NUROFEN 400MG TABLETS

แผ่นพับบรรจุภัณฑ์: ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
ยาเม็ด Nurofen 400 มก.
ไอบูโพรเฟน
PL 00063/0722
อ่านเอกสารฉบับนี้ทั้งหมดอย่างละเอียดก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้ เนื่องจากมี
ข้อมูลสำคัญสำหรับคุณ
ยานี้มีจำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์ . อย่างไรก็ตาม คุณยังคงต้องใช้อย่างระมัดระวังเพื่อให้ได้
ผลลัพธ์ที่ดีที่สุด
-
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ได้บอกคุณแล้ว เก็บใบปลิวนี้ไว้ คุณอาจต้องอ่านอีกครั้ง
สอบถามเภสัชกรของคุณหากคุณต้องการข้อมูลหรือคำแนะนำเพิ่มเติม
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ดูหัวข้อที่ 4
คุณต้องติดต่อแพทย์หากอาการของคุณแย่ลงหรือไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไป 3 วันสำหรับ
เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 18 ปี และหลังจาก 10 วันสำหรับผู้ใหญ่
ผลิตภัณฑ์นี้มีโซเดียม และซูโครส
สิ่งที่อยู่ในเอกสารนี้:
1. ยาเม็ด Nurofen 400 มก. ชนิดใด (เรียกว่า “ยานี้” ตลอดทั้งแพ็คเกจ
แผ่นพับ) คืออะไรและใช้เพื่ออะไร
2. ก่อนรับประทานยานี้
3. วิธีรับประทานยานี้
4. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
5. วิธีเก็บรักษายานี้
6. ข้อมูลเพิ่มเติม
1. ยาเม็ด Nurofen 400 มก. คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
ยานี้มีส่วนประกอบออกฤทธิ์ไอบูโพรเฟนซึ่งอยู่ในกลุ่มยา
ที่เรียกว่ายาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ( NSAID) ยาเหล่านี้ช่วยบรรเทาอาการโดย
โดยการเปลี่ยนวิธีที่ร่างกายตอบสนองต่อความเจ็บปวดและมีไข้ ยาเม็ด Nurofen 400 มก. ใช้ในผู้ใหญ่
และวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 40 กิโลกรัม (อายุ 12 ปีขึ้นไป) เพื่อรักษาตามอาการ
:
• ปวดศีรษะและปวดไมเกรน
• ปวดฟันและปวดเส้นประสาท
• ปวดประจำเดือน
• โรคไขข้อ , ปวดกล้ามเนื้อและบั้นท้าย
• มีไข้และมีอาการของไข้หวัดและไข้หวัดใหญ่
2. ก่อนที่คุณจะใช้ยานี้
อย่าใช้ยานี้หากคุณ:
• แพ้ไอบูโพรเฟนหรือสารอื่นใด ส่วนผสม (ดูหัวข้อที่ 6) หรือแอสไพรินหรืออื่นๆ
ยาแก้ปวดที่คล้ายกัน
• เคยเป็นหรือเคยเป็นแผลในกระเพาะอาหาร มีการเจาะทะลุหรือมีเลือดออก
• มีอาการหอบหืดแย่ลง ผื่นที่ผิวหนัง คันน้ำมูกไหล หรือใบหน้าบวม เมื่อ
เคยใช้ยาไอบูโพรเฟน แอสไพริน หรือยาที่คล้ายกันมาก่อน< br> •
•
•
•
•
•
•
•
มีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือมีการเจาะทะลุ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs ก่อนหน้านี้ (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่ไม่ใช่
)
กำลังใช้ NSAIDs อื่นๆ
กำลังรับประทาน แอสไพรินมากกว่า 75 มก. ต่อวัน หากคุณใช้ยาแอสไพรินขนาดต่ำ (มากถึง 75 มก.
