NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
– Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
– Ha további kérdései vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
– Ezt a gyógyszert kizárólag az Ön számára írták fel. Ne adja át a készítményt másoknak.
Nekik ártalmas lehet, még akkor is, ha betegségre utaló jelei megegyeznek az Önével.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. pontot.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1. Milyen típusú gyógyszer a Nitromin Sublingual Spray (a továbbiakban
Nitromin Spray) és mire használják?
2. Amit tudnia kell a használat előtt
Nitromin Spray
3. Hogyan kell használni a Nitromin Spray-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nitromin Spray-t tárolni
6. A készítmény tartalma a csomagolás és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nitromin Spray és mire használható

2. Mit kell tudni a használat előtt
Nitromin spray
•
•
•
•
•
•
Gyógyszerkód
•
•
•
•
•
•
•
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A
Nitromin Spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ha hajlamos a testtartási hipotenzióra
(alacsony vérnyomás), amely
szédüléshez és/vagy felüléskor ájuláshoz vezethet
vagy felállva,
ha szűk zugú glaukómában
(megnövekedett szemnyomás) vagy migrénben szenved,
ha májbetegségben, alkoholizmusban,
epilepsziában, agyi traumában és egyéb idegrendszeri betegségekben szenved. br>rendszerbetegségek (a spray kis mennyiségű alkoholt tartalmaz, és ártalmas lehet
a fenti állapotokban szenvedő betegek számára),
ha Ön az agyat ellátó vérerek
betegségében (cerebrovaszkuláris
) szenved br> betegség),
ha tüdőbetegségben vagy tüdő
betegséggel összefüggő szívbetegségben szenved,
ha nemrégiben szívinfarktusa volt (miokardiális
infarktus).
Ha megemeli az adagját,
toleránssá válhat ezzel a gyógyszerrel (ahol nagyobb adagokat kell alkalmaznia az anginás roham tüneteinek megelőzésére vagy enyhítésére) vagy más
nitrátokat tartalmazó gyógyszerekkel szemben. .
Gliceril-trinitrát
•
•
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nitromin Sublingual Spray
•
•
•
•
Folytatás a következő oszlop tetejére
Egyéb gyógyszerek és Nitromin Spray
Mondja el kezelőorvosa vagy gyógyszerésze, ha jelenleg,
nemrégiben szedett vagy szedni fog bármilyen egyéb
gyógyszert.
Soha ne használja a Nitromin Spray-t a következőkkel:
szildenafil, vardenafil vagy tadalafil tartalmú
merevedési zavar elleni készítményekkel.
A nitromin vérnyomáscsökkentő hatása
A permet megnövekedhet, ami
összeomlást, eszméletvesztést és akár halált is okozhat.
Legyen óvatos, ha a Nitromin Spray-t a következőkkel együtt használja:
Vérnyomáscsökkentő
hatású gyógyszerekkel, például értágítókkal és egyéb
vérnyomáscsökkentő szerek, neuroleptikumok
(elmebetegségek kezelésére), depresszió kezelésére
használt gyógyszerek (pl. triciklusos
antidepresszánsok), szapropterin (
fenilketonuria kezelésére) és N-acetilcisztein
(aminosav-kiegészítő). Ezen
gyógyszerek bármelyike ​​fokozhatja a gliceril-trinitrát vérnyomáscsökkentő hatását.
Dihidroergotamint tartalmazó készítmények
a női reproduktív rendszerből származó kóros vérzések kezelésére
mint hatás
> ennek a gyógyszernek a mennyisége növelhető gliceril
-trinitráttal.
Heparint tartalmazó vérhígító készítmények
(a heparin hatékonysága csökkenhet).
Nagyobb adag gliceril
-trinitrátra lehet szüksége, ha korábban hosszan tartó hatású nitrátokkal (pl. izoszorbid
-dinitráttal, izoszorbid-mononitráttal) kezelték.
Ha kezelőorvosa tablettát írt fel
br> az anginája miatt a nyelv alá helyezve,
ne használja a spray-t ugyanarra a rohamra.
•
•
•
•
Alkoholos nitromin spray
A készítmény alkalmazása során
alkoholtartalmú italok fogyasztása szigorúan tilos,
mivel egyes mellékhatások rosszabbak lehetnek a
szokásosnál (lásd a 4. pontot).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. .
