NovoNorm

Aktív anyag: repaglinid
Gyakori név: repaglinid
ATC-kód: A10BX02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novo Nordisk A/S
Hatóanyag: repaglinid
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 1998-08-17
Terápiás terület: Diabetes mellitus, 2-es típusú
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben használt gyógyszerek

Terápiás javallat

A repaglinid 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára javasolt (nem inzulin-dependens diabetes mellitus (NIDDM)), akiknél a hiperglikémia diétával, súlycsökkentéssel és testmozgással már nem szabályozható kielégítően. A repaglinid metforminnal kombinálva is javallt olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem állítható kielégítően.

A kezelést a diéta és a testmozgás kiegészítéseként kell elkezdeni az étkezésekhez viszonyított vércukorszint csökkentése érdekében.

Mi az a NovoNorm?

A NovoNorm egy repaglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kerek tabletta formájában kapható (fehér: 0,5 mg; sárga: 1 mg; őszibarack: 2 mg).

Mire alkalmazható a NovoNorm?

A NovoNorm-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegség (nem inzulinfüggő cukorbetegség). Diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint (cukorszint) csökkentésére olyan betegeknél, akiknek a hiperglikémiája (magas vércukorszint) nem szabályozható diétával, testsúlycsökkentéssel és testmozgással. A NovoNorm metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) együtt is alkalmazható olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek a vércukorszintje önmagában adott metforminnal nem szabályozható kielégítően.

Hogyan kell alkalmazni a NovoNorm-ot?

A NovoNorm étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezés előtt. Az adagot úgy kell beállítani, hogy a legjobb kontroll legyen. Az orvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálja a legalacsonyabb hatásos dózist. A NovoNorm olyan 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknek a vércukorszintje általában jól beállítható diétával, de a vércukorszint-szabályozás átmeneti elvesztését tapasztalják. 

Az ajánlott kezdő adag 0,5 mg. Ezt az adagot egy vagy két hét után emelni kell. Ha a betegeket egy másik cukorbetegség elleni gyógyszerről helyezik át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.

A NovoNorm nem javasolt 18 év alatti betegek számára, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre információk a biztonságosságról és a hatásosságról.

Hogyan fejti ki hatását a NovoNorm?

A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához, vagy amikor a szervezet nem képes hatékonyan használja az inzulint. A NovoNorm segíti a hasnyálmirigyet abban, hogy étkezés közben több inzulint termeljen, és a 2-es típusú cukorbetegség szabályozására szolgál. 

Hogyan vizsgálták a NovoNormot?

A NovoNorm-ot 45 „klinikai farmakológiai” vizsgálatban (amely a gyógyszer szervezetben való működését vizsgálták) és 16 klinikai vizsgálatban (a gyógyszer hatását vizsgálva) hatások a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében). Az összes vizsgálatban összesen 2156 beteg kapott NovoNormot.

A fő vizsgálatok a NovoNormot más, 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel (glibenklamid, glipizid vagy gliklazid) hasonlították össze. Egy másik vizsgálat a NovoNorm metforminhoz való hozzáadásának hatását vizsgálta. A vizsgálatok során egy glikozilált hemoglobinnak (HbA1c) nevezett anyag szintjét mérték a vérben, amely jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozható.

Milyen előnyei voltak a NovoNorm alkalmazásának a vizsgálatok során?

A NovoNorm minden vizsgálatban a HbA1c szintjének csökkenéséhez vezetett, ami azt mutatta, hogy a vércukorszintet az összehasonlító gyógyszereknél tapasztalthoz hasonló szintre sikerült beállítani. Abban a vizsgálatban, amelyben a NovoNorm-ot metforminhoz adták, a két gyógyszer hatása legalább additív volt (egyenértékű a két gyógyszer együttes hatásaival).

A NovoNorm jó inzulinreakciót váltott ki egy étkezésre adott időn belül. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél 30 percet vesz igénybe, ami vércukorszint-csökkentő hatást fejt ki az étkezés során. Az emelkedett inzulinszint étkezés után visszatért a normális szintre.

Mi a NovoNorm-mal kapcsolatos kockázat?

A NovoNorm leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél fordult elő ) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), a hasi (hasi) fájdalom és a hasmenés. A NovoNorm-mal kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

A NovoNorm nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a repagliniddel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Szintén nem alkalmazható 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknek nincs „C-peptid” a vérében (az 1-es típusú cukorbetegség markere). Nem alkalmazható továbbá diabéteszes ketoacidózisban (a vérben magas ketonok [savak]) szenvedő betegeknél, súlyos májproblémában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik gemfibrozilt (a vérzsírszint csökkentésére használt gyógyszert) is szednek. A NovoNorm adagját akkor is módosítani kell, ha egyes szívbetegségek kezelésére, valamint fájdalom, asztma és egyéb betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel együtt adják. Ezen gyógyszerek teljes listája a betegtájékoztatóban található.

Miért hagyták jóvá a NovoNormot?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a NovoNorm előnyei nagyobbak mint kockázatai a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. A bizottság javasolta a NovoNorm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

A NovoNormmal kapcsolatos egyéb információk

17-én az Európai Bizottság a NovoNordisk A/S részére a NovoNorm-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. 1998. augusztus. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.


Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak