Nimenrix

Hoạt chất: Neisseria meningitidis nhóm huyết thanh Một polysaccharide liên hợp với độc tố uốn ván / Neisseria meningitidis polysaccharide nhóm huyết thanh C liên hợp với giải độc tố uốn ván / Neisseria meningitidis polysaccharide nhóm huyết thanh W-135 kết hợp với giải độc tố uốn ván / Neisseria meningitidis polysaccharide nhóm huyết thanh Y kết hợp với giải độc tố uốn ván
Tên thường gọi: vắc xin ngừa viêm màng não nhóm A, C, W 135 và Y
Mã ATC: J07AH08
Người giữ giấy phép tiếp thị: Pfizer Limited
Hoạt chất: Nhóm huyết thanh Neisseria meningitidis Một polysaccharide liên hợp với giải độc tố uốn ván / Neisseria meningitidis polysaccharide nhóm huyết thanh C liên hợp với giải độc tố uốn ván / < em>Neisseria meningitidis nhóm huyết thanh W-135 polysaccharide liên hợp với độc tố uốn ván / Neisseria meningitidis nhóm huyết thanh Y polysaccharide liên hợp với độc tố uốn ván
Trạng thái: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 20-04-2012
Lĩnh vực điều trị: Viêm màng não, viêm màng não mô cầu
Nhóm điều trị dược phẩm: Vắc xin

< h2>Chỉ định điều trị

Nimenrix được chỉ định để tạo miễn dịch tích cực cho những người từ 6 tuần tuổi chống lại các bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn do Neisseria meningitidis nhóm A, C, W-135 và Y.

Nimenrix là gì và dùng để làm gì?

Nimenrix là vắc xin dùng để bảo vệ người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuần tuổi chống lại bệnh viêm màng não mô cầu xâm lấn do bốn nhóm vi khuẩn Neisseria meningitidis (nhóm A, C, W-135 và Y). Bệnh xâm lấn xảy ra khi vi khuẩn lây lan khắp cơ thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm màng não (nhiễm trùng màng bao quanh não và cột sống) và nhiễm trùng máu (ngộ độc máu).
Vắc-xin chứa các chất từ lớp vỏ ngoài của vi khuẩn < em>N. meningitidis.

Nimenrix được sử dụng như thế nào?

Nimenrix chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và nên được sử dụng theo các khuyến nghị chính thức hiện có. Nó có sẵn dưới dạng bột và dung môi được trộn với nhau để tạo thành dung dịch tiêm. Bột được đóng trong lọ và dung môi được cung cấp trong ống tiêm đóng sẵn hoặc trong ống tiêm (hộp kín).

Nimenrix được dùng dưới dạng tiêm vào đùi hoặc vai cơ bắp. Ở trẻ từ 6 đến 12 tuần tuổi, nên tiêm ba liều Nimenrix (liều đầu tiên được tiêm từ 6 tuần tuổi, liều thứ hai sau 2 tháng và liều tăng cường thứ ba khi trẻ được 1 tuổi). Ở người lớn và trẻ em từ 1 tuổi, thường tiêm một mũi. Nimenrix cũng có thể được sử dụng làm vắc xin tăng cường cho những người từ 1 tuổi đã được tiêm vắc xin Nimenrix hoặc vắc xin não mô cầu khác để tăng cường mức độ bảo vệ.

Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi trên bao bì .

Nimenrix hoạt động như thế nào?

Vắc xin hoạt động bằng cách 'dạy' hệ thống miễn dịch (cơ chế phòng vệ tự nhiên của cơ thể) cách tự bảo vệ trước bệnh tật. Khi một người được tiêm vắc xin, hệ thống miễn dịch sẽ nhận ra các bộ phận của vi khuẩn có trong vắc xin là 'ngoại lai' và tạo ra kháng thể chống lại chúng. Sau đó, khi người đó tiếp xúc với vi khuẩn, các kháng thể này cùng với các thành phần khác của hệ thống miễn dịch sẽ sẵn sàng tiêu diệt vi khuẩn và giúp bảo vệ chống lại bệnh tật.
Nimenrix chứa một lượng nhỏ polysaccharide dạng nang (đường từ lớp vỏ ngoài) được chiết xuất từ bốn nhóm của N. meningitidis vi khuẩn: A, C, W135 và Y. Chúng đã được tinh chế và sau đó được 'liên hợp' (gắn) vào một chất mang protein gọi là giải độc tố uốn ván (một loại độc tố uốn ván yếu không gây bệnh, cũng được sử dụng trong bệnh uốn ván vắc xin), vì điều này giúp cải thiện phản ứng miễn dịch với vắc xin.

Những lợi ích nào của Nimenrix đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

Khả năng Nimenrix kích hoạt sản xuất kháng thể (khả năng tạo miễn dịch) được đánh giá trong năm nghiên cứu chính với hơn 4.000 người tham gia từ 1 tuổi trở lên. Nimenrix đã được so sánh với một số loại vắc xin tương tự khác chống lại N. viêm màng não. Kết quả cho thấy một mũi tiêm Nimenrix duy nhất có hiệu quả tương đương với các loại vắc xin khác trong việc kích thích phản ứng miễn dịch chống lại cả bốn loại N. meningitidis polysaccharides. Số người có phản ứng miễn dịch chống lại polysaccharides bằng Nimenrix tương tự như các loại vắc xin khác.
Các nghiên cứu cũng chỉ ra rằng, ở những người được tiêm Nimenrix hoặc một loại vắc xin não mô cầu khác khi họ từ 1 tuổi trở lên, Nimenrix đã được tiêm như một mũi tiêm nhắc lại vài năm sau khi chúng được tiêm vắc-xin đã làm tăng mức độ kháng thể.
Một nghiên cứu thứ sáu trên 2.000 trẻ em được tiêm vắc-xin lần đầu trong khoảng thời gian từ 6 đến 12 tuần tuổi cho thấy Nimenrix (được tiêm 2 liều cách nhau 2 tháng) cũng có hiệu quả tương tự. như hai loại vắc xin khác chống lại N. meningitides trong việc kích thích phản ứng miễn dịch.

Những rủi ro liên quan đến Nimenrix là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi tiêm chủng lần đầu bằng Nimenrix (gặp ở hơn 1 bệnh nhân trong 10) là chán ăn, khó chịu, buồn ngủ, nhức đầu, sốt, sưng, đau và đỏ ở chỗ tiêm và mệt mỏi. Các tác dụng phụ sau khi tiêm nhắc lại bằng Nimenrix nhìn chung tương tự như sau khi tiêm lần đầu, nhưng tiêu chảy, nôn mửa và buồn nôn cũng rất phổ biến. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với Nimenrix, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao Nimenrix được phê duyệt?

CHMP cho rằng Nimenrix ít nhất đã được chứng minh là có tác dụng như vậy. có hiệu quả như các loại vắc xin tương đương trong việc kích thích đáp ứng miễn dịch đối với bốn nhóm N. meningitidis vi khuẩn ở những người thuộc các nhóm tuổi khác nhau. Ủy ban lưu ý rằng Nimenrix mang lại những lợi ích của vắc xin liên hợp so với vắc xin thông thường, bao gồm cả việc tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ ở trẻ nhỏ. Nimenrix được dung nạp tốt và CHMP cho rằng nó có thể được tiêm an toàn cùng với các loại vắc xin được sử dụng thường xuyên khác ở các nhóm tuổi khác nhau. Do đó, CHMP đã quyết định rằng lợi ích của Nimenrix lớn hơn rủi ro và đề nghị cấp phép lưu hành sản phẩm này.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng Nimenrix an toàn và hiệu quả?

Công ty tiếp thị Nimenrix sẽ thực hiện một nghiên cứu để đánh giá xem phản ứng miễn dịch bảo vệ được cung cấp bởi một hoặc hai liều Nimenrix kéo dài bao lâu ở trẻ nhỏ từ 1 đến 2 tuổi.
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần tuân thủ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về việc sử dụng Nimenrix an toàn và hiệu quả cũng đã được đưa vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Các thông tin khác về Nimenrix

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho Nimenrix vào ngày 20 tháng 4 năm 2012.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.