Olanzapine Glenmark

Hoạt chất: olanzapine
Tên thường gọi: olanzapine
Mã ATC: N05AH03
Người giữ giấy phép tiếp thị: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Đang hoạt động Chất: olanzapine
Tình trạng: Được cấp phép
Ngày cấp phép: 03-12-2009
Khu vực điều trị: Rối loạn lưỡng cực Tâm thần phân liệt
Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc an thần

Chỉ định điều trị

Người lớn

Olanzapine được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Olanzapine có hiệu quả trong việc duy trì sự cải thiện lâm sàng trong quá trình điều trị tiếp tục ở những bệnh nhân đã có đáp ứng điều trị ban đầu.

Olanzapine được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Olanzapine được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng. Ở những bệnh nhân có giai đoạn hưng cảm đáp ứng với điều trị bằng olanzapine, olanzapine được chỉ định để ngăn ngừa tái phát ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực.

Olanzapine Glenmark là gì?

Olanzapine Glenmark là thuốc có chứa hoạt chất olanzapin. Thuốc có sẵn ở dạng viên nén (2,5, 5, 7,5, 10, 15 và 20 mg).

Olanzapine Glenmark là 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Olanzapine Glenmark tương tự như một 'thuốc tham chiếu' đã được cấp phép ở Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Zyprexa.

Olanzapine Glenmark được sử dụng để làm gì?

Olanzapine Glenmark được sử dụng để điều trị bệnh tâm thần phân liệt cho người lớn. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần có một số triệu chứng, bao gồm suy nghĩ và lời nói vô tổ chức, ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có thật), nghi ngờ và ảo tưởng (niềm tin sai lầm). Olanzapine Glenmark cũng có hiệu quả trong việc duy trì sự cải thiện ở những bệnh nhân đã đáp ứng với đợt điều trị ban đầu.

Olanzapine Glenmark cũng được sử dụng để điều trị các cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng (tâm trạng cực kỳ hưng phấn) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa sự tái phát của những giai đoạn này (khi các triệu chứng quay trở lại) ở người lớn mắc chứng rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần với các giai đoạn tâm trạng phấn chấn và trầm cảm xen kẽ) đã đáp ứng với đợt điều trị ban đầu.

Thuốc chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.

Cách sử dụng Olanzapine Glenmark như thế nào?

Liều khởi đầu được khuyến nghị của Olanzapine Glenmark tùy thuộc vào bệnh đang được điều trị: 10 mg mỗi lần day được sử dụng trong bệnh tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, và 15 mg mỗi ngày để điều trị các cơn hưng cảm, trừ khi nó được sử dụng cùng với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều được điều chỉnh tùy theo mức độ đáp ứng và dung nạp điều trị của bệnh nhân. Khoảng liều thông thường là từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Bệnh nhân trên 65 tuổi và bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc thận có thể cần liều khởi đầu thấp hơn là 5 mg mỗi ngày.

Olanzapine Glenmark hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Olanzapine Glenmark, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần. Nó được biết đến như một loại thuốc chống loạn thần 'không điển hình' vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần cũ đã có từ những năm 1950. Cơ chế hoạt động chính xác của nó vẫn chưa được biết rõ, nhưng nó gắn vào một số thụ thể khác nhau trên bề mặt tế bào thần kinh trong não. Điều này làm gián đoạn các tín hiệu được truyền giữa các tế bào não bằng 'chất dẫn truyền thần kinh', chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Người ta cho rằng tác dụng có lợi của olanzapine là do nó ngăn chặn các thụ thể dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytrypamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì các chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực nên olanzapine giúp bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của các bệnh này.

Olanzapine Glenmark đã được nghiên cứu như thế nào?

Vì Olanzapine Glenmark là thuốc gốc nên các nghiên cứu trên người chỉ giới hạn ở các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Zyprexa. Thuốc tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng một lượng hoạt chất trong cơ thể.

Lợi ích và nguy cơ của Olanzapine Glenmark là gì?

Vì Olanzapine Glenmark là thuốc gốc và được tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như của thuốc tham chiếu.

Tại sao Olanzapine Glenmark được phê duyệt?

CHMP kết luận rằng, theo quy định của Theo yêu cầu của EU, Olanzapine Glenmark đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Zyprexa. Do đó, quan điểm của CHMP là đối với Zyprexa, lợi ích lớn hơn rủi ro đã xác định. Ủy ban đề nghị cấp phép lưu hành cho Olanzapine Glenmark.

Thông tin khác về Olanzapine Glenmark:

Ủy ban Châu Âu đã cấp giấy phép tiếp thị có giá trị trên toàn EU cho Olanzapine Glenmark vào ngày 3 tháng 12 năm 2009.

Để biết thêm thông tin về cách điều trị bằng Olanzapine Glenmark, hãy đọc tờ rơi hướng dẫn sử dụng (cũng là một phần của EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.