NATRILIX SR 1.5MG TABLETS

Viên Natrilix® SR 1,5mg
(indapamide)
Thuốc của bạn được biết đến bằng một trong những tên trên, nhưng sẽ được gọi là
Natrilix SR trong suốt phần này:
Tờ rơi thông tin bệnh nhân
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này
vì nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho
người khác. Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với
của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1) Natrilix SR là gì và dùng để làm gì
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Natrilix SR
3) Cách sử dụng Takelix SR
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5) Cách bảo quản Natrilix SR
6) Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1) Natrilix SR là gì và công dụng
Natrilix SR là viên nén bao phim giải phóng kéo dài có chứa hoạt chất indapamide
.
Indapamide là thuốc lợi tiểu. Hầu hết các thuốc lợi tiểu đều làm tăng lượng nước tiểu
do thận sản xuất. Tuy nhiên, indapamide khác với
thuốc lợi tiểu khác vì nó chỉ làm tăng nhẹ lượng nước tiểu
sản xuất.
Thuốc này nhằm mục đích giảm huyết áp cao (tăng huyết áp) ở
người lớn.
2) Những điều bạn cần biết trước khi dùng Natrilix SR
Không dùng Natrilix SR:
• nếu bạn bị dị ứng với indapamide hoặc bất kỳ sulfonamide nào khác hoặc với bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê ở phần 6),
• nếu bạn mắc bệnh thận nặng,
• nếu bạn mắc bệnh gan nặng hoặc mắc một tình trạng gọi là bệnh não gan
(bệnh thoái hóa não),
• nếu bạn có nồng độ kali trong máu thấp.
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa:
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Natrilix SR:
• nếu bạn có vấn đề về gan,
• nếu bạn mắc bệnh tiểu đường,
• nếu bạn bị bệnh gút,
• nếu bạn có bất kỳ nhịp tim nào vấn đề hoặc vấn đề với thận của bạn,
• nếu bạn cần xét nghiệm để kiểm tra xem tuyến cận giáp của bạn hoạt động tốt như thế nào
.
Bạn nên báo cho bác sĩ nếu bạn có phản ứng nhạy cảm với ánh sáng.
Bác sĩ của bạn có thể yêu cầu bạn xét nghiệm máu để kiểm tra nồng độ natri hoặc kali
thấp hoặc nồng độ canxi cao.
Nếu bạn nghĩ rằng bất kỳ tình huống nào trong số này có thể áp dụng cho bạn hoặc bạn có bất kỳ
câu hỏi hay nghi ngờ nào về việc dùng thuốc, bạn nên tham khảo
bác sĩ hoặc dược sĩ của mình.
Các vận động viên nên biết rằng thuốc này có chứa hoạt chất thành phần,
có thể cho phản ứng dương tính trong xét nghiệm doping.
Các loại thuốc khác và Natrilix SR:
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc
có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bạn không nên dùng Natrilix SR cùng với lithium (dùng để điều trị trầm cảm) do
có nguy cơ tăng nồng độ lithium trong máu.
Hãy nhớ thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào
sau đây vì có thể cần phải được chăm sóc đặc biệt:
• thuốc dùng điều trị các vấn đề về nhịp tim (ví dụ: quinidine, hydroquinidine,
disopyramide, amiodarone, sotalol , ibutilide, dofetilide, digitalis),
• thuốc dùng để điều trị các rối loạn tâm thần như trầm cảm, lo âu,
tâm thần phân liệt… (ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc chống loạn thần,
thuốc an thần kinh),
• bepridil (đã sử dụng để điều trị chứng đau thắt ngực, một tình trạng gây đau ngực),
• cisapride (dùng để điều trị giảm cử động của thực quản và dạ dày),
• diphemanil (dùng để điều trị các vấn đề về dạ dày-ruột),
• sparfloxacin, moxifloxacin, erythromycin dạng tiêm (kháng sinh dùng để
điều trị nhiễm trùng),
• vincamine dạng tiêm (dùng để điều trị rối loạn nhận thức có triệu chứng ở
br> người già bao gồm mất trí nhớ),
• halofantrine (thuốc chống ký sinh trùng dùng để điều trị một số loại bệnh sốt rét),
• pentamidine (dùng để điều trị một số loại viêm phổi),
• mizolastine (dùng để điều trị dị ứng phản ứng, chẳng hạn như sốt cỏ khô),
• thuốc chống viêm không steroid để giảm đau (ví dụ: ibuprofen) hoặc
axit acetylsalicylic liều cao,
• Thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) (dùng để điều trị
huyết áp cao và suy tim),
• amphotericin B bằng cách tiêm (thuốc chống nấm),
• corticosteroid đường uống dùng để điều trị nhiều tình trạng khác nhau bao gồm
hen suyễn và viêm khớp dạng thấp nặng,
• thuốc nhuận tràng kích thích,
• baclofen (để điều trị cứng cơ xảy ra trong các bệnh như bệnh đa xơ cứng),
• thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (amiloride, spironolactone , triamterene),
• metformin (để điều trị bệnh tiểu đường),
• chất cản quang chứa iod (được sử dụng cho các xét nghiệm liên quan đến tia X),
• viên canxi hoặc các chất bổ sung canxi khác,
• ciclosporin, tacrolimus hoặc các loại thuốc khác để ức chế hệ thống miễn dịch
sau khi cấy ghép nội tạng, để điều trị bệnh tự miễn dịch bệnh, hoặc
bệnh thấp khớp hoặc bệnh da liễu nghiêm trọng,
• tetracosactide (để điều trị bệnh Crohn).
Mang thai và cho con bú:
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang
dự định sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi
dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Thuốc này không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai. Khi
dự định hoặc xác nhận có thai, việc chuyển sang phương pháp điều trị thay thế nên được
thực hiện càng sớm càng tốt.
Vui lòng cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai hoặc mong muốn có thai.
Hoạt chất thành phần được bài tiết qua sữa. Không nên cho con bú nếu
bạn đang dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ như chóng mặt hoặc mệt mỏi do
hạ huyết áp (xem phần 4). Những tác dụng phụ này
có nhiều khả năng xảy ra hơn sau khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều. Nếu
điều này xảy ra, bạn nên hạn chế lái xe và các hoạt động khác đòi hỏi
sự tỉnh táo. Tuy nhiên, nếu được kiểm soát tốt, những tác dụng phụ này khó có thể
xảy ra.
Natrilix SR chứa lactose monohydrat.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số
đường, hãy liên hệ bác sĩ của bạn trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
3) Cách dùng Natrilix SR
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ hoặc dược sĩ đã chỉ dẫn
cho bạn. Kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là một viên mỗi ngày, tốt nhất là vào buổi sáng.
Có thể uống viên thuốc bất kể bữa ăn. Nên nuốt cả viên
với nước. Đừng nghiền nát hoặc nhai chúng. Việc điều trị bệnh cao huyết áp
thường kéo dài suốt đời.
Nếu bạn dùng nhiều Natrilix SR hơn mức nên:
Nếu bạn uống quá nhiều viên, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ
ngay lập tức.
Liều rất lớn Natrilix SR có thể gây buồn nôn (cảm thấy ốm), nôn mửa,
huyết áp thấp, chuột rút, chóng mặt, buồn ngủ, lú lẫn và thay đổi
trong lượng nước tiểu do thận tạo ra.
Nếu bạn quên uống Natrilix SR:
Nếu bạn quên uống một liều thuốc, hãy dùng liều tiếp theo vào thời gian
như thường lệ. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu ngừng dùng Natrilix SR:
Vì việc điều trị huyết áp cao thường kéo dài suốt đời nên
nên thảo luận với bác sĩ trước ngừng sản phẩm thuốc này.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi
bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4) Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ mặc dù không phải
ai cũng gặp phải.
Hãy ngừng dùng thuốc và đi khám bác sĩ ngay lập tức nếu bạn
gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
• Phù mạch và/hoặc nổi mề đay. Phù mạch được đặc trưng bởi sưng
da ở tứ chi hoặc mặt, sưng môi hoặc lưỡi, sưng
màng nhầy của cổ họng hoặc đường thở dẫn đến khó thở
hoặc khó nuốt. Nếu điều này xảy ra, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn
ngay lập tức.
(Rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
• Phản ứng da nghiêm trọng bao gồm phát ban da dữ dội, đỏ da
toàn bộ cơ thể, ngứa dữ dội, phồng rộp, bong tróc và sưng tấy
da, viêm màng nhầy (Hội chứng Stevens Johnson
) hoặc các phản ứng dị ứng khác, (Rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
10.000 người)
• Nhịp tim không đều đe dọa tính mạng. (Không xác định)
• Viêm tuyến tụy có thể gây đau bụng và đau lưng dữ dội
kèm theo cảm giác rất không khỏe (Rất hiếm) (có thể ảnh hưởng đến 1 trong
10.000 người)
• Bệnh não do bệnh gan (Bệnh não gan) (Chưa
biết)
• Viêm gan (Viêm gan) (Không rõ)
Theo thứ tự tần suất giảm dần, các tác dụng phụ khác có thể bao gồm:
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người):
• Phát ban đỏ trên da;
• Phản ứng dị ứng, chủ yếu là về da liễu, ở những đối tượng có khuynh hướng
phản ứng dị ứng và hen suyễn.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người):
• Nôn mửa;
• Chấm đỏ trên da (Ban xuất huyết).
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1000 người);
• Cảm giác mệt mỏi, nhức đầu, như kim châm (dị cảm), chóng mặt;
• Dạ dày-ruột rối loạn (chẳng hạn như buồn nôn, táo bón), khô miệng.
•
•
•
•
•
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người):
Thay đổi tế bào máu, chẳng hạn như giảm tiểu cầu (giảm
số lượng tiểu cầu gây dễ bầm tím và chảy máu mũi),
giảm bạch cầu (giảm các tế bào bạch cầu có thể gây ra
sốt không rõ nguyên nhân, đau họng hoặc các triệu chứng giống cúm khác – nếu điều này xảy ra,
hãy liên hệ với bác sĩ của bạn) và thiếu máu (giảm số lượng hồng cầu);
Mức độ bạch cầu cao canxi trong máu;
Nhịp tim không đều (gây đánh trống ngực, cảm giác tim
đập mạnh), huyết áp thấp;
Bệnh thận (gây ra các triệu chứng mệt mỏi, tăng nhu cầu đi tiểu, ngứa da, cảm thấy ốm yếu, sưng tấy tứ chi);
Chức năng gan bất thường.
Không biết:
• Ngất xỉu.
• Nếu bạn bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (một rối loạn
hệ thống miễn dịch dẫn đến viêm và tổn thương khớp,
gân và các cơ quan với các triệu chứng bao gồm phát ban trên da, mệt mỏi, mất cân bằng
thèm ăn, tăng cân và đau khớp), tình trạng này có thể trở nên tồi tệ hơn.
• Các trường hợp phản ứng nhạy cảm với ánh sáng (thay đổi bề ngoài của da) sau
tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia UVA nhân tạo cũng đã được báo cáo.
• Ngắn cận thị).
• Mờ mắt.
• Suy giảm thị lực.
• Những thay đổi có thể xảy ra trong máu của bạn và bác sĩ có thể cần cho bạn
xét nghiệm máu để kiểm tra tình trạng của bạn. Những thay đổi sau đây trong các thông số trong phòng thí nghiệm
có thể xảy ra:
−
lượng kali trong máu thấp,
−
natri trong máu thấp có thể dẫn đến mất nước và huyết áp thấp
,
−
tăng axit uric, một chất có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm bệnh gút
(đau khớp, đặc biệt là ở bàn chân),
−
tăng mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường,
−
tăng nồng độ men gan,
• Theo dõi tim ECG bất thường.
Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này
bao gồm mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng tại:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp
cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
5) Cách bảo quản Natrilix SR
• Giữ tất cả các loại thuốc xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn in trên thùng carton và
nhãn vỉ.
• Nếu bác sĩ yêu cầu bạn ngừng dùng những thuốc này máy tính bảng, vui lòng mang lại
cho dược sĩ để tiêu hủy an toàn. Chỉ giữ lại nếu bác sĩ yêu cầu.
• Đừng vứt chúng cùng với nước hoặc rác thải sinh hoạt thông thường của bạn. Điều này
sẽ giúp bảo vệ môi trường.
• Nếu viên thuốc bị đổi màu hoặc có bất kỳ dấu hiệu hư hỏng
nào khác, bạn nên tìm lời khuyên của dược sĩ, họ sẽ cho bạn
biết phải làm gì.
6) Thông tin thêm
Natrilix SR chứa gì:
Hoạt chất là indapamide. Mỗi viên nén bao phim chứa 1,5
mg indapamide dưới dạng thành phần hoạt tính
phóng thích kéo dài.
Ngoài ra, viên thuốc còn chứa một số thành phần không có hoạt tính. Đây
là những điều cần thiết để tăng thêm khối lượng và độ đặc cho thuốc. Chúng cải thiện
đặc điểm đóng gói, bảo quản và xử lý của máy tính bảng và giúp
sử dụng chúng dễ dàng hơn.
Các thành phần không hoạt động bao gồm: lactose, hypromellose, povidone,
keo silica khan, magie stearat, titan dioxide (E171),
glycerol và Macrogol 6000.
Natrilix SR trông như thế nào và thành phần trong gói
Viên nén màu trắng, tròn, lồi, bao phim, không có vạch dấu.
Natrilix® SR 1.5mg Viên nén có kích thước gói 30 viên
PL 10383/1750
Natrilix® SR 1.5 mg Viên nén
POM
Ai sản xuất và đóng gói lại thuốc của bạn?
Thuốc của bạn được sản xuất bởi Anpharm Przedsiebiorstwo
Farmaceutyczne Spolka Akcyjna Warszawa Ba Lan. Được mua từ bên trong
EU và được đóng gói lại bởi Người giữ giấy phép sản phẩm Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Ngày phát hành tờ rơi: 22.07.2016
Natrilix là chủ sở hữu nhãn hiệu đã đăng ký của BIOFARMA, Pháp.