NEBIDO 1000MG/4ML SOLUTION FOR INJECTION

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
Nebido
1,000 มก./4 มล. สารละลายสำหรับฉีด
Testosterone undecanoate
มีอะไรอยู่ในเอกสารนี้
1. Nebido คืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ ก่อนที่คุณจะได้รับ Nebido
3. วิธีใช้ Nebido
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษาเนบิโด้
6. สิ่งที่บรรจุในกล่องและข้อมูลอื่นๆ
1. เนบิโดะคืออะไรและใช้สำหรับทำอะไร
เนบิโดะประกอบด้วยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนซึ่งเป็นฮอร์โมนเพศชายเป็นส่วนประกอบ
ที่ออกฤทธิ์ . เนบิโดจะถูกฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อในร่างกายของคุณ
สามารถเก็บไว้ที่นั่นและค่อยๆ ปล่อยออกมาในช่วงเวลา
ของเวลา Nebido ใช้ในผู้ชายที่เป็นผู้ใหญ่เพื่อทดแทนฮอร์โมนเพศชาย
เพื่อรักษาปัญหาสุขภาพต่างๆ ที่เกิดจาก
การขาดฮอร์โมนเพศชาย (ภาวะ hypogonadism ในผู้ชาย) สิ่งเหล่านี้ควรเป็น
ยืนยันโดยการตรวจวัดฮอร์โมนเพศชายในเลือดสองครั้ง
และยังรวมถึงอาการทางคลินิก เช่น:
R ความอ่อนแอ
R มีบุตรยาก
R ความต้องการทางเพศต่ำ
R ความเหนื่อยล้า
R อารมณ์ซึมเศร้า
R การสูญเสียมวลกระดูกที่เกิดจากระดับฮอร์โมนต่ำ
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนเกิด
ให้ Nebido
ห้ามใช้ Nebido
R หากคุณแพ้ฮอร์โมนเพศชาย undecanoate หรือ
ส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (แสดงอยู่ใน
ส่วนที่ 6)
R หากคุณมีแอนโดรเจน- มะเร็งที่ต้องพึ่งพิงหรือที่น่าสงสัย
มะเร็งต่อมลูกหมากหรือเต้านม
R หากคุณมีหรือมีเนื้องอกในตับ
Nebido ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในผู้หญิง
Nebido ไม่ได้มีไว้สำหรับเด็กและ วัยรุ่น มี
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Nebido ในผู้ชายอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปี
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ Nebido หากคุณมีหรือเคย
เคย:
R โรคลมบ้าหมู
ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ไต หรือตับ
โรคไมเกรน
R การหยุดชะงักของการหายใจชั่วคราวระหว่างการนอนหลับ
(หยุดหายใจขณะหลับ) เนื่องจากอาการเหล่านี้อาจแย่ลง
R มะเร็ง เนื่องจากระดับแคลเซียมในเลือดของคุณอาจต้องได้รับการทดสอบ
เป็นประจำ
R ปัญหาการแข็งตัวของเลือด
R ความดันโลหิตสูงหรือหากคุณ รักษาความดันโลหิตสูง
เนื่องจากฮอร์โมนเพศชายอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น

หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากโรคหัวใจ ตับ หรือไตอย่างรุนแรง
การรักษาด้วย Nebido อาจทำให้เกิดอาการรุนแรง
ภาวะแทรกซ้อนในรูปแบบของการกักเก็บน้ำในร่างกาย
บางครั้งอาจมาพร้อมกับภาวะหัวใจล้มเหลว (คั่งค้าง)
แพทย์
ควรตรวจเลือดต่อไปนี้ก่อนและระหว่างการรักษา: ระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรน
การตรวจนับเม็ดเลือดเต็ม
หากตับของคุณ ไม่ทำงาน
ไม่มีการศึกษาอย่างเป็นทางการในผู้ป่วย
ที่มีความบกพร่องของตับ คุณจะไม่ได้รับยา Nebido หากคุณ
เคยมีเนื้องอกในตับ (ดู "อย่าใช้ Nebido")
ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 65 ปีขึ้นไป)
แพทย์ไม่จำเป็นต้องทำการปรับเปลี่ยน ปริมาณหากคุณ
อายุมากกว่า 65 ปี (ดู “การตรวจสุขภาพ/ติดตามผล”)
การสร้างกล้ามเนื้อและการทดสอบยา
