MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION

Motilium® 1 mg/ml Hỗn dịch uống
(domperidone)
Thuốc này phải được theo dõi bổ sung. Điều này sẽ cho phép
xác định nhanh chóng thông tin an toàn mới. Bạn có thể trợ giúp bằng cách
báo cáo mọi tác dụng phụ mà bạn có thể gặp phải. Xem phần cuối của phần 4 để biết cách
báo cáo các tác dụng phụ.
Sản phẩm này có sẵn với tên trên nhưng sẽ được gọi là
Motilium trong phần sau:
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này.
• Giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này đã được kê đơn cho bạn. Đừng truyền bệnh cho người khác.
Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các triệu chứng của họ giống với triệu chứng của bạn.
• Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không
được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
• Bác sĩ của bạn có thể đã cung cấp cho bạn loại thuốc này trước đây từ một
công ty khác. Nó có thể trông hơi khác một chút. Tuy nhiên, cả hai nhãn hiệu
đều sẽ có tác dụng tương tự.
Motilium có thể làm tăng nguy cơ nhịp tim
rối loạn và ngừng tim. Nguy cơ này có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60
tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30 mg mỗi ngày. Nguy cơ cũng
tăng lên khi dùng Motilium cùng với một số loại thuốc. Hãy cho
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng (nhiễm nấm
hoặc nhiễm vi khuẩn) và/hoặc nếu bạn có vấn đề về tim hoặc
AIDS/HIV (xem “Các loại thuốc khác và Motilium”) .
Motilium nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và
thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
Trong khi dùng Motilium, hãy liên hệ với bác sĩ nếu bạn bị rối loạn nhịp tim
chẳng hạn như đánh trống ngực, khó thở, mất ý thức.
Nên ngừng điều trị bằng Motilium.
Các loại thuốc khác và Motilium:
Vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây
đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này bao gồm các loại thuốc bạn có thể mua mà không cần
đơn thuốc, bao gồm cả thuốc thảo dược. Điều này là do Motilium có thể
ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc khác. Ngoài ra, một số loại thuốc có thể
ảnh hưởng đến cách thức hoạt động của Motilium.
Tên thuốc của bạn là Motilium 1mg/ml Hỗn dịch uống (được gọi là
Motilium trong tờ rơi này). Thành phần hoạt chất trong thuốc này được gọi là
domperidon. Thuốc này thuộc nhóm thuốc được gọi là 'thuốc đối kháng dopamine
'.
Không dùng Motilium nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị:
• Nhiễm nấm như thuốc chống nấm azole, đặc biệt là thuốc uống
ketoconazole , fluconazole hoặc voriconazole.
• Nhiễm trùng do vi khuẩn, cụ thể là erythromycin, clarithromycin,
telithromycin, moxifloxacin, pentamidine (đây là những loại kháng sinh)
• Các vấn đề về tim hoặc huyết áp cao (ví dụ: amiodarone, dronedarone,
quinidin, disopyramid, dofetilide, sotalol, diltiazem, verapamil)
• Rối loạn tâm thần (ví dụ: haloperidol, pimozide, sertindole)
• Trầm cảm (ví dụ: citalopram, escitalopram)
• Rối loạn dạ dày-ruột (ví dụ: cisapride, dolasetron, prucalopride)
• Dị ứng (ví dụ: mequitazine, mizolastine)
• Sốt rét (đặc biệt là halofantrine)
• AIDS/HIV (thuốc ức chế protease)
• Ung thư (ví dụ: toremifene, vandetanib, vincamine)
Thuốc này được sử dụng ở người lớn và thanh thiếu niên 12 tuổi trở lên
để điều trị buồn nôn (cảm thấy ốm) và nôn mửa (bị ốm).
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng thuốc để điều trị nhiễm trùng,
các vấn đề về tim hoặc AIDS/HIV.
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Motilium
Không dùng Motilium nếu:
• Bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với domperidone hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của Hỗn dịch uống Motilium 1mg/ml (được liệt kê trong phần 6:
Nội dung trên bao bì và các thông tin khác). Các dấu hiệu của phản ứng dị ứng
bao gồm: phát ban, khó nuốt hoặc thở, sưng tấy
môi, mặt, cổ họng hoặc lưỡi của bạn.
