NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Natrilix® SR 1,5 mg tabletta
(indapamid)
Az Ön gyógyszere a fenti elnevezések egyikén ismert, de a továbbiakban
Natrilix SR néven hivatkozunk rá:
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót. ezt a gyógyszert,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább
másoknak. Ez még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha betegségük jelei a
akkal azonosakaz Öné.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1) Milyen típusú gyógyszer a Natrilix SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni a Natrilix SR szedése előtt?
3) Hogyan? vegye be a Natrilix SR-t
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a Natrilix SR-t tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer a Natrilix SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Natrilix SR egy elnyújtott kibocsátású filmtabletta, amely hatóanyagként indapamidot tartalmaz
.
Az Indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vizelethajtó növeli a vesék által termelt vizelet
mennyiségét. Az indapamid azonban különbözik a többi
diuretikumtól, mivel csak kismértékben növeli a vizelet
mennyiségét.
Ennek a gyógyszernek a célja a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentése
felnőtteknél.
2) Tudnivalók a Natrilix SR szedése előtt
Ne szedje a Natrilix SR-t:
• ha allergiás az indapamidra vagy bármely más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (felsorolt) bármely egyéb összetevőjére a 6. pontban),
• ha súlyos vesebetegségben szenved,
• ha súlyos májbetegségben szenved, vagy hepatikus
encephalopathiának (az agy degeneratív betegsége) nevezett állapotban szenved,
• ha alacsony a káliumszintje a vérében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Natrilix SR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha májproblémái vannak,
• ha cukorbeteg,
• ha köszvénye van,
• ha szívritmusa van. veseproblémák vagy -problémák,
• ha vizsgálatra van szüksége, hogy ellenőrizze, mennyire jól működik a mellékpajzsmirigye,
.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fényérzékenységi reakciói voltak.
Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet az alacsony nátrium- vagy káliumszint
vagy a magas kalciumszint ellenőrzésére.
Ha úgy gondolja, hogy a fenti helyzetek bármelyike ​​vonatkozhat Önre, vagy ha bármilyen
kérdése vagy kétsége van a gyógyszer szedésével kapcsolatban, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A sportolóknak tudniuk kell, hogy ez a gyógyszer hatóanyagot tartalmaz összetevő,
amely pozitív reakciót adhat a doppingteszteken.
Egyéb gyógyszerek és a Natrilix SR:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a Natrilix SR-t lítiummal (a depresszió kezelésére alkalmazzák) a vér lítiumszintjének emelkedésének kockázata miatt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi
gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel különleges elővigyázatosságra lehet szükség:
• szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (pl. kinidin, hidrokinidin,
dizopiramid, amiodaron, szotalol , ibutilid, dofetilid, digitálisz),
• mentális zavarok, például depresszió, szorongás,
skizofrénia… kezelésére használt gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok,
neuroleptikumok),
• bepridil (használják mellkasi fájdalmat okozó angina pectoris kezelésére,
• ciszaprid (a nyelőcső és a gyomor csökkent mozgásának kezelésére szolgál),
• difemanil (gyomor-bélrendszeri problémák kezelésére),
• sparfloxacin, moxifloxacin, eritromicin injekció formájában (antibiotikumok
fertőzések kezelésére),
• vinkamin injekcióban (tünetekkel járó kognitív zavarok kezelésére használják
br> idősek, beleértve a memóriavesztést is),
• halofantrin (parazitaellenes gyógyszer, amelyet bizonyos típusú malária kezelésére alkalmaznak),
• pentamidin (bizonyos típusú tüdőgyulladás kezelésére),
• mizolasztin (allergia kezelésére használt gyógyszer) reakciók, például szénanátha),
• nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek fájdalomcsillapításra (pl. ibuprofen) vagy
nagy dózisú acetilszalicilsav,
• angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (magas vérnyomás
és szívelégtelenség kezelésére használják),
• amfotericin B injekció formájában (gombaellenes szerek),
• orális kortikoszteroidok, amelyeket különféle állapotok kezelésére használnak, pl. súlyos
asztma és rheumatoid arthritis,
• serkentő hashajtók,
• baklofen (olyan betegségekben fellépő izommerevség kezelésére, mint a
szklerózis multiplex),
• kálium-megtakarító vízhajtók (amilorid, spironolakton) , triamteren),
• metformin (cukorbetegség kezelésére),
• jódtartalmú kontrasztanyagok (röntgenvizsgálatokhoz használatosak),
• kalcium-tabletták vagy egyéb kalcium-kiegészítők,
• ciklosporin, takrolimusz vagy más, az immunrendszert elnyomó gyógyszerek
szervátültetés után, autoimmun betegségek kezelésére betegségek vagy súlyos
reumás vagy bőrgyógyászati ​​betegségek,
• tetrakozaktid (Crohn-betegség kezelésére).
Terhesség és szoptatás:
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet vagy
gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt
bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Ez a gyógyszer nem javasolt terhesség alatt. Ha terhességet
terveznek vagy megerősítenek, a lehető leghamarabb meg kell kezdeni az alternatív kezelésre való átállást.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Az aktív összetevő kiválasztódik a tejbe. A szoptatás nem tanácsos, ha
ezt a gyógyszert szedi.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
Ez a gyógyszer mellékhatásokat okozhat, például szédülést vagy fáradtságot a
vérnyomáscsökkenés miatt (lásd: 4. szakasz). Ezek a mellékhatások nagyobb valószínűséggel jelentkeznek a kezelés megkezdése után és az adag emelése után. Ha
ez előfordul, tartózkodnia kell a vezetéstől és az egyéb,
éberséget igénylő tevékenységektől. Jó kontroll mellett azonban nem valószínű, hogy ezek a mellékhatások
jelentkeznek.
A Natrilix SR laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos
cukrokra érzékeny, lépjen kapcsolatba kezelőorvosa, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3) Hogyan kell szedni a Natrilix SR-t
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A
Az ajánlott adag napi egy tabletta, lehetőleg reggel.
A tabletták étkezéstől függetlenül bevehetők. Egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje össze vagy rágja meg őket. A magas vérnyomás
kezelése általában élethosszig tartó.
Ha az előírtnál több Natrilix SR-t vett be:
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
> A Natrilix SR nagyon nagy adagja hányingert (rosszullét), hányást,
alacsony vérnyomást, görcsöket, szédülést, álmosságot, zavartságot és elváltozásokat okozhat.
a vesék által termelt vizelet mennyiségében.
Ha elfelejtette bevenni a Natrilix SR-t:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot a gyógyszeréből, vegye be a következő adagot a szokásos
időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Natrilix SR szedését:
Mivel a magas vérnyomás kezelése általában egész életen át tartó,
beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4) Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat. Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha
az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
• Angioödéma és/vagy csalánkiütés. Az angioödémát
a végtagok vagy az arc bőrének duzzanata, az ajkak vagy a nyelv duzzanata, a
a torok vagy a légutak nyálkahártyájának duzzanata jellemzi, ami légszomjat vagy nyelési nehézséget okoz. Ha ez előfordul, azonnal forduljon orvosához
.
(Nagyon ritka) (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
• Súlyos bőrreakciók, beleértve az intenzív bőrkiütést, a bőr kipirosodását
az egész testen, súlyos viszketést, hólyagosodást, hámlást és a
bőr, nyálkahártya-gyulladás (Stevens Johnson-szindróma) vagy egyéb allergiás reakciók, (nagyon ritka) (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
• Életveszélyes szabálytalan szívverés. (Nem ismert)
• Gyulladt hasnyálmirigy, amely súlyos has- és hátfájdalmat okozhat,
nagyon rossz közérzet kíséretében (nagyon ritka) (10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet)
• Májbetegség által okozott agyi betegség (hepatikus encephalopathia) (nem
ismert)
• Májgyulladás (hepatitisz) (nem ismert)
Csökkenő gyakorisági sorrendben az egyéb mellékhatások közé tartozhatnak:
Gyakori (10 emberből legfeljebb 1-et érinthet):
• Vörös, domború bőrkiütések;
• Allergiás reakciók, főleg bőrgyógyászati ​​eredetűek, olyan személyeknél, akik hajlamosak
allergiás és asztmás reakciókra.
> Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet):
• Hányás;
• Vörös foltok a bőrön (purpura).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet);
• Fáradtság, fejfájás, bizsergés (paresztézia), szédülés;
• Gasztrointesztinális rendellenességek (például hányinger, székrekedés), szájszárazság.
•
•
•
•
•
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Vérsejtek változásai, mint például thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami könnyű zúzódásokat és orrvérzést okoz),
leukopenia (a vérlemezkék számának csökkenése). fehérvérsejtek, amelyek megmagyarázhatatlan
lázat, torokfájást vagy más influenzaszerű tüneteket okozhatnak – ha ez előfordul,
forduljon orvosához) és vérszegénység (a vörösvértestek számának csökkenése);
magas kalcium a vérben;
Szabálytalan szívritmus (palpitáció, szívdobogás érzése
), alacsony vérnyomás;
Vesebetegség (fáradtság tüneteit okozza, fokozott vizelési szükséglet, bőrviszketés, hányinger, duzzadt végtagok);
Kóros májműködés.
Nem ismert:
• Ájulás.
• Ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (az
immunrendszer olyan rendellenessége, amely az ízületek,
inak és szervek gyulladásához és károsodásához vezet, olyan tünetekkel, mint a bőrkiütések, fáradtság, veszteség
étvágy, súlygyarapodás és ízületi fájdalom), ez súlyosbodhat.
• Fényérzékenységi reakciók (a bőr megjelenésének megváltozása) eseteiről is beszámoltak
napfénynek vagy mesterséges UVA-nak való kitettség után.
• Rövid látászavar (myopia).
• Homályos látás.
• Látáskárosodás.
• Változások léphetnek fel a vérében, és előfordulhat, hogy kezelőorvosának vérvizsgálatot kell rendelnie
állapotának ellenőrzése érdekében. A következő változások történhetnek a laboratóriumi
paraméterekben:
−
alacsony káliumszint a vérben,
−
alacsony nátriumszint a vérben, ami kiszáradáshoz és alacsony vérnyomáshoz,
alacsony vérnyomáshoz,
−
a húgysavszint növekedése, olyan anyag, amely okozhat vagy ronthat köszvény
(fájdalmas ízület(ek), különösen a lábban),
−
cukorbetegek vércukorszintjének emelkedése,
−
a májenzimek szintjének emelkedése,
• Rendellenes EKG-szívnyomkövetés.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell a Natrilix SR-t tárolni
• Minden gyógyszert tartson gyermekektől elzárva.
• Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a dobozon és
buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• Ha orvosa azt tanácsolja, hogy hagyja abba ezek szedését. tablettát, kérjük, vigye vissza
a gyógyszerészhez a biztonságos megsemmisítés érdekében. Csak akkor tartsa meg, ha orvosa azt tanácsolja.
• Ne dobja ki a szokásos háztartási vízzel vagy hulladékkal. Ez
segít megóvni a környezetet.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy a romlás egyéb jeleit mutatják, kérje ki gyógyszerésze tanácsát, aki megmondja
, mit kell tennie.
6) További információk
Mit tartalmaz a Natrilix SR:
A készítmény hatóanyaga az indapamid. Minden filmtabletta 1,5
mg indapamidot tartalmaz nyújtott hatóanyag-leadású hatóanyagként.
Ezen kívül a tabletta számos inaktív összetevőt is tartalmaz. Ezek
szükségesek a gyógyszerek tömegének és konzisztenciájának növeléséhez. Javítják
a tabletták csomagolási, tárolási és kezelési jellemzőit, és megkönnyítik
a használatát.
Az inaktív összetevők a következők: laktóz, hipromellóz, povidon,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, titán-dioxid (E171),
glicerin és Macrogol 6000.
Milyen a Natrilix SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás
> A tabletták fehér, kerek, domború, filmbevonatú tabletták, jelölések nélkül.
A Natrilix® SR 1,5 mg tabletták 30 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1,5 mg tabletták
POM
Ki gyártja és csomagolja újra az Ön gyógyszerét?
Az Ön gyógyszerét az Anpharm Przedsiebiorstwo gyártja
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Lengyelország. Beszerzett
az EU-n belül, és újracsomagolta a termékengedély-tulajdonos Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tájékoztató dátuma: 2016.07.22.
Natrilix a franciaországi BIOFARMA bejegyzett védjegye.