Nebido ไม่เหมาะสำหรับการสร้างกล้ามเนื้อใน
บุคคลที่มีสุขภาพดีหรือเพื่อเพิ่มความแข็งแรงทางร่างกาย
Nebido อาจนำไปสู่ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกในการทดสอบยา
การตรวจทางการแพทย์/การติดตามผล
ฮอร์โมนเพศชายอาจเพิ่มการเจริญเติบโตของมะเร็งต่อมลูกหมาก
และต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต
เจริญเติบโตมากเกินไป) ก่อนที่แพทย์ของคุณจะฉีดเนบิโด้ เขาจะ
ตรวจคุณเพื่อดูว่าคุณไม่มีมะเร็งต่อมลูกหมาก
แพทย์ของคุณจะตรวจต่อมลูกหมากและเต้านมของคุณเป็นประจำ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นผู้สูงอายุ เขา/เธอจะเก็บตัวอย่างเลือด
เป็นประจำ
หลังจากใช้สารฮอร์โมน เช่น สารประกอบแอนโดรเจน
กรณีของเนื้องอกในตับที่ไม่ร้ายแรง (ไม่เป็นมะเร็ง) และร้ายแรง
(มะเร็ง) พบว่าเกิดขึ้น
ยาอื่นๆ และ Nebido
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรของคุณทราบหากคุณกำลังใช้หรือ
เพิ่งใช้หรืออาจใช้ยาอื่น รวมถึง
ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา แพทย์อาจ
จำเป็นต้องปรับขนาดยาหากคุณใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
R ฮอร์โมน ACTH หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ใช้ในการรักษา
สภาวะต่างๆ เช่น โรคไขข้อ โรคข้ออักเสบ
ภาวะภูมิแพ้ และโรคหอบหืด): Nebido อาจเพิ่มขึ้น

ข้อมูลต่อไปนี้มีไว้สำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
เท่านั้น:
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้ากล้ามคือต้องได้รับ
ตรวจสอบด้วยสายตาก่อนใช้งานและมีเพียงความชัดเจนเท่านั้น
ควรใช้สารละลายที่ปราศจากอนุภาค
เนื้อหาในหลอดบรรจุ / ขวดจะต้องฉีด
เข้ากล้ามทันทีหลังจากเปิด
หลอดบรรจุ / ขวด
ผลิตภัณฑ์ยามีไว้สำหรับใช้ครั้งเดียวเท่านั้นและชนิดใดก็ได้
ควรทิ้งสารละลายที่ไม่ได้ใช้
การบริหาร
ต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยง
การฉีดเข้าเส้นเลือด
เช่นเดียวกับสารละลายที่มีน้ำมันทั้งหมด ต้องฉีด Nebido
เข้ากล้ามเนื้ออย่างเคร่งครัดและช้ามาก หลอดเลือดอุดตันขนาดเล็กในปอดของสารละลายมันในบางกรณีพบไม่บ่อย
85065211_06.indd 1
3. วิธีใช้ Nebido
แพทย์ของคุณจะฉีด Nebido (1 ampoule / vial) ช้ามาก
เข้าไปในกล้ามเนื้อ . เขา/เธอจะฉีดยาให้คุณทุกๆ 10 ถึง
14 สัปดาห์ ซึ่งเพียงพอที่จะรักษาระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนให้เพียงพอ
โดยไม่ทำให้เกิดการสะสมของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนใน
เลือด
Nebido ใช้สำหรับการฉีดเข้ากล้ามอย่างเคร่งครัด จะต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ
เพื่อหลีกเลี่ยงการฉีดเข้าเส้นเลือด (ดู
“หมายเหตุเกี่ยวกับการใช้หลอด OPC (One-Point-Cut)”)
เริ่มการรักษา
แพทย์ของคุณจะทำการวัด ระดับฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนในเลือดของคุณ
ก่อนเริ่มการรักษาและในระหว่างระยะแรกของ
การรักษา แพทย์ของคุณอาจฉีดยาครั้งที่สอง
หลังจากผ่านไปเพียงหกสัปดาห์เพื่อให้ถึงระดับ
ฮอร์โมนเพศชายที่จำเป็นอย่างรวดเร็ว ขึ้นอยู่กับอาการของคุณและ
ระดับฮอร์โมนเพศชาย
การรักษาระดับ Nebido ของคุณในระหว่างการรักษา
ช่วงเวลาการฉีดควรอยู่ภายใน
ช่วงที่แนะนำเสมอคือ 10 ถึง 14 สัปดาห์
แพทย์ของคุณจะวัดระดับฮอร์โมนเพศชายของคุณเป็นประจำ
