NovoRapid

Hoạt chất: insulin aspart
Tên thường gọi: insulin aspart
Mã ATC: A10AB05
Người giữ giấy phép tiếp thị: Novo Nordisk A/S
Hoạt chất: insulin aspart
Tình trạng: Được ủy quyền
Ngày cấp phép: 1999-09-07
Khu vực điều trị: Bệnh tiểu đường
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc dùng trong bệnh tiểu đường

Chỉ định điều trị

NovoRapid được chỉ định để điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 1 tuổi trở lên.

NovoRapid là gì và dùng để làm gì?

NovoRapid được dùng để điều trị cho người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên một tuổi mắc bệnh tiểu đường . Nó chứa hoạt chất insulin aspart, một loại insulin tác dụng nhanh.

NovoRapid được sử dụng như thế nào?

NovoRapid là dung dịch tiêm có sẵn dạng lọ, hộp mực (PenFill và PumpCart) và bút đóng sẵn (FlexPen, FlexTouch và InnoLet) và chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc. Nó được tiêm bằng cách tiêm dưới da ở thành bụng (bụng), đùi, cánh tay trên, vai hoặc mông. Vị trí tiêm nên được thay đổi sau mỗi lần tiêm. Bệnh nhân có thể tự tiêm dưới da NovoRapid nếu họ đã được huấn luyện thích hợp.

NovoRapid thường được tiêm ngay trước bữa ăn, mặc dù có thể tiêm sau bữa ăn nếu cần thiết. NovoRapid thường được sử dụng kết hợp với insulin tác dụng trung bình hoặc tác dụng kéo dài ít nhất một lần một ngày. Đường huyết (đường) của bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả.

Liều thông thường là từ 0,5 đến 1,0 đơn vị cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Khi sử dụng trong bữa ăn, NovoRapid có thể cung cấp 50 đến 70% nhu cầu insulin và phần còn lại bằng insulin tác dụng trung gian hoặc tác dụng kéo dài. NovoRapid có thể được sử dụng ở phụ nữ mang thai.

NovoRapid cũng có thể được sử dụng trong hệ thống bơm để truyền insulin liên tục dưới da hoặc cách khác, nó có thể được tiêm vào tĩnh mạch nhưng chỉ được thực hiện bởi bác sĩ hoặc y tá.

NovoRapid hoạt động như thế nào?

Bệnh tiểu đường là một căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức đường huyết. NovoRapid là một loại insulin thay thế rất giống với insulin do cơ thể tạo ra nhưng được cơ thể hấp thụ nhanh hơn. Điều này cho phép nó bắt đầu hoạt động nhanh hơn insulin của con người. Insulin thay thế hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và giúp glucose đi vào tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát mức đường huyết, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường sẽ giảm đi.

Những lợi ích nào của NovoRapid đã được chứng minh trong các nghiên cứu?

NovoRapid cho kết quả gần như giống hệt với insulin ở người trong hai nghiên cứu liên quan đến 1.954 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 (khi tuyến tụy không thể sản xuất insulin) và trong một nghiên cứu liên quan đến 182 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 (khi cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả). Các nghiên cứu đã so sánh NovoRapid với insulin người bằng cách đo mức độ của một chất trong máu gọi là glycosyl hóa hemoglobin (HbA1c), chất này cho biết mức độ kiểm soát đường huyết tốt như thế nào. NovoRapid làm giảm nồng độ HbA1c xuống 0,12% và nhiều hơn 0,15% so với insulin người sau sáu tháng. NovoRapid cũng cho kết quả tương đương khi nghiên cứu ở trẻ em từ một tuổi. Độ an toàn đã được chứng minh là giống như insulin ở người khi so sánh trong hai nghiên cứu liên quan đến 349 phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường loại 1 hoặc tiểu đường thai kỳ (bệnh tiểu đường do mang thai).

Những rủi ro liên quan đến NovoRapid là gì?

Tác dụng phụ thường gặp nhất với NovoRapid (gặp ở khoảng 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp). Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và hạn chế đối với NovoRapid, hãy xem tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Tại sao NovoRapid được phê duyệt?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Con người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của NovoRapid lớn hơn rủi ro của nó và đề nghị cấp phép lưu hành sản phẩm.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo sử dụng NovoRapid an toàn và hiệu quả?

Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa đối với được các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân tuân theo để sử dụng NovoRapid an toàn và hiệu quả đã được đưa vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi hướng dẫn sử dụng.

Các thông tin khác về NovoRapid

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu cho NovoRapid vào ngày 7 tháng 9 năm 1999.

Để biết thêm thông tin về điều trị bằng NovoRapid, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.