ sẽ kiểm tra
thường xuyên rằng đó vẫn là loại thuốc tốt nhất cho bạn.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Trẻ em dưới 18 tuổi không nên dùng thuốc này
.
Các loại thuốc khác và Provigil
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây
đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc
mua không cần kê đơn. Provigil và một số loại thuốc
khác có thể ảnh hưởng lẫn nhau và bác sĩ có thể cần
điều chỉnh liều lượng bạn đang dùng. Điều này đặc biệt
quan trọng nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây cũng như Provigil:

Thuốc tránh thai nội tiết (bao gồm thuốc tránh thai
, que cấy, dụng cụ tử cung (DCTC) và bản vá lỗi).
Bạn sẽ cần phải xem xét các phương pháp ngừa thai khác
trong khi dùng Provigil và trong hai tháng sau khi ngừng
điều trị, vì Provigil làm giảm hiệu quả của chúng.

Omeprazole (đối với chứng trào ngược axit, khó tiêu hoặc loét) .

Thuốc kháng vi-rút để điều trị nhiễm HIV (thuốc ức chế protease
, ví dụ: indinavir hoặc ritonavir).

Ciclosporin (được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép nội tạng,
hoặc điều trị viêm khớp hoặc bệnh vẩy nến).

Thuốc điều trị bệnh động kinh (ví dụ: carbamazepine,
phenobarbital hoặc phenytoin).

Thuốc điều trị trầm cảm (ví dụ: amitriptyline, citalopram
hoặc fluoxetine) hoặc lo lắng (ví dụ diazepam).
Trang 1 trên 2



Thuốc làm loãng máu (ví dụ warfarin).
Bác sĩ sẽ theo dõi thời gian đông máu của bạn trong quá trình
điều trị.
Thuốc chẹn kênh canxi hoặc thuốc chẹn beta cho người cao
huyết áp hoặc các vấn đề về tim (ví dụ: amlodipine,
verapamil hoặc propranolol).
Thuốc statin để giảm cholesterol (ví dụ
atorvastatin hoặc simvastatin).
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Người ta không biết liệu thuốc của bạn có thể gây hại cho thai nhi hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Provigil có thể gây mờ mắt hoặc chóng mặt ở 1 trên 10
người. Nếu bạn bị ảnh hưởng hoặc bạn thấy rằng trong khi sử dụng thuốc
này mà bạn vẫn cảm thấy rất buồn ngủ, đừng cố lái xe
hoặc vận hành máy móc.
Provigil có chứa lactose
Provigil có chứa đường sữa. Nếu bác sĩ
thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với
bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
3. Cách dùng Provigil
Luôn dùng thuốc này đúng như ý kiến ​​của bạn bác sĩ đã nói với
bạn. Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn
.
Nên nuốt cả viên với nước.
Người lớn
Liều thông thường là 200mg mỗi ngày. Thuốc này có thể uống một lần mỗi ngày
(vào buổi sáng) hoặc chia thành hai liều mỗi ngày (100mg vào
buổi sáng và 100mg vào giữa trưa).
Bác sĩ của bạn trong một số trường hợp có thể quyết định tăng liều hàng ngày
của bạn
br> liều lên tới 400mg.
Bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi)
Liều thông thường là 100mg mỗi ngày.
Bác sĩ sẽ chỉ tăng liều của bạn (tối đa
400mg mỗi ngày) với điều kiện là bạn không có bất kỳ vấn đề nào về gan hoặc
thận.
Người lớn mắc bệnh các vấn đề nghiêm trọng về thận và gan
Liều thông thường là 100mg mỗi ngày.
Bác sĩ sẽ xem xét việc điều trị của bạn thường xuyên để kiểm tra xem
nó phù hợp với bạn.
Nếu bạn dùng nhiều Provigil hơn mức bạn nên
Nếu bạn uống quá nhiều viên, bạn có thể cảm thấy buồn nôn, bồn chồn,
mất phương hướng, bối rối, kích động, lo lắng hoặc phấn khích. Bạn
cũng có thể khó ngủ, tiêu chảy, ảo giác
(cảm nhận những thứ không có thật), đau ngực, thay đổi nhịp tim
hoặc tăng huyết áp.
Hãy liên hệ với bộ phận thương vong của bệnh viện gần nhất hoặc cho biết
của bạnbác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức. Mang theo tờ rơi này và bất kỳ
viên thuốc còn lại nào bên mình.
Nếu bạn quên uống Provigil
Nếu bạn quên uống thuốc, hãy dùng liều tiếp theo vào
thời gian thông thường, đừng dùng liều gấp đôi để bù đắp cho liều thuốc
đã quên. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ,
mặc dù không phải tất cả mọi người nhận được chúng.
Hãy ngừng dùng thuốc này và báo ngay cho bác sĩ
nếu:



