Olanzapine Glenmark

Aktív anyag: olanzapin
Gyakori név: olanzapin
ATC-kód: N05AH03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktív Anyag: olanzapin
Státusz: Engedélyezett
Engedélyezés dátuma: 2009-12-03
Terápiás terület: > Bipoláris zavar skizofrénia
Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok

Terápiás javallatok

Felnőttek

Olanzapin skizofrénia kezelésére javallott.

Az olanzapin hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást a terápia folytatása során azoknál a betegeknél, akiknél kezdeti kezelésre reagáltak.

Az olanzapin a következő betegségek kezelésére javallt: közepesen súlyos vagy súlyos mániás epizód. Azoknál a betegeknél, akiknél a mániás epizód reagált az olanzapin-kezelésre, az olanzapin a kiújulásának megelőzésére javasolt bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.

Mi az Olanzapine Glenmark?

Az Olanzapine Glenmark olyan gyógyszer, az olanzapin hatóanyag. Tabletta formájában kapható (2,5, 5, 7,5, 10, 15 és 20 mg).

Az Olanzapine Glenmark „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Glenmark hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa nevű „referencia-gyógyszerhez”.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Glenmark?

Az Olanzapine Glenmark-ot alkalmazzák? skizofréniás felnőttek kezelésére. A skizofrénia egy mentális betegség, amelynek számos tünete van, beleértve a gondolkodás és beszéd zavarát, hallucinációkat (nem létező dolgok hallása vagy látása), gyanakvást és téveszméket (téves hiedelmeket). Az Olanzapine Glenmark a kezdeti kezelésre reagáló betegek javulásának fenntartásában is hatékony.

Az Olanzapine Glenmark-ot közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok (rendkívül magas hangulat) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél. Alkalmazható ezen epizódok megismétlődésének megelőzésére is (amikor a tünetek visszatérnek) olyan bipoláris zavarban (egy olyan mentális betegségben, amely váltakozó kedélyállapotú és depressziós periódusokkal) szenvedő felnőtteknél, akik reagáltak a kezdeti kezelésre.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Glenmark-ot?

Az Olanzapine Glenmark ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg per nap skizofrénia és mániás epizódok megelőzésére szolgál, és napi 15 mg mániás epizódok kezelésére, kivéve, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagot aszerint kell beállítani, hogy a beteg mennyire reagál a kezelésre, és mennyire tolerálja a kezelést. A szokásos adag 5-20 mg/nap. A 65 év feletti betegeknek és a csökkent máj- vagy vesefunkciójú betegeknek alacsonyabb, napi 5 mg-os kezdő adagra lehet szükségük.

Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Glenmark?

A készítmény hatóanyaga az Olanzapine Glenmarkban az olanzapin egy antipszichotikus gyógyszer. „Atípusos” antipszichotikumként ismert, mert eltér az 1950-es évek óta elérhető régebbi antipszichotikus gyógyszerektől. Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agy idegsejtjeinek felszínén több különböző receptorhoz kötődik. Ez megzavarja az agysejtek között a „neurotranszmitterek” által továbbított jeleket, olyan vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Úgy gondolják, hogy az olanzapin jótékony hatása annak köszönhető, hogy blokkolja az 5-hidroxi-tripamin (más néven szerotonin) és a dopamin neurotranszmitterek receptorait. Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin segít normalizálni az agy aktivitását, csökkentve e betegségek tüneteit.

Hogyan tanulmányozták az Olanzapine Glenmark-ot?

Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, az embereken végzett vizsgálatok a Zyprexa referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűségének megállapítására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. A gyógyszerek biológiailag egyenértékűek, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Mi az Olanzapine Glenmark előnyei és kockázatai?

Mivel az Olanzapine Glenmark generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszerével.

Miért hagyták jóvá az Olanzapine Glenmarkot?

A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Az EU követelményeinek megfelelően az Olanzapine Glenmark minősége összehasonlítható, és biológiailag egyenértékű a Zyprexával. Ezért a CHMP azon a véleményen volt, hogy a Zyprexához hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Glenmark-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.

Egyéb információ az Olanzapine Glenmark-ról:

Az Európai Bizottság 2009. december 3-án az Olanzapine Glenmarkra az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki.

Az Olanzapine Glenmark-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.