MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml belsőleges szuszpenzió
(domperidon)
Ez a gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi
az új biztonsági információk gyors azonosítását. Segíthet, ha
bejelenti az esetleges mellékhatásokat. Tekintse meg a 4. szakasz végét, hogy
hogyan jelentheti a mellékhatásokat.
Ez a termék a fenti néven érhető el, de a következőkben
Motilium néven hivatkozunk rá:
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert Önnek írta fel. Ne adja át másoknak.
Nekik ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha bármilyen mellékhatást észlel, nem
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Lehet, hogy kezelőorvosa korábban más
cégtől adta be Önnek ezt a gyógyszert. Lehet, hogy kicsit másképp nézett ki. Azonban bármelyik márka
ugyanazt a hatást fogja elérni.
A Motilium a szívritmus fokozott kockázatával járhat.
rendellenesség és szívmegállás. Ez a kockázat valószínűbb a 60
év felettieknél vagy a napi 30 mg-nál nagyobb adagot szedőknél. A kockázat
is nő, ha a Motiliumot bizonyos gyógyszerekkel együtt adják. Mondja el
kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha fertőzések (gombás
fertőzések vagy bakteriális fertőzések) kezelésére gyógyszert szed és/vagy szívproblémái vannak vagy
AIDS/HIV (lásd „Egyéb gyógyszerek és Motilium”) .
A Motiliumot a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni felnőtteknél és
12 éves és idősebb serdülőknél.
A Motilium szedése közben forduljon orvosához, ha szívritmuszavarokat, például szívdobogásérzést,
légzési nehézség, eszméletvesztés.
A Motilium-kezelést abba kell hagyni.
Egyéb gyógyszerek és a Motilium:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak azok a gyógyszerek, amelyeket
vény nélkül vásárolhat, beleértve a növényi eredetű gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a Motilium
befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ezenkívül egyes gyógyszerek
befolyásolhatják a Motilium hatását.
Az Ön gyógyszerének neve Motilium 1mg/ml belsőleges szuszpenzió (ebben a betegtájékoztatóban
Motilium néven). A gyógyszer hatóanyaga az úgynevezett
domperidon. Ez a „dopamin
antagonistáknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ne szedje a Motilium-ot, ha gyógyszert szed:
• Gombás fertőzések, például azol típusú gombaellenes szerek, különösen orális
ketokonazol , flukonazol vagy vorikonazol.
• Bakteriális fertőzések, különösen eritromicin, klaritromicin,
telitromicin, moxifloxacin, pentamidin (ezek antibiotikumok)
• Szívproblémák vagy magas vérnyomás (pl. amiodaron, dronedaron,
kinidin, dizopiramid, dofetilid, szotalol, diltiazem, verapamil)
• Pszichózisok (pl. haloperidol, pimozid, szertindol)
• Depresszió (pl. citalopram, eszcitalopram)
• Gasztrointesztinális rendellenességek (pl. ciszaprid, dolasetron, prukaloprid)
• Allergia (e. mizolasztin)
• Malária (különösen halofantrin)
• AIDS/HIV (proteázgátlók)
• Rák (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin)
Ezt a gyógyszert felnőtteknél és serdülőknél alkalmazzák 12 évesek és
idősebbek hányinger (rosszullét) és hányás (rosszullét) kezelésére.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha fertőzés,
szívproblémák vagy AIDS/HIV kezelésére gyógyszert szed.
2) Tudnivalók a Motilium szedése előtt
Ne szedje a Motiliumot, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a domperidonra vagy a Motilium 1mg/ml belsőleges szuszpenzió egyéb
összetevőjére (a 6. pontban felsorolva:
A csomagolás tartalma és egyéb információk). Az allergiás
reakció jelei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési problémák,
az ajkai, az arc, a torka vagy a nyelv.
• Az agyalapi mirigy daganata (prolaktinoma) van.
• Elzáródás vagy szakadás van a beleiben.
• Fekete, kátrányos bélmozgása van. (széklet), vagy észreveszi a vért a
székletürítésében. Ez a gyomor- vagy
belek vérzésének jele lehet.
• Ön közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenved.
• EKG-ja (elektrokardiogramja) szívproblémát mutat, amelyet „elhúzódó
QT korrigált intervallum”.
• Olyan problémája van vagy volt, amely miatt a szíve nem tudja pumpálni a vért
megfelelően körbejárja a testét (szívelégtelenségnek nevezett állapot).
• Olyan problémája van, amely miatt alacsony a kálium- vagy
magnéziumszintje, vagy magas a káliumszintje a vérében.
• Ön bizonyos gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Motilium”).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha savlekötőket vagy más,
gyomorsav-csökkentő gyógyszereket szed (például cimetidint vagy nátrium-hidrogén-karbonátot). Ezeket a
gyógyszereket akkor is beveheti, ha Ön Motiliumot is szed, de nem szabad
egyidejűleg bevenni, mert befolyásolhatják a Motilium hatását.
A gyomorsavat csökkentő gyógyszereket étkezés után kell bevenni. .
