NovoMix

สารออกฤทธิ์: อินซูลินแอสปาร์
ชื่อสามัญ: อินซูลินแอสปาร์
รหัส ATC: A10AD05
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: อินซูลินแอสปาร์ต
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 2000-08-01
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

การรักษาโรคเบาหวาน

NovoMix คืออะไร

NovoMix คือกลุ่มผลิตภัณฑ์สารแขวนลอยสำหรับการฉีด ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบตลับหมึก (Penfill) และปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้า (FlexPen) NovoMix มีสารออกฤทธิ์อินซูลินแอสปาร์ต (100 หน่วย [U] ต่อมิลลิลิตร) ในสามรูปแบบ:

  • NovoMix 30 ประกอบด้วยอินซูลินแอสปาร์ตที่ละลายน้ำได้ (ออกฤทธิ์เร็ว) 30% และโปรทามีนตกผลึก 70% ( อินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง) แอสปาร์ต
  • NovoMix 50 มีแอสปาร์ตอินซูลินที่ตกผลึกโปรตามีน 50% และอินซูลินตกผลึกโปรตามีน 50%
  • NovoMix 70 มีแอสปาร์ตอินซูลินที่ตกผลึกโปรทามีน 30% .

    • NovoMix ใช้ทำอะไร

    NovoMix ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน NovoMix 30 สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่มีอายุ 10 ปีขึ้นไป

    NovoMix 50 และ NovoMix 70 สามารถใช้ได้เฉพาะในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) เท่านั้น

    ยาสามารถใช้ได้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น ต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์

    NovoMix ใช้อย่างไร

    NovoMix ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังของผนังช่องท้อง (ท้อง) หรือต้นขา นอกจากนี้ยังสามารถฉีดใต้ผิวหนังในบริเวณเดลทอยด์ (ไหล่) หรือบริเวณตะโพก (ก้น) ได้ หากสะดวก ระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยควรได้รับการทดสอบเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด ให้ NovoMix

    ทันทีก่อนมื้ออาหาร แต่อาจให้หลังมื้ออาหารได้หากจำเป็น ปริมาณปกติคือระหว่าง 0.5 ถึง 1.0 ไมโครกรัมต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัมต่อวัน

    ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 สามารถให้ NovoMix เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) NovoMix 30 ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านเบาหวานอื่นๆ ที่รับประทานได้ แต่ควรใช้ร่วมกับยา pioglitazone เมื่อแพทย์ประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วยต่อผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับของเหลวแล้วเท่านั้น สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ EPAR)

    ผู้ป่วยสามารถฉีด NovoMix ด้วยตนเองได้เมื่อได้รับการฝึกอบรมอย่างเหมาะสมแล้ว

    NovoMix ทำงานอย่างไร

    โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด NovoMix เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายคลึงกับอินซูลินที่สร้างโดยตับอ่อนมาก

    สารออกฤทธิ์ใน NovoMix ซึ่งก็คืออินซูลินแอสปาร์ต ผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'เทคโนโลยีรีคอมบิแนนท์ DNA' ซึ่งผลิตโดย ยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินแอสปาร์ได้

    อินซูลินแอสปาร์ตแตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อยมาก การเปลี่ยนแปลงหมายความว่าร่างกายดูดซึมได้เร็วกว่าอินซูลินของมนุษย์ และเริ่มทำงานเร็วขึ้น NovoMix ประกอบด้วยอินซูลินแอสปาร์ตในสองรูปแบบ: รูปแบบที่ละลายน้ำได้ซึ่งออกฤทธิ์ภายใน 10 นาทีหลังการฉีด และรูปแบบตกผลึกซึ่งจะถูกดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวัน อินซูลินทดแทนทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกับอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติ และช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลงด้วยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

    มีการศึกษา NovoMix อย่างไร

    NovoMix 30 ได้รับการเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์แบบ biphasic 30 (การผสมผสาน ของอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว 30% และอินซูลินของมนุษย์ที่ออกฤทธิ์ปานกลาง 70%) ในผู้ใหญ่ 294 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 (เมื่อตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) หรือเบาหวานชนิดที่ 2 (เมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ) และในผู้ป่วย 167 ราย อายุระหว่าง 10 ถึง 17 ปีที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 NovoMix 50 และ NovoMix 70 ได้รับการเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์ชนิด Biphasic 30 ในผู้ป่วย 664 รายที่เป็นเบาหวานประเภท 1 หรือ 2

    ผลของการเพิ่ม NovoMix 30 ในยาต้านเบาหวานอื่นๆ ที่รับประทานทางปาก (เมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลยูเรีย และไพโอกลิตาโซน ) ยังได้รับการศึกษาในการศึกษา 4 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 905 ราย

    ในการศึกษาทั้งหมด ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่ง ให้ข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใดในช่วง 12 ถึง 28 สัปดาห์ หรือการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือดหลังรับประทานอาหาร

    NovoMix แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

    NovoMix 30 ให้ผลลัพธ์ที่เกือบจะเหมือนกันกับอินซูลินของมนุษย์ชนิดไบเฟสิก 30 เมื่อสิ้นสุดการศึกษา NovoMix 50 และ NovoMix 70 ให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยรวมได้ดีกว่ายาอินซูลินชนิด Biphasic ของมนุษย์ 30 การเพิ่ม NovoMix 30 ลงในยาต้านเบาหวานอื่นๆ ยังส่งผลให้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีกว่ายาอื่นๆ ที่รับประทานเพียงอย่างเดียว

    อะไรคือ ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NovoMix?

    ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก NovoMix (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) หากต้องการทราบรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NovoMix โปรดดูเอกสารกำกับยา

    ไม่ควรใช้ NovoMix ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่ออินซูลินแอสปาร์ตหรือส่วนผสมอื่นใด อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา NovoMix เมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นที่อาจส่งผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สำหรับรายชื่อยาทั้งหมดเหล่านี้ โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

    เหตุใด NovoMix จึงได้รับการอนุมัติ

    CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ NovoMix มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ให้ยาดังกล่าว การอนุญาตทางการตลาด

    ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ NovoMix

    คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ NovoMix แก่ Novo Nordisk A/S เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2000 การอนุญาตทางการตลาดคือ ใช้ได้ไม่จำกัดระยะเวลา


    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม