MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 มม.
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม MOTILIUM 10 มก.
ดอมเพอริโดน
แผ่นพับข้อมูลผู้ป่วย
ยานี้ต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ซึ่งจะทำให้สามารถระบุข้อมูลความปลอดภัยใหม่
ได้อย่างรวดเร็ว คุณสามารถช่วยได้โดยการรายงานผลข้างเคียงที่คุณอาจได้รับ ดูวิธีรายงาน
ผลข้างเคียงในส่วนท้ายของส่วนที่ 4
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนเริ่มใช้ยานี้
• เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ถูกกำหนดไว้สำหรับคุณแล้ว อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
อาการของพวกเขาจะเหมือนกับของคุณ
• หากมีผลข้างเคียงใด ๆ ที่รุนแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในแผ่นพับนี้ โปรดแจ้ง
ของคุณ แพทย์หรือเภสัชกร
• แพทย์ของคุณอาจเคยให้ยานี้แก่คุณจากบริษัทอื่นมาก่อน มันอาจจะดูแตกต่าง
เล็กน้อย อย่างไรก็ตาม แบรนด์ใดแบรนด์หนึ่งจะมีผลเหมือนกัน
ในเอกสารฉบับนี้:
1. โมทิเลียมคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโมทิเลียม
3. ทำอย่างไร การกินโมทิเลียม
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
5. วิธีจัดเก็บโมทิเลียม
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. โมทิเลียมคืออะไรและใช้ทำอะไร
ชื่อยาของคุณคือโมทิเลียม ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 10มก. (เรียกว่า Motilium ในใบปลิวนี้) โมทิเลียม
มียาชื่อดอมเพอริโดน ยานี้เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า 'dopamine antagonists'
ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษาอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และอาเจียน (กำลังป่วย)
3. วิธีใช้แรงจูงใจ
ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อย่างใกล้ชิด เว้นแต่แพทย์จะแนะนำคุณเป็นอย่างอื่น คุณควรตรวจสอบกับ
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ระยะเวลาในการรักษา
แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณจะต้องใช้ยานี้นานแค่ไหน
อาการมักจะหายไปใน 3-4 วันที่รับประทานยานี้ ห้ามรับประทาน Motilium เป็นเวลานานกว่า 7 วัน
โดยไม่ปรึกษาแพทย์
25.5 มม.
25.5 มม.
25.5 มม.
420 มม.
ห้ามรับประทานยาเม็ด Motilium หาก:
• คุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อดอมเพอริโดนหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Motilium 10มก. (แสดงอยู่ในหัวข้อที่ 6: สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ) สัญญาณของอาการแพ้
ได้แก่ ผื่น การกลืนหรือหายใจลำบาก ริมฝีปาก ใบหน้า ลำคอ หรือลิ้นบวม
• คุณมีเนื้องอกที่ต่อมใต้สมอง (โปรแลกติโนมา)
• คุณมี การอุดตันหรือการฉีกขาดในลำไส้ของคุณ
• คุณมีอาการอุจจาระสีดำและชักช้า (อุจจาระ) หรือสังเกตเห็นเลือดในการเคลื่อนไหวของลำไส้ นี่อาจเป็นสัญญาณของ
มีเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้
• คุณมีโรคตับปานกลางหรือรุนแรง
• คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (คลื่นไฟฟ้าหัวใจ) ของคุณแสดงปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่เรียกว่า "ช่วงเวลาแก้ไข QT ที่ยืดเยื้อ"
• คุณมีหรือมี ปัญหาที่หัวใจของคุณไม่สามารถสูบฉีดเลือดไปทั่วร่างกายได้ดีเท่าที่ควร
(ภาวะที่เรียกว่าหัวใจล้มเหลว)
• คุณมีปัญหาที่ทำให้คุณมีโพแทสเซียมหรือแมกนีเซียมในระดับต่ำ หรือมีระดับโพแทสเซียมสูง โพแทสเซียมใน
เลือดของคุณ
• คุณกำลังใช้ยาบางชนิด (ดู “ยาและโมทิเลียมอื่นๆ”)
อย่ารับประทานโมทิเลียมหากเป็นไปตามข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นกับคุณ หากคุณไม่แน่ใจ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ก่อนรับประทานโมทิเลียม
คำเตือนและข้อควรระวัง
ก่อนรับประทานยานี้ โปรดติดต่อแพทย์ในกรณีต่อไปนี้
• คุณประสบปัญหาเกี่ยวกับตับ (การทำงานของตับบกพร่องหรือล้มเหลว) (ดู “อย่ารับประทานยาเม็ดโมทิเลียม หาก”)
• คุณเป็นโรคไต ปัญหา (การทำงานของไตบกพร่องหรือล้มเหลว) ขอแนะนำให้ขอคำแนะนำจากแพทย์
ในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน เนื่องจากคุณอาจต้องใช้ยาในขนาดที่น้อยลงหรือใช้ยานี้น้อยลง
บ่อยครั้ง และแพทย์ของคุณอาจต้องการตรวจสอบคุณเป็นประจำ
หาก คุณไม่แน่ใจว่าสิ่งที่กล่าวมาข้างต้นใช้ได้กับคุณหรือไม่ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานโมทิเลียม
ให้ทำเช่นนี้แม้ว่าจะเคยใช้มาแล้วก็ตาม
โมทิเลียมอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหัวใจ ความผิดปกติของจังหวะและภาวะหัวใจหยุดเต้น ความเสี่ยงนี้อาจ
มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปีหรือรับประทานยาในขนาดที่สูงกว่า 30 มก. ต่อวัน ความเสี่ยงก็เพิ่มขึ้น
เมื่อให้ Motilium ร่วมกับยาบางชนิด แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเพื่อ
รักษาโรคติดเชื้อ (การติดเชื้อราหรือการติดเชื้อแบคทีเรีย) และ/หรือหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือโรคเอดส์/เอชไอวี (ดู
“ยาอื่นๆ และโมทิเลียม)
ควรใช้ Motilium ในปริมาณที่มีประสิทธิผลต่ำสุดในผู้ใหญ่และเด็ก
ขณะรับประทาน Motilium ให้ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณพบความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ เช่น ใจสั่น
หายใจลำบาก หมดสติ ควรหยุดการรักษาด้วยโมทิเลียม
ยาอื่นๆ และโมทิเลียม
โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ยาอื่นหรือเพิ่งรับประทานยาอื่นใด
รวมถึงยาที่คุณสามารถซื้อได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา รวมถึงยาสมุนไพร เนื่องจากโมทิเลียม
อาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาอื่นๆ ได้ นอกจากนี้ ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Motilium
อย่ารับประทาน Motilium หากคุณกำลังรับประทานยาเพื่อรักษา:
• การติดเชื้อรา เช่น ยาต้านเชื้อรากลุ่มเอโซล โดยเฉพาะคีโตโคนาโซลในช่องปาก ฟลูโคนาโซล หรือโวริโคนาโซล
• การติดเชื้อแบคทีเรีย โดยเฉพาะอีรีโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซิน, เทลิโธรมัยซิน, มอกซิฟลอกซาซิน, เพนตามิดีน
(เหล่านี้เป็นยาปฏิชีวนะ)
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือความดันโลหิตสูง (เช่น อะมิโอดาโรน, โดรนดาโรน, ควินิดีน, ไดโซไพราไมด์, โดเฟทิไลด์,
โซทาลอล, ดิลเทียเซม, เวราปามิล)
• โรคจิต (เช่น ฮาโลเพอริดอล, pimozide, sertindole)
• อาการซึมเศร้า (เช่น citalopram, escitalopram)
• ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (เช่น cisapride, dolasetron, prucalopride)
• โรคภูมิแพ้ (เช่น mequitazine, mizolastine)
• มาลาเรีย (โดยเฉพาะฮาโลฟานทริน)
• เอดส์/เอชไอวี (สารยับยั้งโปรตีเอส)
• มะเร็ง (เช่น โทเรมิเฟน แวนเดทานิบ วินคามีน)
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณใช้ยาเพื่อรักษาการติดเชื้อ หัวใจ ปัญหาหรือโรคเอดส์/เอชไอวี
โมทิเลียมและอะโปมอร์ฟีน
ก่อนที่คุณจะใช้โมทิเลียมและอะโปมอร์ฟีน แพทย์ของคุณจะตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณทนต่อยาทั้งสองชนิดได้เมื่อใช้
พร้อมกัน สอบถามแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำส่วนตัว โปรดดูใบปลิว apomorphine
สิ่งสำคัญคือต้องสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณว่า Motilium ปลอดภัยสำหรับคุณหรือไม่ เมื่อคุณใช้ยา
อื่นๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
การรับประทาน Motilium พร้อมอาหารและ ดื่ม
ขอแนะนำให้รับประทานโมทิเลียมก่อนมื้ออาหาร เนื่องจากเมื่อรับประทานหลังอาหาร การดูดซึมของยา
ล่าช้าเล็กน้อย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานโมทิเลียม หาก:
• คุณกำลังตั้งครรภ์ อาจตั้งครรภ์ หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
• คุณกำลังให้นมบุตร ไม่ควรรับประทาน Motilium หากคุณให้นมบุตร
มีการตรวจพบ Motilium ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่ โมทิเลียมอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
ส่งผลต่อหัวใจในทารกที่ได้รับนมแม่ ควรใช้โมทิเลียมระหว่างให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่แพทย์
เห็นว่าจำเป็นอย่างชัดเจน ขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
โมทิเลียมไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของแท็บเล็ตโมทิเลียม
ยานี้มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งว่าคุณไม่สามารถย่อยหรือทนต่อน้ำตาลบางชนิดได้ โปรดปรึกษา
แพทย์ก่อนรับประทาน Motilium
พับที่นี่
พับที่นี่
25.5มม.
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโมทิเลียม
การรับประทานยานี้
• กลืนยาทั้งเม็ดพร้อมดื่มน้ำ
• รับประทานยาเม็ด 15 ถึง 30 นาทีก่อนมื้ออาหาร
• อย่าบดหรือเคี้ยวพวกมัน
ขนาดปกติคือ:
• ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักตัว 35 กก. ขึ้นไป
ขนาดปกติคือหนึ่งเม็ดรับประทานไม่เกินสามครั้ง ต่อวันหากเป็นไปได้ก่อนมื้ออาหาร อย่ากินมาก
มากกว่าสามเม็ดต่อวัน
• เด็กและวัยรุ่นตั้งแต่แรกเกิดจนถึงน้ำหนักตัวน้อยกว่า 35กก.
เม็ด Motilium ไม่เหมาะสำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 35กก.
หาก Motilium มีไว้สำหรับเด็ก โปรดสอบถามจากคุณ แพทย์สำหรับสูตรสำหรับเด็ก
ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไต
แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณรับประทานยาในขนาดยาที่ลดลงหรือรับประทานยาให้น้อยลง
หากคุณรับประทานยา Motilium มากกว่าที่ควร:
• หากคุณใช้หรือรับประทานยาเม็ด Motilium มากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์ เภสัชกร หรือศูนย์พิษวิทยาที่
แผนกผู้ป่วยในของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเด็กรับประทานมากเกินไป นำ
กล่องและแท็บเล็ตที่เหลือติดตัวไปด้วย เพื่อให้แพทย์ทราบว่าคุณได้ทานอะไรไปแล้ว
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอาจใช้การรักษาตามอาการได้ การตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจสามารถทำได้
เนื่องจากอาจเกิดปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่เรียกว่าช่วง QT ที่ยาวนานขึ้น
• สัญญาณของการได้รับมากกว่าที่ควรจะเป็น ได้แก่ รู้สึกง่วง สับสน เคลื่อนไหวไม่ได้ (โดยเฉพาะในเด็ก) ซึ่งรวมถึง การเคลื่อนไหวของดวงตาที่ผิดปกติ การเคลื่อนไหวของลิ้นที่ผิดปกติ หรือ
ท่าทางที่ผิดปกติ (เช่น คอบิด)
หากคุณลืมรับประทาน Motilium:
• หากคุณลืมรับประทาน Motilium ให้รับประทานทันทีที่รับประทาน จำไว้
• อย่างไรก็ตาม หากใกล้ถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาเม็ดถัดไป ให้รอจนกว่าจะครบกำหนดแล้วจึงรับประทานต่อตามปกติ
• อย่ารับประทานยาซ้ำ 2 เม็ดเพื่อชดเชยยาที่ลืม
ชอบ ยาทุกชนิด โมทิเลียมอาจมีผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
หยุดรับประทานยาโมทิเลียมและไปพบแพทย์หรือไปโรงพยาบาลทันทีหาก:
• คุณมีอาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลำคอ ซึ่งอาจทำให้กลืนหรือ
หายใจลำบาก คุณยังอาจสังเกตเห็นผื่นคันเป็นก้อน (ลมพิษ) หรือผื่นตำแย (ลมพิษ) ซึ่งอาจหมายความว่าคุณ
มีอาการแพ้โมทิเลียม
• คุณสังเกตเห็นการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ ซึ่งรวมถึงการเคลื่อนไหวของดวงตาที่ผิดปกติ การเคลื่อนไหวของลิ้นที่ผิดปกติ
และท่าทางที่ผิดปกติ เช่น คอบิด ตัวสั่น และกล้ามเนื้อตึง กรณีนี้มีแนวโน้มที่จะ
เกิดขึ้นในเด็กมากกว่า อาการเหล่านี้ควรหยุดลงเมื่อคุณหยุดใช้โมทิเลียม
• หัวใจเต้นเร็วมากหรือผิดปกติ นี่อาจเป็นสัญญาณของปัญหาหัวใจที่คุกคามถึงชีวิต
• คุณมีความฟิต (ชัก)
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่:
พบบ่อย (ส่งผลต่อน้อยกว่า 1 ใน 10 คน)
• ปากแห้ง
พบไม่บ่อย (เกิดขึ้นน้อยกว่า 1 ใน 1,00 คน)
• ความต้องการทางเพศลดลง (ความใคร่) ในผู้ชาย
• รู้สึกวิตกกังวล
• รู้สึกง่วงนอน
• ปวดหัว
• ท้องเสีย
• คันผิวหนัง. คุณอาจมีผื่น
• มีการผลิตน้ำนมผิดปกติในผู้ชายและผู้หญิง
• หน้าอกรู้สึกเจ็บปวดหรือกดเจ็บ
• ความรู้สึกอ่อนแอโดยทั่วไป
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
• ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด: มีการรายงานความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ)
; หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ควรหยุดการรักษาทันที โมทิเลียมอาจสัมพันธ์
กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและภาวะหัวใจหยุดเต้น ความเสี่ยงนี้อาจมีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี หรือรับประทานยาในขนาดที่สูงกว่า 30 มก. ต่อวัน ควรใช้โมทิเลียมในปริมาณ
ที่มีประสิทธิผลต่ำสุดในผู้ใหญ่และเด็ก
• รู้สึกกระวนกระวายใจหรือหงุดหงิด
• รู้สึกกังวลมากกว่าปกติ
• การเคลื่อนไหวของดวงตาผิดปกติ
• ไม่สามารถปัสสาวะได้
• การขยายขนาดหน้าอกในผู้ชาย
• ในผู้หญิง ประจำเดือนอาจมาไม่ปกติหรือหยุดไป
• การตรวจเลือดแสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ
ผู้ป่วยบางรายที่เคยใช้ Motilium สำหรับอาการและปริมาณที่ต้องใช้ การดูแลทางการแพทย์ในระยะยาว
ประสบกับผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้:
กระสับกระส่าย; หน้าอกบวมหรือขยายใหญ่ มีของเหลวไหลออกจากเต้านมผิดปกติ ประจำเดือนมาไม่ปกติใน
ผู้หญิง ให้นมบุตรลำบาก ซึมเศร้า ภูมิไวเกิน
ผลข้างเคียง เช่น รู้สึกง่วงซึม กังวล กระสับกระส่าย หรือหงุดหงิด หรือมีขนาดพอดี มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากขึ้น ใน
เด็ก
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงใดๆ ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้
ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการใบเหลืองที่: www.mhra.gov.uk/
yellowcard โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาโมทิเลียม
•
•
•
•
เก็บให้ห่างจาก การมองเห็นและการเข้าถึงของเด็ก
อย่าเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C
อย่ารับประทานยาเม็ดโมทิเลียมหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
สอบถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่คุณไม่ต้องการอีกต่อไป อย่าทิ้งยาด้วยการ
ทิ้งลงในชักโครกหรืออ่างล้างจาน หรือทิ้งพร้อมกับขยะในครัวเรือนตามปกติ ซึ่งจะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Motilium 10 มก. มีอะไรบ้าง
เม็ดยา Motilium แต่ละเม็ดมีดอมเพอริโดน 10 มก. (สารออกฤทธิ์) นอกจากนี้ยังมีแลคโตส, แป้งข้าวโพด
, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, ไฮโปรเมลโลส, แป้งพรีเจลาติไนซ์, โพวิโดน, โพรพิลีนไกลคอล, แมกนีเซียม
สเตียเรต ซิลิกาคอลลอยด์ไฮเดรต และโพลีซอร์เบต 20
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม Motilium 10 มก. มีหน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
แต่ละซองประกอบด้วยยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีขาวถึงครีม 30 หรือ 100 เม็ด โดยมีการประทับตราโมทิเลียมไว้ที่ด้านหนึ่ง .
เจ้าของสิทธิ์การตลาด:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
ผู้ผลิต:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, District 3, Bucharest, 032266, Romania
เอกสารฉบับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อ: ตุลาคม 2017
Motilium® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Johnson & Johnson Inc.
'Zentiva เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน © 2017 Zentiva
687976
พับที่นี่
พับที่นี่
4. ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้