NICORIL 10MG TABLETS

แผ่นพับแพ็คเกจ: ข้อมูลสำหรับผู้ใช้
แท็บเล็ต Nicoril 10 มก.
แท็บเล็ต Nicoril 20 มก.
nicorandil
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
 เก็บเอกสารฉบับนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
 หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
 ยานี้ได้รับการสั่งจ่ายสำหรับคุณเท่านั้น อย่าส่งต่อให้ผู้อื่น อาจเป็นอันตรายต่อ
พวกเขา แม้ว่าสัญญาณของการเจ็บป่วยจะเหมือนกับของคุณก็ตาม
 หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงด้านที่เป็นไปได้
ผลกระทบที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
เอกสารนี้มีอะไรบ้าง:
1. นิโคริลคืออะไรและใช้ทำอะไร
2. สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานนิโคริล
3. วิธีรับประทานนิโคริล
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษานิโคริล
6. สิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
1.
นิโคริลคืออะไรและใช้ทำอะไร
Nicoril มียาที่เรียกว่า nicorandil ยานี้เป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า
"ตัวกระตุ้นช่องโพแทสเซียม" ออกฤทธิ์โดยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดผ่านหลอดเลือด
ของหัวใจ ช่วยเพิ่มปริมาณเลือดและออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ และลด
ภาระงาน
นิโคริลใช้เพื่อป้องกันหรือบรรเทาอาการเจ็บปวดและตึงเครียด (angina pectoris) ของโรคหัวใจ
ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถทนต่อหรือไม่สามารถรับประทานยารักษาโรคหัวใจที่เรียกว่า betablockers และ/หรือยาต้านแคลเซียมได้
2.
สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานนิโคริล
อย่ารับประทานนิโคริล:
- หากคุณแพ้นิโคแรนดิลหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ที่ระบุไว้ใน
ส่วนที่ 6).
- หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ)
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ เช่น ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายล้มเหลวโดยมี
แรงดันในการเติมต่ำ หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือการช็อก< br> - หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ เช่น ซิลเดนาฟิล ทาดัลฟิล วาร์เดนาฟิล
(สารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเทอเรส) หรือยารักษาโรคความดันโลหิตสูงในปอด เช่น
ริโอซิกัวต์ (ยากระตุ้นไซโคลเซสกัวนีเลต) ซึ่งอาจส่งผลร้ายแรงต่อความดันโลหิตของคุณ
- หากคุณมีปริมาณเลือดต่ำ
- หากคุณมีของเหลวสะสมในปอด (อาการบวมน้ำที่ปอด)
คำเตือนและข้อควรระวัง
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานนิโคริล
หยุดรับประทานนิโคแรนดิลทันที และพูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณพบ
ต่อไปนี้:
- นิโคแรนดิลอาจทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น แผลในกระเพาะอาหาร สิ่งนี้อาจทำให้เกิด
ปัญหา เช่น เลือดออก ทวาร ฝีทั้งหมด ฝี โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีโรคถุงผนังลำไส้
(ภาวะทางเดินอาหารที่ส่งผลต่อลำไส้ใหญ่)
10 ต.ค.
- หากตาของคุณแดง คันหรือบวม คุณอาจได้รับบาดเจ็บที่ดวงตา โปรดหยุดรับประทานนิโคริลและ
ติดต่อแพทย์ทันที
ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือหลังการรักษา
การรักษาที่เป็นไปได้เพียงอย่างเดียวคือการหยุดนิโคแรนดิล อย่ารับประทานยาแอสไพรินหรือยาใดๆ สำหรับ
การอักเสบ (คอร์ติโคสเตียรอยด์)
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานนิโคริล:
• หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ
• หากคุณมีเลือดต่ำ ระดับโพแทสเซียมและแพทย์ของคุณได้สั่งจ่ายอาหารเสริมโพแทสเซียม
หรือหากคุณเป็นโรคไตบกพร่องหรือรับประทาน
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่นๆ ที่อาจเพิ่มระดับโพแทสเซียม
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ เช่น หัวใจล้มเหลว
• หากคุณมีภาวะขาดกลูโคส 6 Phosphate Deshydrogenase
เด็ก ๆ
• ไม่แนะนำให้ใช้ Nicoril ในเด็ก
ยาอื่น ๆ และ Nicoril
บอก แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณกำลังใช้ยา เพิ่งรับประทานยา หรืออาจใช้ยา
อื่นๆ เนื่องจากนิโคริลอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของยาบางชนิด นอกจากนี้
ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของนิโคริล
อย่าใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
•
•
ยาสำหรับอาการอ่อนแอ เช่น ซิลเดนาฟิล ทาดาลาฟิล หรือวาร์เดนาฟิล
ยารักษาความดันโลหิตสูงในปอด เช่น ริโอซิกวต