A Nitromin Spray csak akkor alkalmazható nőknél
terhesség vagy szoptatás ideje alatt, ha
az orvos úgy ítéli meg, hogy az
az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.
Gépjárművezetés és gépek használata
Nem ajánlott gépjárművezetést vezetni vagy gépeket kezelni, amikor elkezdi használni ezt a terméket,
mivel a vérnyomáscsökkentő (vérnyomás-csökkentő)
hatás szédülést és/vagy ájulást
vagy rosszullétet okozhat. Miután megszokta a spray-t,
előfordulhat, hogy nincs problémája, és
tud biztonságosan vezetni.
A Nitromin Spray kis mennyiségű
etanolt (alkoholt) és propilénglikolt tartalmaz. br> Ez a termék 79,2 térfogat% etanolt tartalmaz
(alkohol). Minden adag (spray) legfeljebb 0,04 g
alkoholt tartalmaz. Ez a termék káros lehet
májbetegségben, alkoholizmusban,
epilepsziában, agysérülésben vagy betegségben szenvedő betegek számára.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
3. A Nitromin Spray használata
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Forduljon
kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos benne.
A Nitromin Spray-t bármelyikben kaphatja
átlátszó műanyag vagy alumínium tartály.
Ha átlátszó műanyag tartálya van, kövesse
az alábbi utasításokat a kupak levételéhez:
Ha átlátszó műanyag tartálya van,
az első használatkor , le kell vennie
az inggallér biztonsági gyűrűjét. (lásd 1. ábra.)
1. ábra – Levétel
inggallér biztonsági gyűrű
Folytatás az oldalon
Gyógyszerkód
Ne használja a Nitromin Spray-t, ha:
allergiás a glicerilre trinitráthoz, más
nitrátokhoz vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjéhez
(a 6. pontban felsorolva)
(korábban megduzzadt
az arca, a végtagjai, az ajkai, vagy a bőr belsejében száj,
nyelv, glottis és/vagy gége a
nitrátkészítmények bármelyikének használata közben)
Jelentős hipotenziója van (alacsony
vérnyomása
90 Hgmm alatti szisztolés nyomással)
Túl kevés a keringő vére< br> (vérveszteség vagy kiszáradás miatt)
Olyan állapotokban szenved, amikor a szíve
nem képes elegendő oxigénnel dúsított vérrel ellátni
teste többi részét (szívsokk vagy
bal oldali szívelégtelenség)
Angina pectorisban szenved, amelyet
hipertrófiás, obstruktív kardiomiopátia
(rendellenes szívnövekedés) okoz.
Konstrikciós szívburokgyulladása
(a sima membrán gyulladása
, amely körülveszi a szív)
Perikardiális tamponádja van
(folyadék felhalmozódása a szívet körülvevő tasakban
)
Aorta- és mitralis szűkülete van (szívbillentyű
betegsége)
primer pulmonális hipertóniában szenved
(megnövekedett ellenállás a véráramlással szemben
a tüdőn keresztül)
volt szívrohama alacsony vérszinttel
br> a szív ellátása
Nagyon vérszegények
Szedjen szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt
(ezeket a gyógyszereket a kezelésre használják
férfi impotencia)
szenvedjen olyan állapottól, amelyben lehetséges
megnövekedett nyomás a fejében, beleértve
baleset okozta állapotot.
Gyermekek
A Nitromin Spray használata nem ajánlott
gyermekek számára .
Gyógyszerkód
Pharmacode
A Nitromin Spray egy simaizom relaxáns.
A test számos vénájának
és artériájának fala simaizomból készül,
így a gliceril-trinitrát segít kitágítani ezeket az ereket.
Amikor a Nitromin Spray-t a nyelve alá permetezi, az gyorsan felszívódik a
véráram. A Nitromin Spray
hatására a vér gyorsabban és könnyebben
áramolhat. Ez azt jelenti, hogy a szívének nem
kell olyan keményen dolgoznia. A nagyobb véráramlás
a szíven keresztül azt is jelenti, hogy a szív
hatékonyabban működik. A gliceril
-trinitrát ezen hatásai enyhítik az anginás rohamot, és
megakadályozhatják a roham kialakulását.