ที่ สิ้นสุดช่วงการฉีดเพื่อให้แน่ใจว่าอยู่ในระดับ
ที่ถูกต้อง หากระดับต่ำเกินไป แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจ
ฉีดยาให้คุณบ่อยขึ้น หากระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนของคุณ
สูง แพทย์อาจตัดสินใจฉีดยาให้คุณน้อยลง
บ่อยครั้ง อย่าพลาดการนัดหมายฉีดยาของคุณ มิฉะนั้น
ระดับฮอร์โมนเพศชายที่เหมาะสมของคุณจะไม่ได้รับการรักษา
หากคุณคิดว่าผลของ Nebido นั้นรุนแรงเกินไปหรือ
อ่อนแอเกินไป ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
หากคุณใช้ Nebido มากกว่าที่ควร
อาการของการมีเนบิโดมากเกินไป ได้แก่:
หงุดหงิดง่าย
หงุดหงิด

อ่านเอกสารฉบับนี้อย่างละเอียดก่อนที่คุณจะได้รับ
ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ .
R เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
R หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
R ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่า
ส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา แม้ว่า
สัญญาณการเจ็บป่วยของพวกเขาจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
R หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ใน
นี้ใบปลิว ดูหัวข้อที่ 4
ความเสี่ยงของการกักเก็บน้ำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากหัวใจและ
ตับของคุณทำงานไม่ถูกต้อง
ยาเม็ดที่ทำให้เลือดบาง (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานที่ได้มาจากคูมาริน
) เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของ
เลือดออก. แพทย์จะตรวจสอบขนาดยา
R ยาที่ใช้รักษาโรคเบาหวาน อาจจำเป็นต้อง
ปรับขนาดยาลดน้ำตาลในเลือดของคุณ
เช่นเดียวกับแอนโดรเจนอื่นๆ ฮอร์โมนเพศชายอาจเพิ่ม
ผลของอินซูลิน
โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณประสบปัญหา
ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด เนื่องจากนี่เป็นสิ่งสำคัญ
ที่แพทย์ต้องทราบก่อนตัดสินใจฉีดเนบิโด
เนบิโดอาจ ยังส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง
(เช่น ต่อมไทรอยด์) แจ้งให้แพทย์หรือเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของคุณทราบ
ว่าคุณกำลังใช้ Nebido
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Nebido ไม่เหมาะสำหรับสตรี และต้องไม่ใช้กับ
สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์
การรักษาด้วยการเตรียมฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในปริมาณมาก
โดยทั่วไปอาจหยุดหรือลดการผลิตอสุจิแบบย้อนกลับได้
(ดูในส่วน "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Nebido ไม่ได้สังเกตเลย ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้
เครื่องจักร
ทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น ไอ
หายใจลำบาก ไม่สบายตัว เหงื่อออกมากเกินไป เจ็บหน้าอก
เวียนศีรษะ อาชา หรือเป็นลมหมดสติ ปฏิกิริยาเหล่านี้
อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการฉีดทันที
และสามารถย้อนกลับได้ โดยทั่วไปการรักษาจะเป็นแบบประคับประคอง
เช่น โดยการให้ออกซิเจนเสริม
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติกที่น่าสงสัยหลังการฉีด Nebido

คำเตือน
จะต้องดำเนินการตรวจสอบต่อมลูกหมากและเต้านมอย่างระมัดระวังและสม่ำเสมอตาม
ด้วยวิธีการที่แนะนำ (digital anal
