Nimenrix

Aktív anyag: Neisseria meningitidis A szerocsoport poliszacharid, konjugálva tetanusz toxoidhoz / Neisseria meningitidis C szerocsoportú poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugált / Neisseria meningitidis W-135 szerocsoport poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugált / Neisseria meningitidis Y szerocsoport poliszacharid Gyakori név: A, C, W 135 és Y csoport konjugált meningococcus vakcina
ATC-kód: J07AH08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Limited
Hatóanyag: Neisseria meningitidis A szerocsoportú poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugált / Neisseria meningitidis C szerocsoportú poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugált / < em>Neisseria meningitidis W-135 szerocsoportú poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugálva / Neisseria meningitidis Y szerocsoportú poliszacharid tetanusz toxoidhoz konjugált
Állapot: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2012-04-20
Terápiás terület: Meningitis, Meningococcus
Farmakoterápiás csoport: Vakcinák

< h2>Terápiás javallat

A Nimenrix 6 hetes koruktól a Neisseria meningitidis A, C, W-135 és a W-135 csoport által okozott invazív meningococcus betegségek elleni aktív immunizálásra javallt. Y.

Milyen gyógyszer a Nimenrix és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nimenrix egy vakcina, amelyet felnőttek, serdülők és 6 hetes kor feletti gyermekek védelmére alkalmaznak az általa okozott invazív meningococcus betegséggel szemben. a Neisseria meningitidis baktérium négy csoportja (A, C, W-135 és Y csoport). Az invazív betegség akkor fordul elő, amikor a baktérium a szervezetben terjed, súlyos fertőzéseket okozva, például meningitist (az agyat és a gerincet körülvevő membránok fertőzését) és a vérmérgezést.
A vakcina a baktérium külső burkából származó anyagokat tartalmaz. em>N. meningitidis.

Hogyan kell alkalmazni a Nimenrixet?

A Nimenrix csak receptre kapható, és a rendelkezésre álló hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni. Por és oldószer formájában kapható, amelyeket összekeverve oldatos injekciót készítenek. A por injekciós üvegben, az oldószer pedig előretöltött fecskendőben vagy ampullában (lezárt tartályban) kapható.

A Nimenrixet injekció formájában adják be a combba vagy a vállba. izom. 6-12 hetes gyermekeknek három adag Nimenrix alkalmazása javasolt (az első adagot 6 hetes kortól, a második adagot 2 hónappal később, a harmadik emlékeztető oltást 1 éves korban kell beadni). Felnőttek és 1 éves kor feletti gyermekek általában egy injekciót adnak be. A Nimenrix emlékeztető oltásként is alkalmazható olyan 1 évesnél idősebb személyeknél, akiket már beoltottak Nimenrixszel vagy más meningococcus elleni vakcinával, a védelem szintjének erősítésére.

További információkért lásd a betegtájékoztatót. .

Hogyan fejti ki hatását a Nimenrix?

A vakcinák úgy működnek, hogy „megtanítják” az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét), hogyan védekezzen a betegségekkel szemben. Amikor egy személy megkapja az oltást, az immunrendszer „idegenként” ismeri fel a vakcinában lévő baktérium részeit, és antitesteket termel ellenük. Amikor a személy ki van téve a baktériumnak, ezek az antitestek az immunrendszer más összetevőivel együtt készen állnak a baktériumok elpusztítására és a betegség elleni védekezésre.
A Nimenrix kis mennyiségben tartalmaz kapszuláris poliszacharidokat (a külső bevonatból származó cukrokat), amelyeket a N négy csoportjából vonnak ki. meningitidis baktérium: A, C, W135 és Y. Ezeket megtisztították, majd a tetanusz toxoid nevű fehérjehordozóhoz "konjugálták" (a tetanusz gyengített toxinja, amely nem okoz betegséget, tetanuszban is használatos) vakcina), mert ez javítja a vakcinára adott immunválaszt.

Milyen előnyeit mutatták ki a Nimenrixnek a vizsgálatok?

A Nimenrix azon képessége, hogy kiváltja az antitestek termelését (immunogenitás) öt fő vizsgálatban értékelték, amelyekben több mint 4000, 1 éves vagy annál idősebb résztvevő vett részt. A Nimenrixet számos más hasonló, N. agyhártyagyulladást. Az eredmények azt mutatták, hogy a Nimenrix egyetlen injekciója ugyanolyan hatékony volt, mint a többi vakcina az immunválasz stimulálásában mind a négy típusú N ellen. meningitidis poliszacharidokot. Azon emberek száma, akiknél immunválasz alakult ki a poliszacharidokkal szemben a Nimenrix-szel, hasonló volt a többi oltóanyaghoz.
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Nimenrix-szel vagy más meningococcus elleni vakcinával beoltott személyek 1 éves vagy idősebb korukban Nimenrixet kaptak. több évvel az oltás után emlékeztető oltásként növelte az antitestek szintjét.
Egy hatodik vizsgálat több mint 2000, 6 és 12 hetes kor között először beoltott gyermek bevonásával kimutatta, hogy a Nimenrix (2 adagban, 2 hónapos időközzel adva) ugyanolyan hatásos. mint két másik vakcina az N. agyhártyagyulladás az immunválasz serkentésében.

Milyen kockázatokkal jár a Nimenrix?

A Nimenrix kezdeti oltásából származó leggyakoribb mellékhatások (több mint 1 betegnél észlelték 10) étvágytalanság, ingerlékenység, álmosság, fejfájás, láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén, valamint fáradtság. A Nimenrix emlékeztető oltás után fellépő mellékhatások általában hasonlóak az első oltás utánihoz, de a hasmenés, hányás és hányinger is nagyon gyakori. A Nimenrixszel kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Nimenrixet?

A CHMP úgy ítélte meg, hogy a Nimenrix legalább összehasonlítható vakcinákként hatékonyak az N négy csoportja elleni immunválasz stimulálására. meningitidisbaktérium különböző korcsoportokba tartozó embereknél. A bizottság megjegyezte, hogy a Nimenrix a konjugált vakcinák előnyeit kínálja a hagyományos vakcinákkal szemben, többek között erős immunválaszt vált ki kisgyermekeknél. A Nimenrix jól tolerálható, és a CHMP úgy ítélte meg, hogy biztonságosan beadható más, rutinszerűen alkalmazott vakcinákkal a különböző korcsoportokban. Ezért a CHMP úgy döntött, hogy a Nimenrix előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

A Nimenrixet forgalmazó vállalat egy vizsgálatot fog végezni annak felmérésére, hogy mennyi ideig tart az egy vagy két adag Nimenrix által biztosított védő immunválasz 1 és 2 év közötti kisgyermekeknél.
Javaslatok és követendő óvintézkedések Az egészségügyi szakemberek és a betegek a Nimenrix biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban is szerepelnek.

Egyéb információk a Nimenrixről

Az Európai Bizottság a Nimenrixre vonatkozó, 2012. április 20-án az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedély.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.