NICORIL 10MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI DÙNG
Viên nén Nicoril 10 mg
Viên nén Nicoril 20 mg
nicorandil
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này vì nó chứa
thông tin quan trọng cho bạn.
 Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
 Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
 Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó có thể gây hại
cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
 Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi khía cạnh có thể xảy ra
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Nicoril là gì và dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi dùng Nicoril
3. Cách dùng Nicoril
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Nicoril
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
1.
NICORIL LÀ GÌ VÀ CÔNG DỤNG CỦA NÓ
Nicoril chứa một loại thuốc gọi là nicorandil. Thuốc này thuộc nhóm thuốc được gọi là
'chất kích hoạt kênh kali'. Nó hoạt động bằng cách tăng lưu lượng máu qua các mạch máu
của tim. Nó cải thiện việc cung cấp máu và oxy cho cơ tim của bạn và giảm
khối lượng công việc của nó.
Nicoril được sử dụng để ngăn ngừa hoặc làm giảm các triệu chứng đau đớn, căng thẳng (đau thắt ngực) của bệnh tim
của bạn. Nó được sử dụng ở những bệnh nhân trưởng thành không dung nạp hoặc không thể dùng thuốc tim gọi là thuốc chẹn beta và/hoặc thuốc đối kháng canxi.
2.
BẠN CẦN BIẾT NHỮNG GÌ TRƯỚC KHI DÙNG NICORIL
Không dùng Nicoril:
> - nếu bạn bị dị ứng với nicorandil hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này được liệt kê trong
phần 6).
- nếu bạn bị huyết áp thấp (hạ huyết áp).
- nếu bạn có vấn đề về tim như sốc tim hoặc suy thất trái với
áp lực đổ đầy thấp hoặc mất bù hoặc sốc tim.< br> - nếu bạn đang dùng thuốc điều trị rối loạn cương dương như sildenafil, tadalfil, vardenafil
(thuốc ức chế phosphodiesterase) hoặc thuốc điều trị tăng huyết áp phổi như
riociguat (thuốc kích thích guanylate cyclase). Điều này có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến huyết áp của bạn.
- nếu bạn có lượng máu thấp.
- nếu bạn bị tích tụ chất lỏng trong phổi (phù phổi).
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Nicorandil.
Ngừng dùng nicorandil ngay lập tức và nói chuyện với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ điều nào
sau đây:
- Nicorandil có thể gây thương tích cho đường tiêu hóa của bạn như loét. Điều này có thể phát triển
các vấn đề như chảy máu, rò, toàn bộ, áp xe, đặc biệt nếu bạn mắc bệnh túi thừa
(một tình trạng tiêu hóa ảnh hưởng đến ruột già).
Oct10
- Nếu mắt bạn đỏ, ngứa hoặc sưng tấy. Bạn có thể bị thương ở mắt, hãy ngừng dùng Nicoril và
liên hệ với bác sĩ ngay lập tức.
Những tác dụng phụ này có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị hoặc sau đó trong quá trình điều trị.
Cách điều trị duy nhất có thể là ngừng nicorandil. Không dùng aspirin hoặc bất kỳ loại thuốc nào để điều trị
viêm (corticosteroid).
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Nicoril:
• Nếu bạn bị huyết áp thấp.
• Nếu bạn bị hạ huyết áp mức kali và bác sĩ đã kê đơn bổ sung kali
hoặc nếu bạn đang bị suy thận hoặc đang dùng các sản phẩm y tế
khác có thể làm tăng mức kali.
• Nếu bạn có vấn đề về tim như suy tim.
• Nếu bạn bị thiếu hụt glucose 6 Phosphate Deshydrogenase.
Trẻ em
• Nicoril không được khuyến cáo ở trẻ em .
Các loại thuốc khác và Nicoril
Hãy cho biết bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng, đã dùng gần đây hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc
nào khác. Điều này là do Nicoril có thể ảnh hưởng đến tác dụng của một số loại thuốc khác. Ngoài ra một số
loại thuốc có thể ảnh hưởng đến cách hoạt động của Nicoril.
Không dùng thuốc này và nói chuyện với bác sĩ nếu bạn đang dùng những thuốc sau:
•
•
Thuốc điều trị chứng bất lực như sildenafil, tadalafil hoặc vardenafil