การตรวจและการประมาณค่า PSA ในซีรั่ม) ใน
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนอย่างน้อย
ปีละครั้งและปีละสองครั้งในผู้ป่วยสูงอายุและ
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ผู้ที่มีปัจจัยทางคลินิกหรือทางครอบครัว
)
นอกจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการของความเข้มข้นของฮอร์โมนเพศชาย
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนแอนโดรเจนในระยะยาว
ควรตรวจสอบพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการต่อไปนี้
เป็นระยะ: ฮีโมโกลบิน,
การทดสอบฮีมาโตคริต และการทำงานของตับและโปรไฟล์ระดับไขมัน
ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะหัวใจล้มเหลว ตับ หรือไตอย่างรุนแรง
หรือโรคหัวใจขาดเลือด การรักษาด้วย
ฮอร์โมนเพศชายอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนรุนแรงที่มีลักษณะเฉพาะ
โดยอาการบวมน้ำที่มีหรือ โดยไม่เกิดภาวะหัวใจล้มเหลว
กรณีดังกล่าวต้องหยุดการรักษาทันที
05.04.2016 07:35:57
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับยาก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือสิวและความเจ็บปวด
ในบริเวณที่ฉีดยา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลต่อ ผู้ป่วยสูงสุด 1 ใน 10 ราย):
R ระดับเม็ดเลือดแดงสูงผิดปกติ
R น้ำหนักเพิ่มขึ้น
R ร้อนวูบวาบ
R สิว
R ต่อมลูกหมากโตและปัญหาที่เกี่ยวข้อง
R ปฏิกิริยาต่างๆ ที่ได้รับการฉีด (เช่น
ความเจ็บปวด ช้ำ หรือการระคายเคือง)
ผลข้างเคียงที่ไม่เกิดขึ้นบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน
ผู้ป่วย 100 ราย):
R ปฏิกิริยาการแพ้
R ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น ผลการตรวจเลือดเปลี่ยนแปลงไป (เช่น
น้ำตาลในเลือดหรือไขมันเพิ่มขึ้น)
R ภาวะซึมเศร้า ความผิดปกติทางอารมณ์ นอนไม่หลับ กระสับกระส่าย
ความก้าวร้าว หรือหงุดหงิด
R ปวดศีรษะ ไมเกรน หรือตัวสั่น < br>R โรคหลอดเลือดหัวใจ ความดันโลหิตสูง หรือ
เวียนศีรษะ
R หลอดลมอักเสบ ไซนัสอักเสบ ไอ หายใจลำบาก
กรน หรือปัญหาเกี่ยวกับเสียง
R ท้องเสีย หรือคลื่นไส้
R การเปลี่ยนแปลงของตับ ผลการทดสอบ
R ผมร่วง หรือปฏิกิริยาทางผิวหนังต่างๆ (เช่น คัน
แดง หรือผิวแห้ง)
R ปวดข้อ ปวดแขนขา ปัญหากล้ามเนื้อ (เช่น กระตุก
ปวดหรือตึง) หรือครีเอทีนเพิ่มขึ้น
ฟอสโฟไคเนสในเลือด
ความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะ (เช่น การไหลเวียนของปัสสาวะลดลง,
การเก็บปัสสาวะ, กระตุ้นให้ปัสสาวะในเวลากลางคืน)
ความผิดปกติของต่อมลูกหมาก (เช่น เนื้องอกในเยื่อบุผิวต่อมลูกหมาก
หรือการแข็งตัวหรืออักเสบ ของ
ต่อมลูกหมาก), ความต้องการทางเพศเปลี่ยนแปลง, อัณฑะเจ็บปวด,
เจ็บปวด, แข็งตัวหรือหน้าอกขยายใหญ่, หรือ
ระดับฮอร์โมนเพศชายและเพศหญิงเพิ่มขึ้น
R เหนื่อยล้า, รู้สึกอ่อนแรงโดยทั่วไป, มากเกินไป< br> เหงื่อออกหรือเหงื่อออกตอนกลางคืน
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อย (อาจเกิดกับผู้ป่วยมากถึง 1 ใน 1,000 ราย):
R Nebido ของเหลวที่มีน้ำมันอาจไปถึงปอด (ไมโครหลอดเลือดอุดตันในปอด
ของสารละลายที่มีน้ำมัน) ซึ่งในบางกรณีที่พบไม่บ่อย
ทำให้เกิดอาการและอาการแสดง เช่น เช่น ไอ
หายใจลำบาก รู้สึกไม่สบายโดยทั่วไป เหงื่อออกมากเกินไป
เจ็บหน้าอก เวียนศีรษะ "เข็มทิ่มแทง" หรือเป็นลม
ปฏิกิริยาเหล่านี้อาจเกิดขึ้นในระหว่างหรือหลังการฉีดทันที
และสามารถย้อนกลับได้
สงสัยว่าเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ภายหลังการฉีดเนบิโด
ได้รับรายงานแล้ว
นอกจากผลข้างเคียงที่ระบุไว้ข้างต้นแล้ว ยังมีรายงานต่อไปนี้
หลังการรักษาด้วยการเตรียมการ
ที่มีฮอร์โมนเทสโทสเทอโรน: ความหงุดหงิด ความเกลียดชัง
การหยุดชะงักช่วงสั้นๆ ในการหายใจระหว่างการนอนหลับ ผิวหนังต่างๆ< ปฏิกิริยาต่างๆ รวมถึงรังแคและผิวมัน ผมเพิ่มขึ้น
การเจริญเติบโต การแข็งตัวบ่อยขึ้น และกรณีที่เกิดขึ้นน้อยมาก
ผิวและดวงตาเป็นสีเหลือง (ดีซ่าน)
การรักษาด้วยการเตรียมฮอร์โมนเทสโทสเทอโรนในปริมาณสูง
> โดยทั่วไปจะหยุดหรือลดการผลิตอสุจิ แม้ว่าจะเป็นเช่นนั้น
ก็ตามกลับคืนสู่ภาวะปกติหลังสิ้นสุดการรักษา ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน
การบำบัดทดแทนของอัณฑะที่ทำงานไม่ดี
(ภาวะ Hypogonadism) ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยอาจทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างเจ็บปวด
(แข็งตัวแข็งตัว) การให้ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนขนาดสูงหรือในระยะยาวบางครั้งอาจเพิ่ม
การกักเก็บน้ำและอาการบวมน้ำ (บวมเนื่องจาก
การกักเก็บของเหลว)
สำหรับผลิตภัณฑ์ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโดยทั่วไป ความเสี่ยงทั่วไปของ
เพิ่มจำนวนเม็ดเลือดแดง ฮีมาโตคริต (เปอร์เซ็นต์ของ
เม็ดเลือดแดงในเลือด) และฮีโมโกลบิน (ส่วนประกอบ
ของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่มีออกซิเจน) โดย
การตรวจเลือดเป็นระยะๆ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ซึ่งรวมถึงความเป็นไปได้ใดๆ ก็ตาม ผลข้างเคียงที่ไม่ได้ระบุไว้ใน
แผ่นพับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน
โครงการบัตรสีเหลืองได้ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard
การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถให้
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
5. วิธีเก็บรักษาเนบิโด้
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ผลิตภัณฑ์ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษ

ห้ามใช้ยานี้หลังจาก วันหมดอายุซึ่ง
ระบุไว้บนกล่องและฉลากหลัง "EXP" วันหมดอายุ
หมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือ
ขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณว่าจะทิ้ง
ยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปอย่างไร มาตรการเหล่านี้จะช่วย
ปกป้องสิ่งแวดล้อม
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Nebido ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ testosterone undecanoate
250 มก./มล. (ตรงกับฮอร์โมนเพศชาย 157.9 มก.)
แอมพูล / ขวดหนึ่งอันประกอบด้วยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนอันเดคาโนเอต 1,000 มก.
(ตรงกับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน 631.5 มก.)
ส่วนผสมอื่นๆ คือเบนซิลเบนโซเอตและผ่านการกลั่น
น้ำมันละหุ่ง
หน้าตาของ Nebido และสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Nebido เป็นของเหลวมันใสสีเหลือง สิ่งที่บรรจุอยู่ใน
แพ็คประกอบด้วย:
หลอดแก้วสีน้ำตาล 1 หลอด / ขวดแก้วสีน้ำตาลพร้อมสารละลาย 4 มล.
สำหรับการฉีด
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Bayer plc< br>Bayer House
Strawberry Hill
Newbury
Berkshire RG14 1JA
สหราชอาณาจักร
ผู้ผลิต
Bayer Pharma AG
D – 13342 Berlin
Germany
ผลิตภัณฑ์ยานี้คือ ได้รับอนุญาตจากสมาชิก
รัฐใน EEA ภายใต้ชื่อต่อไปนี้:
R ไซปรัส, สาธารณรัฐเช็ก, กรีซ, เดนมาร์ก, เอสโตเนีย,
ลัตเวีย, ลักเซมเบิร์ก, มอลตา, โปแลนด์ และโปรตุเกส:
Nebido
R ออสเตรีย: Nebido 1000 มก. /4 ml Injektionslösung
R เบลเยียม: Nebido 1000 mg/4 ml, oplossing voor
injectie
R โครเอเชีย: Nebido 1000 mg/4 ml otopina za injekciju
R ฟินแลนด์: Nebido 1000 mg/4 ml injektioneste, liuos
R France: Nebido 1000 mg/4 ml, สารละลายที่ฉีดได้
R เยอรมนี: Nebido 1000 mg Injektionslösung
R ฮังการี: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
R ไอซ์แลนด์: Nebido 1000 mg/4 ml stungulyf, lausn
R อิตาลี: NEBID 1000 mg/4ml soluzione iniettabile
R ลิทัวเนีย: Nebido 1000 mg/4 ml injekcinis tirpalas
R เนเธอร์แลนด์: Nebido 1000 mg/4 ml
R นอร์เวย์: Nebido 1000 mg/4 ml injeksjonsvæske,
oppløsning
R สาธารณรัฐสโลวัก: Nebido 1000 mg/4 ml injekčný roztok
R สโลวีเนีย: Nebido 1000 mg/4 ml raztopina za
injiciranje
R สเปน: REANDRON 1000 MG/ 4 ML SOLUCIÓN
ฉีดไม่ได้
R สวีเดน: Nebido, 1000 mg/4 ml injektionsvätska,
lösning
R สหราชอาณาจักรและไอร์แลนด์: Nebido 1000mg/4ml, วิธีแก้ปัญหาสำหรับ
การฉีด
เอกสารฉบับนี้แก้ไขครั้งล่าสุดเมื่อเดือนมกราคม 2016

R น้ำหนักเพิ่มขึ้น
R การแข็งตัวของอวัยวะเพศเป็นเวลานานหรือบ่อยครั้ง
แจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ หากคุณมีสิ่งเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะ
ฉีดน้อยลงหรือจะหยุดการรักษา

หมายเหตุเกี่ยวกับการใช้หลอดบรรจุ OPC (One-PointCut):
มีเครื่องหมายให้คะแนนไว้ล่วงหน้าใต้
สี ชี้ไปที่หลอดกำจัด
จำเป็นต้องตะไบคอ ก่อนที่จะเปิด
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสารละลายใดๆ ในส่วนบนของ
หลอดบรรจุยาไหลลงไปที่ส่วนล่าง
ใช้มือทั้งสองข้างเพื่อเปิด ขณะที่ถือ
ส่วนล่างของ ampoule ด้วยมือข้างหนึ่ง
ใช้มืออีกข้างแยกส่วนบน
ของ ampoule ไปในทิศทางที่ห่างจากจุดที่มีสี
85065211_06 .indd 2
หมายเหตุเกี่ยวกับการจัดการขวด
ขวดนี้ใช้สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น สิ่งที่บรรจุอยู่ภายใน
ในขวดจะต้องฉีดเข้ากล้าม
ทันทีหลังจากดึงเข้าไปใน
กระบอกฉีดยา หลังจากถอดฝาพลาสติก (A)
อย่าถอดวงแหวนโลหะ (B) หรือ
ฝาจีบ (C)
A
B
C
05.04.2016 07:36:25