MOGADON 5MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mogadon 5 mg tabletta
Nitrazepam
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
2. TUDNIVALÓK A MOGADON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Ne szedje a Mogadon tablettát, ha:
> • allergiás (túlérzékeny) a nitrazepammal vagy a Mogadon tabletta egyéb
összetevőjével (ezek a 6. pontban vannak felsorolva,
˝További információ˝).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez rendkívül fontos, mivel egynél több
gyógyszer egyidejű alkalmazása erősítheti vagy gyengítheti az érintett
gyógyszerek hatását. Különösen akkor tájékoztassa kezelőorvosát, ha
az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Előfordulhat, hogy újra el kell olvasnia.
• allergiás (túlérzékeny) bármely
benzodiazepinként ismert gyógyszerre (pl. flurazepam, diazepam, klórdiazepoxid
vagy temazepam).
• Ha egyéb gyógyszerei vannak. Ha kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• tüdőbetegségben szenved.
• Fájdalomcsillapító vagy érzéstelenítő gyógyszerek.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• ébren vagy alvás közben nehézlégzést szenved.
• Antihisztaminok (allergia kezelésére használják), amelyek álmosságot okoznak
(pl. klórfenamin).
• Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, és ez súlyossá válik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mogadon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a szedése előtt Mogadon tabletta
3. Hogyan kell szedni a Mogadon tablettát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mogadon tablettát tárolni
6. További információk
1. MI GYÓGYSZER A MOGADON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Mogadon a benzodiazepinek néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik,
amelyek nyugtatók (nyugtató hatású gyógyszerek).
A Mogadon lerövidíti az időt. az elalváshoz szükséges, és meghosszabbítja
az alvás időtartamát.
A Mogadon tablettákat súlyos
álmatlanság (más néven álmatlanság) rövid távú kezelésére használják.
A Mogadon tabletták segítenek aludj, de ne gyógyítsd meg a mögöttes
az álmatlanság oka, amelyet meg kell beszélnie kezelőorvosával.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 1
• myasthenia gravisban szenved (olyan állapot, amelyben az izmok
elgyengülnek és könnyen elfáradnak).
• pszichiátriai betegségben vagy személyiségzavarban szenved
(súlyos mentális problémák).
• súlyos májbetegsége van.
A Mogadon tabletta 18 éven aluliak számára nem alkalmazható.
A Mogadon tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A tabletta bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
• hosszan tartó tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenved.
• depresszióban szenved, vagy nemrégiben halt meg közeli
barátja vagy rokona.
• mentális betegségben szenved vagy szenvedett.
• túlzott alkohollal vagy drogokkal. A Mogadon szedése alatt tilos alkoholt és
kábítószert fogyasztani.
• terhes vagy szoptat.
Mivel a Mogadon tabletta ellazítja az izmokat, az idős betegeknek
fokozott elővigyázatossággal járjanak fel éjszaka, mivel fennáll az esések és
ennek következtében a sérülések, köztük a csípőtörés veszélye.
• Antidepresszánsok, egyéb nyugtatók vagy altatók, vagy más hasonló
gyógyszerek, amelyek a az agy és az idegek.
• Az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenitoin és fenobarbitál).
• A májra ható gyógyszerek (pl. a rifampicin antibiotikum).
A Mogadon tabletta bevétele étellel vagy itallal
Ne igyon alkoholt mindaddig, amíg a Mogadon tablettát szedi.
Az alkohol fokozza a tabletták hatását, és ez
veszélyes lehet.
Terhesség és szoptatás
A Mogadon tabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes,
úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez. hogy teherbe essen a
kezelés alatt. Orvosa ezután eldönti, hogy szednie kell-e ezt a gyógyszert.
A Mogadon tabletta szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. Kerülje a Mogadon tabletta szedését, ha szoptat, mivel
a Mogadon átjut az anyatejbe.
Ha kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek ezt a gyógyszert kell kapnia
a terhesség késői szakaszában vagy a vajúdás alatt csecsemőjének alacsony
testhőmérséklete, akadozása, légzési és táplálkozási nehézségei lehetnek.