• Bạn có một khối u tuyến yên (prolactinoma).
• Bạn bị tắc nghẽn hoặc rách trong ruột.
• Bạn có nhu động ruột màu đen như hắc ín (phân) hoặc nhận thấy máu trong
nhu động ruột của bạn. Đây có thể là dấu hiệu chảy máu trong dạ dày hoặc
ruột.
• Bạn bị bệnh gan ở mức độ trung bình hoặc nặng.
• ECG (điện tâm đồ) của bạn cho thấy một vấn đề về tim được gọi là “kéo dài
QT đã được điều chỉnh khoảng thời gian”.
• Bạn đang hoặc gặp vấn đề khiến tim không thể bơm máu
bảo vệ cơ thể bạn tốt nhất có thể (tình trạng gọi là suy tim).
• Bạn có vấn đề khiến lượng kali hoặc
magie trong cơ thể thấp hoặc lượng kali trong máu cao.
• Bạn đang dùng một số loại thuốc nhất định (xem “Các loại thuốc khác và Motilium”)
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc kháng axit hoặc các loại thuốc khác làm giảm
axit dạ dày (chẳng hạn như cimetidine hoặc natri bicarbonate). Bạn có thể dùng những loại thuốc
này nếu bạn cũng đang dùng Motilium nhưng không nên dùng
chúng cùng lúc vì chúng có thể ảnh hưởng đến hiệu quả hoạt động của Motilium.
Nên uống thuốc làm giảm axit dạ dày sau bữa ăn .
Trong tờ rơi này:
1) Motilium là gì và nó được dùng để làm gì
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Motilium
3) Cách dùng Motilium
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra< br> 5) Cách bảo quản Motilium
6) Thành phần của gói và các thông tin khác
1) Motilium là gì và nó được sử dụng để làm gì
Đừng dùng Motilium nếu bất kỳ điều nào ở trên áp dụng cho bạn. Nếu bạn không
chắc chắn, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Motilium.
Cảnh báo và thận trọng
Trước khi dùng thuốc này, hãy liên hệ với bác sĩ nếu:
• Bạn bị các vấn đề về gan (suy giảm chức năng gan) hoặc suy thận) (xem
“Không dùng Motilium nếu”)
• Bạn bị các vấn đề về thận (suy giảm hoặc suy chức năng thận).
Nên hỏi ý kiến ​​bác sĩ trong trường hợp kéo dài
br> điều trị vì bạn có thể cần dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc này
ít thường xuyên hơn và bác sĩ có thể muốn kiểm tra bạn thường xuyên.
Nếu bạn không chắc chắn liệu bất kỳ điều nào ở trên có áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc
dược sĩ trước khi dùng Motilium. Làm điều này ngay cả khi họ đã sử dụng
trước đây.
Domperidone và apomorphine
Trước khi bạn sử dụng domperidone và apomorphine, bác sĩ sẽ đảm bảo
rằng bạn dung nạp cả hai loại thuốc khi sử dụng đồng thời. Hãy hỏi
bác sĩ hoặc chuyên gia của bạn để nhận được lời khuyên dành riêng cho bạn. Vui lòng tham khảo
tờ rơi apomorphin.
Điều quan trọng là phải hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ xem Motilium có an toàn cho bạn không
khi bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả các loại thuốc mua
không cần kê đơn.
Nên dùng Motilium cùng với thức ăn và đồ uống
Nên dùng uống Motilium trước bữa ăn vì khi uống sau
bữa ăn thì quá trình hấp thu thuốc bị chậm lại một chút.
Mang thai và cho con bú
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Motilium nếu:
• Bạn đang đang mang thai, có thể có thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể
đang mang thai.
• Bạn đang cho con bú. Tốt nhất là không nên dùng Motilium nếu bạn đang cho con bú.
Một lượng nhỏ Motilium đã được phát hiện trong sữa mẹ. Motilium
có thể gây ra tác dụng phụ không mong muốn ảnh hưởng đến tim ở trẻ bú sữa mẹ.
Motilium chỉ nên được sử dụng trong thời gian cho con bú nếu bác sĩ
thấy điều này rõ ràng là cần thiết. Hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng
thuốc này.
Lái xe và vận hành máy móc:
Motilium không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bạn
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Motilium:
Thuốc này có chứa sorbitol. Nếu bạn được thông báo rằng bạn không thể
tiêu hóa hoặc dung nạp một số loại đường, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng Motilium.
Thuốc này cũng chứa methylhydroxybenzoate (E218) và
propylhydroxybenzoate (E216). Những chất này có thể gây ra phản ứng dị ứng
(có thể xảy ra chậm) và đặc biệt là co thắt phế quản. LẤY
3) Cách dùng Motilium
Hãy tuân thủ chặt chẽ các hướng dẫn này trừ khi bác sĩ khuyên bạn
cách khác. Bạn nên kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn
.
Thời gian điều trị
Bác sĩ sẽ quyết định bạn cần dùng thuốc này trong bao lâu.
Các triệu chứng thường hết trong vòng 3-4 ngày sau khi dùng thuốc này. Không
dùng Motilium lâu hơn 7 ngày mà không hỏi ý kiến ​​bác sĩ.
Dùng thuốc này
• Dùng thuốc này bằng đường uống.
• Người lớn và thanh thiếu niên: uống thuốc bằng nhựa
cốc đo lường được cung cấp Motilium. Cốc này được đánh dấu bằng ml
(mililit) để giúp bạn đo lượng chính xác của loại thuốc này.
• Sản phẩm này không phù hợp cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Uống thuốc từ 15 đến 15 30 phút trước bữa ăn.
Liều thông thường là:
• Người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên có cân nặng
từ 35 kg trở lên Liều thông thường là 10 ml uống tối đa ba
lần mỗi ngày, nếu có thể trước đó bữa ăn. Không dùng quá 30 ml
mỗi ngày.
Những người có vấn đề về thận
Bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng liều thấp hơn hoặc dùng thuốc ít hơn
thường xuyên.
Nếu bạn dùng nhiều Motilium hơn mức bạn nên:
• Nếu bạn đã sử dụng hoặc uống quá nhiều Motilium, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn,
dược sĩ hoặc đơn vị chống độc tại khoa cấp cứu bệnh viện
gần nhất của bạn ngay lập tức. Mang theo hộp và chai chứa
số thuốc còn lại bên mình. Điều này là để các bác sĩ biết bạn
đã dùng gì.
Trong trường hợp dùng quá liều, điều trị triệu chứng có thể được thực hiện.
Có thể thực hiện theo dõi ECG vì có khả năng xảy ra
vấn đề về tim được gọi là khoảng QT kéo dài.
• Các dấu hiệu của việc dùng nhiều hơn mức bình thường bao gồm cảm giác buồn ngủ,
lú lẫn, cử động không kiểm soát bao gồm cử động mắt
bất thường, cử động lưỡi bất thường hoặc tư thế bất thường
(chẳng hạn như bị trẹo cổ).
Nếu bạn quên uống Motilium:
• Nếu bạn quên uống Motilium, hãy uống ngay khi nhớ ra.
• Tuy nhiên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo dùng liều đó, đợi đến khi hết liều và
sau đó tiếp tục dùng như bình thường.
• Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, Motilium có thể có tác dụng phụ, mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Hãy ngừng dùng Motilium và đến gặp bác sĩ hoặc đến bệnh viện
ngay nếu:
• Bạn bị sưng tay, chân, mắt cá chân, mặt, môi hoặc cổ họng
có thể gây khó nuốt hoặc khó thở. Bạn cũng có thể nhận thấy
phát ban ngứa, nổi cục (nổi mề đay) hoặc phát ban tầm ma (mề đay). Điều này có thể có nghĩa là
bạn đang bị dị ứng với Motilium.
• Bạn nhận thấy bất kỳ chuyển động không kiểm soát nào. Chúng bao gồm cử động mắt
không đều, cử động bất thường của lưỡi và tư thế bất thường
chẳng hạn như vặn cổ, run rẩy và cứng cơ. Những
triệu chứng này sẽ chấm dứt khi bạn ngừng dùng Motilium.
