NEOMERCAZOLE 5MG TABLETS

NeoMercazole® 5 mg tabletta / Carbimazole 5 mg tabletta
(karbimazol)
Az Ön gyógyszere a fenti nevek egyikén ismert, de a továbbiakban
Carbimazol néven hivatkozunk rá:
Betegtájékoztató
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz:
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert az Ön számára írta fel. Ne adja tovább
másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik, ha tüneteik a
hoz hasonlóakaz Öné.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd
a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1) Milyen típusú gyógyszer a Carbimazol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2) Mit kell tudni a Carbimazol szedése előtt?
3) Hogyan Carbimazole szedése
4) Lehetséges mellékhatások
5) Hogyan kell a karbimazolt tárolni
6) A csomagolás tartalma és egyéb információk
1) Milyen típusú gyógyszer a karbimazol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A karbimazol a pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A karbimazolt felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák. túlműködő pajzsmirigy
(úgynevezett „hyper-thyreosis”)
• Úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a
pajzsmirigyben termelődő pajzsmirigyhormonok mennyiségét
• Önmagában is használható, vagy más kezelésekkel a túlműködő
pajzsmirigyre
• A pajzsmirigy egy részének műtéti eltávolítása előtt is használható. Elősegíti a pajzsmirigy megfelelő működését a műtét előtt.
2) Amit tudnia kell a Carbimazol szedése előtt
Ne szedje a Carbimazole-t, ha:
• allergiás (túlérzékeny) a karbimazolra vagy a A Carbimazol tabletta összetevői
(a 6. pontban vannak felsorolva)
• Ön allergiás (túlérzékeny) más pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekre, mint a
tiamazol, metimazol vagy propiltiouracil.
• Ön szoptat.
br>• Súlyos májbetegsége van.
• Súlyos vérbetegsége van.
Ne szedje a Carbimazol tablettát, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre. Ha
nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Carbimazole-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carbimazol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
> • Duzzanat van a nyakában, amit „intrathoracalis golyvának” neveznek.
• Terhes, úgy gondolja, hogy teherbe eshet, vagy
teherbe akar esni.
• Ön csontvelő-depresszióban szenved.
• Enyhe vagy közepesen súlyos májproblémái vannak.
• Radioaktív jódot kap (pajzsmirigy-problémák kezelésére)
• Fogamzóképes korban van.
• Allergiás tiamazol, metimazol vagy propiltiouracil (egyéb
pajzsmirigy-gyógyszerek)
• Ön laktózérzékeny vagy bármilyen más laktózhiányban szenved
• Nem tudja betartani a használati utasítást, vagy nem
ellenőrizhető rendszeresen.
Ha nem biztos abban, hogy a fentiek érvényesek Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Carbimazol-t.
Gyermekek
Ne adja ezt a gyógyszert két éven aluli gyermekeknek, mert A
nem biztos, hogy biztonságos vagy hatásos.
Egyéb gyógyszerek és a Carbimazol
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről.
Ide tartoznak a gyógyszer nélkül vásárolt gyógyszerek is. vényköteles, beleértve a gyógynövény-
gyógyszereket is. Ennek az az oka, hogy a karbimazol befolyásolhatja egyes gyógyszerek hatását
munka. Egyes gyógyszerek is befolyásolhatják a karbimazol hatását.
Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következők valamelyikét szedi:
• Vérhígító vagy vérrögképződést gátló gyógyszerek
• A légzést segítő gyógyszer, az úgynevezett „teofillin”
• Szteroidok, például prednizolon
• Az eritromicin nevű antibiotikum
• A szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer, az úgynevezett digitálisz
• A magas vérnyomás elleni gyógyszerek, az úgynevezett béta-blokkolók.
Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával vagy
A Carbimazol szedése előtt forduljon gyógyszerészhez.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy
gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt
br> szedi ezt a gyógyszert. Ennek az az oka, hogy nagyon kicsi az esélye, hogy
babáját érinti.
Bizonyos esetekben kezelőorvosa Carbimazol-t ír fel Önnek, ha Ön
terhes. Beszélni fog veled erről. Ha megteszik, csökkentik
annak lehetőségét, hogy bármilyen hatást gyakoroljanak a babára:
• A lehető legalacsonyabb adag használatával
• A kezelés abbahagyása három-négy héttel a szülés előtt.
Ne szoptasson, ha Carbimazolt szed. Ennek az az oka, hogy kis mennyiségben
bejuthat az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Carbimazol szedése alatt vezethet gépjárművet, de addig ne vezessen, amíg nem tudja, hogy
milyen hatással van Önre.
A Carbimazol tabletta laktózt tartalmaz
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy nem tolerál vagy nem emészt bizonyos
cukrokat (egyes cukrokra érzékeny), beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
3) Hogyan kell szedni a Carbimazole-t?
A Carbimazole-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
• A gyógyszert szájon át vegye be
• Nyelje le a tablettát egészben, egy pohár vízzel.
• Ön beveheti a tablettákat étkezés előtt, közben vagy után
• A naponta beszedett tabletták két részre oszthatók (reggel és
este) vagy három részre (reggel, délután és este). Kérdezze meg gyógyszerészét, ha
nem biztos benne.
Mennyit kell bevenni az elején
Az orvos eldönti a kezdő adagot, majd meglátja, mennyire működik jól.
• Ha szükséges, módosítja az adagot
• Ezzel megtalálhatja az Önnek legmegfelelőbb adagot.
Felnőttek
Az 5 mg-os tabletták javasolt kezdő adagja 4 és 12
tabletta naponta.
Az ajánlott kezdő adag a 20 mg-os tabletták esetében 1 és 3 között van
tabletta minden nap.