Ebben a betegtájékoztatóban:
1) Milyen típusú gyógyszer a Motilium és milyen betegségek esetén alkalmazható
2) Mit kell tudni a Motilium szedése előtt
3) Hogyan kell szedni a Motiliumot
4) Lehetséges mellékhatások br> 5) Hogyan kell a Motiliumot tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer a Motilium és milyen betegségek esetén alkalmazható?Ne szedje a Motilium-ot, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre. Ha nem biztos abban,
beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Motiliumot.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, keresse fel kezelőorvosát, ha:
• májproblémái vannak (májműködési zavara van). vagy kudarc) (lásd
„Ne szedje a Motilium-ot, ha”)
• Ön veseproblémákkal küzd (vesekárosodás vagy veseelégtelenség).
Hosszan tartó
esetén tanácsot kérni orvosától. br> kezelést, mivel előfordulhat, hogy kisebb adagot kell bevennie, vagy ezt a gyógyszert kell szednie
ritkábban, és előfordulhat, hogy kezelőorvosa rendszeresen szeretné Önt megvizsgálni.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével a Motilium szedése előtt. Tegye ezt akkor is, ha korábban alkalmazták őket.
Domperidon és apomorfin
A domperidon és az apomorfin alkalmazása előtt kezelőorvosa gondoskodik arról,
hogy Ön mindkét gyógyszert tolerálja, ha egyidejűleg használják. Kérjen személyre szabott tanácsot
orvosától vagy szakorvosától. Kérjük, olvassa el az
apomorfin tájékoztatót.
Fontos, hogy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Motilium biztonságos-e az Ön számára
, ha bármilyen más gyógyszert szed, beleértve a
vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Motilium egyidejű bevétele étellel vagy itallal
Javasoljuk, hogy hogy étkezés előtt vegye be a Motilium-ot, mint az étkezés után,
a gyógyszer felszívódása kissé késik.
Terhesség és szoptatás
A Motilium bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy gondolja, hogy
terhes.
• Ön szoptat. A legjobb, ha nem szedi a Motiliumot, ha szoptat.
Kis mennyiségű Motiliumot mutattak ki az anyatejben. A Motilium
nemkívánatos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemők szívében.
A Motiliumot csak akkor szabad használni szoptatás alatt, ha orvosa
ezt egyértelműen szükségesnek tartja. A gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Motilium nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Motilium egyes összetevőiről:
> Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Ha azt mondták, hogy nem teheti meg
megemészteni vagy elviselni bizonyos cukrokat, beszéljen kezelőorvosával a Motilium szedése előtt.
Ez a gyógyszer metil-hidroxibenzoátot (E218) és propil-hidroxibenzoátot (E216) is tartalmaz. Ezek az anyagok allergiás
reakciókat (esetleg késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt okozhatnak. VEGYE BE
3) Hogyan kell szedni a Motiliumot
Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, hacsak kezelőorvosa másképp nem javasolta
. Ha nem biztos abban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés időtartama
Kezelőorvosa dönti el, mennyi ideig kell szednie ezt a gyógyszert.
A tünetek általában a gyógyszer bevételét követő 3-4 napon belül megszűnnek. Ne
szedje a Motilium-ot 7 napnál tovább anélkül, hogy orvosával konzultálna.
A gyógyszer szedése
• A gyógyszert szájon át vegye be.
• Felnőttek és serdülők: a gyógyszert a műanyagból vegye be.
Motiliummal ellátott mérőpohár. Ez a pohár ml
(milliliter)-ben van megjelölve, hogy segítsen kimérni a gyógyszer megfelelő mennyiségét.
• Ez a termék nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.
• Vegye be a gyógyszert 15 30 perccel étkezés előtt.
A szokásos adag:
• Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők,
testtömegük legalább 35 kg A szokásos adag 10 ml, naponta legfeljebb háromszor
bevéve, ha lehetséges étkezések. Ne vegyen be 30 ml-nél többet
naponta.
Veseproblémákkal küzdők
Orvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy kisebb adagot, vagy ritkábban vegye be a gyógyszert.
Ha szedi az előírtnál több Motilium:
• Ha túl sok Motiliumot alkalmazott vagy vett be, forduljon orvosához,
azonnal forduljon gyógyszerészhez vagy a legközelebbi kórház sürgősségi
osztályának mérgező osztályához. Vigye magával a megmaradt gyógyszert tartalmazó dobozt és palackot
. Ez azért van így, hogy az orvosok tudják, mit
szedett be.
Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet alkalmazni.
EKG-monitorozást lehet végezni, mert fennáll a
szívprobléma megnyúlt QT-intervallumnak nevezik.
• A kelleténél több bevétel jelei közé tartozik az álmosság,
zavartság, kontrollálatlan mozgások, beleértve a szokatlan szem
mozgásokat, a nyelv szokatlan mozgását vagy a rendellenes testtartást.
(például csavart nyak).
Ha elfelejtette bevenni a Motiliumot:
• Ha elfelejtette bevenni a Motiliumot, vegye be, amint eszébe jut.
