NUROFEN 400MG TABLETS

TỜ GÓI: THÔNG TIN DÀNH CHO BỆNH NHÂN
Viên nén Nurofen 400 mg
Ibuprofen
PL 00063/0722
Đọc kỹ tất cả tờ rơi này trước khi bạn bắt đầu sử dụng thuốc này vì nó chứa thông tin
quan trọng cho bạn.
Thuốc này có sẵn mà không cần kê đơn . Tuy nhiên, bạn vẫn cần sử dụng thuốc cẩn thận để
đạt được kết quả tốt nhất.
-
Luôn sử dụng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
đã nói với bạn. Hãy giữ tờ rơi này. Bạn có thể cần đọc lại
Hãy hỏi dược sĩ nếu bạn cần thêm thông tin hoặc lời khuyên
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra mà không được liệt kê trong tờ rơi này. Xem phần 4.
Bạn phải liên hệ với bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn xấu đi hoặc không cải thiện sau 3 ngày đối với
trẻ em và thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi và sau 10 ngày đối với người lớn.
Sản phẩm này có chứa natri và sucrose.
Trong tờ rơi này có gì:
1. Viên nén Nurofen 400 mg (được gọi là “thuốc này” trong toàn bộ gói
tờ rơi) là gì và chúng được dùng để làm gì
2. Trước khi bạn dùng thuốc này
3. Cách dùng thuốc này
4. Các tác dụng phụ có thể xảy ra
5. Cách bảo quản thuốc này
6. Thông tin thêm
1. Viên nén Nurofen 400 mg là gì và chúng được dùng để làm gì
Thuốc này có chứa thành phần hoạt chất Ibuprofen thuộc nhóm thuốc
được gọi là Thuốc chống viêm không steroid ( NSAID). Những loại thuốc này giúp giảm đau bằng cách
thay đổi cách cơ thể phản ứng với cơn đau và sốt. Viên nén Nurofen 400 mg dùng cho người lớn
và thanh thiếu niên nặng từ 40 kg (12 tuổi trở lên) để điều trị triệu chứng
:
• Nhức đầu và đau nửa đầu
• Đau răng và đau dây thần kinh
• Đau bụng kinh
• Thấp khớp , đau cơ và đau cơ
• Sốt và các triệu chứng cảm lạnh và cúm
2. Trước khi dùng thuốc này
KHÔNG DÙNG THUỐC NÀY NẾU BẠN:
• bị dị ứng với ibuprofen hoặc bất kỳ loại nào khác thành phần (xem phần 6) hoặc aspirin hoặc các loại thuốc khác
thuốc giảm đau tương tự
• đã hoặc đã từng bị loét, thủng hoặc chảy máu dạ dày
• bị hen suyễn trầm trọng hơn, phát ban trên da, chảy nước mũi ngứa hoặc sưng mặt khi
trước đây dùng ibuprofen, aspirin hoặc các loại thuốc tương tự< br> •
•
•
•
•
•
•
•
đã bị xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa, liên quan đến việc sử dụng NSAID trước đây (Thuốc chống viêm không chứa steroid)
đang dùng các NSAID khác
đang dùng hơn 75 mg aspirin mỗi ngày. Nếu bạn đang dùng aspirin liều thấp (lên đến 75 mg
mỗi ngày), hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này
có vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc thận
có vấn đề về tim, huyết áp cao hoặc rối loạn đông máu
khó thở
đang mang thai 3 tháng cuối
dưới 12 tuổi
Hãy kiểm tra với dược sĩ hoặc bác sĩ trước khi dùng sản phẩm này nếu bạn:
• bị hoặc đã từng bị hen suyễn
• có vấn đề về thận, tim, gan hoặc ruột
• có cholesterol cao hoặc trước đây đã bị đau tim hoặc đột quỵ
• có tiền sử bệnh đường tiêu hóa bệnh (chẳng hạn như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn)
• mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống (một tình trạng của hệ thống miễn dịch gây đau khớp, thay đổi da
và các rối loạn cơ quan khác)
• là người hút thuốc
• đang mang thai 6 tháng đầu.