Alkalmazása gyermekeknél
Az ajánlott kezdő adag naponta három 5 mg-os tabletta.
Mennyit kell bevenni a kezdő adag után
Betegsége általában 1-3 napon belül javulni kezd hétig. Azonban
általában négy-nyolc hétre van szükség ahhoz, hogy a kezelés teljes hasznát vehesse.
• Ha a betegsége kontrollált, kezelőorvosa fokozatosan csökkenti az adagot
napi egy-három 5 mg-os tablettára. br> • Ne változtassa meg az adagot anélkül, hogy először beszélt volna kezelőorvosával.
Lehetséges, hogy több hónapig folytatnia kell a karbimazol szedését az irányítás megőrzése érdekében
pajzsmirigyének. Kezelőorvosa dönti el, hogy mikor lehet abbahagyni a kezelést.
Kezelőorvosa időnként vérvizsgálatot kérhet Öntől, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a
jól működik-e a kezelés.
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy további tablettát ad hozzá (l- tiroxin), hogy segítsen
ellenőrizni állapotát.
Radio-jód
A pajzsmirigy túlműködésének egy másik kezelését "radio-jódnak" nevezik. Ha Önnek
radiojód-kezelésre van szüksége, kezelőorvosa azt fogja mondani, hogy hagyja abba
a Carbimazol tabletta szedését egy időre.
Ha az előírtnál több karbimazolt vett be
Ha az előírtnál több Carbimazole-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen
kórházba. Vigye magával a gyógyszercsomagot vagy ezt a betegtájékoztatót és a
megmaradt tablettákat.
Ha elfelejtette bevenni a Carbimazolt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha itt az ideje a következő adagnak, vegye be mindkét adagot.
4) Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Carbimazole is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások általában a kezelés első nyolc hetében
jelentkeznek.
Ne ijedjen meg a lehetséges mellékhatások ezen listája miatt. Előfordulhat, hogy egyiket sem fogja
kapni.
Allergiás reakciók
Ha allergiás reakciója van, hagyja abba a Carbimazol szedését, és azonnal forduljon orvoshoz
. A jelek a következők lehetnek: hirtelen kiütés, duzzanat vagy nehéz
légzés.
Hagyja abba a Carbimazole szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha
az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
• Bármilyen fertőzés, mint pl. torokfájás vagy szájfekély
• Láz
• Szokatlan zúzódások vagy vérzés
• Szokatlanul fáradtnak érzi magát.
• Általánosságban rosszul érzi magát, vagy úgy gondolja, hogy fertőzése lehet.
Orvosának bizonyos vizsgálatokat kell végeznie, hogy ellenőrizze, van-e valami úgynevezett „csont”
> velődepresszió” a kezelés újbóli megkezdése előtt.
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
• Májproblémák, például a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság)
• Izomfájdalom vagy gyengeség
• Idegfájdalom
• Nyirokcsomók duzzanata
• Mirigyek duzzanata a szájban
• ájulásérzés (alacsony vércukorszint).
Egyéb mellékhatások:
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, ezek rendszerint elmúlnak, amíg
tart. beveszi a gyógyszerét.
• Rosszullét (hányinger)
• Fejfájás vagy szédülés
• Bőrkiütések
• Viszketés
• Gyomorbántalmak
• Fájdalmas ízületek
• Hajritkulás
• Az Ön ízlésének megváltozása.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak:
• Angioödéma, súlyos allergiás reakció, melynek tünetei közé tartozik
duzzadt nyelv, ajkak, arc vagy torok
• Tüdőproblémák, amelyek tünetei közé tartozik a légszomj vagy a
köhögés
• Veseproblémák, olyan tünetekkel, amelyek magukban foglalják a mennyiség csökkenését
>vizeletürítés, folyadékretenció és vér a vizeletben.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A
mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével segíthet
további információkat adni a gyógyszer biztonságosságáról.
5) Hogyan kell a Carbimazole-t tárolni
• Minden gyógyszert tartson gyermekektől elzárva.
• Ne használja a dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő után
EXP. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Az eredeti tartályban tárolandó.
• Ha a tabletták elszíneződnek, vagy a romlás egyéb jeleit mutatják,
kérje ki gyógyszerésze tanácsát, aki megmondja, mit kell tennie.
• A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kell ártalmatlanítani.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges gyógyszereket.
Ezek az intézkedések hozzájárulnak a környezet védelméhez.
6) A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a karbimazol:
A készítmény hatóanyaga a karbimazol. Minden tabletta 5 mg karbimazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: szacharóz, laktóz-monohidrát, akác, talkum, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, zselatin és vörös vas-oxid (E172).
Milyen a karbimazol külleme és tartalma a csomagolás
A Carbimazol 5 mg tabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, bevonat nélküli tabletta,
Neo 5 jelzéssel az egyik oldalon, a másikon sima.
A Carbimazol 5 mg tabletta 100 tablettát tartalmazó műanyag palackokban kapható.
PL 10383/2065
Carbimazol 5 mg tabletta /
NeoMercazole 5 mg tabletta
POM
Ki gyártja és újracsomagolja az Ön gyógyszerét
Az Ön gyógyszerét az Amdipharma Plc., Regency House, Miles
Gray gyártja Road, Basildon, Essex, SS14 3AF, Egyesült Királyság vagy Cenexi SAS, 52 rue Marcel et
Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, Franciaország. Az EU-n belül
beszerezte, és a termékengedély-tulajdonos újracsomagolta: Primecrown Ltd, 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
A szórólap dátuma: 2013.05.08.
A NeoMercazike® az Amdipharm AG, Basel,
Svájc bejegyzett védjegye.