MOTILIUM 10MG FILM-COATED TABLETS

148 mm
MOTILIUM 10 mg VIÊN NÉN PHIM
Domperidone
TỜ THÔNG TIN BỆNH NHÂN
Thuốc này cần được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới
. Bạn có thể giúp đỡ bằng cách báo cáo bất kỳ tác dụng phụ nào bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách báo cáo
tác dụng phụ.
Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này đã được kê toa cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi
triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bạn biết
bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Bác sĩ của bạn có thể đã kê cho bạn loại thuốc này trước đây từ một công ty khác. Nó có thể trông hơi khác
một chút. Tuy nhiên, một trong hai nhãn hiệu sẽ có tác dụng tương tự
Trong tờ rơi này:
1. Motilium là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Motilium
3. Cách dùng uống Motilium
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Motilium
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1. MOTILIUM LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Tên thuốc của bạn là Motilium Viên nén bao phim 10mg (được gọi là Motilium trong tờ rơi này). Motilium
chứa một loại thuốc gọi là domperidone. Thuốc này thuộc nhóm thuốc gọi là 'thuốc đối kháng dopamine'.
Thuốc này được sử dụng ở người lớn và trẻ em để điều trị buồn nôn (cảm thấy ốm) và nôn (bị ốm).
3. CÁCH DÙNG MOTILIUM
Thực hiện theo các hướng dẫn này một cách chặt chẽ trừ khi bác sĩ có lời khuyên khác. Bạn nên kiểm tra
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Thời gian điều trị
Bác sĩ sẽ quyết định bạn sẽ cần dùng thuốc này trong bao lâu.
Các triệu chứng thường hết sau 3-4 ngày dùng thuốc này. Không dùng Motilium lâu hơn 7 ngày
mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
25,5mm
25,5mm
25,5mm
420 mm
Không dùng viên Motilium nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với domperidone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của Viên nén FilmCoated Motilium 10mg (được liệt kê trong phần 6: Thành phần đóng gói và các thông tin khác). Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng
bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi.
• Bạn có một khối u tuyến yên (prolactinoma)
• Bạn có tắc nghẽn hoặc rách trong ruột
• Bạn đi đại tiện (phân) màu đen, như hắc ín hoặc nhận thấy có máu trong phân. Đây có thể là dấu hiệu của
chảy máu trong dạ dày hoặc ruột.
• Bạn bị bệnh gan ở mức độ trung bình hoặc nặng.
• ECG (điện tâm đồ) của bạn cho thấy một vấn đề về tim gọi là “khoảng thời gian điều chỉnh QT kéo dài”.
• Bạn có hoặc đã có một vấn đề trong đó tim bạn không thể bơm máu đi khắp cơ thể tốt như bình thường
(tình trạng gọi là suy tim).
• Bạn có vấn đề khiến bạn có lượng kali hoặc magiê thấp hoặc lượng kali cao kali trong
máu của bạn.
• Bạn đang dùng một số loại thuốc nhất định (xem “Các loại thuốc khác và Motilium”)
Không dùng Motilium nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ
trước khi dùng Motilium.
Cảnh báo và thận trọng
Trước khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ nếu:
• Bạn có vấn đề về gan (suy giảm hoặc suy chức năng gan) (xem “Không dùng viên Motilium nếu”)
• Bạn bị bệnh thận vấn đề (suy giảm hoặc suy giảm chức năng thận). Bạn nên hỏi bác sĩ
để được tư vấn trong trường hợp điều trị kéo dài vì bạn có thể cần dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc này ít hơn
thường xuyên hơn và bác sĩ có thể muốn khám cho bạn thường xuyên.
Nếu bạn không chắc chắn liệu điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Motilium.
Hãy làm điều này ngay cả khi họ đã từng áp dụng trước đây.
Motilium có thể liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh tim rối loạn nhịp và ngừng tim. Nguy cơ này
có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30 mg mỗi ngày. Rủi ro cũng tăng lên
khi Motilium được dùng cùng với một số loại thuốc. Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để
điều trị nhiễm trùng (nhiễm nấm hoặc nhiễm vi khuẩn) và/hoặc nếu bạn có vấn đề về tim hoặc AIDS/HIV (xem
“Các loại thuốc khác và Motilium).
Nên sử dụng Motilium ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.
Trong khi dùng Motilium, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn bị rối loạn nhịp tim như đánh trống ngực,
khó thở, mất ý thức. Nên ngừng điều trị bằng Motilium.
Các loại thuốc khác và Motilium
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này
bao gồm các loại thuốc bạn có thể mua mà không cần đơn thuốc, bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do Motilium
có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc khác. Ngoài ra, một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Motilium.
Không dùng Motilium nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị:
• Nhiễm nấm như thuốc kháng nấm azole, đặc biệt là ketoconazole đường uống, fluconazole hoặc voriconazole.
• Nhiễm trùng do vi khuẩn, đặc biệt là erythromycin, clarithromycin, telithromycin, moxifloxacin, pentamidine
(đây là thuốc kháng sinh)
• Các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao (ví dụ: amiodarone, dronedarone, quinidine, disopyramide, dofetilide,
sotalol, diltiazem, verapamil)
• Rối loạn tâm thần (ví dụ: haloperidol, pimozide, sertindole)
• Trầm cảm (ví dụ: citalopram, escitalopram)
• Rối loạn đường tiêu hóa (ví dụ: cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Dị ứng (ví dụ: mequitazine, mizolastine)
• Sốt rét (đặc biệt là halofantrine)
• AIDS/HIV (thuốc ức chế protease)
• Ung thư (ví dụ: toremifene, vandetanib, vincamine)
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng, tim vấn đề hoặc AIDS/HIV.
Motilium và apomorphine
Trước khi bạn sử dụng Motilium và apomorphine, bác sĩ sẽ đảm bảo rằng bạn dung nạp cả hai loại thuốc khi sử dụng đồng thời
. Hãy hỏi bác sĩ hoặc chuyên gia của bạn để có được lời khuyên cá nhân. Vui lòng tham khảo tờ rơi apomorphine.
Điều quan trọng là phải hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ xem Motilium có an toàn cho bạn hay không khi bạn dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc mua không cần kê đơn.
Dùng Motilium cùng với thức ăn và uống
Nên dùng Motilium trước bữa ăn, vì khi uống sau bữa ăn thì sự hấp thu của thuốc sẽ
bị chậm lại một chút.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Motilium nếu:
> • Bạn đang mang thai, có thể có thai hoặc nghĩ rằng mình có thể mang thai
• Bạn đang cho con bú. Tốt nhất là không nên dùng Motilium nếu bạn đang cho con bú.
Một lượng nhỏ Motilium đã được phát hiện trong sữa mẹ. Motilium có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn
ảnh hưởng đến tim ở trẻ bú mẹ. Motilium chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú nếu bác sĩ
của bạn thấy điều này rõ ràng là cần thiết. Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc:
Motilium không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc của bạn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của viên Motilium
Thuốc này có chứa lactose. Nếu bạn được thông báo rằng bạn không thể tiêu hóa hoặc dung nạp một số loại đường, hãy nói chuyện với
bác sĩ trước khi dùng Motilium.
gấp vào đây
gấp vào đây
25,5mm
2. NHỮNG ĐIỀU BẠN CẦN BIẾT TRƯỚC KHI DÙNG MOTILIUM
Uống thuốc này
• Nuốt cả viên với một ly nước.
• Uống viên 15 đến 30 phút trước bữa ăn.
• Không nghiền nát hoặc nhai chúng.
Liều thông thường là:
• Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có trọng lượng cơ thể từ 35kg trở lên
Liều thông thường là một viên, uống tối đa ba lần mỗi ngày, nếu có thể trước bữa ăn. Đừng lấy thêm
hơn ba viên mỗi ngày.
• Trẻ em và thanh thiếu niên từ sơ sinh đến trọng lượng cơ thể dưới 35kg
Viên nén Motilium không thích hợp cho trẻ có cân nặng dưới 35kg.
Nếu Motilium dành cho trẻ em, hãy hỏi ý kiến ​​của bạn bác sĩ về công thức thuốc dành cho trẻ em.
Những người có vấn đề về thận
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc ít thường xuyên hơn.
Nếu bạn dùng nhiều Motilium hơn mức bạn nên:
• Nếu bạn đã sử dụng hoặc uống quá nhiều viên Motilium, hãy liên hệ ngay với bác sĩ, dược sĩ hoặc trung tâm chống độc tại khoa cấp cứu bệnh viện gần nhất
của bạn, đặc biệt nếu trẻ đã dùng quá nhiều. Mang theo hộp
và bất kỳ máy tính bảng nào còn lại bên mình. Điều này là để các bác sĩ biết bạn đã dùng gì.
Trong trường hợp quá liều, có thể thực hiện điều trị triệu chứng. Có thể thực hiện theo dõi ECG
do có khả năng xảy ra vấn đề về tim gọi là khoảng QT kéo dài.
• Các dấu hiệu dùng thuốc nhiều hơn mức cần thiết bao gồm cảm giác buồn ngủ, lú lẫn, cử động không kiểm soát được (đặc biệt là ở trẻ em), bao gồm cử động mắt bất thường, cử động lưỡi bất thường hoặc
tư thế bất thường (chẳng hạn như vặn cổ).
Nếu bạn quên uống Motilium:
• Nếu bạn quên uống Motilium, hãy uống ngay khi bạn hãy nhớ.
• Tuy nhiên, nếu gần đến thời gian dùng liều tiếp theo, hãy đợi cho đến khi đến hạn rồi tiếp tục như bình thường.
• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Giống như tất cả các loại thuốc, Motilium đều có thể có tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy ngừng dùng Motilium và đến gặp bác sĩ hoặc đến bệnh viện ngay nếu:
• Bạn bị sưng tay, chân, mắt cá chân, mặt, môi hoặc cổ họng và có thể gây khó nuốt hoặc
thở. Bạn cũng có thể nhận thấy phát ban ngứa, nổi cục (nổi mề đay) hoặc phát ban tầm ma (mề đay). Điều này có thể có nghĩa là bạn
bị dị ứng với Motilium.
• Bạn nhận thấy bất kỳ chuyển động không kiểm soát nào. Chúng bao gồm cử động mắt không đều, cử động bất thường của lưỡi
và tư thế bất thường như vặn cổ, run rẩy và cứng cơ. Điều này có nhiều khả năng
xảy ra ở trẻ em hơn. Những triệu chứng này sẽ chấm dứt khi bạn ngừng dùng Motilium.
• Bạn có nhịp tim rất nhanh hoặc bất thường. Đây có thể là dấu hiệu của một vấn đề về tim đe dọa tính mạng.
• Bạn lên cơn (co giật).
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Khô miệng
Không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.00 người)
• Giảm ham muốn tình dục (ham muốn tình dục) ở nam giới
• Cảm thấy lo lắng
• Cảm thấy buồn ngủ
• Nhức đầu
• Tiêu chảy
• Ngứa da. Bạn cũng có thể bị phát ban
• Tiết sữa bất thường ở nam giới và phụ nữ
• Ngực đau hoặc mềm
• Cảm giác yếu toàn thân
Không rõ (Tần suất không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn)
• Rối loạn hệ tim mạch: rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc không đều) đã được báo cáo
; nếu điều này xảy ra, bạn nên ngừng điều trị ngay lập tức. Motilium có thể liên quan
với việc tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và ngừng tim. Nguy cơ này có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30 mg mỗi ngày. Nên sử dụng Motilium ở liều thấp nhất
có hiệu quả ở người lớn và trẻ em.
• Cảm thấy kích động hoặc cáu kỉnh
• Cảm thấy lo lắng hơn bình thường
• Cử động mắt bất thường
• Không thể đi tiểu
• Vú to ở nam giới
• Ở phụ nữ, kinh nguyệt có thể không đều hoặc ngừng
• Xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong cách hoạt động của gan.
Một số bệnh nhân đã sử dụng Motilium vì các tình trạng bệnh lý và liều lượng cần thiết giám sát y tế lâu dài
đã gặp phải những tác dụng không mong muốn sau:
Bồn chồn; ngực sưng hoặc to, tiết dịch bất thường ở vú, kinh nguyệt không đều ở
phụ nữ, khó cho con bú, trầm cảm, mẫn cảm.
Các tác dụng phụ như cảm thấy buồn ngủ, lo lắng, kích động hoặc cáu kỉnh hoặc lên cơn có nhiều khả năng xảy ra hơn ở
trẻ em.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra chưa
được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng tại: www.mhra.gov.uk/
yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này.
5. CÁCH BẢO QUẢN MOTILIUM
•
•
•
•
Tránh xa các nguồn tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C.
Không dùng Motilium Tablets sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn cần nữa. Không vứt bỏ thuốc bằng cách
xả xuống bồn cầu hoặc bồn rửa hoặc vứt chúng cùng với rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. NỘI DUNG CỦA GÓI VÀ THÔNG TIN KHÁC
Viên nén bao phim Motilium 10mg chứa gì
Mỗi viên Motilium chứa 10mg domperidone (hoạt chất). Nó cũng chứa lactose, tinh bột ngô, cellulose vi tinh thể, hypromellose, tinh bột tiền gelatin hóa, povidone, propylene glycol, magie
stearate, silica keo hydrat hóa và polysorbate 20.
Viên nén bao phim Motilium 10mg trông như thế nào và nội dung trong gói
Mỗi gói chứa 30 hoặc 100 viên nén bao phim màu trắng đến màu kem có đóng dấu Motilium trên một mặt .
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Zentiva One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Nhà sản xuất:
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd, Quận 3, Bucharest, 032266, Romania.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào: Tháng 10 năm 2017
Motilium® là Thương hiệu đã đăng ký của Johnson & Johnson Inc.
'Zentiva là nhãn hiệu đã đăng ký © 2017 Zentiva.
687976
gấp vào đây
gấp vào đây
4. TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