Đang dùng thuốc khác thuốc:
Để giảm nguy cơ tác dụng phụ, không dùng sản phẩm này cùng với các sản phẩm có chứa NSAID khác
Aspirin, Ibuprofen)
Thuốc này có thể ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng bởi một số loại thuốc khác. Ví dụ:
- thuốc chống đông máu (tức là làm loãng máu / ngăn ngừa đông máu, ví dụ như aspirin /
axit acetylsalicylic, warfarin ticlopidine)
- thuốc làm giảm huyết áp cao (thuốc ức chế men chuyển như captopril, thuốc chẹn beta
như thuốc atenolol, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin-II như losartan)
- corticosteroid (ví dụ prednisolone); chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI); glycoside tim
(ví dụ digoxin); liti; methotrexat, ciclosporin, tacrolimus; zidovudine hoặc
kháng sinh quinolone (ví dụ norfloxacine).
Nói chuyện với dược sĩ hoặc bác sĩ của bạn trước khi dùng Ibuprofen với các loại thuốc khác
Các cảnh báo khác
Một số loại thuốc khác cũng có thể ảnh hưởng hoặc bị ảnh hưởng khi điều trị bằng thuốc này . Do đó, bạn
nên luôn hỏi ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc này
với các loại thuốc khác.
-
-
-
Thuốc này thuộc nhóm thuốc có thể làm suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Điều này
có thể đảo ngược khi ngừng thuốc. Thuốc này thỉnh thoảng được sử dụng ít có khả năng
ảnh hưởng đến cơ hội mang thai của bạn. Tuy nhiên, hãy báo với bác sĩ trước khi dùng thuốc này
nếu bạn gặp vấn đề khi mang thai.
Các loại thuốc như thuốc này có thể làm tăng nhẹ nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ. Mọi nguy cơ đều có thể xảy ra khi dùng liều cao hoặc điều trị kéo dài. Không
vượt quá liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị (ở thanh thiếu niên là 3 ngày và
ở người lớn là 3 ngày khi sốt và 4 ngày để giảm đau).
Nếu bạn có vấn đề về tim, đột quỵ hoặc suy nghĩ trước đó rằng bạn có thể có nguy cơ mắc các tình trạng
này (ví dụ: nếu bạn bị huyết áp cao, tiểu đường hoặc cholesterol cao hoặc là
người hút thuốc), bạn nên thảo luận về việc điều trị của mình với bác sĩ hoặc dược sĩ.
-
Có nguy cơ mắc các vấn đề về thận ở trẻ em và thanh thiếu niên bị mất nước.
Mang thai và cho con bú
Không dùng trong 3 tháng cuối của thai kỳ
Hãy nói chuyện với bác sĩ nếu bạn ở lần đầu tiên Mang thai 6 tháng.
Hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn đang cho con bú.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của thuốc này
Thuốc này chứa 1,09 mmol (hoặc 25,1 mg) natri mỗi liều (1 viên).
Cần được bệnh nhân có chế độ ăn kiêng có kiểm soát natri cân nhắc.
Sản phẩm này có chứa sucrose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp được
một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này
3.
CÁCH DÙNG THUỐC NÀY
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:
Sản phẩm này chỉ dành cho mục đích sử dụng ngắn hạn. Bạn chỉ nên dùng liều thấp nhất trong
thời gian cần thiết ngắn nhất để giảm các triệu chứng của mình.
Uống 1 viên với nước, tối đa ba lần một ngày. Để lại ít nhất bốn giờ giữa các liều.
Không dùng quá 3 viên trong 24 giờ.
Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Ở trẻ em và thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi
Nếu cần dùng thuốc này trong hơn 3 ngày, hoặc nếu các triệu chứng xấu đi, nên
tham khảo ý kiến ​​bác sĩ.< br> Ở người lớn
Nếu cần dùng thuốc này lâu hơn 10 ngày hoặc nếu các triệu chứng kéo dài hoặc trầm trọng hơn, hãy tham khảo ý kiến
bác sĩ của bạn.
Nếu bạn đã dùng thuốc này nhiều hơn mức cần thiết hoặc nếu trẻ em bị vô tình dùng thuốc này
luôn liên hệ với bác sĩ hoặc bệnh viện gần nhất để có ý kiến ​​về nguy cơ và lời khuyên về
hành động cần thực hiện.
Các triệu chứng có thể bao gồm buồn nôn, đau dạ dày, nôn mửa (có thể có vệt máu), nhức đầu,
ù tai, lú lẫn và cử động mắt run rẩy. Ở liều cao, buồn ngủ, đau ngực,
đánh trống ngực, mất ý thức, co giật (chủ yếu ở trẻ em), yếu và chóng mặt, tiểu ra máu
, cảm giác cơ thể lạnh và các vấn đề về hô hấp đã được báo cáo.
Nếu bạn quên uống thuốc này:
Chỉ cần tham khảo hướng dẫn ở trên về cách dùng thuốc và không dùng nhiều hơn mức khuyến cáo
.
4.
TÁC DỤNG PHỤ CÓ THỂ
Giống như tất cả các loại thuốc, loại thuốc này đều có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải.
Tác dụng phụ có thể được giảm thiểu bằng cách dùng liều thấp nhất trong thời gian ngắn nhất cần thiết để giảm bớt các triệu chứng. Bạn có thể phải chịu một trong những tác dụng phụ đã biết của NSAID (xem bên dưới). Nếu bạn làm vậy, hoặc nếu
bạn lo lắng, hãy ngừng dùng thuốc này và nói chuyện với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt. Người cao tuổi
sử dụng sản phẩm này có nguy cơ cao mắc các vấn đề liên quan đến tác dụng phụ.
NGỪNG DÙNG thuốc này và tìm kiếm trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn phát triển:
- dấu hiệu chảy máu đường ruột như: phân đỏ tươi (phân/chuyển động), phân đen như nhựa đường,
nôn mửa, máu hoặc các hạt sẫm màu trông giống như bã cà phê.
- dấu hiệu của phản ứng dị ứng nghiêm trọng như khó thở và thở khò khè không rõ nguyên nhân,
chóng mặt hoặc nhịp tim nhanh hơn , các dạng phản ứng da nghiêm trọng như ngứa, nổi mẩn da kèm theo
mẩn đỏ, bong tróc, bong tróc hoặc phồng rộp (ví dụ: hội chứng Stevens-Johnson), sưng mặt,
lưỡi hoặc cổ họng, tụt huyết áp dẫn đến sốc
-
-
các dấu hiệu của vấn đề về thận như: đi tiểu ít hoặc nhiều, nước tiểu đục hoặc có máu trong nước tiểu,
đau lưng và /hoặc sưng tấy (đặc biệt là ở chân)
dấu hiệu của bệnh viêm màng não vô khuẩn với cứng cổ, nhức đầu, cảm thấy ốm, bị ốm, sốt hoặc
ý thức. Bệnh nhân bị rối loạn tự miễn dịch (lupus, bệnh mô liên kết hỗn hợp)
có thể dễ bị ảnh hưởng hơn
NGỪNG dùng thuốc này và báo cho bác sĩ nếu bạn gặp các tác dụng phụ
hiếm gặp sau đây, ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000 người
• khó tiêu, ợ nóng hoặc cảm thấy ốm
• đau dạ dày (bụng) hoặc các vấn đề dạ dày bất thường khác
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, chúng trở nên trầm trọng hơn hoặc bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào
không được liệt kê:
Các tác dụng phụ không phổ biến ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 1.000 người
- phản ứng dị ứng, chẳng hạn như phát ban da (mề đay), ngứa, bong tróc
- nhức đầu
Tác dụng phụ hiếm gặp ảnh hưởng đến 1 đến 10 người dùng trong 10.000
- đầy hơi (gió), tiêu chảy, táo bón và nôn mửa
Tác dụng phụ rất hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 1 người dùng trong 10.000
- rối loạn máu dẫn đến hội chứng không rõ nguyên nhân hoặc bầm tím hoặc chảy máu bất thường, sốt, đau họng,
loét miệng, các triệu chứng giống cúm và kiệt sức nghiêm trọng
- tụt huyết áp
- loét dạ dày hoặc ruột, đôi khi có chảy máu và thủng, viêm< br> niêm mạc miệng bị loét (viêm miệng loét), viêm dạ dày
(viêm dạ dày)
- vấn đề về gan
Các tác dụng phụ mà tần suất không thể ước tính được từ dữ liệu có sẵn:
- tình trạng hen suyễn hoặc co thắt phế quản trầm trọng hơn
- sưng tấy (phù nề), huyết áp cao, suy tim hoặc cơn đau
- tình trạng viêm đại tràng và bệnh Crohn trầm trọng hơn
- có thể xảy ra phản ứng da nghiêm trọng được gọi là hội chứng DRESS. Các triệu chứng của DRESS bao gồm: phát ban trên da, sốt, sưng hạch bạch huyết và tăng bạch cầu ái toan (một loại tế bào
bạch cầu).
Bất kỳ loại thuốc chống viêm/giảm đau nào như loại thuốc này có thể liên quan đến việc
tăng nguy cơ đau tim hoặc đột quỵ, đặc biệt khi sử dụng ở liều cao. Không vượt quá
liều khuyến cáo hoặc thời gian điều trị
Bạn nên thảo luận về việc điều trị của mình với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này nếu bạn:
- có vấn đề về tim bao gồm suy tim, đau thắt ngực (đau ngực) hoặc nếu bạn đã bị đau tim
, phẫu thuật bắc cầu, ngoại vi bệnh động mạch (tuần hoàn kém ở chân hoặc bàn chân do
động mạch bị hẹp hoặc bị tắc), hoặc bất kỳ loại đột quỵ nào (bao gồm 'đột quỵ nhỏ' hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua
'TIA')
- có nguy cơ cao huyết áp, tiểu đường, cholesterol cao, có tiền sử gia đình mắc bệnh tim
hoặc đột quỵ, hoặc nếu bạn là người hút thuốc
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này , vui lòng
ngừng dùng sản phẩm ngay lập tức và báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này bao gồm mọi tác dụng phụ
có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình Thẻ Vàng
tại: www.mhra.gov.uk/ yellowcard. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin
về độ an toàn của thuốc này.
5.
CÁCH BẢO QUẢN THUỐC NÀY
Để xa tầm mắt và tầm với của trẻ em. Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp và vỉ. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 25°C. Bảo quản trong bao bì gốc.
6.
THÔNG TIN THÊM
Mỗi viên chứa thành phần hoạt chất ibuprofen 400 mg.
Ngoài ra còn chứa: Natri Croscarmellose, Natri Lauryl Sulphate, Natri Citrate, Axit Stearic,
Silica khan dạng keo, Natri Carmellose, Talc , Keo xịt khô, đường tinh luyện, hồng Opalux
AS 1537, Macrogol 6000.
Thuốc này có sẵn ở dạng gói 12, 16, 24, 48, 96. Không phải tất cả các kích cỡ gói đều có thể được bán trên thị trường.
Người giữ giấy phép tiếp thị:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Slough, SL1 4AQ.
Nhà sản xuất:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, NG90 2DB.
Số giấy phép sản phẩm: PL 00063/0722
Ngày sửa đổi: Tháng 1 2018