• Ha azonban már majdnem itt az ideje a következőnek adagot, várja meg, amíg az esedékes,
majd folytassa a szokásos módon.
• Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4) Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Motilium is lehetnek mellékhatásai, bár
nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Motilium szedését, és azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba
, ha:
• Megduzzad a keze, a lába, a boka, az arc, az ajkak vagy a torka, amely
nyelési vagy légzési nehézséget okozhat. Észrevehet
viszkető, csomós kiütést (csalánkiütés) vagy csalánkiütést (urticaria). Ez azt jelentheti,
allergiás reakciója van a Motiliumra.
• Bármilyen ellenőrizetlen mozgást észlel. Ide tartoznak a szabálytalan szem
mozgások, a nyelv szokatlan mozgásai és a szokatlan testtartás
, mint például a csavarodott nyak, a remegés és az izommerevség. Ezeknek a
tüneteknek meg kell szűnniük, ha abbahagyja a Motilium szedését.
• Nagyon gyors vagy szokatlan szívverése van. Ez életveszélyes szívprobléma jele lehet.
• Görcsrohama van.
Egyéb mellékhatások:
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 embert érint)
• Szájszárazság< br> Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 embert érint)
• A szexuális vágy (libido) csökkenése férfiaknál
• Szorongás
• Álmosság
• Fejfájás
• Hasmenés
• Viszkető bőr. Kiütései is lehetnek
• Szokatlan anyatejtermelés férfiaknál és nőknél
• Fájdalmas vagy érzékeny mellek
• Általános gyengeségérzet
Nem ismert (A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján )
• Szív- és érrendszeri rendellenességek: szívritmuszavarokat (gyors vagy
szabálytalan szívverés) jelentettek; ha ez megtörténik,
azonnal hagyja abba a kezelést. A Motilium társítható egy
heza szívritmuszavar és a szívmegállás fokozott kockázata. Ez a kockázat
valószínűbb a 60 év felettieknél, illetve a napi 30
mg-nál nagyobb adagot szedőknél. A Motiliumot a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni
felnőtteknél és 12 éves és idősebb serdülőknél.
• Izgatottság vagy ingerlékenység
• A szokásosnál idegesebb érzés
• Rendellenes szemmozgások
• Vizelési képtelenség
• Mellnagyobbodás férfiaknál
• Nőknél a menstruáció rendszertelen vagy leállhat
• A vérvizsgálat a máj működésében bekövetkezett változásokat mutatja.
Egyes betegek, akik a Motiliumot olyan állapotok és adagok esetén alkalmazták,
amelyek hosszabb távú orvosi felügyeletet igényelnek, a következő
nemkívánatos hatásokat tapasztalták:
Nyugtalanság; duzzadt vagy megnagyobbodott mell, szokatlan váladékozás
mellből, rendszertelen menstruációs időszak nőknél, szoptatási nehézség,
depresszió, túlérzékenység.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerész. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Az oldalt is bejelentheti
hatásokat közvetlenül a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard, vagy keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a
Google Play vagy Apple App Store áruházban. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell a Motilium-ot tárolni
•
•
•
•
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Motilium-ot.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a gyógyszert. hosszabb időre van szükség.
Ne dobja ki a gyógyszereket úgy, hogy leöblíti a WC-t vagy a mosdót, vagy úgy, hogy
a szokásos háztartási szeméttel együtt dobja ki őket. Ez segít
megóvni a környezetet.
• Ha a gyógyszer elszíneződik, vagy a romlás egyéb jeleit mutatja, kérje ki gyógyszerésze tanácsát, aki
megmondja, mit kell tennie.
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Motilium
A belsőleges szuszpenzió milliliterenként 1 mg domperidont (a hatóanyag
hatóanyagot) tartalmaz. Tartalmaz még szorbitot (E420), mikrokristályos cellulózt
(E460), karmellóz-nátriumot (E466), metil-parahidroxibenzoátot (E218),
propil-parahidroxibenzoátot (E216), nátrium-szacharint (E954),
poliszorbát 20-at, nátrium-hidroxidot. és tisztított víz.
Milyen a Motilium külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Minden csomag egy 200 milliliteres fehér homogén belsőleges szuszpenziót tartalmaz, fehér műanyag palackban, gyermekbiztos kupakkal és kettős
mérőpohárral.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml Orális szuszpenzió
POM
Ezt a gyógyszert a Laboratorios Dr. Esteve, S.A. C/Sant gyártja
Márti, s/n. Pol. Industrial La Roca 08107 Martorelles (Barcelona), Spanyolország.
Az EU-n belülről beszerezve, és a termékengedély birtokosa újracsomagolta
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
A szórólap dátuma: 2018.01.08.
A Motilium® a Johnson & Johnson, USA bejegyzett védjegye.
Vakok vagy gyengénlátók?
Nehéz látni vagy olvasni ezt a tájékoztatót?
Hívjon 020 8839 3000 a
értszórólap az Ön számára megfelelő formátumban.