NICORIL 10MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nicoril 10 mg tabletta
Nicoril 20 mg tabletta
nikorandil
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
 Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
 Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
 Ezt a gyógyszert csak Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is ártalmas lehet nekik,
ha betegségük tünetei megegyeznek az Önével.
 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ide tartozik minden lehetséges oldal
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nicoril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni a Nicoril szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Nicoril-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nicoril-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NICORIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?A Nicoril egy nikorandil nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszerek
„káliumcsatorna-aktivátorok” nevű csoportjába tartozik. Úgy fejti ki hatását, hogy fokozza a véráramlást a szív ereiben
. Javítja a szívizom vér- és oxigénellátását, és csökkenti
munkaterhelését.
A Nicoril a szívbetegségek fájdalmas, megerőltető tüneteinek (angina pectoris) megelőzésére vagy enyhítésére szolgál. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akik nem tolerálják vagy nem szedhetik a béta-blokkolóknak és/vagy kalcium antagonistáknak nevezett szívgyógyszereket.
2.
TUDNIVALÓK A NICORIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Nicorilt:
> - ha allergiás a nikorandilra vagy a gyógyszer
ben felsorolt ​​egyéb összetevőjére6. szakasz).
- ha alacsony a vérnyomása (hipotónia).
- ha szívproblémái vannak, mint például kardiogén sokk, vagy bal kamrai elégtelenség alacsony
töltési nyomással vagy szívdekompenzációval vagy sokkkal.< br> - ha merevedési zavarok kezelésére szolgáló gyógyszereket, például szildenafilt, tadalfilt, vardenafilt
(foszfodiészteráz-gátlók) vagy pulmonális hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszereket, például
riociguátot (guanilát-cikláz-stimulátorok) szed. Ez súlyosan befolyásolhatja a vérnyomását.
- ha alacsony a vérmennyisége.
- ha folyadék halmozódott fel a tüdejében (tüdőödéma).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nicoril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal hagyja abba a nicorandil szedését, és beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
- A Nicorandil sérüléseket, például fekélyeket okozhat a gyomor-bél traktusban. Ez
olyan problémákat okozhat, mint a vérzés, fisztula, egészek, tályog, különösen, ha divertikuláris betegségben szenved
(a vastagbelet érintő emésztési betegség).
Október 10.
- Ha a szeme kipirosodik, viszkető vagy duzzadt. Előfordulhat, hogy szemsérülései vannak, hagyja abba a Nicoril szedését, és
azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ezek a mellékhatások a kezelés elején vagy a kezelés során később jelentkezhetnek.
Az egyetlen lehetséges kezelés a nicorandil leállítása. Ne szedjen aszpirint vagy más gyulladásos gyógyszert (kortikoszteroidokat).
A Nicoril szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
• ha alacsony a vérnyomása.
• Ha alacsony a vérszintje. káliumszint, és kezelőorvosa kálium-kiegészítőt írt fel, vagy ha vesekárosodásban szenved, vagy egyéb olyan gyógyszert szed,
amelyek növelhetik a káliumszintet.
• Ha szívproblémái vannak, például szívelégtelenségben.
• Ha glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved.
Gyermekek
• A Nicoril nem javasolt gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Nicoril
Mondja el tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, illetve szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért van, mert a Nicoril befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Egyes
gyógyszerek is befolyásolhatják a Nicoril hatását.
Ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával, ha a következőket szedi:
•
•
Impotencia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például szildenafil, tadalafil vagy vardenafil
Pulmonális hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például riociguat.
Mondja el kezelőorvosának, ha a következők bármelyikét szedi:
• A magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vérnyomás.
• Az ereket tágító gyógyszerek.
• A vér káliumszintjét növelő gyógyszerek.
• Dapoxetin, a korai magömlés kezelésére szolgáló gyógyszer.
• Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok, nem gyulladásos szteroid gyógyszerek, például
ibuprofen).
• Depresszió elleni gyógyszerek.
• Aspirin (acetilszalicilsav).
Nicoril alkohollal
A Nicorandil csökkentheti a vérnyomásod. Ha alkoholt fogyaszt a
Nicoril-kezelés alatt, vérnyomása még tovább csökkenhet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet. vagy gyermeket tervez, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Terhesség alatt kerülnie kell ennek a gyógyszernek a szedését. Nem ismert, hogy a nicorandil
átjut-e az anyatejbe. A gyógyszer szedése alatt nem szabad szoptatnia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Nicoril szédülést vagy gyengeséget okozhat. Ha ez megtörténik, ne vezessen gépjárművet, és ne használjon szerszámokat vagy gépeket.
2
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A NICORIL-T
Ezt a gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához vagy
kérdezze meg gyógyszerészét, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag:
- A szokásos kezdő adag naponta kétszer 10 mg.
- Ha Ön különösen hajlamos a fejfájásra, alacsonyabb, napi kétszer 5 mg-os adag kezelőorvosa
felírhatja, az első néhány napban (2-7 nap).
- Kezelőorvosa napi kétszer 20 mg-ra emelheti az adagot az Ön szükségleteitől, a kezelésre adott válaszától és tolerancia.
Lehetőleg egy adagot vegyen be reggel és egyet este.
Nyelje le a tablettát (szájon át történő alkalmazás)
Ne vegye ki vagy válassza le a tablettát a buborékcsomagolásról a bevételig.
A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.
A 20 mg-os tabletta esetében a törővonal csak arra szolgál, hogy segítsen feltörni a tablettát, ha
nehézségei vannak az egészben történő lenyelésben.
Ne nyelje le a szárítószert, amely a nagyobb tabletta minden buborékfólia egyik végén. A Nicoril tablettát a nedvességtől való védelem érdekében a csomagolás tartalmazza. A buborékfólián egyértelműen fel van tüntetve
, hogy melyik tabletta a szárítószer. Ha véletlenül beveszi valamelyik szárítószer tablettát, az
nem árthat Önnek, de azonnal forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Nicorilt vett be
Ha több Nicoril tablettát vett be mint kellene, vagy ha egy gyermek lenyelte valamelyik tablettáját,
azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen a kórház sürgősségi osztályára. Vegye be a gyógyszercsomagot a
valte. Érezhet vérnyomáscsökkentő hatást, például szédülést, gyengeségérzetet. Ön
azt is érezheti, hogy a szíve szabálytalanul és gyorsabban ver.
Ha elfelejtette bevenni a Nicorilt
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már közeledik következő
adag.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha a következők bármelyikét tapasztalja:
- A Nicorandil sérüléseket okozhat a gyomor-bél traktusban, például fekélyeket a szájban,
a nyelvben, a gyomorban, a belekben (kicsi és nagy), valamint a hátsó járatban. Ez olyan problémákat okozhat, mint
vérzés (vér a székletben vagy hányás), fisztula (rendellenes csőszerű áthaladás az egyik testüregből a másikba vagy a bőrbe), üregek, tályogok, fogyás. A fekélyek más helyeken
is előfordulhatnak, például: bőrön, nemi szervekben és orrjáratokban, vagy a sztóma környékén (azokban, ahol mesterséges
nyílással van ellátva a hulladék eltávolítására, például colostomiára vagy ileostomiára).
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok, ami nyelési vagy
légzési nehézséget okozhat.
Egyéb mellékhatások:
3
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 embert érinthet)
Fejfájás – Ez különösen a kezelés első néhány napja alatt jelentkezik. Kezelőorvosa fokozatosan növelheti az adagot a fejfájás gyakoriságának csökkentése érdekében.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)

