NovoRapid

Hatóanyag: aszpart inzulin
Gyakori név: aszpart inzulin
ATC-kód: A10AB05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novo Nordisk A/S
Hatóanyag: aszpart inzulin
státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 1999-09-07
Terápiás terület: Diabetes mellitus
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegségben használt gyógyszerek

Terápiás javallat

A NovoRapid a cukorbetegség kezelésére javallt felnőtteknél, serdülők és 1 éves és idősebb gyermekek.

Milyen típusú gyógyszer a NovoRapid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A NovoRapid-ot cukorbeteg felnőttek, serdülők és egy évesnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák . Hatóanyagként aszpart inzulint tartalmaz, amely egy gyors hatású inzulin.

Hogyan kell alkalmazni a NovoRapid-ot?

A NovoRapid injekciós oldatos injekciós üveg, patron (PenFill és PumpCart) és előretöltött injekciós tollak (FlexPen, FlexTouch és InnoLet), és csak receptre kaphatók. Bőr alá fecskendezve adják be a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a fenékbe. Az injekció beadásának helyét minden injekciónál meg kell változtatni. A betegek beadhatják maguknak a bőr alá a NovoRapid-ot, ha megfelelő képzésben részesültek.

A NovoRapid-ot általában közvetlenül étkezés előtt adják be, bár szükség esetén étkezés után is beadhatják. A NovoRapid-ot általában egy közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinnal kombinálva alkalmazzák, naponta legalább egyszer. A páciens vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist.

A szokásos adag 0,5 és 1,0 egység testtömeg-kilogrammonként naponta. Ha étkezés közben alkalmazzák, az inzulinszükséglet 50-70%-át a NovoRapid, a fennmaradó részt pedig közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin biztosíthatja. A NovoRapid terhes nőknél alkalmazható.

A NovoRapid pumpás rendszerben is használható folyamatos inzulininfúzióhoz a bőr alá, vagy vénába is beadhatja, de csak orvos vagy nővér.

Hogyan fejti ki hatását a NovoRapid?

A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához. A NovoRapid egy helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelt inzulinhoz, de gyorsabban szívódik fel a szervezetben. Ez lehetővé teszi, hogy gyorsabban kezdjen hatni, mint a humán inzulin. A helyettesítő inzulin ugyanúgy működik, mint a természetesen előállított inzulin, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.

Milyen előnyöket mutattak ki a NovoRapid vizsgálatokban?

A NovoRapid majdnem azonos eredményeket adott a humán inzulinnal két vizsgálatban 1954 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni), egy vizsgálatban pedig 182 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt (amikor a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az inzulint). A vizsgálatok a NovoRapid-ot humán inzulinnal hasonlították össze a vérben lévő glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjének mérésével, amely jelzi, hogy a vércukorszint mennyire szabályozható. A NovoRapid hat hónap után 0,12%-kal csökkentette a HbA1c szintet, és 0,15%-kal többet, mint a humán inzulin. A NovoRapid is hasonló eredményeket adott, amikor egy éves kortól gyermekeknél vizsgálták. A biztonságosságot azonosnak találták a humán inzulinnal, ha összehasonlították két, 349 terhességet 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben (terhesség által okozott cukorbetegségben) szenvedő nőknél végzett vizsgálatban.

Milyen kockázatokkal jár a NovoRapid?

A NovoRapid leggyakoribb mellékhatása (100 betegből 1-10 betegnél fordul elő) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint). A NovoRapid-dal kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a NovoRapid-ot?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy hogy a NovoRapid előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.

Milyen intézkedéseket tesznek a NovoRapid biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?

Ajánlások és óvintézkedések A NovoRapid biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek követniük kell az alkalmazási előírást és a betegtájékoztatót.

Egyéb információk a NovoRapid-ról

Az Európai Bizottság 1999. szeptember 7-én kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a NovoRapid-ra.

A NovoRapid-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.