Nivestim

สารออกฤทธิ์: filgrastim
ชื่อสามัญ: filgrastim
รหัส ATC: L03AA02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Hospira UK Ltd
สารออกฤทธิ์ : filgrastim
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2010-06-08
พื้นที่การรักษา: มะเร็งการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดชนิดนิวโทรพีเนีย
กลุ่มทางเภสัชบำบัด: สารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Filgrastim ได้รับการระบุสำหรับการลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียและอุบัติการณ์ ของไข้นิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์สำหรับมะเร็ง (ยกเว้นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์และกลุ่มอาการของไขกระดูก) และสำหรับการลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยมัยอีลอยด์ ตามด้วยการปลูกถ่ายไขกระดูกที่ถือว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น ของภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรงเป็นเวลานาน

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ filgrastim มีความคล้ายคลึงกันในผู้ใหญ่และเด็กที่ได้รับเคมีบำบัดที่เป็นพิษต่อเซลล์

Filgrastim ได้รับการระบุสำหรับการระดมเซลล์ต้นกำเนิดเลือดส่วนปลาย (PBPC)

ในผู้ป่วย เด็กหรือผู้ใหญ่ ที่มีภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรงแต่กำเนิด เป็นรอบ หรือไม่ทราบสาเหตุ โดยมีจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ (ANC) ≤0.5 x 10⁹/ลิตร และมีประวัติของ การติดเชื้อที่รุนแรงหรือเกิดซ้ำ การให้ filgrastim ในระยะยาวระบุไว้เพื่อเพิ่มจำนวนนิวโทรฟิล และเพื่อลดอุบัติการณ์และระยะเวลาของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ

Filgrastim ได้รับการระบุสำหรับการรักษาภาวะนิวโทรพีเนียถาวร (ANC ≤1.0 x 10⁹/l) ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ในระยะลุกลาม เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อทางเลือกอื่นในการจัดการภาวะนิวโทรพีเนียไม่เหมาะสม

นิเวสทิมคืออะไร< /h2>
นิเวสทิมเป็นสารละลายสำหรับการฉีดหรือการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ซึ่งมีสารออกฤทธิ์ ฟิลกราสทิม โดยมีจำหน่ายในรูปแบบกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (12, 30 หรือ 48 ล้านยูนิต)
นิเวสทิมคือ "ยาชีววัตถุคล้ายคลึง" ซึ่งหมายความว่านิเวสทิมมีความคล้ายคลึงกับยาชีวภาพ ('ยาอ้างอิง') ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) และมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง ยาอ้างอิงสำหรับนิเวสทิมคือนิวโพเจน

นิเวสทิมใช้ทำอะไร?

นิเวสทิมใช้เพื่อกระตุ้นการผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวในสถานการณ์ต่อไปนี้:

เพื่อลดระยะเวลาของภาวะนิวโทรพีเนียในผู้ป่วยที่รับการรักษาเพื่อทำลายเซลล์ไขกระดูกก่อนการปลูกถ่ายไขกระดูก (เช่น ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวบางราย) หากมีความเสี่ยงต่อระยะยาว ภาวะนิวโทรพีเนียรุนแรง
เพื่อเพิ่มระดับของนิวโทรฟิลและลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มีภาวะนิวโทรพีเนียซึ่งมีประวัติการติดเชื้อรุนแรงและซ้ำแล้วซ้ำอีก
เพื่อรักษาภาวะนิวโทรพีเนียถาวรในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงขั้นสูง การติดเชื้อไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่อง (HIV) เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อแบคทีเรียเมื่อการรักษาอื่นไม่เหมาะสม

นิเวสทิมยังสามารถใช้ในผู้ที่กำลังจะบริจาคเซลล์ต้นกำเนิดจากเลือด สำหรับการปลูกถ่าย เพื่อช่วยปล่อยเซลล์เหล่านี้ออกจากไขกระดูก

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

นิเวสทิมใช้อย่างไร

นิเวสทิม ให้โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้าเส้นเลือด วิธีการให้ยา ขนาดยาและระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับสาเหตุที่ใช้ น้ำหนักตัวของผู้ป่วย และการตอบสนองต่อการรักษา โดยปกติแล้วนิเวสทิมจะได้รับในศูนย์การรักษาเฉพาะทาง แม้ว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาฉีดใต้ผิวหนังอาจฉีดเองได้เมื่อได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมแล้ว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

นิเวสทิมทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ในนิเวสทิมที่เรียกว่า ฟิลกราสทิม มีความคล้ายคลึงกับโปรตีนของมนุษย์ที่เรียกว่าปัจจัยกระตุ้นอาณานิคมของแกรนูโลไซต์ (G) ‑ซีเอสเอฟ) Filgrastim ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยี recombinant DNA" โดยสร้างขึ้นจากแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิต filgrastim ได้ สารทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับ G‑CSF ที่ผลิตตามธรรมชาติโดยกระตุ้นให้ไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้น

นิเวสทิมได้รับการศึกษาอย่างไร

นิเวสทิมได้รับการศึกษาเพื่อแสดง ที่สามารถเทียบเคียงได้กับยาอ้างอิง นีโอโพเจน นิเวสทิมถูกนำมาเปรียบเทียบกับนิวโพเจนในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิง 279 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง การวัดประสิทธิผลหลักๆ ขึ้นอยู่กับการลดระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีภาวะนิวโทรพีเนียอย่างรุนแรง

นิเวสทิมแสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

การศึกษาที่ดำเนินการกับนิเวสทิม แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบได้กับ Neupogen ในการศึกษาหลัก ผู้ป่วยที่ได้รับนิเวสทิมมีภาวะนิวโทรพีเนียอย่างรุนแรงในระยะเวลาใกล้เคียงกับผู้ป่วยที่ได้รับนิเวสทิม

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับนิเวสทิมคืออะไร

ส่วนใหญ่ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยจากนิเวสทิม (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คืออาการปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก) อาจพบผลข้างเคียงอื่นๆ ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย ขึ้นอยู่กับสภาวะที่นิเวสทิมใช้ หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับนิเวสทิม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้นิเวสทิมในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อฟิลกราสทิมหรือส่วนผสมอื่นใด

CHMP ตัดสินใจว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป นิเวสทิมได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพที่เทียบเคียงได้กับ Neupogen ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า Neupogen มีประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่านิเวสทิมได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับนิเวสทิม:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบอำนาจทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับนิเวสทิม ให้กับ Hospira UK Limited เมื่อวันที่ 8 มิถุนายน 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปี หลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