MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg FILMTABLETTA
Domperidon
TÁJÉKOZTATÓ
Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági
információk gyors azonosítását. Segíthet, ha bejelenti az esetleges mellékhatásokat. Olvassa el a 4. pont végét a
mellékhatások bejelentésével kapcsolatban.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze.
• Lehet, hogy kezelőorvosa korábban más cégtől adta be Önnek ezt a gyógyszert. Lehet, hogy kissé
másképp nézett ki. Azonban bármelyik márka ugyanazt a hatást fogja kifejteni
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Motilium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Motilium szedése előtt?
3. Hogyan hogy vegye be a Motiliumot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Motilium-ot tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOTILIUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Motilium 10 mg filmtabletta (ebben a betegtájékoztatóban Motilium néven). A Motilium
egy domperidon nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a „dopamin antagonistáknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezt a gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél hányinger (rosszullét) és hányás (rosszullét) kezelésére alkalmazzák.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MOTILIUM-OT
Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, hacsak orvosa másként nem tanácsolta. Ha nem biztos abban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés időtartama
Orvosa dönti el, mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert.
A tünetek általában 3-4 napon át szedte ezt a gyógyszert. Ne szedje a Motilium-ot 7 napnál tovább
anélkül, hogy konzultálna orvosával.
25,5 mm
25,5 mm
25,5 mm
420 mm
Ne szedje a Motilium tablettát, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a domperidonra vagy a Motilium 10 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (felsorolása a 6. pontban: A csomagolás tartalma és egyéb információk). Az allergiás reakció jelei
a következők: bőrkiütés, nyelési vagy légzési problémák, az ajkak, az arc, a torok vagy a nyelv duzzanata.
• Ön agyalapi mirigy daganata (prolaktinoma) van.
• Ha van elzáródás vagy szakadás a belekben
• Fekete, kátrányos bélmozgása van (széklet), vagy vért észlel a bélmozgásában. Ez annak jele lehet, hogy
gyomor- vagy bélvérzés.
• Ön közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved.
• EKG-ja (elektrokardiogramja) szívproblémát mutat, amelyet „megnyúlt QT korrigált intervallumnak” neveznek.
• Önnek van vagy volt olyan probléma, amely miatt a szíve nem tudja úgy pumpálni a vért a testébe, ahogy kellene
(szívelégtelenségnek nevezett állapot).
• Olyan problémája van, amely miatt alacsony a kálium- vagy magnéziumszintje, vagy magas kálium
a vérében.
• Ön bizonyos gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Motilium”).
Ne szedje a Motilium-ot, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
a Motilium szedése előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához, ha:
• májproblémája van (májkárosodás vagy májelégtelenség) (lásd „Ne szedje a Motilium tablettát, ha”)
• ha vesebetegségben szenved. problémák (vesekárosodás vagy veseelégtelenség). Hosszan tartó kezelés esetén tanácsot kérni
orvosától, mert előfordulhat, hogy kisebb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert,
és előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeresen szeretné Önt megvizsgálni.
nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Motiliumot.
Tegye ezt akkor is, ha korábban alkalmazták.
A Motilium a szívbetegség fokozott kockázatával járhat. ritmuszavar és szívmegállás. Ez a kockázat
valószínűbb a 60 év felettieknél vagy a napi 30 mg-nál nagyobb adagot szedőknél. A kockázat is nő
ha a Motiliumot bizonyos gyógyszerekkel együtt adják. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha fertőzések (gombás fertőzések vagy bakteriális fertőzések) kezelésére
gyógyszereket szed és/vagy szívproblémái vannak vagy AIDS/HIV-fertőzése van (lásd
„Egyéb gyógyszerek és a Motilium”).
A Motiliumot a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.
A Motilium szedése közben forduljon orvosához, ha szívritmuszavarokat, például szívdobogásérzést,
légzési nehézségeket vagy eszméletvesztést tapasztal. A Motilium-kezelést abba kell hagyni.
Egyéb gyógyszerek és a Motilium
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ez
tartalmazza a vény nélkül kapható gyógyszereket, beleértve a gyógynövényekből készült gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Motilium
befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ezenkívül egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Motilium hatását.
Ne szedje a Motilium-ot, ha gyógyszert szed:
• Gombás fertőzések, például azol típusú gombaellenes szerek, különösen orális ketokonazol, flukonazol vagy vorikonazol.
