NovoMix

Hoạt chất: insulin aspart
Tên thường gọi: insulin aspart
Mã ATC: A10AD05
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novo Nordisk A/S
Hoạt chất: insulin aspart
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 2000-08-01
Khu vực điều trị: Bệnh tiểu đường
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc dùng trong bệnh tiểu đường

Chỉ định điều trị

Điều trị bệnh đái tháo đường.

NovoMix là gì?

NovoMix là dòng hỗn dịch tiêm, có sẵn ở dạng hộp mực (Penfill) và bút nạp sẵn (FlexPen). NovoMix chứa hoạt chất insulin aspart (100 đơn vị [U] trên mililit) ở ba dạng:

NovoMix 30 chứa 30% insulin aspart hòa tan (tác dụng nhanh) và 70% kết tinh protamine ( insulin aspart tác dụng trung gian;

NovoMix 50 chứa 50% aspart insulin hòa tan và 50% insulin kết tinh protamine;

NovoMix 70 chứa 70% aspart insulin hòa tan và 30% kết tinh protamine .

NovoMix dùng để làm gì?

NovoMix được dùng để điều trị bệnh tiểu đường. NovoMix 30 có thể được sử dụng ở bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên.

NovoMix 50 và NovoMix 70 chỉ có thể được sử dụng ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên).

Thuốc chỉ có thể được sử dụng có thể mua theo toa.

NovoMix được sử dụng như thế nào?

NovoMix được tiêm dưới da thành bụng (bụng) hoặc đùi. Nó cũng có thể được tiêm dưới da ở vùng cơ delta (vai) hoặc mông (mông), nếu thuận tiện. Mức đường huyết (đường) của bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả. NovoMix được dùng

ngay trước bữa ăn nhưng có thể dùng sau bữa ăn nếu cần thiết. Liều thông thường là từ 0,5 đến 1,0 U/kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày.

Ở bệnh tiểu đường loại 2, NovoMix có thể được dùng riêng lẻ hoặc cùng với metformin (một loại thuốc trị tiểu đường khác). NovoMix 30 cũng có thể được sử dụng cùng với các loại thuốc trị tiểu đường dạng uống khác, nhưng chỉ nên sử dụng với pioglitazone khi bác sĩ đã đánh giá nguy cơ mắc các tác dụng phụ liên quan đến chất lỏng của bệnh nhân. Để biết thêm thông tin, hãy xem phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm (cũng là một phần của EPAR).

Bệnh nhân có thể tự tiêm NovoMix sau khi đã được đào tạo phù hợp.

NovoMix hoạt động như thế nào?

Bệnh tiểu đường là căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng đường trong máu. NovoMix là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do tuyến tụy tạo ra.

Hoạt chất trong NovoMix, insulin aspart, được sản xuất bằng phương pháp được gọi là 'công nghệ DNA tái tổ hợp': nó được tạo ra bởi một loại nấm men đã nhận được gen (DNA), khiến nó có thể sản xuất insulin aspart.

Insulin aspart rất khác so với insulin của người. Sự thay đổi có nghĩa là nó được cơ thể hấp thụ nhanh hơn insulin của con người và do đó bắt đầu có tác dụng sớm hơn. NovoMix chứa insulin aspart ở hai dạng: dạng hòa tan, hoạt động trong vòng 10 phút sau khi tiêm và dạng kết tinh, được hấp thu chậm hơn nhiều trong ngày. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức đường huyết, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm đi.

NovoMix đã được nghiên cứu như thế nào?

NovoMix 30 đã được so sánh với insulin người hai pha 30 (một sự kết hợp 30% insulin người tác dụng nhanh và 70% insulin người tác dụng trung gian) ở 294 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 1 (khi tuyến tụy không thể sản xuất insulin) hoặc bệnh tiểu đường loại 2 (khi cơ thể không thể sử dụng insulin hiệu quả) và ở 167 bệnh nhân từ 10 đến 17 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1. NovoMix 50 và NovoMix 70 đã được so sánh với insulin người hai pha 30 ở 664 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc loại 2.

Tác dụng của việc thêm NovoMix 30 vào các loại thuốc trị tiểu đường đường uống khác (metformin, sulphonylureas và pioglitazone ) cũng đã được nghiên cứu trong bốn nghiên cứu với tổng số 905 bệnh nhân.

Trong tất cả các nghiên cứu, thước đo chính về hiệu quả là mức độ của một chất trong máu gọi là glycosylat hemoglobin (HbA1c), chất này đưa ra dấu hiệu cho thấy mức đường huyết được kiểm soát tốt như thế nào trong vòng 12 đến 28 tuần hoặc sự thay đổi về mức đường huyết sau bữa ăn.

NovoMix đã mang lại lợi ích gì trong các nghiên cứu?

NovoMix 30 cho kết quả gần như giống hệt với insulin người hai pha 30 khi kết thúc nghiên cứu. NovoMix 50 và NovoMix 70 cho khả năng kiểm soát lượng đường trong máu tổng thể tốt hơn so với insulin người hai pha 30. Việc thêm NovoMix 30 vào các loại thuốc trị tiểu đường khác cũng giúp kiểm soát lượng đường trong máu tốt hơn so với các loại thuốc khác dùng đơn độc.

nguy cơ liên quan đến NovoMix?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với NovoMix (gặp ở hơn 1 trên 10 bệnh nhân) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với NovoMix, hãy xem Tờ rơi đóng gói.

Không nên sử dụng NovoMix ở những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin aspart hoặc với bất kỳ thành phần nào khác. Liều NovoMix cũng có thể cần được điều chỉnh khi dùng chung với các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến mức đường huyết. Để biết danh sách đầy đủ các loại thuốc này, hãy xem Tờ rơi đóng gói.

Tại sao NovoMix được phê duyệt?

CHMP đã quyết định rằng lợi ích của NovoMix lớn hơn rủi ro và khuyến nghị nên cung cấp thuốc này giấy phép tiếp thị.

Thông tin khác về NovoMix

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho NovoMix cho Novo Nordisk A/S vào ngày 1 tháng 8 năm 2000. Giấy phép tiếp thị là có giá trị trong thời gian không giới hạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.