NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

ยาเม็ด Natrilix® SR 1.5มก.
(อินดาปาไมด์)
ยาของคุณเป็นที่รู้จักในชื่อใดชื่อหนึ่งข้างต้น แต่จะเรียกว่า
นาทริกซ์ เอสอาร์ ตลอดทั้งเรื่อง:
เอกสารข้อมูลผู้ป่วย
อ่านเอกสารทั้งหมดนี้อย่างละเอียดก่อนเริ่มรับประทาน ยานี้
เนื่องจากมีข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
• เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
• หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
• ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้
ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่าอาการป่วยจะเหมือนกับ
ก็ตามของคุณ
• หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารฉบับนี้มีอะไรบ้าง:
1) นาทริกซ์ เอสอาร์ คืออะไร และใช้เพื่ออะไร
2) สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน นาทริกซ์ เอสอาร์
3) วิธีการ รับประทาน Natrilix SR
4) ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5) วิธีเก็บรักษา Natrilix SR
6) สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1) Natrilix SR คืออะไรและใช้สำหรับ
Natrilix SR เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานซึ่งมีอินดาปาไมด์
เป็นส่วนประกอบออกฤทธิ์
อินดาปาไมด์เป็นยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะส่วนใหญ่จะเพิ่มปริมาณปัสสาวะ
ที่ไตผลิตได้ อย่างไรก็ตาม อินดาปาไมด์แตกต่างจาก
ยาขับปัสสาวะอื่นๆ เนื่องจากจะทำให้ปริมาณปัสสาวะที่ผลิต
เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น
ยานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อลดความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ใน
ผู้ใหญ่
2) สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยานาทริกซ์ เอสอาร์
ห้ามใช้ยานาทริกซ์ เอสอาร์:
• หากคุณแพ้อินดาปาไมด์หรือซัลโฟนาไมด์อื่นๆ หรือ
ส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ตามรายการที่ระบุไว้ ในหัวข้อที่ 6),
• หากคุณมีโรคไตอย่างรุนแรง
• หากคุณมีโรคตับอย่างรุนแรงหรือมีอาการที่เรียกว่าโรคสมองจากตับ
(โรคความเสื่อมของสมอง)
• หาก คุณมีระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
คำเตือนและข้อควรระวัง:
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Natrilix SR:
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ
• หากคุณเป็นโรคเบาหวาน
• หากคุณเป็นโรคเกาต์
• หากคุณมีจังหวะการเต้นของหัวใจ ปัญหาหรือปัญหาเกี่ยวกับไตของคุณ
• หากคุณจำเป็นต้องได้รับการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าต่อมพาราไธรอยด์ของคุณทำงานได้ดีเพียงใด

คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีปฏิกิริยาไวต่อแสง
แพทย์ของคุณ อาจให้การตรวจเลือดเพื่อตรวจหาระดับโซเดียมหรือโพแทสเซียมต่ำ
หรือระดับแคลเซียมสูง
หากคุณคิดว่าสถานการณ์ใดๆ เหล่านี้อาจเกิดขึ้นกับคุณหรือคุณ
มีคำถามหรือข้อสงสัยเกี่ยวกับการรับประทานยา คุณควรปรึกษาแพทย์
หรือเภสัชกรของคุณ
นักกีฬาควรทราบว่ายานี้มีสารออกฤทธิ์ ส่วนผสม
ซึ่งอาจให้ปฏิกิริยาเชิงบวกในการทดสอบสารกระตุ้น
ยาอื่นๆ และนาทริกซ์ เอสอาร์:
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรือ
อาจใช้ยาอื่นๆ
คุณไม่ควรรับประทาน Natrilix SR ร่วมกับลิเธียม (ใช้ในการรักษาภาวะซึมเศร้า) เนื่องจาก
มีความเสี่ยงที่ระดับลิเธียมในเลือดจะเพิ่มขึ้น
อย่าลืมแจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้ยา
ต่อไปนี้ เนื่องจากอาจจำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ:
• ยาที่ใช้สำหรับปัญหาจังหวะการเต้นของหัวใจ (เช่น ควินิดีน, ไฮโดรควินิดีน,