ทุกวัน) พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยานี้
มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง
มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ความดันโลหิตสูง หรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
หายใจลำบาก
อยู่ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์
มีอายุต่ำกว่า 12 ปี
ตรวจสอบกับเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์นี้ หากคุณ:
• เคยเป็นหรือเคยเป็นโรคหอบหืด
• มีปัญหาเกี่ยวกับไต หัวใจ ตับ หรือลำไส้
• มีคอเลสเตอรอลสูงหรือเคยเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองมาก่อน
• มีประวัติเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร โรค (เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล โรคโครห์น)
• เป็นโรค Systemic Lupus Erythematosus (ภาวะของระบบภูมิคุ้มกันทำให้เกิดอาการปวดข้อ ผิวหนัง
การเปลี่ยนแปลงและความผิดปกติของอวัยวะอื่นๆ)
• สูบบุหรี่
• อยู่ในช่วง 6 เดือนแรกของการตั้งครรภ์
การรับประทานยาอื่นๆ ยา:
เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง อย่ารับประทานผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่มี NSAID อื่นๆ
แอสไพริน, ไอบูโพรเฟน)
ยานี้อาจส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากยาอื่นๆ บางชนิด ตัวอย่างเช่น:
‐ ยาที่มีสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด (เช่น เลือดบาง / ป้องกันการแข็งตัว เช่น แอสไพริน /
กรดอะซิติลซาลิไซลิก, วาร์ฟาริน ทิโคลพิดีน)
‐ ยาที่ลดความดันโลหิตสูง (สารยับยั้ง ACE เช่น แคปโตพริล สารเบต้าบล็อคเกอร์
เช่น ยาอะทีโนลอล สารต้านตัวรับแอนจิโอเทนซิน‐II เช่น โลซาร์แทน)
‐ คอร์ติโคสเตียรอยด์ (เช่น เพรดนิโซโลน) สารยับยั้งการดูดซึมเซโรโทนินแบบเลือกสรร (SSRIs); ไกลโคไซด์หัวใจ
(เช่น ดิจอกซิน); ลิเธียม; methotrexate, ซิโคลสปอริน, ทาโครลิมัส; zidovudine หรือ
ยาปฏิชีวนะ quinolone (เช่น norfloxacine)
พูดคุยกับเภสัชกรหรือแพทย์ของคุณก่อนรับประทาน Ibuprofen ร่วมกับยาอื่น
คำเตือนอื่น ๆ
ยาอื่น ๆ บางชนิดอาจส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจากการรักษาด้วยยานี้ . คุณ
จึงควรขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ร่วมกับยาอื่นๆ
‐
‐
‐
ยานี้เป็นของกลุ่มยาที่อาจส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในสตรี
สามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา ไม่น่าเป็นไปได้ที่ยาที่ใช้เป็นครั้งคราว
จะส่งผลต่อโอกาสในการตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ควรแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนรับประทาน
ยานี้หากคุณมีปัญหาในการตั้งครรภ์
ยา เช่น ยานี้อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใดๆ มีแนวโน้มมากขึ้นหากได้รับยาในปริมาณมากหรือการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่ควร
เกินปริมาณหรือระยะเวลาการรักษาที่แนะนำ (คือในวัยรุ่น 3 วัน และ
ในผู้ใหญ่ 3 วันสำหรับไข้ และ 4 วันสำหรับอาการปวด)
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ โรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดมาก่อน ว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อ
สภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือมีคอเลสเตอรอลสูง หรือ
สูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
‐
มีความเสี่ยงต่อปัญหาไตในเด็กและวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามรับประทานในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์
พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณอยู่ในอาการกลุ่มแรก ตั้งครรภ์ได้ 6 เดือน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยานี้ หากคุณให้นมบุตร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของยานี้
ยานี้มีปริมาณ 1.09 มิลลิโมล (หรือ 25.1 มก.) โซเดียมต่อโดส (1 เม็ด)
ผู้ป่วยที่ควบคุมอาหารโซเดียมต้องพิจารณา
ผลิตภัณฑ์นี้มีซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ของคุณว่าคุณมีอาการแพ้
น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
3.
วิธีรับประทานยานี้
ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป:
ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับใช้ในระยะสั้นเท่านั้น คุณควรรับประทานยาในปริมาณที่ต่ำที่สุดใน
เวลาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการบรรเทาอาการของคุณ
รับประทานครั้งละ 1 เม็ดพร้อมน้ำ ไม่เกิน 3 ครั้งต่อวัน ทิ้งไว้อย่างน้อยสี่ชั่วโมงระหว่างการให้ยา
อย่ารับประทานเกิน 3 เม็ดใน 24 ชั่วโมง
ห้ามให้แก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 12 ถึง 18 ปี
หากจำเป็นต้องใช้ยานี้นานกว่า 3 วัน หรือหากอาการแย่ลง ควรไปพบแพทย์
ปรึกษาแพทย์< br> ในผู้ใหญ่
หากจำเป็นต้องใช้ยานี้เป็นเวลานานกว่า 10 วัน หรือหากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลง ให้ปรึกษา
แพทย์ของคุณ
หากคุณรับประทานยานี้มากกว่าที่ควรจะเป็น หรือหากเด็กมีอาการ รับประทานยานี้โดย
โดยอุบัติเหตุ ควรติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเสมอเพื่อขอความเห็นเกี่ยวกับความเสี่ยงและคำแนะนำ
ในการดำเนินการ
อาการต่างๆ ได้แก่ คลื่นไส้ ปวดท้อง อาเจียน (อาจมีเลือดไหล) ปวดศีรษะ
หูอื้อ สับสน และตาสั่น มีรายงานเมื่อได้รับในปริมาณมาก อาการง่วงนอน อาการเจ็บหน้าอก
ใจสั่น หมดสติ อาการชัก (ส่วนใหญ่ในเด็ก) อาการอ่อนแรงและเวียนศีรษะ
ในปัสสาวะเป็นเลือด ความรู้สึกร่างกายเย็น และปัญหาการหายใจ
หากคุณลืมรับประทานยานี้:
เพียงอ่านคำแนะนำข้างต้นเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาและอย่ารับประทานเกิน
ที่แนะนำ
4.
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ชอบ ยาทุกชนิด ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าไม่ใช่ทุกคนจะได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงอาจลดลงได้โดยรับประทานยาในขนาดต่ำสุดในเวลาอันสั้นที่สุดที่จำเป็นในการบรรเทาอาการ
คุณอาจประสบผลข้างเคียงอย่างใดอย่างหนึ่งจาก NSAIDs (ดูด้านล่าง) หากคุณทำเช่นนั้น หรือ
คุณมีข้อกังวล ให้หยุดใช้ยานี้และปรึกษาแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด ผู้สูงอายุ
ที่ใช้ผลิตภัณฑ์นี้มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดปัญหาที่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียง
หยุดรับประทานยานี้และไปพบแพทย์ทันที หากคุณมีอาการ:
‐ สัญญาณของเลือดออกในลำไส้ เช่น อุจจาระสีแดงสด (อุจจาระ/การเคลื่อนไหว) อุจจาระสีดำค้าง
อาเจียน เลือดหรืออนุภาคสีเข้มที่ดูเหมือนกากกาแฟ
‐ สัญญาณของปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง เช่น หายใจลำบากและหายใจมีเสียงหวีดโดยไม่ทราบสาเหตุ
เวียนศีรษะ หรือหัวใจเต้นเร็วขึ้น , ปฏิกิริยาทางผิวหนังในรูปแบบที่รุนแรง เช่น อาการคัน ผื่นที่ผิวหนัง
แดง ลอก ลอกเป็นขุย หรือพุพอง (เช่น Stevens‐Johnson syndrome) อาการบวมที่ใบหน้า
ลิ้นหรือลำคอ ความดันโลหิตลดลงทำให้เกิดอาการช็อค
‐
‐
สัญญาณของปัญหาไต เช่น ปัสสาวะน้อยลงหรือมากกว่า ปัสสาวะขุ่น หรือมีเลือดในปัสสาวะ
ปวดหลังและ /หรือบวม (โดยเฉพาะที่ขา)
สัญญาณของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ โดยมีอาการคอเคล็ด ปวดศีรษะ รู้สึกไม่สบาย ไม่สบาย มีไข้ หรือ
หมดสติ ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของภูมิต้านทานตนเอง (โรคลูปัส โรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม)
อาจมีแนวโน้มที่จะได้รับผลกระทบมากกว่า
หยุดรับประทานยานี้และแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณพบผลข้างเคียงที่ไม่ปกติต่อไปนี้
ซึ่งส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 1,000 ราย
• อาหารไม่ย่อย แสบร้อนกลางอก หรือรู้สึกไม่สบาย
• ปวดท้อง (หน้าท้อง) หรือ ปัญหากระเพาะอาหารผิดปกติอื่นๆ
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ ต่อไปนี้ อาการแย่ลงหรือคุณสังเกตเห็น
ผลกระทบใด ๆ ที่ไม่อยู่ในรายการ:
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดาซึ่งส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 1,000
‐ อาการแพ้ เช่น ผื่นที่ผิวหนัง (ลมพิษ) คัน ลอก
‐ ปวดศีรษะ
ผลข้างเคียงที่พบไม่บ่อยซึ่งส่งผลต่อผู้ใช้ 1 ถึง 10 รายใน 10,000 ราย
‐ ท้องอืด (ลม) ท้องร่วง ท้องผูกและอาเจียน
ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยมากซึ่งส่งผลต่อผู้ใช้น้อยกว่า 1 รายใน 10,000 ราย
‐ ความผิดปกติของเลือดซึ่งไม่สามารถอธิบายได้หรือ ช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติ มีไข้ เจ็บคอ
แผลในปาก อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่และอ่อนเพลียอย่างรุนแรง
‐ ความดันโลหิตลดลง
‐ แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ บางครั้งอาจมีเลือดออกและทะลุ การอักเสบของ< br> เยื่อบุปากเป็นแผล (ulcerative stomatitis) การอักเสบของกระเพาะอาหาร
(โรคกระเพาะ)
‐ ปัญหาเกี่ยวกับตับ
ผลข้างเคียงที่ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่:
‐ อาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็งแย่ลง
‐ บวม (บวมน้ำ) ความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลวหรือมีอาการกำเริบ
‐ อาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นแย่ลง
‐ อาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงที่เรียกว่ากลุ่มอาการ DRESS ได้ อาการของ DRESS ได้แก่: ผิวหนัง
ผื่น มีไข้ ต่อมน้ำเหลืองบวม และการเพิ่มขึ้นของอีโอซิโนฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง
)
ยาแก้อักเสบ/ยาแก้ปวดใดๆ เช่น ยานี้ อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อย
ของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในขนาดที่สูง ไม่เกิน
ปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา
คุณควรปรึกษาการรักษาของคุณกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยานี้ หากคุณ:
‐ มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก) หรือหากคุณมีอาการหัวใจวาย
การผ่าตัดบายพาส อุปกรณ์ต่อพ่วง โรคหลอดเลือดแดง (การไหลเวียนไม่ดีในขาหรือเท้าเนื่องจาก
หลอดเลือดแดงตีบหรืออุดตัน) หรือโรคหลอดเลือดสมองชนิดใดๆ (รวมถึง 'mini‐ stroke' หรือชั่วคราว
การโจมตีขาดเลือด 'TIA')
‐ มีสูง ความดันโลหิต เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง มีประวัติครอบครัวเป็นโรคหัวใจ
หรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือหากคุณเป็นนักสูบบุหรี่
หากผลข้างเคียงใดๆ รุนแรงขึ้น หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรด
หยุดรับประทานผลิตภัณฑ์ทันทีและแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณมีผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านโครงการบัตรเหลือง
ที่: www.mhra.gov.uk/yellowcard การรายงานผลข้างเคียงช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมได้
เกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้
5.
วิธีจัดเก็บยานี้
เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมมือเด็ก ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุ
ตามที่ระบุไว้บนกล่องและตุ่มพอง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25°C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
6.
ข้อมูลเพิ่มเติม
แต่ละเม็ดประกอบด้วยส่วนประกอบออกฤทธิ์ไอบูโพรเฟน 400 มก.
ยังประกอบด้วย: ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม, โซเดียมลอริลซัลเฟต, โซเดียมซิเตรต, กรดสเตียริก,
ซิลิกาแอนไฮดรัสคอลลอยด์, โซเดียมคาร์เมลโลส, แป้งโรยตัว , Acacia Spray Drying, Refined Sugar, Opalux Pink
AS 1537, Macrogol 6000
ยานี้มีจำหน่ายเป็นแพ็ค 12, 16, 24, 48, 96 อาจมีจำหน่ายเฉพาะบางขนาดบรรจุภัณฑ์
เจ้าของอำนาจการตลาด:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
ผู้ผลิต:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
หมายเลขใบอนุญาตผลิตภัณฑ์: PL 00063/0722
วันที่แก้ไข: มกราคม 2018