Szédülés

Nagyon gyors, egyenetlen vagy heves szívverés (palpitáció)

A bőr kipirulása

Rosszullét (hányinger)

Rosszullét (hányás)

Gyengeség érzése.
Nem gyakori (hatással lehet 100 emberből legfeljebb 1)

Vérnyomás csökkenés..
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)

Kiütés

Viszketés

Fájó izmok, amelyeket nem edzés okoz ( myalgia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)

Magas káliumszint a vérben (hiperkalémia)

Vörös, viszkető, duzzadt vagy könnyező szem (kötőhártya-gyulladás)

Szemsérülések

Szaruhártya sérülései
< br> A bőr és a szemek besárgulása, világos színű székletürítés, sötét színű vizelet – ez
májproblémák jele lehet

Gyomorfájás.
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
Kettős látás (diplopia).

Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik hatásait, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges
mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a Yellow-n keresztül is jelentheti
Kártyarendszer, Weboldal: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével
segíthet több információval szolgálni a gyógyszer biztonságosságáról.
5.
HOGYAN KELL A NICORIL-T TÁROLNI.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne nyelje le a buborékcsomagolásban lévő szárítószert.
A buborékcsomagolást a felbontást követő 30 napon belül használja fel.
4
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan
dobja ki a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések segítik a környezet védelmét.
6.
A CSOMAG TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nicoril:
- A készítmény hatóanyaga a nikorandil. Két hatáserősségű tabletta kapható. Az erősségek 10
mg és 20 mg.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav és mannit (E421).
Milyen a Nicoril külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
Nicoril A 10 mg-os tabletta fehér, kerek, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán dombornyomásos „10” jelzéssel.
A Nicoril 20 mg tabletta fehér, kerek, egyik oldalán törővonallal és dombornyomással „20” jelzéssel ellátva. másik
oldal.
A Nicoril buborékcsomagolásban kapható. Minden buborékfólia 10 tablettát tartalmaz.
Nicoril 10 mg: a buborékfóliák 20 és 60 tablettát tartalmazó dobozokba vannak csomagolva.
Nicoril 20 mg: a buborékcsomagolások 60 tablettát tartalmazó kartondobozokba vannak csomagolva.
Nem minden kiszerelés forgalomba hozott.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
forgalomba hozatali engedély jogosultja
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, Egyesült Királyság
Gyártó
Laboratories BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Franciaország
Ezt a szórólapot 2015 augusztusában felülvizsgálták.
5