NITROMIN 400 MCG PER ACTUATION SUBLINGUAL SPRAY

Đọc kỹ toàn bộ tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì
nó chứa thông tin quan trọng cho bạn.
– Giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần phải đọc lại.
– Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
– Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền bệnh cho người khác.
Nó có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với bạn.
– Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Trong tờ rơi này có gì
1. Xịt dưới lưỡi Nitromin (từ nay trở đi
Nitromin Spray) là gì và nó được dùng để làm gì
2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Xịt Nitromin
3. Cách sử dụng Nitromin Spray
4. Tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản Nitromin Spray
6. Nội dung của gói và các thông tin khác
1. Nitromin Spray là gì và nó được dùng để làm gì

2. Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng
Xịt Nitromin
•
•
•
•
•
•
Mã dược
•
•
•
•
•
•
•
Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng
Xịt Nitromin
Nếu bạn dễ bị hạ huyết áp tư thế
(huyết áp thấp) có thể dẫn đến
chóng mặt và/hoặc ngất xỉu khi ngồi dậy
hoặc đứng lên,
Nếu bạn bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp
(tăng áp lực trong mắt) hoặc đau nửa đầu,
Nếu bạn bị bệnh gan, nghiện rượu,
động kinh, chấn thương não và các bệnh thần kinh khác< br>bệnh hệ thống (thuốc xịt chứa
một lượng nhỏ cồn và có thể gây hại
cho bệnh nhân mắc các tình trạng trên),
Nếu bạn mắc bệnh về mạch máu
cung cấp cho não (mạch máu não< br> bệnh),
Nếu bạn mắc bệnh phổi hoặc bệnh tim liên quan đến bệnh phổi
,
Nếu gần đây bạn bị đau tim (nhồi máu cơ tim
).
Nếu tăng liều, bạn có thể trở nên
dung nạp với thuốc này (khi đó bạn cần
sử dụng liều cao hơn để ngăn ngừa hoặc làm giảm
các triệu chứng của cơn đau thắt ngực) hoặc với
các loại thuốc khác có chứa nitrat .
Glyceryl trinitrat
•
•
Tờ rơi đóng gói: Thông tin dành cho người sử dụng
Xịt dưới lưỡi Nitromin
•
•
•
•
Tiếp tục đầu cột tiếp theo
Các loại thuốc khác và Thuốc xịt Nitromin
Giới thiệu bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng,
gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ
loại thuốc nào khác.
Không bao giờ sử dụng Nitromin Spray với:
Sildenafil, vardenafil hoặc tadalafil có chứa
các chế phẩm điều trị rối loạn cương dương.
Tác dụng hạ huyết áp của Nitromin
Lượng phun có thể tăng lên, có thể dẫn đến
suy sụp, bất tỉnh và thậm chí tử vong.
Cẩn thận khi sử dụng Nitromin Spray với:
Thuốc có tác dụng hạ huyết áp
, chẳng hạn như thuốc giãn mạch và các loại
khác thuốc hạ huyết áp, thuốc an thần kinh
(dùng để điều trị bệnh tâm thần), thuốc dùng
để điều trị trầm cảm (ví dụ: thuốc chống trầm cảm ba vòng), sapropterin (dùng để điều trị
phenylketon niệu) và N-acetylcystein
(bổ sung axit amin). Bất kỳ một trong những
loại thuốc này đều có thể làm tăng huyết áp
tác dụng hạ thấp glyceryl trinitrate.
Các chế phẩm có chứa dihydroergotamine
để điều trị chảy máu bất thường từ
hệ thống sinh sản nữ là tác dụng
của loại thuốc này có thể được tăng lên bằng glyceryl
trinitrate.
Các chế phẩm làm loãng máu có chứa heparin
(hiệu quả của heparin có thể giảm).
Bạn có thể cần liều glyceryl
trinitrate cao hơn nếu trước đó bạn đã được điều trị
bằng nitrat tác dụng kéo dài (ví dụ: isosorbide
dinitrate, isosorbide mononitrate).
Nếu bác sĩ của bạn kê đơn thuốc
br> đặt dưới lưỡi để điều trị chứng đau thắt ngực, bạn
không nên sử dụng bình xịt cho cùng một cơn đau.
•
•
•
•
Xịt Nitromin có cồn
Nghiêm cấm tiêu thụ đồ uống có cồn trong
việc sử dụng chế phẩm này
vì một số tác dụng phụ có thể tồi tệ hơn
bình thường (xem phần 4).
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng
có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con
, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn
trước khi dùng thuốc này .
Nitromin Spray chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ
trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú, nếu
bác sĩ cho rằng lợi ích dành cho người mẹ
vượt quá mọi nguy cơ có thể xảy ra đối với em bé.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không nên lái xe hoặc sử dụng
máy móc khi bạn bắt đầu sử dụng sản phẩm này
vì tác dụng hạ huyết áp (hạ huyết áp)
có thể dẫn đến chóng mặt và/hoặc cảm thấy ngất xỉu
hoặc không khỏe. Sau khi bạn đã quen với thuốc xịt,
có thể bạn không gặp vấn đề gì và
có thể lái xe an toàn.
Nitromin Spray chứa một lượng nhỏ
ethanol (rượu) và propylene glycol< br> Sản phẩm này chứa 79,2% thể tích ethanol
(rượu bia). Mỗi liều (xịt) chứa tới 0,04g
cồn. Sản phẩm này có thể gây hại cho
bệnh nhân mắc bệnh gan, nghiện rượu,
động kinh, chấn thương não hoặc bệnh tật.
Propylene glycol có thể gây kích ứng da.
3. Cách sử dụng Nitromin Spray
Luôn sử dụng thuốc này đúng như
bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Hãy kiểm tra
bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Bạn có thể được dùng Nitromin Spray ở một trong hai dạng
hộp nhựa hoặc nhôm trong suốt.
Nếu bạn có hộp nhựa trong suốt, hãy làm theo
hướng dẫn bên dưới để tháo nắp:
Nếu bạn có hộp nhựa trong suốt,
khi sử dụng lần đầu tiên , bạn cần phải tháo
vòng an toàn ở cổ áo sơ mi. (xem Hình 1.)
Hình 1. – Tháo
vòng an toàn ở cổ áo sơ mi
Tiếp theo trang
Mã dược
Không sử dụng Nitromin Spray nếu bạn:
Bị dị ứng với glyceryl trinitrate, với
nitrat khác, hoặc bất kỳ thành phần nào
khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
(trước đây bạn đã bị sưng
mặt, tứ chi, môi, bên trong cơ thể miệng,
lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản trong khi sử dụng bất kỳ
chế phẩm nitrat nào)
Bị hạ huyết áp rõ rệt (huyết áp thấp
với huyết áp tâm thu dưới
90mmHg)
Có quá ít máu lưu thông< br> (do mất máu hoặc mất nước)
Mắc các bệnh mà tim
không thể cung cấp đủ máu giàu oxy
cho phần còn lại của cơ thể (sốc tim hoặc
suy tim bên trái)
Bị đau thắt ngực do
bệnh cơ tim phì đại, tắc nghẽn
(tim phát triển bất thường)
Bị viêm màng ngoài tim co thắt
(viêm màng trơn
bao quanh tim)
Bị chèn ép màng ngoài tim
(tích tụ chất lỏng trong túi
bao quanh tim)
Bị hẹp động mạch chủ và van hai lá (bệnh van tim
)
Bị tăng huyết áp phổi nguyên phát
(tăng sức cản đối với lưu lượng máu
qua phổi)
Đã từng bị đau tim do lượng máu thấp< br> cung cấp cho tim
Rất thiếu máu
Dùng sildenafil, tadalafil hoặc vardenafil
(những loại thuốc này được sử dụng để điều trị
của chứng bất lực nam giới)
Chịu bất kỳ tình trạng nào có thể xảy ra
áp lực tăng lên trong đầu bạn bao gồm
do tai nạn gây ra
Trẻ em
Không nên sử dụng Nitromin Spray cho trẻ em
.
Mã dược
Pharmacode
Nitromin Spray là một chất làm giãn cơ trơn.
Thành của nhiều tĩnh mạch
và động mạch của cơ thể được tạo thành từ cơ trơn,
và vì vậy glyceryl trinitrate giúp mở rộng các mạch
này.
Khi bạn xịt Nitromin Spray dưới lưỡi
, nó sẽ nhanh chóng được hấp thu vào
dòng máu. Tác dụng của Nitromin Spray
cho phép máu lưu thông nhanh hơn và
dễ dàng hơn. Điều này có nghĩa là trái tim của bạn
không cần phải làm việc quá sức. Lưu lượng máu qua tim
nhiều hơn cũng có nghĩa là tim
hoạt động hiệu quả hơn. Những tác dụng này của glyceryl
trinitrate mang lại sự giảm nhẹ cơn đau thắt ngực và
có thể ngăn chặn cơn đau thắt ngực xảy ra.
Nitromin Spray dùng để giảm đau và ngăn ngừa
các cơn đau thắt ngực (đau ngực).
Nếu thuốc này không có tác dụng thì đó có thể
là dấu hiệu sớm của nhồi máu cơ tim
(đau tim). Nếu điều này xảy ra, bạn nên gặp
bác sĩ ngay lập tức hoặc đến khoa
cấp cứu.
Vui lòng cho bác sĩ hoặc y tá biết rằng bạn
đang sử dụng thuốc này nếu bạn đang bị ra máu
hoặc xét nghiệm nước tiểu, vì nó có thể ảnh hưởng đến kết quả.
Trước khi sử dụng bình xịt lần đầu tiên, hãy kiểm tra
xem máy bơm có hoạt động hay không bằng cách nhấn nút bơm
vài lần cho đến khi nó tạo ra sương mù mịn
chất lỏng. Thực hành hướng bình xịt vào
khăn giấy hoặc vật dụng tương tự để bạn có thể
nhắm chính xác dưới lưỡi (sử dụng
dưới lưỡi) khi bạn cần sử dụng. Nếu bạn không
cần sử dụng bình xịt thường xuyên, hãy nhớ
kiểm tra máy bơm thường xuyên để đảm bảo nó vẫn
hoạt động bình thường.
Nếu có thể, hãy ngồi xuống trước khi sử dụng bình xịt.
Hãy nghỉ ngơi hoặc ngồi yên lặng, vì nếu không, bạn có thể cảm thấy ngất xỉu hoặc chóng mặt
, đặc biệt nếu bạn là người già. Tháo
nắp nhựa và giữ chai xịt
thẳng đứng.
Không cần lắc hộp trước khi
định lượng.
Sau đó, vòi phun phải được đặt gần
với cái miệng. Nín thở một lúc
để tránh hít phải tia xịt, sau đó mở
miệng và xịt một liều dưới lưỡi
bằng cách nhấn nút bơm xuống rồi
thả ra. Nên ngậm miệng
ngay sau mỗi liều (xịt). Không nên hít vào bình xịt
.
Sẽ rất hữu ích nếu bạn biết vị trí
của vòi phun để có thể dễ dàng sử dụng nó vào ban đêm
.
Khi bắt đầu của một cuộc tấn công, hãy sử dụng một hoặc hai liều
(thuốc xịt) dưới lưỡi của bạn, và sau đó
ngay lập tức ngậm miệng lại trước khi thở
bình thường qua mũi trở lại.
Nếu các triệu chứng không thuyên giảm, liều này có thể được
lặp lại trong khoảng thời gian năm phút với tổng số
là ba liều (thuốc xịt).< br> Nếu các triệu chứng không thuyên giảm sau tổng cộng
ba liều (thuốc xịt), hãy tìm kiếm sự chăm sóc y tế
nhanh chóng.
Để ngăn ngừa cơn tấn công, hãy sử dụng một hoặc hai
liều (thuốc xịt) ngay trước khi sự kiện.
Đậy nắp lại bình xịt.
Nếu bạn không chắc chắn về cách sử dụng bình xịt, hãy nhờ
dược sĩ chỉ cho bạn.
Nếu bạn sử dụng nhiều Nitromin Spray hơn mức bạn nên

Nếu bạn sử dụng quá nhiều thuốc xịt, một số tác dụng phụ
(xem bên dưới) có thể tồi tệ hơn bình thường.
Trong trường hợp này, bạn nên gặp bác sĩ
ngay lập tức.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng
thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra các tác dụng phụ
, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Một số người nhạy cảm hơn với tác dụng
của glyceryl trinitrate hơn những loại khác.
Nếu bạn gặp một trong những tác dụng phụ
sau, hãy ngừng sử dụng thuốc xịt và tham khảo ý kiến ​​bác sĩ
ngay lập tức:
Phản ứng dị ứng da hoặc trong một số trường hợp< br>phản ứng quá mẫn và viêm da tróc vảy
(ngứa, phát ban trên da) có thể
xuất hiện.
Các triệu chứng đau thắt ngực trầm trọng hơn
(đau ngực tăng lên). Trong trường hợp huyết áp giảm mạnh, thuốc này
có thể làm cho các triệu chứng đau thắt ngực trở nên tồi tệ hơn
(có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người).
Chứng xanh tím (màu xanh lam hoặc tím của
da hoặc màng nhầy do
các mô gần bề mặt da thiếu
oxy) (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người).
Methaemoglobinaemia (một chứng rối loạn về máu
khiến oxy không thể được giải phóng hiệu quả
đến các bộ phận của cơ thể bạn) gây ra màu da xanh
, nhức đầu, mệt mỏi và thiếu
năng lượng hoặc khó thở (có thể ảnh hưởng đến
tới 1 trên 10.000 người).
Giảm lưu lượng máu đến não (có thể
ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người).
•
•
•
•
•
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ
hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi khía cạnh có thể xảy ra
tác dụng không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể
báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ vàng
(Trang web: www.mhra.gov.uk/ yellowcard).
Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp
thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
5. Cách bảo quản Nitromin Spray
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C, trong bao bì ban đầu
để tránh ánh sáng.
Để thuốc này xa tầm mắt
và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn
được ghi trên thùng carton và trên đế
của hộp nhôm hoặc trên nhãn
của hộp nhựa.
Không sử dụng thuốc này gần bất kỳ ai đó là hút thuốc; hoặc
phun sản phẩm vào ngọn lửa trần
hoặc lên bề mặt nóng.
Không đâm hoặc đốt hộp sau khi sử dụng.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua
nước thải hoặc rác thải sinh hoạt . Hỏi
của bạndược sĩ cách vứt bỏ những loại thuốc bạn
không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp
bảo vệ môi trường.
6. Nội dung trên bao bì và
thông tin khác
Nitromin Spray chứa gì
Hoạt chất là glyceryl trinitrate
0,8% w/ w (400 microgam mỗi lần phun)
Các thành phần khác là ethanol, propylene
glycol và dung dịch không chứa hạt trong môi trường không chứa CFC
phun.
Nitromin Spray trông như thế nào
và thành phần của gói
Hộp nhôm hoặc nhựa trong suốt
được trang bị van định lượng
và nắp bảo vệ. Mỗi hộp chứa
10g dung dịch được thiết kế để phân phối ít nhất
180 liều hoặc 11g dung dịch được thiết kế để
phân phối ít nhất 200 liều.
Người giữ Giấy phép Tiếp thị
EGIS Pharmaceuticals UK Ltd.
127 Shirland Road
London
W9 2EP
Vương quốc Anh
Nhà sản xuất
EGIS Pharmaceuticals PLC
Mátyás Király út 65.
Körmend
H-9900
Hungary
Mục Egis
Hình 3. – Tháo
mũ không có áo
vòng an toàn cổ áo từ
hộp nhôm
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 3 năm 2016
PL 18190/0010
Mục dành cho nhà phân phối
Tiếp tục đầu cột tiếp theo
P
Tờ rơi này được
sửa đổi lần cuối vào
Tháng 3 năm 2016
Xịt dưới lưỡi Nitromin
Nếu bạn có hộp nhôm, hãy làm theo
hướng dẫn bên dưới để tháo nắp:
Khi sử dụng hộp nhôm, bạn có thể
dễ dàng tháo nắp ra (xem Hình 3.)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Glyceryl trinitrate
Hình 2. – Tắt
nắp
Các tác dụng phụ sau đây cũng đã được báo cáo:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn
1 trên 10 người)
Đau đầu
Thường gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10 người)
Chóng mặt
Buồn ngủ
Tim đập nhanh
Giảm huyết áp*
Hạ huyết áp khi đứng lên hoặc
ngồi lên*
Suy nhược
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 100 người)
Ngất (mất ý thức)
Tim đập chậm
Mặt đỏ bừng
Suy tuần hoàn (ngưng tuần hoàn máu
)
Buồn nôn (cảm thấy ốm yếu)
Nôn mửa (bị bệnh)
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trên 10.000 người)
Bồn chồn
Ợ nóng
Hôi miệng
Khó thở
Da phát ban
* Đặc biệt khi bắt đầu điều trị và
sau khi tăng liều. Liều đầu tiên,
hoặc liều cao hơn đầu tiên, có thể gây tụt huyết áp
và/hoặc hạ huyết áp tư thế
(ngất xỉu hoặc cảm thấy ngất xỉu khi đứng lên
hoặc ra khỏi giường), nhịp tim nhanh (tim
của bạn có thể dường như tăng tốc), chóng mặt và suy nhược.
Các tác dụng phụ sau đây cũng có thể xảy ra
ở khoảng 30-40% bệnh nhân: rối loạn vị giác
(vị kim loại), bỏng rát nhẹ
hoặc cảm giác châm chích ở miệng hoặc lưỡi,
và đánh trống ngực (cảm nhận nhịp tim của bạn).
Những triệu chứng này thường nhẹ và biến mất trong vòng
vài phút.
Đau đầu có thể xảy ra khi bắt đầu
điều trị.
Đôi khi nhịp tim có thể chậm và thậm chí
dẫn đến cảm giác ngất xỉu hoặc thực sự ngất xỉu.
Tờ rơi gói hàng: Thông tin cho người sử dụng
Sau đó lấy hộp nhựa trong suốt
bằng một tay, bạn có thể dễ dàng bật nắp
sang một bên bằng tay kia. (xem Hình 2.)