• Bạn có nhịp tim rất nhanh hoặc bất thường. Đây có thể là dấu hiệu của một vấn đề về tim đe dọa tính mạng.
• Bạn lên cơn (co giật)
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
Thường gặp (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người)
• Khô miệng< br> Không phổ biến (ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người)
• Giảm ham muốn tình dục (ham muốn tình dục) ở nam giới
• Cảm thấy lo lắng
• Cảm thấy buồn ngủ
• Nhức đầu
• Tiêu chảy
• Ngứa da. Bạn cũng có thể bị phát ban
• Tiết sữa bất thường ở nam giới và phụ nữ
• Ngực đau hoặc căng tức
• Cảm giác yếu đuối nói chung
Không rõ (Không thể ước tính tần suất từ ​​dữ liệu hiện có )
• Rối loạn hệ thống tim mạch: rối loạn nhịp tim (nhịp tim nhanh hoặc
không đều) đã được báo cáo; nếu điều này xảy ra, bạn nên
ngừng điều trị ngay lập tức. Motilium có thể được liên kết với
tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim và ngừng tim. Nguy cơ này
có thể xảy ra nhiều hơn ở những người trên 60 tuổi hoặc dùng liều cao hơn 30
mg mỗi ngày. Motilium nên được sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả ở
người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên.
• Cảm thấy kích động hoặc cáu kỉnh
• Cảm thấy lo lắng hơn bình thường
• Cử động mắt bất thường
• Không thể đi tiểu
• Vú to ở nam
• Ở nữ, kinh nguyệt có thể không đều hoặc ngừng
• Xét nghiệm máu cho thấy những thay đổi trong cách hoạt động của gan
Một số bệnh nhân đã sử dụng Motilium cho các tình trạng và liều lượng
cần được giám sát y tế lâu dài hơn đã gặp phải những
tác dụng không mong muốn sau:
Bồn chồn; ngực sưng hoặc to, tiết dịch
vú bất thường, kinh nguyệt không đều ở phụ nữ, khó cho con bú,
trầm cảm, quá mẫn cảm.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo bên
có hiệu lực trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong
Google Play hoặc Apple App Store. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5) Cách bảo quản Motilium
•
•
•
•
Để xa tầm tay và tầm tay trẻ em.
Không dùng Motilium sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.
Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc mà bạn không sử dụng được. cần lâu hơn.
Không vứt thuốc bằng cách xả xuống bồn cầu hoặc bồn rửa, hoặc
vứt chúng cùng với rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
• Nếu thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào khác, bạn nên tìm lời khuyên của dược sĩ, họ sẽ
cho bạn biết phải làm gì.
6) Nội dung trên bao bì và các thông tin khác
Motilium chứa gì
Mỗi ml hỗn dịch uống chứa 1mg domperidone (hoạt chất
). Nó cũng chứa sorbitol (E420), cellulose vi tinh thể
(E460), natri carmellose (E466), methylparahydroxybenzoate (E218),
propylparahydroxybenzoate (E216), natri saccharin (E954),
polysorbate 20, natri hydroxit và nước tinh khiết.
Motilium trông như thế nào và thành phần của gói
Mỗi gói chứa một chai 200 ml hỗn dịch uống
đồng nhất màu trắng đựng trong chai nhựa màu trắng có nắp chống trẻ em và cốc đo lường kép
.
PL 10383/1741
Motilium® 1mg/ml Hỗn dịch uống
POM
Thuốc này được sản xuất bởi Laboratorios Dr. Esteve, S.A.C/Sant
Marti, s/n. Pol. La Roca công nghiệp 08107 Martorelles (Barcelona) Tây Ban Nha.
Được mua từ bên trong EU và được đóng gói lại bởi người giữ Giấy phép Sản phẩm
: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS
Tờ rơi Ngày: 01.08.2018
Motilium® là Thương hiệu đã đăng ký của Johnson & Johnson, Hoa Kỳ.
Bị mù hoặc khiếm thị một phần?
Tờ rơi này có khó nhìn hoặc khó đọc không?
Gọi 020 8839 3000 để nhận
tờ rơi ở định dạng phù hợp với bạn.