Thuốc điều trị tăng huyết áp phổi như riociguat.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
• Thuốc điều trị chứng cao huyết áp huyết áp.
• Thuốc làm giãn mạch máu.
• Thuốc làm tăng nồng độ kali trong máu.
• Dapoxetine, một loại thuốc dùng để điều trị xuất tinh sớm.
• Thuốc trị viêm (corticosteroid, thuốc steroid không gây viêm như
ibuprofen).
• Thuốc trị trầm cảm.
• Aspirin(axit acetylsalicylic).
Nicoril với rượu
Nicorandil có thể hạ thấp huyết áp của bạn. Nếu bạn uống rượu trong khi điều trị bằng
Nicoril, huyết áp của bạn có thể giảm hơn nữa.
Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, hãy nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang dự định sinh con
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bạn nên tránh dùng thuốc này khi đang mang thai. Người ta không biết liệu nicorandil
có truyền qua sữa mẹ hay không. Bạn không nên cho con bú khi đang dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Nicoril có thể gây chóng mặt hoặc suy nhược. Nếu điều này xảy ra, không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc
máy móc nào.
2
3.
CÁCH DÙNG NICORIL
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ đã chỉ dẫn cho bạn. Kiểm tra với bác sĩ của bạn hoặc
dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo là:
- Liều khởi đầu thông thường là 10 mg hai lần mỗi ngày.
- Trong trường hợp bạn đặc biệt dễ bị đau đầu, hãy dùng liều thấp hơn 5 mg hai lần mỗi ngày có thể được
bác sĩ kê toa trong vài ngày đầu tiên (2 đến 7 ngày).
- Bác sĩ của bạn có thể tăng liều lên đến 20 mg hai lần mỗi ngày tùy theo nhu cầu của bạn, đáp ứng
với việc điều trị và dung nạp.
Tốt nhất nên dùng một liều vào buổi sáng và một liều vào buổi tối.
Nuốt viên thuốc (dùng bằng đường uống)
Không lấy ra hoặc tách viên thuốc ra khỏi dải vỉ cho đến khi uống.
Có thể chia viên 10 mg thành các liều bằng nhau.
Đối với viên 20 mg, vạch ghi điểm chỉ ở đó để giúp bạn bẻ viên thuốc nếu bạn gặp
khó nuốt cả viên.
Không nuốt chất làm khô là viên lớn hơn ở một đầu của mỗi dải vỉ. Nó
được bao gồm trong gói để bảo vệ viên Nicoril khỏi độ ẩm. Trên vỉ có ghi rõ
viên nào là chất làm khô. Nếu bạn vô tình uống bất kỳ viên thuốc làm khô nào trong số này, chúng
sẽ không gây hại cho bạn nhưng bạn nên nói chuyện ngay với bác sĩ của mình.
Nếu bạn dùng nhiều Nicoril hơn mức nên
Nếu bạn uống nhiều viên Nicoril hơn hơn mức bạn nên làm, hoặc nếu trẻ đã nuốt bất kỳ viên thuốc nào của bạn,
hãy báo cho bác sĩ hoặc đến ngay khoa cấp cứu của bệnh viện. Mang theo gói thuốc
Bạn. Bạn có thể cảm thấy có tác dụng hạ huyết áp như chóng mặt, cảm giác yếu ớt. Bạn
cũng có thể cảm thấy tim mình đập không đều và nhanh hơn.
Nếu bạn quên uống Nicoril
Nếu bạn quên uống một liều, hãy uống ngay khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng thuốc. liều tiếp theo
.
Không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ CÓ
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Hãy nói chuyện ngay với bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ hiện tượng nào sau đây:
- Nicorandil có thể gây tổn thương cho đường tiêu hóa của bạn như loét miệng,
lưỡi, dạ dày, ruột (nhỏ và lớn), hậu môn. Điều này có thể phát triển các vấn đề như
chảy máu (máu trong phân hoặc chất nôn), lỗ rò (đường đi bất thường giống như ống từ khoang cơ thể
này sang khoang khác hoặc tới da), toàn bộ, áp xe, sụt cân. Loét có thể xảy ra ở vị trí khác
chẳng hạn như: da, đường sinh dục và đường mũi hoặc xung quanh lỗ thoát (ở những trường hợp có lỗ mở nhân tạo
để loại bỏ chất thải như hậu môn nhân tạo hoặc hậu môn nhân tạo).
- Sưng tấy mặt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó nuốt hoặc
thở.
Các tác dụng phụ khác bao gồm:
3
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người)
Đau đầu – Điều này đặc biệt xảy ra trong vài ngày đầu điều trị. Bác sĩ của bạn có thể
tăng dần liều để giảm tần suất đau đầu.
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)