ไดโซไพราไมด์, อะมิโอดาโรน, โซตาลอล , อิบูติไลด์, โดเฟทิไลด์, ดิจิทาลิส),
• ยาที่ใช้รักษาโรคทางจิต เช่น ภาวะซึมเศร้า วิตกกังวล
โรคจิตเภท… (เช่น ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก ยารักษาโรคจิต
ยารักษาโรคประสาท)
• เบปรีดิล (ใช้แล้ว) เพื่อรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอก)
• ซิสซาไพรด์ (ใช้รักษาการเคลื่อนไหวของหลอดอาหารและกระเพาะอาหารลดลง)
• ไดฟีมานิล (ใช้ในการรักษาปัญหาระบบทางเดินอาหาร),
• สปาร์ฟลอกซาซิน, มอกซิฟลอกซาซิน, อีรีโทรมัยซินโดยการฉีด (ยาปฏิชีวนะที่ใช้ในการ
รักษาโรคติดเชื้อ),
• วินคามีนโดยการฉีด (ใช้ในการรักษาอาการผิดปกติทางการรับรู้ใน< br> ผู้สูงอายุ รวมถึงการสูญเสียความทรงจำ),
• ฮาโลแฟนทริน (ยาต้านปรสิตที่ใช้รักษาโรคมาลาเรียบางประเภท),
• เพนทามิดีน (ใช้รักษาโรคปอดบวมบางประเภท),
• มิโซลาสทีน (ใช้รักษาโรคภูมิแพ้ ปฏิกิริยาต่างๆ เช่น ไข้ละอองฟาง)
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์เพื่อบรรเทาอาการปวด (เช่น ไอบูโพรเฟน) หรือ
กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณสูง
• สารยับยั้ง angiotensin แปลงเอนไซม์ (ACE) (ใช้รักษา
ความดันโลหิตสูงและหัวใจล้มเหลว),
• amphotericin B โดยการฉีด (ยาต้านเชื้อรา),
• corticosteroids แบบรับประทานใช้รักษาโรคต่างๆ ได้แก่ รุนแรง
โรคหอบหืดและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• ยาระบายกระตุ้น
• แบคโคลเฟน (เพื่อรักษาอาการตึงของกล้ามเนื้อที่เกิดขึ้นในโรคต่างๆ เช่น
เส้นโลหิตตีบหลายเส้น)
• ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม (อะไมโลไรด์, สไปโรโนแลคโตน , triamterene),
• เมตฟอร์มิน (เพื่อรักษาโรคเบาหวาน),
• สารทึบแสงที่มีไอโอดีน (ใช้สำหรับการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับรังสีเอกซ์)
• เม็ดแคลเซียมหรืออาหารเสริมแคลเซียมอื่นๆ
• ไซโคลสปอริน ทาโครลิมัส หรือยาอื่นๆ เพื่อลดระบบภูมิคุ้มกัน
หลังการปลูกถ่ายอวัยวะ เพื่อรักษาภูมิต้านตนเอง โรคร้ายแรงหรือ
โรคไขข้อหรือโรคผิวหนัง
• tetracosactide (เพื่อรักษาโรคโครห์น)
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ หรือ
วางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อน
รับประทานยาใดๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ เมื่อมีการวางแผนหรือยืนยันการตั้งครรภ์
ควรเริ่มเปลี่ยนไปใช้การรักษาทางเลือกอื่น
โดยเร็วที่สุด
โปรดแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์
วิธีที่ใช้งานอยู่ ส่วนผสมถูกขับออกมาในนม ไม่แนะนำให้ให้นมบุตรหาก
คุณกำลังรับประทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะหรือเหนื่อยล้า เนื่องจาก
ความดันโลหิตลดลง (ดู ส่วนที่ 4) ผลข้างเคียงเหล่านี้
มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นหลังเริ่มการรักษาและหลังจากเพิ่มขนาดยา ถ้า
กรณีนี้เกิดขึ้น คุณควรงดเว้นการขับรถและกิจกรรมอื่นๆ ที่ต้อง
ระมัดระวัง อย่างไรก็ตาม ภายใต้การควบคุมที่ดี ผลข้างเคียงเหล่านี้ไม่น่าจะ
เกิดขึ้น
Natrilix SR มีแลคโตส โมโนไฮเดรต
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด
ให้ติดต่อ แพทย์ของคุณก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ยานี้
3) วิธีรับประทาน Natrilix SR
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรแจ้งเสมอ
คุณ ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดในแต่ละวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า
สามารถรับประทานยาเม็ดโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร ควรกลืน
ด้วยน้ำทั้งหมด อย่าบดหรือเคี้ยวมัน การรักษาความดันโลหิตสูง
มักจะเกิดขึ้นได้ตลอดชีวิต
หากคุณรับประทานยา Natrilix SR มากกว่าที่ควร:
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไป โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ทันที
การรับประทาน Natrilix SR ในปริมาณมากอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) อาเจียน
ความดันโลหิตต่ำ ตะคริว เวียนศีรษะ ง่วงนอน สับสน และเปลี่ยนแปลง
ในปริมาณปัสสาวะที่ผลิตโดยไต
หากคุณลืมรับประทาน Natrilix SR:
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานยาครั้งต่อไปตามเวลาปกติ
อย่ารับประทานยาสองเท่าเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณหยุดรับประทาน Natrilix SR:
เนื่องจากการรักษาความดันโลหิตสูงมักกินเวลาตลอดชีวิต คุณควร
ปรึกษากับแพทย์ของคุณก่อน การหยุดผลิตภัณฑ์ยานี้
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถาม
แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4) ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ผลกระทบแม้ว่าจะไม่ใช่
ทุกคนที่ได้รับผลข้างเคียงก็ตาม
หยุดรับประทานผลิตภัณฑ์ยาและไปพบแพทย์ทันที หากคุณ
ประสบผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้:
• แองจิโออีดีมาและ/หรือลมพิษ ภาวะแองจิโออีดีมามีลักษณะเฉพาะคือการบวมของ
ผิวหนังบริเวณแขนขาหรือใบหน้า ริมฝีปากหรือลิ้นบวม อาการบวมของ
เยื่อเมือกของลำคอหรือทางเดินหายใจ ส่งผลให้
หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ทันที
(หายากมาก) (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน)
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง รวมถึงผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง ผิวหนังเป็นสีแดง
ทั่วร่างกาย อาการคันอย่างรุนแรง พุพอง ลอก และบวม
ผิวหนัง การอักเสบของเยื่อเมือก (Stevens Johnson
Syndrome) หรืออาการแพ้อื่นๆ (พบได้น้อยมาก) (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน
10,000 คน)
• จังหวะเต้นผิดปกติที่คุกคามถึงชีวิต (ไม่ทราบ)
• ตับอ่อนอักเสบซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดท้องและหลังอย่างรุนแรง
ร่วมกับรู้สึกไม่สบายมาก (พบได้น้อยมาก) (อาจเกิดได้ถึง 1 ใน
10,000 คน)
• โรคสมองที่เกิดจากความเจ็บป่วยของตับ (โรคสมองจากตับ) (ไม่
ทราบ)
• การอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) (ไม่ทราบ)
ในการลดความถี่ตามลำดับ ผลข้างเคียงอื่น ๆ อาจรวมถึง:
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน):
• ผื่นที่ผิวหนังยกสีแดง;
• ปฏิกิริยาการแพ้ โดยส่วนใหญ่เป็นอาการทางผิวหนัง ในผู้ที่มีแนวโน้มจะแพ้และเกิดอาการหอบหืด
> ไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 100 คน):
• อาเจียน
• จุดแดงบนผิวหนัง (จ้ำ)
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน);
• รู้สึกเหนื่อยล้า ปวดศีรษะ รู้สึกเข็มหมุดและเข็ม (อาชา) อาการเวียนศีรษะ
• ระบบทางเดินอาหาร ความผิดปกติ (เช่น คลื่นไส้ ท้องผูก) ปากแห้ง
•
•
•
•
•
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10,000 คน):
การเปลี่ยนแปลงของเซลล์เม็ดเลือด เช่น ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวน
เกล็ดเลือดซึ่งทำให้เกิดอาการช้ำง่ายและเลือดออกทางจมูก),
เม็ดเลือดขาว (ลดลง เซลล์เม็ดเลือดขาวที่อาจทำให้เกิด
ไข้โดยไม่ทราบสาเหตุ เจ็บคอ หรืออาการคล้ายไข้หวัดใหญ่อื่นๆ หากเกิดขึ้น
ควรติดต่อแพทย์) และโรคโลหิตจาง (เม็ดเลือดแดงลดลง)
ระดับสูงของ แคลเซียมในเลือด
จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (ทำให้ใจสั่น รู้สึกหัวใจเต้นแรง
เต้นแรง) ความดันโลหิตต่ำ
โรคไต (ทำให้มีอาการเหนื่อย จำเป็นต้อง
ปัสสาวะ คันผิวหนัง รู้สึกไม่สบาย แขนขาบวม);
การทำงานของตับผิดปกติ
ไม่ทราบ:
• เป็นลม
• หาก คุณเป็นโรค lupus erythematosus แบบเป็นระบบ (ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ที่นำไปสู่การอักเสบและความเสียหายต่อข้อต่อ
เส้นเอ็นและอวัยวะที่มีอาการต่างๆ รวมถึงผื่นที่ผิวหนัง เหนื่อยล้า สูญเสีย
เบื่ออาหาร น้ำหนักเพิ่ม และปวดข้อ) ซึ่งอาจแย่ลง
• มีรายงานกรณีของปฏิกิริยาไวแสง (การเปลี่ยนแปลงของลักษณะผิวหนัง) หลังจาก
สัมผัสกับแสงแดดหรือรังสี UVA สังเคราะห์
• สั้น สายตาสั้น (สายตาสั้น)
• มองเห็นไม่ชัด
• ความบกพร่องทางการมองเห็น
• การเปลี่ยนแปลงอาจเกิดขึ้นในเลือดของคุณและแพทย์ของคุณอาจต้องส่ง
การตรวจเลือดเพื่อตรวจดูอาการของคุณ การเปลี่ยนแปลงต่อไปนี้ในพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการ
อาจเกิดขึ้น:
−
โพแทสเซียมในเลือดต่ำ
−
โซเดียมในเลือดต่ำที่อาจนำไปสู่การขาดน้ำและความดันโลหิตต่ำ

−
กรดยูริกเพิ่มขึ้น ซึ่งเป็นสารที่อาจก่อให้เกิดหรือทำให้แย่ลง โรคเกาต์
(ข้อต่อที่เจ็บปวดโดยเฉพาะที่เท้า)
−
ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยเบาหวาน
−
ระดับเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
• การตรวจติดตามหัวใจด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ
นี้รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถ
รายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลืองได้ที่:
www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยได้
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
5) วิธีเก็บรักษานาทริกซ์ เอสอาร์
• เก็บยาทั้งหมดให้พ้นสายตาและมือเด็ก
• ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุที่พิมพ์ไว้บนกล่องและ
ฉลากตุ่ม
• หากแพทย์สั่งให้คุณหยุดใช้ยาเหล่านี้ โปรดนำกลับไปให้
เภสัชกรเพื่อนำไปทิ้งอย่างปลอดภัย ควรเก็บไว้เฉพาะในกรณีที่แพทย์สั่งเท่านั้น
• อย่าทิ้งพร้อมกับน้ำเปล่าหรือของเสียในครัวเรือนตามปกติ สิ่งนี้
จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
• หากแท็บเล็ตมีสีเปลี่ยนไปหรือแสดงสัญญาณ
การเสื่อมสภาพอื่นๆ คุณควรขอคำแนะนำจากเภสัชกรที่จะแจ้ง
คุณว่าต้องทำอย่างไร
6) ข้อมูลเพิ่มเติม
สิ่งที่ Natrilix SR ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์คือ indapamide ยาเม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วยอินดาปาไมด์ 1.5
มก. ในสูตรที่ออกฤทธิ์เป็นเวลานานเป็น
ส่วนประกอบ
นอกจากนี้ ยาเม็ดยังมีส่วนผสมที่ไม่ใช้งานอีกจำนวนหนึ่ง สิ่งเหล่านี้
จำเป็นในการเพิ่มปริมาณและความสม่ำเสมอของยา พวกเขาปรับปรุง
คุณลักษณะการบรรจุหีบห่อ การจัดเก็บ และการจัดการของแท็บเล็ต และทำให้
ใช้งานได้ง่ายขึ้น
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานได้แก่: แลคโตส ไฮโปรเมลโลส โพวิโดน
ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ แมกนีเซียมสเตียเรต ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
กลีเซอรอล และ Macrogol 6000
Natrilix SR มีลักษณะอย่างไรและบรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์
เม็ดยามีสีขาว กลม นูน เคลือบฟิล์ม เม็ดยาไม่มีเครื่องหมาย
Natrilix® SR 1.5มก. เม็ดมีจำหน่ายในขนาดบรรจุ 30 เม็ด
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 มก. แท็บเล็ต
POM
ใครเป็นผู้ผลิตและบรรจุยาของคุณใหม่
ยาของคุณผลิตโดย Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Poland จัดซื้อจากภายใน
สหภาพยุโรปและบรรจุใหม่โดยผู้ถือใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS
วันที่แผ่นพับ: 22.07.2016
Natrilix เป็นผู้ถือเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ BIOFARMA ประเทศฝรั่งเศส