NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
®
Utovlan
noretiszteron
5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További kérdéseivel kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
• Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írta fel. Ne adja tovább másoknak. A gyógyszer
ártalmas lehet nekik, még akkor is, ha a betegségre utaló jeleik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja
minden lehetséges mellékhatást, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. Lásd a 4. részt.
Mit tartalmaz ez a betegtájékoztató?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Milyen típusú gyógyszer az Utovlan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Utovlan szedése előtt
Hogyan kell szedni az Utovlan-t
Lehetséges mellékhatások< br> Az Utovlan tárolása
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Utovlan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Utovlan a „Progesztogének” nevű gyógyszercsoport egyike. A progesztogének
hasonlóak a természetes női hormonhoz, a progeszteronhoz. Az Utovlan a
noretiszteron nevű progesztogént tartalmazza hatóanyagként. Az Utovlan számos
felhasználási területtel rendelkezik.
Az Utovlant a következők kezelésére vagy kezelésére használhatja:
- Erős menstruációk
- Fájdalmas menstruációk
- Szabálytalan vagy a normálisnál gyakrabban előforduló menstruációk
- Menstruáció előtti feszültség (PMT)
- Endometriózis (amikor a méhből származó szövet a méhen kívül található)
- Mellrák.
Orvosa Utovlan-t is felírhat, ha el akarja halasztani a következő menstruációját.
> 2. W
kalap, amit tudnia kell, mielőtt elkezdi szedni
Utovlan
Előfordulhat, hogy az Utovlan nem minden nő számára alkalmas. Kérjük, olvassa el figyelmesen a következő listát
, hogy megtudja, ezek közül valamelyik vonatkozik Önre. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Ne szedje az Utovlan-t:
- ha allergiás a noretiszteronra vagy más hasonló hormonkészítményekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
ha terhes vagy úgy gondolja, hogy lehetsz terhes. Orvosa terhességi tesztet készíthet Önnek a kezelés megkezdése előtt, vagy ha kimarad egy menstruációja a
kezelés alatt.
- ha jelenleg vagy valaha volt hüvelyi vérzése (nem menstruációja), amely miatt
> orvosa nem talált okot.
- ha Önnek vagy családtagjának valaha volt vérrögképződési problémája,
beleértve a mélyvénás trombózist (DVT).
- ha jelenleg vagy korábban volt szívrohama vagy anginája.
- ha májproblémái vannak.
- ha valaha volt terhessége ahol sárgaság vagy viszkető kiütés volt,
pemphigoid gestationis néven ismert. Ez a kiütés kis hólyagok formájában jelenik meg
a hasán.
- ha súlyos, általános viszketése van az egész testében (viszketés)
- ha porfíriaként ismert állapota (ritka örökletes vérbetegség) van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Utolvan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a
következő feltételekkel. Ez segít eldönteni, hogy az Utovlan megfelelő-e az Ön számára:
- Epilepszia
- Migrénes fejfájás
- Asztma
- Szívproblémák
- Veseproblémák.
Vénás thromboembolia (VTE) kockázata )
Minden nőnek van egy kis esélye arra, hogy vérrög keletkezik a láb vénáiban,
a tüdőben vagy a test más részében. Nagyon kicsivel
nagyobb az esélye a vérrögképződésnek, ha olyan hormonkészítményt szed, mint az Utovlan. Valószínűbb, hogy
kapjon vérrögöt attól függetlenül, hogy szedi az Utovlant, ha:
- nagyon túlsúlyos
- szisztémás lupusz eritematózusa van. (Ez egy olyan állapot, amikor az immunrendszer
megtámadja az egészséges szöveteket, és jellemzően olyan tüneteket okoz, mint az
fájdalmas ízületek és izmok, fáradtság, láz és kiütések.
- vérrög alakult ki a vénákban vagy a tüdőben mielőtt
- rokonaiban vérrögök alakultak ki
- hosszú ideig nem tud mozogni (például műtét után)
- súlyos sérülése van vagy súlyos műtéten esik át
- ha van ismételt vetélés a kórtörténetében.
Mondja el kezelőorvosának, ha nemrégiben megműtötték, vagy ha
műtétre készülnek az Utovlan szedése alatt. A betegtájékoztató 4. pontja („Lehetséges mellékhatások”)
további információkat tartalmaz a vérrögképződés figyelmeztető jeleiről.
Egyéb gyógyszerek és az Utovlan
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szedhet
bármilyen más gyógyszert.
Ide tartoznak a következő gyógyszerek, mivel az Utovlan hatása megváltozhat
, ha egyidejűleg szedik őket:
- Epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. fenitoin) , karbamazepin)
-
- Antibiotikus gyógyszerek fertőzések kezelésére (pl. tetraciklinek, rifampicin, kotrimoxazol)
- Vírusellenes gyógyszerek HIV kezelésére (pl. ritonavir, nelfinavir)
- Rákellenes gyógyszerek
- Orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények
- Aminoglutetimid, néha Cushing-szindrómában használatos.
- Ciklosporin (az immunrendszer elnyomására)
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) fájdalom és
gyulladás kezelésére
- Magas vérnyomás elleni gyógyszerek.
Az Utovlan bizonyos laboratóriumi vizsgálatokat is megzavarhat, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha
vérvizsgálatot vagy kórházi vizsgálatot végeznek Önnél.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti felsorolásban fel nem sorolt ​​egyéb gyógyszereket szed, beleértve a
vény nélkül kaphatók.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, hogy terhes vagy
gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szedi ezt a
gyógyszert.
Terhesség
Az Utovlan-t nem szabad szedni, ha Ön terhes, mivel a hormonális gyógyszerek befolyásolhatják
a fejlődő baba. Fontos, hogy az Utovlan szedése közben valamilyen fogamzásgátlási módot (például óvszert) használjon, mivel az nem fogamzásgátló.
Szoptatás
Ha szoptat, kérjen tanácsot orvosától, mielőtt szedi ezt a gyógyszert,
hogy tanácsot adhassanak, használjon-e alternatív módszert
babája etetésére.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket Utovlan.
Az Utovlan laktózt tartalmaz
A laktóz a cukor egy fajtája. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy
bizonyos cukrok intoleranciája, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Utovlan-t.
Ezt a gyógyszert mindig az orvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag az Ön által kezelt állapottól függ.
Ez az információ a tabletta dobozának címkéjén is megtalálható.
A következő információk segítenek Önnek nézze meg, hogy egy adott
probléma esetén mekkora a szokásos adag.
Az Utovlan bevétele erős vérzés és egyéb menstruációs problémák esetén – fog
általában napi 3-szor 1 tablettát (15 mg) vegyen be 10 napig. Néhány nappal azután, hogy
abbahagyta a tabletták szedését, rendszerint menstruációhoz hasonló vérzése lesz. Annak érdekében, hogy megállítsa a
ismételt problémákat okozó menstruációit, kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a következő két menstruációt követően néhány napig szedje az Utovlan-t. Valószínűleg naponta kétszer 1 tablettát fog bevenni
Folytatás…
(10 mg) 8 napon keresztül. Ezeket a tablettákat 19 nappal az utolsó menstruáció kezdete után kell elkezdenie.
Az Utovlan bevétele premenstruációs feszültségre - Általában napi egy 5 mg-os
tablettát fog bevenni 10 napon keresztül, 16 nappal a menstruáció után. az utolsó időszak kezdődött.
Az Utovlan bevétele endometriózisra - Általában 1 tablettát kell bevenni naponta háromszor
(15 mg) legalább 6 hónapig. Ha bármilyen szabálytalan vérzése vagy pecsételő vérzése van,
kezelőorvosa napi 4 vagy 5 tablettára (20-25 mg) emelheti az adagot, amíg ez a
vérzés meg nem szűnik.
Az Utovlan szedése mellrák kezelésére – általában napi 8 tablettát (40 mg) kell bevenni. Kezelőorvosa ezt 12 tablettára (60 mg) emelheti.
Az Utovlan bevétele a menstruáció késleltetésére - Általában naponta háromszor 1 tablettát fog bevenni
(15 mg). A tabletták szedését 3 nappal a menstruáció kezdete előtt
kell elkezdenie. A menstruációja általában a tabletta bevételének befejezését követő 3 napon belül kezdődik.
Ha az Utovlan kúra befejezése után nem jön meg a menstruációja, ellenőrizze
kérdezze meg kezelőorvosát, ha terhes.
Ha az előírtnál több Utovlan-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Utovlant
Vegye be a vegye be a tablettát, amint eszébe jut, és folytassa a tabletta szedését a normál
időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
jelentkeznek.
Az Utovlan-kezelés azonnali leállításának okai
Nagyon ritkán az Utovlan súlyos allergiás reakciót válthat ki, amely egyes esetekben életveszélyes is lehet. A következő tünetek közül néhány vagy mindegyik előfordulhat:
•
sípoló légzés
•
légzési nehézség
•
ájulásérzés
•
az arc vagy a nyelv duzzanata
•
a kezek és a lábak duzzanata
•
intenzív viszkető bőrkiütés.
Ha úgy gondolja, hogy rosszul reagál a gyógyszerre, keresse fel azonnali sürgősségi orvosi segítséget
.
A következő tünetek a trombózis (vérrögképződés) figyelmeztető jelei lehetnek,
amely sürgős kezelést igényel:
A tüdőben kialakuló vérrög tünetei:
- Hirtelen, súlyos, éles mellkasi fájdalom
- Vérköhögés
- Hirtelen légszomj lesz
- Szíve gyorsabban ver
> Az agyban kialakuló vérrög (agyvérzés) tünetei:
- Szokatlanul erős vagy hosszantartó fejfájása van
- Látását bármilyen módon befolyásolja
- Nehezen beszél
br>- Összeesik vagy elájul
- Bármelyik része gyengének vagy zsibbadtnak érzi magát.
A mélyvénás trombózis (MVT) tünetei:
- Súlyos fájdalma, érzékenysége vagy duzzanata van vádlijában, bokájában vagy láb
- A láb bőre lilás elszíneződést szenved, vagy a bőre
vörössé válik, és érintésre meleg lesz.
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a tabletta szedését, és nézze meg
azonnal orvoshoz kell fordulni.
Okok, amelyek miatt a kezelés során orvoshoz kell fordulni
Fontos, hogy azonnal forduljon orvosához, ha:
- A bőr vagy a szemfehérje besárgulása (sárgaság)
- Migrénes fejfájás a legelső alkalommal
Orvosa úgy is dönthet, hogy leállítja a kezelést, ha vérnyomása túl magasra emelkedik.
Egyéb mellékhatások< br> Az alábbi mellékhatások is előfordulhatnak az olyan gyógyszerekkel, mint az Utovlan:
A reproduktív rendszerre és az emlőkre gyakorolt ​​hatások: vérzés és pecsételés
a menstruáció között, menstruáció hiánya (amenorrhoea), váratlan vagy szokatlan hüvelyi
vérzés , a méhnyak folyásának megváltozása, a méhnyak eróziója (ez
a kenetvizsgálat során észlelhető), olyan ciklusok, amikor nem történik ovuláció (anovuláció),
mellfájdalom és érzékenység, tejszerű váladék a mellkasból. mell, ha nem
terhes vagy szoptat (galactorrhoea).
Az idegrendszerre gyakorolt ​​hatások: fejfájás, depresszió, szédülés, fáradtság,
alvási nehézségek, zavartság, idegesség, intenzív boldogság érzése
(eufória), álmosság, veszteség koncentrációs zavarok, látászavarok.
Hatások a gyomorra és a belekre: rosszullét vagy rosszullét, székrekedés,
hasmenés, szájszárazság.
A májra gyakorolt ​​hatások: májműködési zavarok, a bőr vagy a fehérjék besárgulása
a szemek.
Ciszták és daganatok: májbetegség, például jóindulatú májdaganat. Ezek
többnyire nem okoznak tüneteket, de néha érezhetők. Jóindulatú máj
a daganatok néha súlyos hasi fájdalmat okozhatnak.
Az anyagcserére gyakorolt ​​hatások: megváltozott zsírszint a vérben, a vér
cukorszintjének változása, az étkezések között megemelkedett inzulinszint és a fennálló cukorbetegség
súlyosbodása, csökkent tolerancia egyes cukrok, például glükóz, adrenerg-szerű
hatások (pl. finom kézremegés, izzadás, éjszakai borjúgörcsök), mellékvesékre gyakorolt ​​hatások (pl. Cushingoid szindróma), homályos látás, cukor a vizeletben.
A szívre és a keringésre gyakorolt ​​hatások: vérrögképződés, beleértve a tüdőben kialakuló vérrögképződést,
és a vénák vérrögök miatti duzzanata, szélütés, szívroham, pangásos szívelégtelenség
, megnövekedett vérnyomás, szívverés, vérrögök a retina ereiben
(ez látási problémákat okoz), gyorsabb szívverés (tachycardia).
A bőrre és a hajra gyakorolt ​​hatások: pattanások, megnövekedett test- vagy arcszőrzet, hajhullás,
viszketés, kiütés, csalánkiütés.
Egyéb: folyadékvisszatartás és a kéz és a boka duzzanata, puffadás,
súlygyarapodás, emelkedett testhőmérséklet, étvágyváltozás, szexuális vágy megváltozása,
fáradtság, kalciumszint-emelkedés (vérvizsgálatokban).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat
közvetlenül is bejelentheti a Yellow Card Scheme webhelyén: www.mhra.gov.uk/yellowcard vagy
keressen rá az MHRA Yellow Card kifejezésre a Google Play vagy az Apple App Store áruházban. Szerző:
mellékhatások bejelentésével segíthet több információval szolgálni ennek a gyógyszernek a biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Utovlan-t tárolni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ne használja ezt a gyógyszert. a dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszert. Ezek az intézkedések
segít megóvni a környezetet.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Utovlan
- A hatóanyag a noretiszteron. Minden tabletta 5 mg
noretiszteront tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, polividon és
magnézium-sztearát (lásd 2. pont, Az Utovlan laktózt tartalmaz).
Milyen az Utovlan külleme és mit tartalmaz A csomagból
Az Utovlan tabletták fehér, lapos, kör alakú, metszett élű tabletták, „SEARLE” felirattal
az egyik oldalon, a másikon az „U”. 30 és
90 tablettát tartalmazó dobozban, buborékcsomagolásban kaphatók.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Gyártó:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
> Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Ramsgate Road
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Ltd. (Orvosi információ)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, Egyesült Királyság
Telefon: 01304 616161.
A szórólap legutóbbi felülvizsgálata: 2018. 02.
Ref: UT 9_2
20180111B