NUROFEN 400MG TABLETS

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Nurofen 400 mg tabletta
Ibuprofen
PL 00063/0722
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. . Ennek ellenére óvatosan kell szednie, hogy
a legjobb hatást érje el.
-
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, illetve kezelőorvosának vagy gyógyszerészének megfelelően alkalmazza.
mondta neked. Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót! Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Kérdezze meg gyógyszerészét, ha további információra vagy tanácsra van szüksége.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. Lásd a 4. pontot.
Forduljon orvoshoz, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek 3 nap elteltével
12 és 18 év közötti gyermekek és serdülők esetében, illetve 10 nap elteltével felnőtteknél.
Ez a termék nátriumot tartalmaz. és szacharóz.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú Nurofen 400 mg tabletta (a csomagolásban „ez a gyógyszer” néven szerepel
betegtájékoztató) vannak és mire használják
2. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert
3. Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell ezt a gyógyszert tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nurofen 400 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer az ibuprofén hatóanyagot tartalmazza, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
nevű gyógyszercsoportjába tartozik. NSAID-ok). Ezek a gyógyszerek enyhülést jelentenek azáltal, hogy
megváltoztatják a szervezet fájdalomra és lázra való reagálását. A Nurofen 400 mg tablettát felnőtteknél alkalmazzák
és 40 kg-os (12 éves és idősebb) serdülők a következők tüneti
kezelésére:
• Fejfájás és migrénes fájdalom
• Fogászati ​​fájdalom és neuralgia
• Menstruációs fájdalom
• Reumás , izom- és derékfájdalmak
• Láz és megfázás és influenza tünetei
2. Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert
NE SZEDJE EZT A GYÓGYSZERT, HA:
• allergiás az ibuprofénre vagy a összetevőkhöz (lásd a 6. pontot) vagy aszpirinhez vagy máshoz
hasonló fájdalomcsillapítók
• gyomorfekélye, perforációja vagy vérzése volt vagy valaha volt
• ha korábban ibuprofént, aszpirint vagy hasonló gyógyszereket szedett, súlyosbodott az asztma, bőrkiütés, viszkető orrfolyás vagy arcduzzanat. br> •
•
•
•
•
•
•
•
gyomor-bélrendszeri vérzése vagy perforációja volt az NSAID-ok (nem‐
szteroid gyulladáscsökkentő szerek) korábbi használatához kapcsolódóan,
más NSAID-t szed,
jelenleg több mint 75 mg aszpirint naponta. Ha Ön alacsony dózisú aszpirint szed (legfeljebb 75 mg
naponta), beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ha súlyos máj- vagy veseproblémája van
szívproblémái, magas vérnyomása vagy véralvadási zavara van
légzési nehézségei vannak
a terhesség utolsó 3 hónapjában van
12 évesnél fiatalabbak
A termék szedése előtt kérdezze meg gyógyszerészét vagy kezelőorvosát ha:
• asztmája van vagy volt,
• vese-, szív-, máj- vagy bélproblémái vannak,
• magas koleszterinszintje van, vagy korábban szívrohama vagy szélütése volt
• korábban gyomor-bélrendszeri betegsége van. betegség (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség)
• szisztémás lupusz erythematosusban szenved (az immunrendszer olyan állapota, amely ízületi fájdalmat okoz, bőr
elváltozásokat és egyéb szervi rendellenességeket okoz)
• dohányzik
• a terhesség első 6 hónapjában van.
Egyéb gyógyszerek:
A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ne vegye be ezt a készítményt más NSAID-tartalmú készítményekkel.
Aszpirin, ibuprofen)
Ez a gyógyszer hatással lehet néhány más gyógyszerre, vagy hatással lehet rá. Például:
‐ véralvadásgátló gyógyszerek (pl. híg vér / vérrögképződés megakadályozása, pl. aszpirin /
acetilszalicilsav, warfarin tiklopidin)
- magas vérnyomást csökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók
, például atenolol gyógyszerek, angiotenzin-II receptor antagonisták, például lozartán)
- kortikoszteroidok (pl. prednizolon); szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k); szívglikozid
(például digoxin); lítium; metotrexát, ciklosporin, takrolimusz; zidovudin vagy
kinolon antibiotikumok (pl. norfloxacin).
Beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, mielőtt az ibuprofént más gyógyszerekkel együtt szedné.
Egyéb figyelmeztetések
Egyes egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják vagy befolyásolhatják az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést. . Ezért
mindig kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, mielőtt ezt a gyógyszert
más gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
‐
‐
‐
Ez a gyógyszer azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a nők termékenységét. Ez
a gyógyszer abbahagyásakor visszafordítható. Nem valószínű, hogy ez az alkalmanként alkalmazott gyógyszer
befolyásolja a teherbeesés esélyét. Azonban, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert, tájékoztassa kezelőorvosát, ha gondjai vannak a teherbe eséssel.
Az olyan gyógyszerek, mint ez a gyógyszer, kismértékben növelhetik a szívroham vagy szélütés kockázatát. Bármilyen kockázat valószínűbb nagy dózisok vagy hosszan tartó kezelés esetén.
Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát (amely serdülőknél 3 nap, felnőtteknél 3 nap láz és 4 nap fájdalom esetén).
Ha szívproblémái vannak, korábban agyvérzése van vagy gondolja ha fennáll a veszélye ezeknek a
állapotoknak (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy magas a koleszterinszintje, vagy ha
dohányzik), beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelést.
‐
Fennáll a veseproblémák kockázata kiszáradt gyermekeknél és serdülőknél.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a terhesség utolsó 3 hónapjában.
Beszéljen orvosával, ha az első 6 hónapos terhesség.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Fontos információk a gyógyszer egyes összetevőiről.
Ez a gyógyszer 1,09 mmol (vagy 25,1 mg) nátrium adagonként (1 tabletta).
Figyelembe kell venni a kontrollált nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél.
Ez a termék szacharózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy intoleranciája van a
rabizonyos cukrok esetén forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3.
HOGYAN KELL SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb gyermekek:
Ez a készítmény csak rövid távú használatra készült. Csak a legalacsonyabb adagot szedje
a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig.
Vegyen be 1 tablettát vízzel, naponta legfeljebb háromszor. Hagyjon legalább négy órát az adagok között.
Ne vegyen be 3 tablettánál többet 24 órán belül.
Ne adja 12 év alatti gyermekeknek.
12 és 18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek
Ha a gyógyszerre több mint 3 napig van szükség, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell
fordulni.< br> Felnőtteknél
Ha ez a gyógyszer 10 napnál hosszabb ideig szükséges, vagy ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon
kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, vagy ha gyermekek Ezt a gyógyszert
véletlenül vették be, mindig forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, hogy véleményt kérjen a kockázatokról, és tanácsot kérjen a
teendőkről.
A tünetek közé tartozik az émelygés, gyomorfájdalom, hányás (véres lehet), fejfájás,
fülzúgás, zavartság és remegő szemmozgás. Nagy adagok esetén álmosságot, mellkasi fájdalmat,
szívdobogásérzést, eszméletvesztést, görcsöket (főleg gyermekeknél), gyengeséget és szédülést, véres
vizeletet, hidegérzetet és légzési problémákat jelentettek.
Ha elfelejtette bevenni ezt a gyógyszert:
Egyszerűen olvassa el a fenti utasításokat a gyógyszer szedésére vonatkozóan, és ne vegyen be többet, mint amennyi
javasolt.
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Tetszik minden gyógyszer alkalmazása esetén ez a gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig a legalacsonyabb adagot szedik. Előfordulhat, hogy az NSAID-ok egyik ismert mellékhatása jelentkezik (lásd alább). Ha igen, vagy ha
aggályai vannak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvosához. A terméket használó időseknél,
fokozott a kockázata a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának.
Hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha:
‐ bélvérzés jelei, például: élénkvörös széklet (széklet/mozgások), fekete kátrányos széklet,
hányás, vér vagy kávézaccnak tűnő sötét részecskék.
‐ súlyos allergiás reakció jelei, mint például légzési nehézségek és megmagyarázhatatlan zihálás,
szédülés vagy szaporább szívverés , bőrreakciók súlyos formái, mint például viszketés, bőrkiütés
vörösséggel, hámlás, hámlás vagy hólyagosodás (pl. Stevens-Johnson szindróma), arcduzzanat,
nyelv vagy torok, sokkhoz vezető vérnyomásesés
‐
‐
veseproblémák jelei, mint például: kevesebb vagy több vizeletürítés, zavaros vizelet vagy vér a vizeletben,
hát- és hátfájás /vagy duzzanat (különösen a lábakban)
az aszeptikus agyhártyagyulladás jelei nyakmerevséggel, fejfájással, rosszulléttel, rosszulléttel, lázzal vagy
eszméletvesztéssel. Az autoimmun betegségekben (lupusz, vegyes kötőszöveti betegségben) szenvedő betegek
nagyobb eséllyel érintettek
HAGYJA MEG ennek a gyógyszernek a szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi nem gyakori mellékhatásokat észleli,
amelyek 1000-ből 1-10 felhasználót érintenek
• emésztési zavar, gyomorégés vagy rosszullét
• gyomorfájdalmak (hasi) vagy egyéb kóros gyomorproblémák
Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​jelentkezik, súlyosbodnak, vagy olyan
hatást észlel, amely nem szerepel a felsorolásban:
Nem gyakori mellékhatások, amelyek 1000-ből 1-10 felhasználót érintenek. > ‐ allergiás reakciók , mint például bőrkiütések (urticariás), viszketés, hámlás
‐ fejfájás
Ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből 1-10 felhasználót érintenek
‐ puffadás (szél), hasmenés, székrekedés és hányás
Nagyon ritka mellékhatások, amelyek 10 000-ből kevesebb, mint 1 felhasználót érintenek
‐ vérbetegségek, amelyek megmagyarázhatatlan vagy szokatlan zúzódások vagy vérzés, láz, torokfájás,
szájfekélyek, influenzaszerű tünetek és súlyos kimerültség
‐ vérnyomásesés
‐ gyomor- vagy bélfekély, néha vérzéssel és perforációval, br> szájnyálkahártya fekélyesedéssel (fekélyes szájgyulladás), gyomorgyulladás
(gasztritisz)
‐ májproblémák
Mellékhatások, amelyek gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg:
‐ asztma vagy hörgőgörcs súlyosbodása
‐ duzzanat (ödéma), magas vérnyomás, szívelégtelenség vagy roham
‐ a vastagbélgyulladás és a Crohn-betegség súlyosbodása
- súlyos bőrreakció, DRESS-szindrómaként ismert. A DRESS tünetei a következők: bőrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofilek (egyfajta fehérvérsejtek) számának növekedése.
Bármilyen gyulladáscsökkentő/fájdalomcsillapító gyógyszer, mint például ez a gyógyszer összefüggésbe hozható a szívinfarktus vagy a szélütés kismértékű
kockázatával, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén. Ne lépje túl
az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát
A gyógyszer szedése előtt beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a kezelését, ha:
‐ szívproblémái vannak, beleértve a szívelégtelenséget, anginát (mellkasi fájdalmat), vagy ha szívrohama, bypass műtétje, perifériás artériás betegség (rossz keringés a lábakban vagy a lábfejben a
szűk vagy elzáródott artériák miatt), vagy bármilyen típusú stroke (beleértve a „mini-stroke-ot” vagy az átmeneti
ischaemiás rohamot „TIA”)
‐ magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint, ha a családjában előfordult szívbetegség
vagy szélütés, vagy ha Ön dohányos
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban , kérjük,
azonnal hagyja abba a készítmény szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​lehetséges mellékhatásokat. A mellékhatásokat közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme
segítségével: www.mhra.gov.uk/yellowcard. A mellékhatások bejelentésével több információval szolgálhat
a gyógyszer biztonságosságáról.
5.
HOGYAN KELL EZT A GYÓGYSZERT TÁROLNI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő
után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Tárolja az eredeti csomagolásban.
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Minden tabletta 400 mg ibuprofén hatóanyagot tartalmaz.
Tartalmaz még: kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-citrát, sztearinsav,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, talkum , Acacia spray szárított, finomított cukor, opalux rózsaszín
AS 1537, Macrogol 6000.
Ez a gyógyszer 12, 16, 24, 48, 96 darabos kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Gyártó:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Termékengedély száma: PL 00063/0722
Felülvizsgálat dátuma: január 2018