• Bakteriális fertőzések, különösen eritromicin, klaritromicin, telitromicin, moxifloxacin, pentamidin
(ezek antibiotikumok)
• Szívproblémák vagy magas vérnyomás (pl. amiodaron, dronedaron, kinidin, dizopiramid, dofetilid,
szotalol, diltiazem, verapamil)
• Pszichózisok (pl. haloperidol, pimozid, szertindol)
• Depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
• Gasztro-bélrendszeri betegségek (pl. ciszaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Allergia (pl. mequitazin, mizolasztin)
• Malária (különösen halofantrin)
• AIDS/HIV (proteázgátlók)
• Rák (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha fertőzések, szívbetegségek kezelésére szed gyógyszert. problémák vagy AIDS/HIV.
Motilium és apomorfin
A Motilium és az apomorfin alkalmazása előtt kezelőorvosa meg fogja győződni arról, hogy mindkét gyógyszert tolerálja, ha egyidejűleg használják
. Kérjen személyre szabott tanácsot orvosától vagy szakorvosától. Kérjük, olvassa el az apomorfin betegtájékoztatóját.
Fontos, hogy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Motilium biztonságos-e az Ön számára, ha egyéb
gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Motilium bevétele étkezés közben és ital
A Motilium bevétele étkezés előtt javasolt, mivel étkezés után a gyógyszer felszívódása
kissé késik.
Terhesség és szoptatás
A Motilium bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
> • Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy terhes
• Ön szoptat. A legjobb, ha nem szedi a Motiliumot, ha szoptat.
Kis mennyiségű Motiliumot mutattak ki az anyatejben. A Motilium nem kívánt mellékhatásokat okozhat
, amelyek a szoptatott csecsemők szívét érintik. A Motiliumot csak akkor szabad szoptatás alatt alkalmazni, ha kezelőorvosa
ezt egyértelműen szükségesnek tartja. A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Motilium nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Motilium tabletta egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha azt mondták Önnek, hogy nem emészt vagy tolerál bizonyos cukrokat, beszéljen
kezelőorvosával a Motilium bevétele előtt.
hajtsa ide
hajtsa ide
25,5 mm
2. TUDNIVALÓK A MOTILIUM SZEDÉSE ELŐTT
A gyógyszer szedése
• A tablettákat egészben nyelje le egy pohár vízzel.
• Vegye be a tablettákat étkezés előtt 15-30 perccel.
• Ne törje össze vagy rágja meg őket.
A szokásos adag:
• Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők, akiknek testtömege legalább 35 kg.
A szokásos adag egy tabletta, legfeljebb háromszor kell bevenni. naponta, lehetőség szerint étkezés előtt. Ne vegyen be többet
mint napi három tabletta.
• Gyermekek és serdülők születésüktől 35 kg-nál kisebb testtömegig
A Motilium tabletta nem alkalmas 35 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára.
Ha a Motilium gyermeknek való, kérdezze meg kezelőorvosa a gyermekeknek szánt készítményért.
Veseproblémákkal küzdők
Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy kisebb adagot, vagy ritkábban vegye be a gyógyszert.
Ha az előírtnál több Motiliumot vett be:
• Ha túl sok Motilium tablettát alkalmazott vagy vett be, azonnal forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályának mérgezési központjához, különösen, ha egy gyermek túl sokat vett be. Vigye magával a
kartondobozt és a megmaradt tablettákat. Ez azért van így, hogy az orvosok tudják, mit vett be.
Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazható. EKG-vizsgálatot
el lehet végezni a megnyúlt QT-intervallumnak nevezett szívprobléma lehetősége miatt.
• A kelleténél több bevétel jelei közé tartozik az álmosság, zavartság, kontrollálatlan mozgások (különösen gyermekeknél), amelyek közé tartoznak a következők: szokatlan szemmozgások, szokatlan nyelvmozgások vagy rendellenes
testtartás (például csavart nyak).
Ha elfelejtette bevenni a Motiliumot:
• Ha elfelejtette bevenni a Motiliumot, vegye be azonnal, amint ne feledje.
• Ha azonban már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje, várja meg, amíg az esedékes, majd folytassa a szokásos módon.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszernek, a Motiliumnak lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Motilium szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy menjen kórházba, ha:
• Megduzzad a keze, a lába, a boka, az arc, az ajkak vagy a torok, ami nyelési vagy
légzési nehézséget okozhat. Viszkető, csomós kiütést (csalánkiütés) vagy csalánkiütést (urticaria) is észlelhet. Ez azt jelentheti, hogy
allergiás reakciója van a Motiliumra.
• Bármilyen ellenőrizetlen mozgást észlel. Ide tartoznak a szabálytalan szemmozgások, a nyelv szokatlan mozgása
és a rendellenes testtartás, mint például a nyakkicsavarodás, a remegés és az izommerevség. Ez nagyobb valószínűséggel
fordul elő gyermekeknél. Ezeknek a tüneteknek meg kell szűnniük, ha abbahagyja a Motilium szedését.
• Nagyon gyors vagy szokatlan szívverése van. Ez életveszélyes szívprobléma jele lehet.
• Ön rohama van.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 embert érint)
• Szájszárazság
Nem gyakori (100 emberből kevesebb mint 1-et érint)
• A szexuális vágy (libido) csökkenése férfiaknál
• Szorongás
• Álmosság
• Fejfájás
> • Hasmenés
• Viszkető bőr. Kiütései is lehetnek
• Szokatlan anyatejtermelés férfiaknál és nőknél
• Fájdalmas vagy érzékeny mellek
• Általános gyengeségérzet
Nem ismert (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg)
• A szív- és érrendszeri betegségek: szívritmuszavarokat (gyors vagy szabálytalan szívverés)
jelentettek; ha ez megtörténik, azonnal abba kell hagynia a kezelést. A Motilium összefüggésbe hozható
a szívritmuszavar és a szívmegállás fokozott kockázatával. Ez a kockázat nagyobb valószínűséggel fordulhat elő 60 év felettieknél, illetve napi 30 mg-nál nagyobb adagokat szedőknél. A Motiliumot a legalacsonyabb
hatékony adagban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.
• Izgatottság vagy ingerlékenység
• A szokásosnál idegesebbnek érzi magát
• Rendellenes szemmozgások
• Vizelési képtelenség
>• Mellnagyobbodás férfiaknál
• Nőknél a menstruáció rendszertelen vagy leállhat.
• A vérvizsgálat a máj működésében bekövetkezett változásokat mutatja.
Egyes betegek, akik Motiliumot olyan állapotok és dózisok esetén alkalmaztak hosszabb távú orvosi felügyelet mellett
a következő nem kívánt hatásokat tapasztalták:
Nyugtalanság; duzzadt vagy megnagyobbodott mell, szokatlan folyás a mellből, rendszertelen menstruációs időszakok
nőknél, szoptatási nehézségek, depresszió, túlérzékenység.
Nagyobb valószínűséggel fordulnak elő olyan mellékhatások, mint az álmosság, idegesség, izgatottság vagy ingerlékenység, vagy görcsroham
gyermekeknél.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​összes lehetséges mellékhatást. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a sárgalapos rendszeren keresztül: www.mhra.gov.uk/
sárgalap. A mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A MOTILIUM-OT TÁROLNI?
•
•
•
•
Tartsa távol a gyermekek elől.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Motilium tablettát.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a már nem szükséges gyógyszereit. Ne dobja ki a gyógyszereket úgy, hogy
öblítse le a WC-t vagy a mosdót, vagy dobja ki a szokásos háztartási szeméttel. Ez segít
a környezet védelmében.
6. A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Motilium 10 mg filmtabletta
Minden Motilium tabletta 10 mg domperidont (a hatóanyagot) tartalmaz. Tartalmaz még laktózt, kukoricakeményítőt, mikrokristályos cellulózt, hipromellózt, előzselatinizált keményítőt, povidont, propilénglikolt, magnéziumot.
sztearát, kolloid hidratált szilícium-dioxid és poliszorbát 20.
Milyen a Motilium 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Minden csomag 30 vagy 100 fehér vagy krémszínű filmtablettát tartalmaz, egyik oldalán Motilium jelöléssel .
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Egyesült Királyság
Gyártó:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bukarest, 032266, Románia.
A tájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának ideje: 2017. október
A Motilium® a Johnson & Johnson Inc. bejegyzett védjegye.
„A Zentiva bejegyzett védjegy © 2017 Zentiva.
687976
hajtsa ide
hajtsa ide
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK