NORETHISTERONE 5MG TABLETS

Tờ rơi gói: Thông tin cho người dùng
®
Utovlan
norethisterone
Viên nén 5 mg
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu dùng
thuốc này vì nó chứa những thông tin quan trọng cho bạn.
• Hãy giữ tờ rơi này. Có thể bạn cần đọc lại.
• Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này chỉ được kê đơn cho bạn. Đừng truyền nó cho người khác. Nó
có thể gây hại cho họ, ngay cả khi các dấu hiệu bệnh tật của họ giống với dấu hiệu của bạn.
• Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm
mọi tác dụng phụ có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Tờ rơi này có nội dung gì
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Utovlan là gì và nó được dùng để làm gì
Những điều bạn cần biết trước khi dùng Utovlan
Cách dùng Utovlan
Các tác dụng phụ có thể xảy ra< br> Cách lưu trữ Utovlan
Nội dung của gói và các thông tin khác
1. Utovlan là gì và nó được dùng để làm gì
Utovlan là một trong nhóm thuốc được gọi là 'Progestogens'. Progestogen
tương tự như nội tiết tố nữ progesterone tự nhiên. Utovlan chứa thành phần hoạt chất là
progestogen được gọi là norethisterone. Utovlan có nhiều
công dụng.
Bạn có thể dùng Utovlan để điều trị hoặc kiểm soát:
- Kinh nguyệt ra nhiều
- Đau bụng kinh
- Kinh nguyệt không đều hoặc ra thường xuyên hơn bình thường
- Căng thẳng tiền kinh nguyệt (PMT)
- Lạc nội mạc tử cung (nơi mô từ tử cung của bạn được tìm thấy bên ngoài tử cung)
- Ung thư vú.
Bác sĩ cũng có thể kê toa Utovlan nếu bạn muốn trì hoãn kỳ kinh tiếp theo.
2. Chiếc mũ bạn cần biết trước khi dùng
Utovlan
Utovlan có thể không phù hợp với tất cả phụ nữ. Vui lòng đọc kỹ danh sách sau đây
để xem liệu có bất kỳ điều nào trong số này áp dụng cho bạn hay không. Hãy tham khảo ý kiến ​​bác sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Không dùng Utovlan:
- nếu bạn bị dị ứng với norethisterone hoặc các loại thuốc nội tiết tương tự khác, hoặc bất kỳ
thành phần nào khác của thuốc này ( được liệt kê trong phần 6).
nếu bạn đang mang thai, hoặc nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai. Bác sĩ có thể cho bạn
thử thai trước khi bắt đầu điều trị hoặc nếu bạn trễ kinh trong thời gian
điều trị.
- nếu bạn hiện đang hoặc đã từng bị chảy máu âm đạo (không phải kinh nguyệt) mà
> bác sĩ của bạn không thể tìm ra nguyên nhân.
- nếu bạn hoặc thành viên trong gia đình bạn từng gặp vấn đề về cục máu đông,
bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT).
- nếu bạn hiện tại hoặc đã từng bị đau tim hoặc đau thắt ngực.
- nếu bạn có vấn đề về gan.
- nếu bạn đã từng mang thai nơi bạn bị vàng da hoặc phát ban ngứa
được gọi là pemphigoid thai kỳ. Phát ban này xuất hiện dưới dạng mụn nước nhỏ trên bụng
của bạn.
- nếu bạn bị ngứa toàn thân nghiêm trọng (viêm ngứa)
- nếu bạn mắc một tình trạng gọi là rối loạn chuyển hóa porphyrin (một bệnh di truyền hiếm gặp về máu).
Cảnh báo và phòng ngừa
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng Utolvan nếu bạn có bất kỳ
điều kiện sau đây. Điều này sẽ giúp họ quyết định xem Utovlan có phù hợp với bạn hay không:
- Động kinh
- Đau nửa đầu
- Hen suyễn
- Vấn đề về tim
- Vấn đề về thận.
Nguy cơ thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE) )
Tất cả phụ nữ đều có một ít khả năng bị cục máu đông trong tĩnh mạch ở chân, trong
phổi hoặc bộ phận khác của cơ thể. Khả năng hình thành cục máu đông
sẽ cao hơn một chút nếu bạn đang dùng thuốc nội tiết tố như Utovlan. Bạn có nhiều khả năng
bị cục máu đông dù bạn có dùng Utovlan hay không nếu bạn:
- rất thừa cân
- bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống. (Đây là tình trạng hệ thống miễn dịch
tấn công các mô khỏe mạnh, thường gây ra các triệu chứng như
đau khớp và cơ, mệt mỏi, sốt và phát ban).
- đã có cục máu đông trong tĩnh mạch hoặc phổi trước
- có người thân bị cục máu đông
- không thể di chuyển trong thời gian dài (ví dụ sau khi phẫu thuật)
- bị thương nặng hoặc phải phẫu thuật lớn
- bị bệnh tiền sử sẩy thai nhiều lần.
Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn vừa mới phẫu thuật hoặc nếu bạn sắp phẫu thuật trong khi đang dùng Utovlan. Phần 4 của tờ rơi này ("Các tác dụng phụ có thể xảy ra")
cũng có thêm thông tin về các dấu hiệu cảnh báo cục máu đông.
Các loại thuốc khác và Utovlan
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng
bất kỳ loại thuốc nào khác.
Điều này bao gồm các loại thuốc sau, vì tác dụng của Utovlan có thể bị thay đổi
khi chúng được dùng cùng lúc:
- Thuốc điều trị bệnh động kinh (ví dụ phenytoin , carbamazepin)
-
- Thuốc kháng sinh để điều trị nhiễm trùng (ví dụ: tetracyclines, rifampicin, cotrimoxazole)
- Thuốc kháng vi-rút để điều trị HIV (ví dụ: ritonavir, nelfinavir)
- Thuốc chống ung thư
- Chế phẩm thảo dược có chứa St John's wort (Hypericum perforatum)
- Aminoglutethimide, đôi khi được sử dụng trong Hội chứng Cushing.
- Ciclosporin (để ức chế hệ thống miễn dịch)
- Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) để điều trị đau và
viêm
- Thuốc điều trị huyết áp cao.
Utovlan cũng có thể can thiệp vào một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm, vì vậy hãy cho bác sĩ biết nếu bạn
thực hiện bất kỳ xét nghiệm máu hoặc điều tra nào tại bệnh viện.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào khác không được liệt kê
ở trên, bao gồm những loại mua không cần đơn.
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng mình có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch
sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc
này.
Mang thai
Không được dùng Utovlan nếu bạn đang mang thai vì thuốc nội tiết tố có thể ảnh hưởng
em bé đang phát triển. Điều quan trọng là bạn phải sử dụng một số hình thức tránh thai (ví dụ:
bao cao su) khi dùng Utovlan, vì đây không phải là biện pháp tránh thai.
Cho con bú
Nếu bạn đang cho con bú, hãy hỏi bác sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này
để họ có thể tư vấn liệu bạn có nên sử dụng một phương pháp thay thế cho việc cho con bạn ăn
hay không.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không thấy ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc khi sử dụng Utovlan.
Utovlan có chứa lactose
Lactose là một loại đường. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn có
không dung nạp với một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
3. Cách dùng Utovlan
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn.
Hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn không chắc chắn.
Liều khuyến cáo sẽ tùy thuộc vào tình trạng bạn đang được điều trị.
Thông tin này cũng có thể được tìm thấy trên nhãn trên hộp đựng máy tính bảng đi kèm.
Thông tin sau sẽ giúp bạn xem liều lượng thông thường dành cho một vấn đề
cụ thể.
Dùng Utovlan để điều trị chảy máu nhiều và các vấn đề về kinh nguyệt khác - Bạn sẽ
thường uống 1 viên 3 lần một ngày (15 mg) trong 10 ngày. Một vài ngày sau khi ngừng dùng thuốc, bạn thường sẽ bị ra máu giống như đang hành kinh. Để ngăn chặn
kinh nguyệt gây ra vấn đề trở lại, bác sĩ có thể yêu cầu bạn dùng Utovlan trong
vài ngày sau hai kỳ kinh tiếp theo. Bạn có thể sẽ uống 1 viên hai lần một ngày
Tiếp tục...
(10 mg) trong 8 ngày. Bạn sẽ cần bắt đầu dùng những viên thuốc này 19 ngày sau khi
kỳ kinh cuối cùng của bạn bắt đầu.
Dùng Utovlan để điều trị căng thẳng tiền kinh nguyệt - Bạn thường sẽ uống một viên 5 mg
mỗi ngày trong 10 ngày, bắt đầu từ 16 ngày sau khi bạn bắt đầu dùng thuốc. tiết học cuối cùng đã bắt đầu.
Dùng Utovlan để điều trị lạc nội mạc tử cung - Bạn thường sẽ uống 1 viên 3 lần
(15 mg) mỗi ngày trong ít nhất 6 tháng. Nếu bạn bị chảy máu hoặc ra máu bất thường,
bác sĩ có thể tăng liều lên 4 hoặc 5 viên (20-25 mg) mỗi ngày cho đến khi tình trạng này
ngừng chảy máu.
Dùng Utovlan để điều trị ung thư vú - Bạn sẽ thường uống 8 viên (40 mg) một
ngày. Bác sĩ có thể tăng liều này lên 12 viên (60 mg).
Dùng Utovlan để trì hoãn kinh nguyệt - Bạn thường sẽ uống 1 viên 3 lần
(15 mg) mỗi ngày. Bạn cần bắt đầu dùng thuốc này 3 ngày trước khi bắt đầu có kinh
. Chu kỳ kinh nguyệt của bạn thường sẽ bắt đầu trong vòng 3 ngày sau khi dùng xong viên thuốc.
Nếu bạn không có kinh sau khi kết thúc liệu trình Utovlan, hãy kiểm tra
với bác sĩ của bạn trong trường hợp bạn đang mang thai.
Nếu bạn dùng nhiều Utovlan hơn mức bạn nên
Nếu bạn uống quá nhiều viên, hãy liên hệ ngay với bác sĩ của bạn.
Nếu bạn quên uống Utovlan
Hãy uống uống thuốc ngay khi nhớ ra và tiếp tục uống thuốc vào
thời gian bình thường. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc
dược sĩ.
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng
mắc phải.
Lý do ngừng điều trị Utovlan ngay lập tức
Rất hiếm khi Utovlan có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng trong một số trường hợp. Bạn có thể gặp một số hoặc tất cả các triệu chứng sau:
•
thở khò khè
•
khó thở
•
cảm thấy ngất xỉu
•
sưng mặt hoặc lưỡi
•
sưng tay và chân
•
nổi mẩn da ngứa dữ dội.
Nếu bạn cho rằng mình đang phản ứng nặng với thuốc, hãy đi khám trợ giúp y tế khẩn cấp
ngay lập tức.
Các triệu chứng sau đây có thể là dấu hiệu cảnh báo huyết khối (cục máu đông)
cần được điều trị khẩn cấp:
Triệu chứng của cục máu đông trong phổi:
- Đau đột ngột, dữ dội, đau nhói ở ngực
- Ho ra máu
- Bạn đột nhiên khó thở
- Tim bạn đập nhanh hơn
Triệu chứng của cục máu đông trong não ('đột quỵ'):
- Bạn bị đau đầu dữ dội hoặc kéo dài bất thường
- Thị lực của bạn bị ảnh hưởng dưới mọi hình thức
- Bạn cảm thấy khó nói
br>- Bạn suy sụp hoặc ngất xỉu
- Bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn cảm thấy yếu hoặc tê
Các triệu chứng của huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT):
- Bạn bị đau dữ dội, đau hoặc sưng tấy ở bắp chân, mắt cá chân hoặc bàn chân
- Da chân của bạn bị đổi màu tím hoặc da
trở nên đỏ và ấm khi chạm vào
Nếu bạn gặp bất kỳ triệu chứng nào trong số này, bạn nên ngừng dùng thuốc và đi khám
bác sĩ ngay lập tức.
Lý do cần tư vấn y tế trong quá trình điều trị
Điều quan trọng là phải gặp bác sĩ ngay nếu bạn nhận được:
- Vàng da hoặc lòng trắng mắt (vàng da)
- Đau nửa đầu lần đầu tiên
Bác sĩ cũng có thể quyết định ngừng điều trị nếu huyết áp của bạn quá cao.
Các tác dụng phụ khác< br> Bạn cũng có thể gặp các tác dụng phụ sau khi sử dụng các loại thuốc như Utovlan:
Ảnh hưởng lên hệ sinh sản và ngực: chảy máu và ra máu đốm
giữa các kỳ kinh, thiếu kinh (vô kinh), chảy máu âm đạo bất ngờ hoặc bất thường
, thay đổi dịch tiết từ cổ tử cung, xói mòn cổ tử cung (điều này có thể
được nhìn thấy khi bạn làm xét nghiệm phết tế bào), chu kỳ mà bạn không rụng trứng (không rụng trứng),
đau và căng vú, tiết dịch màu trắng đục từ âm đạo vú khi không
mang thai hoặc cho con bú (galactorrhoea).
Ảnh hưởng lên hệ thần kinh: nhức đầu, trầm cảm, chóng mặt, mệt mỏi,
khó ngủ, lú lẫn, hồi hộp, cảm giác hạnh phúc mãnh liệt
(hưng phấn), cảm thấy buồn ngủ, mất mát về sự tập trung, các vấn đề về thị lực.
Ảnh hưởng đến dạ dày và ruột: cảm thấy hoặc bị ốm, táo bón,
tiêu chảy, khô miệng.
Ảnh hưởng đến gan: rối loạn chức năng gan, vàng da hoặc lòng trắng của
mắt.
U nang và khối u: rối loạn gan, chẳng hạn như khối u gan lành tính. Những
này hầu như không gây ra bất kỳ triệu chứng nào nhưng đôi khi có thể cảm nhận được. Gan lành tính
khối u đôi khi có thể gây đau bụng dữ dội.
Ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất của bạn: thay đổi lượng chất béo trong máu, thay đổi lượng đường trong máu
, tăng lượng insulin giữa các bữa ăn và bệnh tiểu đường hiện tại
ngày càng trầm trọng hơn, giảm khả năng chịu đựng một số loại đường như glucose, tác dụng giống adrenergic
(ví dụ như run tay nhẹ, đổ mồ hôi, chuột rút ở bắp chân vào ban đêm), tác dụng lên
tuyến thượng thận (ví dụ: hội chứng Cushingoid), mờ mắt, có đường trong nước tiểu.
Ảnh hưởng đến tim và hệ tuần hoàn của bạn: cục máu đông, bao gồm cả cục máu đông trong phổi,
và sưng tĩnh mạch do cục máu đông, đột quỵ, đau tim, suy tim sung huyết
, tăng huyết áp, cảm giác khó chịu nhịp tim, cục máu đông trong mạch máu
của võng mạc (điều này gây ra vấn đề về thị giác), tim đập nhanh hơn (nhịp tim nhanh).
Tác động lên da và tóc của bạn: mụn trứng cá, mọc nhiều lông trên cơ thể hoặc mặt, rụng tóc,
ngứa, phát ban, nổi mề đay.
Khác: giữ nước và sưng tay và mắt cá chân, đầy hơi,
tăng cân, nhiệt độ tăng, thay đổi khẩu vị, thay đổi ham muốn tình dục,
mệt mỏi, tăng canxi (được phát hiện trong xét nghiệm máu).
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ
tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ
trực tiếp qua Trang web của Chương trình Thẻ vàng: www.mhra.gov.uk/ yellowcard hoặc
tìm kiếm Thẻ vàng MHRA trong Google Play hoặc Apple App Store. Bởi
báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của loại thuốc này
.
5. Cách bảo quản Utovlan
Để thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên thùng carton và
vỉ sau EXP. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ
của bạn cách vứt bỏ thuốc bạn không còn sử dụng. Những biện pháp này sẽ
giúp bảo vệ môi trường.
6. Thành phần trên bao bì và các thông tin khác
Thành phần Utovlan
- Hoạt chất là norethisterone. Mỗi viên chứa 5 mg
norethisterone.
- Các thành phần khác là lactose monohydrat, tinh bột ngô, polyvidone và
magie stearat (xem phần 2 Utovlan chứa lactose).
Utovlan trông như thế nào và hàm lượng như thế nào trong gói
Viên nén Utovlan là viên màu trắng, phẳng, hình tròn, có cạnh vát có ghi 'SEARLE'
ở một bên và 'U' ở bên kia. Chúng có sẵn trong hộp 30 viên và
90 viên ở dạng vỉ.
Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị và nhà sản xuất
Nhà sản xuất:
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Pfizer Limited Piramal Healthcare UK Limited
Đường Ramsgate
Morpeth, Northumberland
Sandwich, Kent
NE61 3YA, UK
CT13 9NJ, UK
Để biết bất kỳ thông tin nào về loại thuốc này, vui lòng liên hệ với đại diện địa phương
của Người giữ Giấy phép Tiếp thị:
Pfizer Ltd. (Thông tin Y tế)
Walton Oaks , Dorking Road
Tadworth, Surrey, KT20 7NS, UK
Điện thoại: 01304 616161.
Tờ rơi này được sửa đổi lần cuối vào tháng 02/2018
Tham chiếu: UT 9_2
20180111B