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:
• ยาสำหรับรักษาโรคความดันโลหิตสูง ความดันโลหิต
• ยาที่ขยายหลอดเลือด
• ยาที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด
• ดาโพซีทีน ยาที่ใช้รักษาอาการหลั่งเร็ว
• ยาสำหรับการอักเสบ (คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาสเตียรอยด์ที่ไม่ทำให้เกิดการอักเสบ เช่น
ไอบูโพรเฟน)
• ยาสำหรับภาวะซึมเศร้า
• แอสไพริน(กรดอะซิติลซาลิไซลิก)
นิโคริลร่วมกับแอลกอฮอล์
นิโคแรนดิลอาจลดลง ความดันโลหิตของคุณ หากคุณดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่รักษาด้วย
นิโคริล ความดันโลหิตของคุณอาจลดลงไปอีก
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และการเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร คิดว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก
โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยานี้
คุณควรหลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในขณะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่านิโคแรนดิลผ่านเข้าไปในนมของมนุษย์ได้หรือไม่ คุณไม่ควรให้นมบุตรในขณะที่ทานยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
นิโคริลอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรืออ่อนแรง หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องมือหรือ
เครื่องจักรใดๆ
2
3.
วิธีรับประทานนิโคริล
รับประทานยานี้ตามที่แพทย์สั่งทุกครั้ง ตรวจสอบกับแพทย์ของคุณหรือ
เภสัชกรหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดที่แนะนำคือ:
- ขนาดเริ่มต้นปกติคือ 10 มก. วันละสองครั้ง
- ในกรณีที่คุณมีแนวโน้มที่จะปวดหัวได้ง่าย ให้ลดขนาดยาลง 5 มก. วันละสองครั้ง อาจ
สั่งจ่ายโดยแพทย์ของคุณในช่วงสองสามวันแรก (2 ถึง 7 วันแรก)
- แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาได้ถึง 20 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับความต้องการของคุณ การตอบสนองต่อ
ต่อการรักษาและ ความอดทน
ควรรับประทานหนึ่งเม็ดในตอนเช้าและอีกหนึ่งเม็ดในตอนเย็น
กลืนยาเม็ด (รับประทาน)
อย่านำยาเม็ดออกหรือแยกออกจากแถบตุ่มจนกว่าจะรับประทานเข้าไป
ยาเม็ดขนาด 10 มก. สามารถแบ่งออกเป็นขนาดยาที่เท่ากัน
สำหรับยาเม็ดขนาด 20 มก. เส้นคะแนนจะมีไว้เพื่อช่วยคุณให้ยาเม็ดแตกหากคุณมีปัญหา
กลืนลำบากทั้งเม็ด
อย่า กลืนสารทำให้แห้งซึ่งเป็นเม็ดยาขนาดใหญ่อยู่ที่ปลายด้านหนึ่งของแถบตุ่มแต่ละอัน
รวมอยู่ในชุดเพื่อปกป้องแท็บเล็ต Nicoril จากความชื้น บนตุ่มจะระบุไว้อย่างชัดเจน
ว่าเม็ดใดเป็นสารทำให้แห้ง หากคุณเผลอใช้ยาเม็ดที่มีสารทำให้แห้งเหล่านี้
ไม่ควรเป็นอันตรายต่อคุณ แต่คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณทันที
หากคุณรับประทานยา Nicoril มากกว่าที่ควรจะเป็น
หากคุณรับประทานยาเม็ด Nicoril มากขึ้น เกินกว่าที่ควร หรือหากเด็กกลืนแท็บเล็ตของคุณ
แจ้งให้แพทย์หรือไปที่แผนกผู้ป่วยในของโรงพยาบาลทันที นำซองยาไปด้วย
คุณ. คุณอาจรู้สึกว่าความดันโลหิตลดลง เช่น เวียนศีรษะ รู้สึกอ่อนแรง คุณ
อาจรู้สึกว่าหัวใจเต้นผิดปกติและเร็วขึ้น
หากคุณลืมรับประทานยานิโคริล
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รับประทานทันทีที่นึกได้ เว้นแต่จะใกล้ถึงเวลาของคุณ ครั้งถัดไป
ขนาดยา
อย่ารับประทานยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
พูดคุยกับแพทย์ของคุณทันทีหากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้:
- Nicorandil อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บต่อระบบทางเดินอาหารของคุณ เช่น แผลในปาก
ลิ้น กระเพาะอาหาร ความกล้า (เล็กและใหญ่) ทางเดินหลัง สิ่งนี้อาจทำให้เกิดปัญหาได้ เช่น
มีเลือดออก (เลือดในอุจจาระหรืออาเจียน) ช่องทวาร (ทางเดินคล้ายท่อผิดปกติจากช่องหนึ่งไปยังอีกช่องหนึ่งหรือผิวหนัง) อาการทั้งหมด ฝี น้ำหนักลด แผลอาจเกิดขึ้นที่ตำแหน่งอื่น
เช่น: ผิวหนัง ทางเดินอวัยวะเพศ และช่องจมูก หรือรอบๆ ปาก (ในผู้ที่มี
ช่องเปิดเทียมเพื่อกำจัดของเสีย เช่น การทำโคลอสโตมีหรือไอลีออสโตมี)
- อาการบวมของ ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้น หรือลำคอ ซึ่งอาจทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก
ผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่:
3
พบบ่อยมาก (อาจเกิดขึ้นมากกว่า 1 ใน 10 คน)
อาการปวดหัว – โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะเกิดขึ้นในช่วง 2-3 วันแรกของการรักษา แพทย์ของคุณอาจ
เพิ่มขนาดยาอย่างต่อเนื่องเพื่อลดความถี่ของอาการปวดหัว
พบบ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 10 คน)