A nitromin spray az anginás rohamok (mellkasi fájdalmak) enyhítésére és megelőzésére szolgál.
>Ha ez a gyógyszer nem hat, az
a szívinfarktus
(szívroham) korai jele lehet. Ha ez előfordul, azonnal keresse fel
orvosát, vagy menjen a sürgősségi
osztályra.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért, hogy
ezt a gyógyszert szedi, ha vért kap
vagy vizeletvizsgálatot, mivel ez befolyásolhatja az eredményeket.
A spray első használata előtt ellenőrizze,
hogy a pumpa működik-e, és nyomja meg néhányszor a pumpa
gombot, amíg finom ködöt nem képződik. > folyadékból. Gyakorolja a spray-t egy
zsebkendőre vagy hasonló tárgyra irányítani, hogy megfelelően
a nyelv alá irányíthassa (nyelv alatti
használat), amikor használnia kell. Ha
nem kell túl gyakran használnia a spray-t, ne felejtse el
rendszeresen ellenőrizni a szivattyút, hogy megbizonyosodjon arról, hogy továbbra is
megfelelően működik-e.
Ha lehetséges, üljön le a spray használata előtt.
Pihenjen vagy üljön nyugodtan, mert ájulhat vagy szédülhet
ellenkező esetben, különösen, ha Ön idős. Vegye le
a műanyag kupakot, és tartsa a permetezőpalackot
függőlegesen.
Nem kell felrázni a tartályt
adagolás előtt.
Ezután a permetezőnyílást közel kell elhelyezni
a száj. Tartsa vissza a lélegzetét egy pillanatra,
hogy elkerülje a permet belélegzését, majd nyissa ki a
szájába, és permetezzen egy adagot a nyelve alá,
a pumpa gomb lenyomásával, majd
engedje el. A szájat minden adag (spray) után azonnal be kell zárni
. A permetet
nem szabad belélegezni.
Hasznos tisztában lenni a permet kiömlésének helyzetével,
hogy könnyen elérhető legyen az éjszakai használat.
Kezdetben támadás esetén használjon egy vagy két adagot
(spray) a nyelve alá, majd
azonnal zárja be a száját, mielőtt ismét normálisan, az orrán keresztül lélegezne.
Ha a tünetek nem múlnak el, ezt az adagot
ötperces időközönként meg lehet ismételni, összesen
három adagig (spray).< br> Ha a tünetek nem szűnnek meg összesen
három adag (spray) után, azonnal forduljon orvoshoz.
A rohamok megelőzésére használjon egy vagy két
adagot (spray) közvetlenül azelőtt az eseményt.
Tegye vissza a kupakot a spray-palackra.
Ha nem tudja, hogyan használja a spray-t, kérje meg
gyógyszerészét, hogy mutassa meg.
Ha az előírtnál több Nitromin Spray-t használt

> Ha túl sok spray-t használ, a mellékhatások némelyike ​​(lásd alább) a szokásosnál rosszabb lehet.
Ebben az esetben azonnal keresse fel orvosát
.
Ha további kérdései vannak a
használatárólerről a gyógyszerről kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Vannak, akik érzékenyebbek a
a gliceril-trinitrát hatásai, mint mások.
Ha az alábbi mellékhatások valamelyikét észleli,
hagyja abba a spray használatát, és azonnal forduljon
orvosához:
Allergiás bőrreakciók vagy bizonyos esetekben< br>túlérzékenységi reakciók és hámló
bőrgyulladás (viszkető, hámló bőrkiütés)
jelentkezhet.
Az angina pectoris tüneteinek súlyosbodása
(a mellkasi fájdalom fokozódása). Azokban az esetekben, amikor
nagymértékben csökken a vérnyomás, ez a gyógyszer
súlyosbíthatja az angina tüneteit
(100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
Cianózis (kék vagy lila elszíneződés) a bőrön vagy a nyálkahártyán a
miatta bőrfelszín közelében lévő szövetek oxigénhiányban szenvednek) (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet).
Methemoglobinémia (olyan vérbetegség,
ahol az oxigén nem tud hatékonyan felszabadulni
testrészeibe) kékes bőr
elszíneződést, fejfájást, fáradtságot és
energiahiányt vagy légszomjat okoz (
10 000 emberből legfeljebb 1 embert érinthet).
Csökkent véráramlás az agyban (
10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet).
•
•
•
•
•
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ide tartozik minden lehetséges oldal
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​hatásokat. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card
rendszeren keresztül (webhely: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
A mellékhatások bejelentésével segíthet, hogy
további információkat nyújtson a a gyógyszer biztonságossága.
5. Hogyan kell a Nitromin Spray-t tárolni.
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban,
a fénytől való védelem érdekében tartandó.
A gyógyszert tartsa elzárva. > és gyermekek számára elérhető.
A dobozon és az alumínium doboz alján
vagy a műanyag doboz címkéjén
feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Ne használja senki közelében. ez a dohányzás; vagy
permetezze a terméket nyílt lángba
vagy forró felületre.
Használat után ne szúrja ki vagy égesse el a tartályt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon ki
a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. . Kérdezze meg
gyógyszerész, hogyan dobja ki a
már nem használt gyógyszereit. Ezek az intézkedések segítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb
információk
Mit tartalmaz a Nitromin Spray
A készítmény hatóanyaga a gliceril-trinitrát
0,8 tömeg% w (400 mikrogramm per spray)
A további összetevők: etanol, propilén
glikol és részecskementes oldat CFC-mentesben
spray.
Milyen a Nitromin Spray külleme
és mit tartalmaz a csomagolás
Az alumínium vagy átlátszó műanyag tartály
adagolószeleppel
és védőkupakkal van ellátva. Minden
10 g oldatot tartalmazó tartályt legalább
180 adag beadására terveztek, vagy 11 g oldatot legalább 200 adag beadására terveztek.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
London
W9 2EP
Egyesült Királyság
Gyártó
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Magyarország
Egis-cikk
3. ábra – A sapka lecsatolása ing nélkül
a gallér biztonsági gyűrűje
az alumíniumdobozról
Ezt a tájékoztatót utoljára 2016 márciusában vizsgálták
PL 18190/0010
Forgalmazói cikk
Folytatás a következő oszlop tetején
P
Ez a szórólap
legutóbbi felülvizsgálata:
2016. március
Nitromin szublingvális spray
Ha alumínium tartálya van, kövesse
az alábbi utasításokat a kupak levételéhez:
Az alumíniumdoboz használatakor
könnyen lepattinthatja a kupakot (lásd 3. ábra).
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Gliceril-trinitrát
2. ábra – Kipattanás
a sapka
A következő mellékhatásokat is jelentették:
Nagyon gyakori (10-ből több mint
1 embert érinthet)
Fejfájás
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Szédülés
Álmosság
Gyors szívverés
Csökkent vérnyomás*
Vérnyomásesés felálláskor vagy
felálláskor*
Gyengeség
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 embert érinthet)
Szinkóp (eszméletvesztés)
Lassú szívverés
Az arc kipirulása
A keringési összeomlás (a vérkeringés elégtelensége
)
Hányinger (rosszullét)
Hányás (rosszullét)
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet)
Nyugtalanság
Gyomorégés
Rossz lehelet
Légzési nehézség
Bőr kiütések
* Különösen a terápia megkezdésekor és
az adag emelése után. Az első adag,
vagy az első nagyobb adag, vér
nyomásesést és/vagy testtartási hipotenziót
(ájulást vagy ájulást felálláskor
vagy felkeléskor), tachycardiát (a szíve
úgy tűnhet) szédülés és gyengeség.
A következő mellékhatások is előfordulhatnak
a betegek körülbelül 30-40%-ánál: ízérzés
zavar (fémes íz), enyhe égő
vagy szúró érzés a száj vagy a nyelv,
és a szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése).
Ezek általában enyhék, és
néhány percen belül eltűnnek.
Fejfájás jelentkezhet
a kezelés kezdetén.
Néha a pulzus lelassul, sőt
ájuláshoz vagy ájuláshoz vezethet ájulás.
Betegtájékoztató: Tájékoztatás a felhasználónak
Ezután vegye az átlátszó műanyag tartályt
az egyik kezében könnyedén lepattinthatja a kupakot
oldalra a másik kezével. (lásd a 2. ábrát.)