Chóng mặt

Rất nhanh, không đều hoặc nhịp tim mạnh (đánh trống ngực)

Da ửng đỏ

Cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)

Bị ốm (nôn)

Cảm giác yếu đuối.
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng lên tới 1 trên 100 người)

Giảm huyết áp..
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 1.000 người)

Phát ban

Ngứa

Đau cơ không phải do tập thể dục ( đau cơ).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)

Nồng độ kali cao trong máu (tăng kali máu)

Mắt đỏ, ngứa, sưng hoặc chảy nước (viêm kết mạc)

Chấn thương mắt

Chấn thương giác mạc
< br> Vàng da và mắt, phân nhạt màu, nước tiểu sẫm màu – Đây
có thể là dấu hiệu của các vấn đề về gan

Đau dạ dày.
Không biết (tần suất không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn)
Nhìn đôi (nhìn đôi).

Báo cáo về tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào tác dụng, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi
tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua Yellow
Đề án thẻ, Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể
giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này
5.
CÁCH BẢO QUẢN NICORIL
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Làm như vậy không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên thùng và vỉ sau EXP.
Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm.
Không nuốt chất làm khô có trong vỉ.
Sử dụng vỉ trong vòng 30 ngày kể từ ngày mở.
4
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách
vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
6.
NỘI DUNG CỦA BỘ SẢN PHẨM VÀ CÁC THÔNG TIN KHÁC
Thành phần Nicoril chứa:
- Hoạt chất là nicorandil. Hai điểm mạnh của máy tính bảng có sẵn. Hàm lượng là 10
mg và 20 mg.
- Các thành phần khác là tinh bột ngô, natri croscarmellose, axit stearic và mannitol (E421).
Nicoril trông như thế nào và thành phần trong gói:
Nicoril Viên nén 10 mg có màu trắng, tròn, có khía ở một mặt và có khắc số '10' ở mặt kia
.
Viên nén Nicoril 20 mg có màu trắng, tròn, có khía ở một mặt và có in nổi số '20' trên mặt bên kia
.
Nicoril có sẵn ở dạng vỉ. Mỗi vỉ chứa 10 viên.
Nicoril 10 mg: vỉ được đóng trong thùng 20 và 60 viên
Nicoril 20 mg: vỉ được đóng trong thùng 60 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ đóng gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất:
Người giữ giấy phép tiếp thị
Rivopharm UK Ltd
Tầng 30, 40 Bank Street, Canary Wharf, London, E14 5NR, UK
Nhà sản xuất
Phòng thí nghiệm BTT, Z.I. de Krafft, 67 150 ERSTEIN, Pháp
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 8 năm 2015
5