A születendő baba is fennállhat annak a veszélye, hogy függővé válik
ettől a gyógyszertől és születés után fennáll a veszélye az elvonási tünetek kialakulásának.
A vezetés és gépek kezelése
A Mogadon tabletta mellékhatásokat okozhat, mint például csökkent éberség,
zavartság, fáradtság, szédülés, rossz izomkoordináció és
br> kettős látás. Ez befolyásolhatja a vezetési és kezelési képességeit
gépek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha
ezen mellékhatások bármelyikét észleli.
A gyógyszer befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit. Ne vezessen addig, amíg
ezt a gyógyszert szedi, amíg nem tudja, hogy milyen hatással van Önre.
A vezetés szabálysértésnek minősülhet, ha ez károsodik a biztonságos vezetési képességére.
Azonban nem követne el szabálysértést, ha :
A gyógyszert orvosi vagy fogászati
probléma kezelésére írták fel, és
• Ön a
felíró orvos utasításai szerint vagy a gyógyszerhez mellékelt információban és
szerint szedte. >• Nem befolyásolta a biztonságos vezetési képességét.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogy biztonságos-e
az Ön számára, hogy vezessen a gyógyszer szedése közben.
További információk állnak rendelkezésre azokról a betegekről, akik autóval kívánnak közlekedni
Nagy-Britanniában – látogasson el a https://www.gov.uk/drug-driving-law oldalra.
Fontos információk a Mogadon
tabletta egyes összetevőiről
Laktóz: Mogadon a tabletták laktózt tartalmaznak. Ezért, ha kezelőorvosa
azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,
keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOGADON TABLETTÁT
Kezelőorvosa megtalálja a legalacsonyabb adagot a tünetek enyhítésére.
Az orvos által felírt adag függ az Ön
betegségének természetétől, a gyógyszerre adott reakciójától, valamint életkor és testsúly.
A Mogadont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne
saját maga változtassa meg az előírt adagot. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne, hogyan kell szedni ezt a gyógyszert.
Ha úgy gondolja, hogy gyógyszere hatása túl gyenge vagy túl erős,
beszéljen kezelőorvosával.< br>2014-06-13 11:06:33
5. HOGYAN KELL A MOGADON TABLETTÁT TÁROLNI.
A Mogadon gyermekeknél nem alkalmazható.
Az elvonási tünetek a következők lehetnek:
Gyakori mellékhatások:
A szokásos kezdő adag 5 mg (egy tabletta). Ha azonban Ön
idős, vagy tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenved, vagy
általában rosszul érzi magát, a kezdő adag általában nem haladja meg a
2,5 mg-ot (fél tabletta).
> • alvási problémák kiújulása
• hangulatváltozások
• álmosság napközben
• fejfájás
A Mogadon tablettát gyermekek elől elzárva tárolja.
• depresszió
• ingerlékenység
• ürességérzet
• szédülés
• idegesség
• izzadás
• csökkent éberség
• izomgyengeség
Tárolja az üveget vagy a buborékfóliát az eredeti külső dobozában rendeljen
, hogy védje a fénytől.
Lehetséges, hogy nem kell minden este bevennie ezt a gyógyszert.
• erős szorongás
• hasmenés
• zavartság
• rossz izomkoordináció
A tablettát egészben nyelje le vízzel vagy más alkoholmentes
itallal.
• feszültség
• fejfájás
• fáradtság
> • kettős látás
• nyugtalanság
• izomgyengeség
Ritka mellékhatások:
Közvetlenül lefekvés előtt vegye be a gyógyszert. Győződjön meg arról, hogy a tabletták bevétele után 7-8 órán keresztül
megszakítások nélkül tud aludni.
A kezelést általában nem folytatják négy hétnél tovább.
A Mogadon tabletta kevésbé hatásos lehet, ha a tabletta bevétele után szedi őket. több
mint négy hét. Ha úgy gondolja, hogy gyógyszere már nem működik,
vagy álmatlansága nem javul, forduljon orvosához.
Ezenkívül függővé válhat a tablettáktól, ha
nagy adagban és hosszú időszakok. Ezért a Mogadon tabletták nem
hosszú távú használatra alkalmas, és néhány hét után érdemes megpróbálni
megbirkózni e tabletták nélkül. Ez segít megelőzni, hogy
hozzászokjon a Mogadonhoz, és csökkenjen a függőség kockázata.
Elvonási tünetek jelentkezhetnek, ha abbahagyja a Mogadon
tabletta szedését (lásd lent, Amikor abbahagyja a Mogadon tabletta szedését).
> Ne hagyja abba a Mogadon tabletta szedését anélkül, hogy beszélt volna orvosával.
• zavartság
• szédülés
• vizeletürítési képtelenség
Súlyos esetekben a következő tünetek jelentkezhetnek:
• csökkent vérnyomás
• viselkedésbeli változások
• gyomorpanaszok
• a szemek és a bőr besárgulása
(sárgaság)
• a
végtagok zsibbadása és bizsergése
• túlzott fényérzékenység,
zaj és érintés
• hallucinációk
• illik
Ha hosszú ideig szedett benzodiazepineket, az Ön adagjának csökkentése hosszabb ideig tart, mint a normál esetben
a gyógyszer szedésének abbahagyásakor. További segítségre lehet
szüksége. Kezelőorvosa meg tudja ezt beszélni Önnel.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Mogadon tablettát vett be
>Ha túl sok tablettát vett be, vagy valaki véletlenül bevette a
gyógyszerét, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórházhoz.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Ha elfelejtette bevenni a Mogadont
> Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Ehelyett
egyszerűen folytassa a következő adag beadásával, amikor esedékes.
Ritkán előfordulhatnak változások a viselkedésben. Ezek a változások lehetnek
agresszió, izgatottság, zavartság, nyugtalanság, izgatottság, ingerlékenység,
düh, hallucinációk, rémálmok és depresszió.
Ha ezek a viselkedési tünetek jelentkeznek, értesítse orvosát.
Ő/ kérheti, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Amikor abbahagyja a Mogadon tabletta szedését
Orvosa tanácsot ad Önnek, mikor hagyja abba a tabletta szedését.
Ne hagyja abba hirtelen a Mogadon tabletta szedését. Ha a kezelést hirtelen leállítják,
elvonási hatásokat tapasztalhat. Ez a
kevésbé valószínű, ha adagját fokozatosan csökkentik a
kezelés vége felé.
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 2
Mint minden gyógyszer, így a Mogadon tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
> • bőrkiütések
• látásváltozások egyéb
mint a kettős látás
• a vér rendellenes
(vérdiszkráziák)
• a szexuális vágy szintjének megváltozása

Ha a gyógyszer bevétele után hamarosan felébred, a memóriája br> átmenetileg érintett lehet.
Ha Ön idős beteg, akkor érzékenyebb lehet az oldalsó betegségekre
hatások. Ha ez előfordul, tájékoztassa kezelőorvosát, és ő dönthet úgy,
hogy módosítja az adagját.
A mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Ön
közvetlenül is jelentheti a mellékhatásokat a Sárgakártya-rendszeren keresztül a következő címen:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
A mellékhatások bejelentésével további információkat nyújthat
ennek biztonságosságáról gyógyszer.
A Mogadon tablettát száraz helyen, 25°C alatt tárolja.
A palackon vagy buborékfólián és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Mogadon tablettát. A lejárati idő
az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a
már nem szükséges gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mogadon tabletta
Hatóanyag:
Egyéb összetevők:
Nitrazepam. Minden tabletta 5 mg
nitrazepamot tartalmaz.
Laktóz, kukoricakeményítő és magnézium
-sztearát.
Milyen a Mogadon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
V
˝ egyik oldalán jelzéssel és vonallal
A fehér tabletták kerekek, a másikon ˝ MOG5
jelzéssel vannak ellátva, így könnyen kettétörhetők.
A Mogadon tabletták 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Meda Pharmaceuticals Ltd., Skyway House, Parsonage Road, Takeley,
Bishop's Stortford, CM22 6PU, Egyesült Királyság
Gyártó
ICN Polfa Rzeszów S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959 Rzeszów
Lengyelország
A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma: 2014.03.
56UK2013130-00
P1EU03
2014-06-13 11: 06:34
P1EU_Mogadon5TAB_GB.indd 3
2014-06-13 11:06:34