อาการวิงเวียนศีรษะ

เร็วมาก ไม่สม่ำเสมอ หรือหัวใจเต้นแรง (ใจสั่น)

ผิวหนังแดง

รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)

ไม่สบาย (อาเจียน)

รู้สึกอ่อนแรง
ไม่บ่อย (อาจส่งผลต่อ มากถึง 1 ใน 100 คน)

ความดันโลหิตลดลง..
พบไม่บ่อย (อาจเกิดขึ้นได้ถึง 1 ใน 1,000 คน)

ผื่น

อาการคัน

การปวดกล้ามเนื้อที่ไม่ได้เกิดจากการออกกำลังกาย ( ปวดกล้ามเนื้อ).
หายากมาก (อาจเกิดขึ้นมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง (โพแทสเซียมในเลือดสูง)

ตาแดง คัน บวม หรือมีน้ำตาไหล (เยื่อบุตาอักเสบ)

การบาดเจ็บที่ตา

การบาดเจ็บที่กระจกตา
< br> ผิวหนังและตาเหลือง ลำไส้เคลื่อนไหวเป็นสีอ่อน ปัสสาวะมีสีเข้ม
อาจเป็นสัญญาณของปัญหาตับ

ปวดท้อง
ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่จากข้อมูลที่มีอยู่ได้)
มองเห็นภาพซ้อน (ซ้อน)

การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ผลกระทบ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียง
ที่เป็นไปได้ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน Yellow
โครงการบัตร เว็บไซต์: www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถ
ให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
5.
วิธีเก็บรักษานิโคริล
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มพองหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามเก็บไว้ที่อุณหภูมิสูงกว่า 25C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น
อย่ากลืนสารทำให้แห้งที่มีอยู่ในตุ่ม
ใช้ตุ่มพองภายใน 30 วันหลังจากเปิด
4
อย่าทิ้งยาใดๆ ด้วยน้ำเสียหรือขยะในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณ
วิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป มาตรการเหล่านี้จะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
6.
เนื้อหาของบรรจุภัณฑ์และข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่นิโคริลมี:
- สารออกฤทธิ์คือนิโคแรนดิล มีแท็บเล็ตให้เลือกสองจุดแข็ง จุดแข็งอยู่ที่ 10
มก. และ 20 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด โซเดียมครอสคาร์เมลโลส กรดสเตียริก และแมนนิทอล (E421)
ลักษณะและปริมาณของ Nicoril ในกล่อง:
Nicoril เม็ดยาขนาด 10 มก. เป็นสีขาว กลม มีรอยด้านหนึ่งและมีอักษร '10' อีกด้านหนึ่ง

เม็ดยา Nicoril 20 มก. เป็นสีขาว ทรงกลม มีรอยด้านหนึ่งและมีลายนูนด้วย '20' ที่ด้านหนึ่ง อื่นๆ
ด้าน
Nicoril มีอยู่ในแพ็คตุ่ม ตุ่มแต่ละอันบรรจุ 10 เม็ด
Nicoril 10 มก.: ตุ่มบรรจุในกล่องละ 20 และ 60 เม็ด
Nicoril 20 มก.: ตุ่มบรรจุในกล่องละ 60 เม็ด
อาจมีบางขนาดบรรจุภัณฑ์เท่านั้น วางตลาดแล้ว
ผู้มีอำนาจทางการตลาดและผู้ผลิต:
ผู้มีอำนาจทางการตลาด
Rivopharm UK Ltd
30th Floor, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
ผู้ผลิต
Laboratories BTT, Z.I. เดอ คราฟท์, 67 150 ERSTEIN, ฝรั่งเศส
แผ่นพับนี้ได้รับการแก้ไขครั้งล่าสุดในเดือนสิงหาคม 2558
5