Bạn đột ngột khó thở hoặc thở khò khè hoặc
mặt, miệng hoặc cổ họng bắt đầu sưng lên.
Bạn nhận thấy da nổi mẩn hoặc ngứa (đặc biệt nếu nó ảnh hưởng
toàn bộ cơ thể bạn). Phát ban nặng có thể gây phồng rộp hoặc
bong tróc da, loét miệng, mắt, mũi hoặc
bộ phận sinh dục. Bạn cũng có thể bị nhiệt độ cao (sốt)
và kết quả xét nghiệm máu bất thường.
Bạn cảm thấy bất kỳ thay đổi nào về sức khỏe tâm thần và
tình trạng sức khỏe của mình. Các dấu hiệu có thể bao gồm:

tâm trạng thay đổi hoặc suy nghĩ bất thường,

hung hăng hoặc thù địch,

hay quên hoặc nhầm lẫn,

cảm giác cực kỳ hạnh phúc,

quá phấn khích hoặc hiếu động thái quá,

lo lắng hoặc bồn chồn,

trầm cảm, ý nghĩ hoặc hành vi tự tử,

kích động hoặc rối loạn tâm thần (mất liên lạc với thực tế
có thể bao gồm ảo tưởng hoặc cảm nhận những điều
không có thật), cảm giác tách biệt hoặc tê liệt hoặc
rối loạn nhân cách.
Các tác dụng phụ khác bao gồm những điều sau:
Tác dụng phụ rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10
người) :

Nhức đầu.
Tác dụng phụ thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):






Chóng mặt.
Buồn ngủ, cực kỳ mệt mỏi hoặc khó ngủ
(mất ngủ).
Nhận thức được nhịp tim của bạn, có thể nhanh hơn< br> bình thường.
Đau ngực.
Đỏ bừng.
Khô miệng.





Chán ăn, cảm thấy buồn nôn, đau dạ dày, khó tiêu,< br> tiêu chảy hoặc táo bón.
Suy nhược. Tê hoặc ngứa ran ở tay hoặc chân
('kim châm').
Mờ mắt.
Kết quả xét nghiệm máu bất thường cho thấy gan của bạn đang hoạt động như thế nào
(men gan tăng).
Khó chịu.
Tác dụng phụ không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100
người):
























Đau lưng, đau cổ, đau cơ, yếu cơ,
chuột rút ở chân, đau khớp, co giật hoặc run.< br> Chóng mặt (cảm giác quay tròn).
Khó di chuyển cơ trơn tru hoặc các vấn đề về vận động
khác, căng cơ, các vấn đề về phối hợp.
Các triệu chứng sốt cỏ khô bao gồm ngứa/chảy nước mũi hoặc
chảy nước mắt.
Ho nhiều, hen suyễn hoặc khó thở.
> Phát ban trên da, nổi mụn hoặc ngứa da.
Đổ mồ hôi.
Thay đổi huyết áp (cao hoặc thấp), dấu vết tim
bất thường (ECG) và nhịp tim không đều hoặc chậm bất thường.
Khó nuốt , sưng lưỡi hoặc loét miệng.
Đầy hơi, trào ngược (đưa chất lỏng từ dạ dày
trở về), tăng cảm giác thèm ăn, thay đổi cân nặng, khát nước hoặc
thay đổi vị giác.
Bị ốm (nôn).
Đau nửa đầu.
Vấn đề về giọng nói.
Bệnh tiểu đường với lượng đường trong máu tăng.
Cholesterol trong máu cao.
Sưng tay và chân.
Giấc ngủ bị gián đoạn hoặc những giấc mơ bất thường.
Mất ham muốn tình dục.
Chảy máu mũi, đau họng hoặc viêm mũi
(viêm xoang).
Thị lực bất thường hoặc khô mắt.
Nước tiểu bất thường hoặc đi tiểu thường xuyên hơn.
Chu kỳ kinh nguyệt bất thường.< br> Kết quả xét nghiệm máu bất thường cho thấy số lượng
bạch cầu của bạn đã thay đổi.
Bồn chồn khi cơ thể tăng chuyển động.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ bác sĩ, dược sĩ hoặc
y tá. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi
này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua
Chương trình Thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm
thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
Trang 2 trên 2
5. Cách bảo quản Provigil
Không có hướng dẫn bảo quản đặc biệt.
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không dùng thuốc này sau ngày hết hạn ghi trên
nhãn thùng và nhãn vỉ. Ngày hết hạn đề cập đến
ngày cuối cùng của tháng đó. Bạn nên mang những gói thuốc quá hạn đến
dược sĩ của bạn để họ tiêu hủy chúng một cách an toàn.
Nếu máy tính bảng của bạn có vẻ bị đổi màu hoặc có bất kỳ
dấu hiệu hư hỏng nào khác, vui lòng gửi lại cho dược sĩ của bạn
sẽ tư vấn cho bạn.
Nếu bạn có thuốc dư thừa/không sử dụng, vui lòng gửi lại
cho dược sĩ của bạn để xử lý an toàn.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc
rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ
những loại thuốc không còn cần thiết. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. Nội dung của gói và
thông tin khác
Provigil chứa gì
Mỗi viên chứa 100mg thành phần hoạt chất modafinil.
Mỗi viên chứa các thành phần không hoạt động sau:
lactose, tinh bột ngô, magie silicat,
croscarmellose natri, povidone, talc và
magie stearat.
Provigil trông như thế nào và thành phần của gói

Viên thuốc có dạng viên tròn, màu trắng, được khắc chữ 'M' ở một mặt
và số '100' ở mặt sau.
Chúng có sẵn dưới dạng vỉ 30 viên.
Nhà sản xuất
Sản xuất bởi: Laboratoires Macors, Pháp.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd, Kirk Sandall,
Doncaster, DN3 1QR.
Người giữ giấy phép sản phẩm: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd,
Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
PL No: 08929/0378
POM
®
Provigil là nhãn hiệu đã đăng ký của Cephalon, Inc.
Ngày sửa đổi và phát hành tờ rơi (Ref): 12.07.16