NovoNorm

สารออกฤทธิ์: repaglinide
ชื่อสามัญ: repaglinide
รหัส ATC: A10BX02
ผู้มีอำนาจทางการตลาด: Novo Nordisk A/S
สารออกฤทธิ์: repaglinide
สถานะ: ได้รับอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาต: 1998-08-17
ขอบเขตการรักษา: โรคเบาหวาน ประเภท 2
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาที่ใช้ในโรคเบาหวาน

ข้อบ่งชี้ในการรักษา

Repaglinide ได้รับการระบุในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (NIDDM)) ซึ่งภาวะน้ำตาลในเลือดสูงไม่สามารถควบคุมได้อย่างน่าพอใจอีกต่อไปด้วยการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย นอกจากนี้ ยังมีการระบุยา Repaglinide ร่วมกับเมตฟอร์มินในผู้ป่วยเบาหวานประเภท 2 ที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวอย่างน่าพอใจ

การรักษาควรเริ่มโดยเสริมการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือดสัมพันธ์กับมื้ออาหาร

NovoNorm คืออะไร

NovoNorm เป็นยาที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ repaglinide มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลม (สีขาว: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก. ลูกพีช: 2 มก.)

NovoNorm ใช้เพื่ออะไร

NovoNorm ใช้ในผู้ป่วยที่มี เบาหวานประเภท 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย NovoNorm ยังอาจใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานอีกชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่สามารถควบคุมได้อย่างน่าพอใจเมื่อใช้เมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว

NovoNorm ใช้อย่างไร

NovoNorm รับประทานก่อนมื้ออาหาร โดยปกติจะไม่เกิน 15 นาทีก่อนอาหารมื้อหลักแต่ละมื้อ ควรปรับขนาดยาเพื่อให้สามารถควบคุมได้ดีที่สุด แพทย์ควรตรวจระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด NovoNorm ยังสามารถใช้กับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดมักจะควบคุมได้ดีจากการรับประทานอาหาร แต่กำลังสูญเสียการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดชั่วคราว 

ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. อาจต้องเพิ่มขนาดยานี้หลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากผู้ป่วยถูกย้ายจากยาต้านเบาหวานชนิดอื่น ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 มก.

ไม่แนะนำให้ใช้ NovoNorm ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลในกลุ่มอายุนี้

NovoNorm ทำงานอย่างไร

เบาหวานประเภท 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนสร้างอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถ ใช้อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ NovoNorm ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในช่วงเวลารับประทานอาหาร และใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2 

NovoNorm ได้รับการศึกษาอย่างไร

NovoNorm ได้รับการศึกษาในการศึกษา 'เภสัชวิทยาคลินิก' 45 เรื่อง (โดยพิจารณาถึงวิธีการทำงานของยาในร่างกาย) และการทดลองทางคลินิก 16 เรื่อง (โดยพิจารณาจาก ผลการรักษาผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2) ผู้ป่วยทั้งหมด 2,156 รายได้รับ NovoNorm ในการทดลองทั้งหมดรวมกัน

การศึกษาหลักเปรียบเทียบ NovoNorm กับยาอื่นๆ ที่ใช้ในโรคเบาหวานประเภท 2 (glibenclamide, glipizide หรือ gliclazide) การศึกษาอื่นศึกษาผลของการเพิ่ม NovoNorm เข้ากับเมตฟอร์มิน การศึกษานี้วัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่าไกลโคซิเลตฮีโมโกลบิน (HbA1c) ซึ่งบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด

NovoNorm แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา

ในการศึกษาทั้งหมด NovoNorm ทำให้ระดับ HbA1c ลดลง ซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการควบคุมให้อยู่ในระดับใกล้เคียงกับที่พบในยาที่ใช้เปรียบเทียบ ในการศึกษาที่เติม NovoNorm เข้ากับเมตฟอร์มิน ผลของยาทั้งสองชนิดมีการเสริมกันเป็นอย่างน้อย (เทียบเท่ากับผลของยาทั้งสองชนิดที่รวมเข้าด้วยกัน)

NovoNorm ผลิตการตอบสนองต่ออินซูลินที่ดีต่อมื้ออาหารภายใน รับประทานยาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เป็นเวลา 30 นาที ส่งผลให้มีฤทธิ์ลดระดับน้ำตาลในเลือดได้ตลอดมื้ออาหาร ระดับอินซูลินที่เพิ่มขึ้นกลับมาเป็นปกติหลังมื้ออาหาร

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NovoNorm คืออะไร

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก NovoNorm (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย ) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ปวดท้อง (ท้องเสีย) และท้องร่วง ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NovoNorm ได้ที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ NovoNorm ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อยา repaglinide หรือส่วนผสมอื่นใด ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 1 (ขึ้นอยู่กับอินซูลิน) ที่ไม่มี 'C-peptide' ในเลือด (เครื่องหมายของโรคเบาหวานประเภท 1) ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ketoacidosis (ระดับคีโตน [กรด] ในเลือดสูง) ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง หรือในผู้ป่วยที่รับประทาน gemfibrozil  (ยาที่ใช้ลดระดับไขมันในเลือด) อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา NovoNorm เมื่อใช้ร่วมกับยาบางชนิดที่ใช้ในโรคหัวใจ และเพื่อรักษาอาการปวด โรคหอบหืด และอาการอื่นๆ รายการยาทั้งหมดเหล่านี้มีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เหตุใด NovoNorm จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ NovoNorm นั้นมากกว่า มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาด NovoNorm

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ NovoNorm

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตการตลาดที่ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ NovoNorm ให้กับ Novo Nordisk A/S เมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2541 การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 17 สิงหาคม 2546 และวันที่ 17 สิงหาคม 2551


ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม