NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.1017


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. Lehetséges, hogy újra el kell olvasnia.
• Ha további kérdései vannak, kérdezze meg egészségügyi szakemberét.
• Ezt a gyógyszert csak az Ön számára írták fel. Ne adja tovább másoknak. Még abban az esetben is árthat nekik, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon egészségügyi szakemberhez. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​esetleges mellékhatásokat is. Lásd a 4. pontot.
A betegtájékoztató tartalma:
Az alkalmazás módja
1. Milyen típusú gyógyszer a Nutriflex peri és milyen betegségek esetén alkalmazható
2. Mit kell tudni a Nutriflex peri alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nutriflex peri-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nutriflex peri-t tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Nutriflex peri-t vénába adott infúzióban fogják beadni.
Kisebb vénákba (perifériás vénákba) adagolható.
1. Milyen típusú gyógyszer a Nutriflex peri és milyen betegségek esetén alkalmazható
A termék olyan anyagokat (tápanyagokat) tartalmaz, amelyeket aminosavaknak, sóknak
(elektrolitoknak) és glükóznak neveznek, és amelyek nélkülözhetetlenek a szervezet növekedéséhez vagy
felépüléséhez kalória szénhidrát formájában.
Ezt a terméket vénás csepegtetéssel (infúzióval) kapja, mert nem tud
megfelelően enni, vagy nem tud szondán keresztül táplálni. Táplálék-kiegészítőnek hívják.
A Nutriflex peri kis vénán keresztül (perifériás vénás
katéter) is használható, ha a nagy vénán keresztül (centrális vénás katéter) keresztül történő beadás
nem lehetséges.
Ha az előírtnál több Nutriflex peri-t kapott
Ha úgy gondolja, hogy túladagolást kapott, azonnal forduljon orvoshoz
vagy gyógyszerészhez.
Ha túl sok Nutriflex peri-t kapott, ez vezethet tünetekre
többek között:
• túlzott testnedv okozta duzzanat
• vérképben mérhető elváltozások
• rosszullét, hányás, hidegrázás
• magas vércukorszint szint és glükóz a vizeletben
• kiszáradás
• rendkívül magas vércukorszint okozta eszméletvesztés.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
2. Tudnivalók a Nutriflex peri alkalmazása előtt Mint minden gyógyszer, a Nutriflex peri is okozhat mellékhatásokat, bár
nem mindenkinél jelentkeznek.
• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Mellékhatások bármelyikére főként túladagolás vagy túl gyors infúzió okozza. Általában
eltűnnek, ha leállítják az infúziót.
a Nutriflex peri egyéb összetevői
• ha súlyos veleszületett aminosav-anyagcsere-rendellenességei vannak, és ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon
speciális fehérjediétára
kezelőorvosához vagy kórházba.
• ha bármilyen betegsége van. rosszul szabályozott anyagcserezavar, vizsgálatra- Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló
alapján súlyos diabetes mellitus, savanyú (savas) anyagok felhalmozódása az adatokban)
vére (acidózis) vagy nem megfelelő oxigénellátás sejtekre (hipoxia) • intoleranciareakciók (újratáplálási szindróma) léphetnek fel, ha
• ha túl magas a vércukorszintje, amelyhez több mint 6
súlyos alultápláltság és túl nagy adagok szükségesek. beadják. (Az
egységnyi inzulin óránként ellenőrizendő
ezeknek az intolerancia reakcióknak a tünetei a szérum elektrolitcseppek
• ha kórosan magas a vér elektrolitszintje
, álmossága és a vörösvértestek károsodása van.
• ha vérzése van a koponyában vagy a gerincvelőben.
• Rosszullét (hányinger) és hányás
br> A Nutriflex peri nem adható csecsemőknek és két éven aluli csecsemőknek • Túl sok vizelet: Ha az oldatot túl gyorsan adják be, Ön
éves.
túl sok vizelet távozhat.
Más ilyen típusú gyógyszerekhez hasonlóan a Nutriflex peri-t sem szabad beadni, ha a májfunkciós tesztek rendellenes eredményeit és az epeáramlás zavarát
(epepangást) jelentettek egyes intravénás
kezelésben részesülő betegeknél:
(vénás infúzió) táplálkozás.
• súlyos májbetegség
Ha ezek a ritka mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, vagy ha a
• súlyos vesebetegség művese-kezelés nélkül
• élet fenyegető vérkeringési problémák, amelyek előfordulhatnak, ha orvosa úgy dönt, folytatható, de alacsonyabb dózisszinttel.
összeomlás vagy sokk állapota
Nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre állóból
• szívproblémák (dekompenzált szívelégtelenség).
adatok)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Ne alkalmazza a Nutriflex peri-t
• Ha a kezelést hirtelen leállítják, vércukorszintje csökkenhet.
Figyelmeztetések és óvintézkedések< br> normál szint alatti olyan tünetekkel, mint pl. szélsőséges érzés
A Nutriflex peri alkalmazása előtt beszéljen egészségügyi szakemberével
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• ha károsodott szív- vagy veseműködése
• ha zavarok vannak a folyadék-, elektrolit- vagy sav-bázis egyensúlyban, például
alacsony a test víz- és sótartalma (hipotóniás kiszáradás), alacsony
nátrium- vagy káliumszint szintje a vérében
• ha magas a vércukorszintje.
Különös gondot kell fordítani a napi adag beállítására és ellenőrzésére, ha
vese-, máj-, mellékvese-, szív- vagy tüdőkárosodásban szenved. ha
megváltozott az aminosav-anyagcseréje.
Ha súlyos alultáplált állapotban van, különös gondot fordítunk
fokozatosan építse fel az intravénás táplálást.
A Nutriflex peri glükózt (egy cukrot) tartalmaz, így ez befolyásolhatja vércukorszintjét. Előfordulhat, hogy ennek ellenőrzéséhez vérmintát kell venni.
Ezen túlmenően más vizsgálatokat is végezhetnek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a folyadék
szintje, az elektrolitok és a sav-bázis egyensúly megfelelő. Hosszabb beadási idő esetén bizonyos vérvizsgálatokat, valamint vese- és májműködést is végeznek.
Különleges óvintézkedéseket kell tenni, amikor megkapja ezt a gyógyszert,
hogy a termék steril maradjon.
éhség, szédülés, homályos látás, remegés vagy remegés, fejfájás és
izzadás, különösen 3 év alatti gyermekeknél, cukorbetegeknél
vagy egyéb glükóztoleranciával kapcsolatos problémái vannak.
• A kezelés megkezdése után néhány nappal vénás irritáció vagy a véna falának gyulladása léphet fel az infúzió beadásának helyén.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokat észlel, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez
minden olyan lehetséges mellékhatást tartalmaz, amely nem szerepel ebben a betegtájékoztatóban. A mellékhatásokat
közvetlenül is jelentheti a Yellow Card Scheme segítségével:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Hogyan kell a Nutriflex peri-t tárolni
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Betűméret 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a zsákot a külső csomagolásban tartsa. br> Ne alkalmazza a Nutriflex peri-t a tasakon
Egyéb gyógyszerek és a Nutriflex peri
nyomtatáson és a doboz címkéjén feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a(z)
utolsó napjára vonatkozikFeltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az adott hónapban jelenleg vagy nemrégiben szedett.
bármilyen egyéb gyógyszert is szedett, beleértve a készítmény nélkül vásárolt gyógyszereket is. Csak akkor használja a Nutriflex peri-t, ha az oldat tiszta és a tasak sértetlen.
felirat.
Az infúzió után a megmaradt oldatot soha nem szabad későbbi felhasználásra tárolni.
A Nutriflex peri kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Kérjük, tájékoztassa
orvosát, ha a következők bármelyikét szedi:
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
• gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek (kortikoszteroidok)
Mit tartalmaz a Nutriflex peri
• folyadékháztartását befolyásoló hormonkészítmények (ACTH)
- A hatóanyagok az aminosavak, a glükóz és az elektrolitok.
• a vizelet áramlását elősegítő gyógyszerek, például a triamterén vagy az amilorid
• a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók)
Minden tasak tartalmaz keverés:
• transzplantációs gyógyászatban használt gyógyszerek, például ciklosporin és
1000 ml
2000 ml
takrolimusz.
Izoleucin
2,34 g
4,68 g
Leucin
3,13 g
6,26 g
Terhesség, szoptatás és termékenység
2,84 g
5,68 g
Ha Ön terhes vagy szoptat, úgy gondolja, terhes lehet, vagy a lizin-hidroklorid
egyenértékű
a
-vallizin
2,27
g
4,54
g
gyermeket tervez, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdi szedni.
Metionin
1,96 g
3,92 g
> gyógyszer.
Fenilalanin
3,51 g
7,02 g
Terhesség
Treonin
1,82 g
3,64 g
Ha Ön terhes, csak akkor kapja ezt a gyógyszert, ha orvosa megerősíti, hogy a triptofán< br> 0,57 g
1,14 g
feltétlenül szükséges a felépüléshez.
Valin
2,60 g
5,20 g
Arginin-monoglutamát
4,98 g
9,96 g
Szoptatás
egyenértékű
hogy
arginin
2,70
g
5,40
g
A szoptatás nem javasolt a gyógyszeres kezelés alatt.
glutaminsavnak megfelelő
2,28 g
4,56 g< br> A vezetés és a gépek kezelése
Hisztidin-hidroklorid-monohidrát
1,69 g
3,38 g
Ezt a gyógyszert általában mozdulatlan betegeknek adják, pl. kórházban vagy azzal egyenértékű hisztidin
1,25 g
2,50 g
klinikán, amely kizárja a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Az Alanine
4,85 g
9,70 g
gyógyszer azonban önmagában nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Aszparaginsav
1,50 g
3,00 g
Glutaminsav
1,22 g
2,44 g
Glicin
1,65 g
3,30 g
3. Hogyan kell alkalmazni a Nutriflexet peri
Prolin
3,40 g
6,80 g
Adagolás
Szerin
3,00 g
6,00 g
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi ebből a gyógyszerből van szüksége, és hogyan Magnézium-acetát-tetrahidrát
br> 0,86 g
1,72 g
hosszú ideig kell kezelnie ezzel a gyógyszerrel.
Nátrium-acetát-trihidrát
1,56 g
3,12 g
Kálium-dihidrogén-foszfát
0,78 g
1,56 g
Felnőttek
0,52 g
1,04 g
Ebben a korcsoportban a napi adag legfeljebb 40 ml oldatos infúzió. Kálium-hidroxid
0,50 g
1,00 g
testtömeg-kilogrammonként (BW) naponta. Ezt az oldatot nátrium-hidroxidot
glükóz-monohidrátot
88,0 g
176,0 g
adagolunk, legfeljebb 2 ml/ttkg/óra sebességgel.
glükóznak megfelelő
80,0 g
160,0 g
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Nátrium-klorid
0,17 g
0,34 g
Az adagokat az Ön egyéni igényei szerint állítjuk be, ha Kalcium-klorid-dihidrát
0,37 g< br> 0,74 g
máj- vagy vesebetegségben szenved.
- Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolitok:
Nátrium
Kálium
Kalcium
Magnézium
Klorid
Foszfát
Acetát
Aminosavtartalom
Nitrogéntartalom
Szénhidráttartalom
Nem fehérje energia [kJ (kcal)]
Összesen energia [kJ (kcal)]
Ozmolaritás
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
> 4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
A termék Kétkamrás műanyag zacskókban szállítjuk, amelyek a következőket tartalmazzák:
• 1000 ml (400 ml aminosav oldat + 600 ml glükóz oldat)
• 2000 ml (800 ml aminosav oldat + 1200 ml glükóz oldat)
Kiszerelés: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Németország
Tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Postacím
34209 Melsungen, Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálata 2017 áprilisában történt.
Milyen a Nutriflex peri külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Nutriflex peri két rekeszes infúziós tasakban kerül forgalomba. Az
alsó rekesz glükózt, míg a felső rekesz aminosavoldatot tartalmaz. A glükóz és az aminosav oldat
átlátszó, színtelen vagy gyengén szalmasárga.
AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK ORVOSI SZÁNDÉKOKAT A Nutriflex peri kiegészítők hozzákeveréséhez adalék nyílás biztosított.
Más oldatok vagy zsíremulziók Nutriflex peri-hez való keverésekor aszeptikus
VAGY CSAK EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK:
Az oldatot mindig szobahőmérsékletűre kell melegíteni az infúzió beadása előtt – szigorúan be kell tartani az óvintézkedéseket. A zsíremulziók könnyen
bekeverhetők egy speciális transzfer készlet segítségével.
sion.
A kevert oldat elkészítése:
Közvetlenül használat előtt fel kell nyitni a két rekesz közötti belső lehúzó varrást, lehetővé téve a a megfelelő tartalmat aszeptikusan kell kezelni
összekeverve.
Ideális esetben a két oldat összekeverése után a Nutriflex peri-t azonnal be kell adni, de különleges körülmények között szobahőmérsékleten legfeljebb
7 napig, hűtőszekrényben tárolva pedig legfeljebb 14 napig tárolható.
(beleértve az ügyintézési időt is). A részben használt tárolóedényeket nem szabad
tárolni későbbi felhasználás céljából.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Vegye ki a zsákot a védőtasakjából, és járjon el az alábbiak szerint:
• Nyissa ki a zacskót, és fektesse szilárd felületre
• Nyissa ki a lehúzható varratot két kézzel történő nyomással
• Röviden keverje össze a zacskó tartalmát.
Tárolás a tartalom összekeverése után
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
9-es betűméret
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Németország
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN